ORGANISMO DE ACREDITACIN

ECUATORIANO OAE
Acreditacin de Organismos de
Inspeccin Norma ISO/IEC 17020

Miembro Afiliado, Cooperacin

Internac. de Acreditacin de
Laboratorios

JAAC,
!WC
Miembro Pleno Cooperacin
Interamericana de Acreditacin

NTEINEN ISO/IEC 17020

Criterios Generales para el
Funcionamiento de Diversos tipos de
Organismos que realizan Inspeccin

Quito, 30, 31 de mayo y OI de junio de

2012

Sac-wtA

Breve Presentacin de los Participantes

Les invitamos a compartir con todos los asistentes

la siguiente informacin:
Nombre y Apellido.
Organizacin /Actividad.
Conocimientos / Experiencia previa en la
aplicacin de la Norma NTE INEN ISO/IEC
17020.

www.oae.gab.ee

OBJETIVOS DEL CURSO-TALLER

* Difundir los requisitos tcnicos y administrativos

de la NTE INEN ISO/IEC 17020.
* Proporcionar las bases y conocimientos tcnicos
necesarios para implementar un Sistema de
Calidad, que cumpla con la NTE INEN ISO/IEC
17020.
* Difundir la Acreditacin.

ESTRUCTURA DEL SISTEMA ECUATORIANO

DE LA CALIDAD
tbc-wt.

MIPRO - SNC

INSTITUTO ECUATORIANO
DE NORMALIZACIN
YMETROLOGA

FUNCIONES'

ORGANISMO DE
ACREDITACIN
ECUATORIANO

Entidades e Instituciones
Pblicas, que emiten Normas,
Reglamentos Tcnicos y PEC's

-s CAMPO VOLUNTARIO
! CAMPO REGLAMENTARIO

QU ES LA ACREDITACIN?

m: Confidencialidad,
Honestidad, Veracidad, Equidad y Competencia Tcnica.

Quin Garantiza la
Calidad y Seguridad?
Compradores
Certificacin

Inspeccin
/

Tendr
Calidad?
era Segur
Causar dao al \

ambiente?

Usuarios

www.oae.gcb.ee

ACREDITACIN
Proceso por el cual un organismo de acreditacin reconoce
competencia tcnica y confiabilidad de los organismos
certificacin, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios
calibracin y de los organismos de inspeccin para la evaluacin
la conformidad.

la
de
de
de

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
La determinacin del grado de cumplimiento con la normatividad.
Comprende, entre otros, los procedimientos del muestreo, prueba,
calibracin e inspeccin.

www.oae.gob.ee

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
La evaluacin de la conformidad significa verificar si los
productos, servicios, materiales, procesos, sistemas y
personal cumplen con los requerimientos establecidos en
normas, reglamentos tcnicos u otras especificaciones.
La evaluacin de la conformidad beneficia a los productores,
proveedores
de
servicios,
usuarios.
consumidores,
autoridades gubernamentales y apoya su desarrollo
sostenible.
La conformidad, y la evaluacin basada en, normas
internacionales, da confianza y facilita el
acceso al mercado mundial.
www.oae.goh.ee

NORMATIVA DE EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD
^

ACREDITACIN
NTE INEN ISO 17011

UORATORIOS

ENSAYOS/ CALIB
TE INEN 150 17
PRODUCTO, GPE INEN 150 65
CLNICOS
NTEINEN ISO 15189
PERSONAS, ISO 17024

Las Autoridades Reguladoras nacionales y regionales son la base de fa

acreditaciones del OAE en el campo reglamentario y en sus respectivos mbitos de
competencia.

Reconocimiento
de Competencia
Tcnica

ORGANISMOS DE
EVALUACIN

I Instalaciones
i Sistema de
' Calidad
.. Personal
! Calibracin de
; Instrumentos de
; Medicin
Procedimientos

DLA
CONFORMIDAD

... ... .....

Credibilidad

Etica
l/: Imparcialidad
; Comportamiento

QU ES UNA EVALUACIN?

www.oae .gob.e c

lx

En una Evaluacin..

hay que encontrar todo lo que se

hace bien, para que se siga
haciendo bien y pueda ser
mejorado.
hay que encontrar todo lo que se
hace mal, para que se mejore.

www.oae.gob. ec

Ciclo Vital de una Evaluacin

Solicitud, indicando objeto y alcance de la evaluacin.
Planeacn de la evaluacin.
- Evaluacin documental; confirmar el alcance.
- Logstica.
Reunin de apertura.
Ejecucin.
Anlisis de resultados.
Elaboracin del informe
Reunin de cierre.
Distribucin del informe.
Seguimiento de las acciones correctivas.

Tipos de Evaluacin
Documental
Garantizar que la documentacin cumpla con la norma
Reglamentos, Convocatorias, Documentos Tcnicos.

17020, Leyetf"1

En Sitio por Primera Vez

Corroborar implementacin y registros primarios (documentacin del personal,
instrumentos de medicin, seguro, capacitacin).
Visita de testificacin
Se verificar la competencia tcnica de los inspectores durante la ejecucin de
inspeccin.
Vigilancia
Corroborar implementacin del sistema de calidad y que los registros de
operacin reflejen cumplimiento tanto del O.I., respecto a sus procedimientos y/o
documentos normativos, como las instalaciones, productos y servicios
respecto a documentos normativos de referencia.

QU ES INSPECCIN?

www.oae.gob.ee'

INSPECCIN
Examen de un diseo de producto, producto, servicio, proceso o
planta, y la determinacin de su conformidad con requisitos especficos
o generales o, con base en el juicio profesional.
NOTA1: La inspeccin de procesos incluye al personal, instalaciones,
tecnologa y metodologa.
NOTA 2: Los resultados de la inspeccin pueden ser utilizados para
respaldar la certificacin.

INSPECCIN
Es la constatacin ocular o comprobacin medante muestreo,
medicin, pruebas de laboratorio, o examen de documentos
que se realizan para evaluar la conformidad en un momento
determinado.

Organismos de
Inspeccin

AUDITORA AMBIENTAL
MAQUINARIAS DE IZAJE /CONTENDORES
EFICIENCIA ENERGTICA DE ALUMBRADO
EFICIENCIA ENERGTICA EN EDIFICACIONES
EMISIONES CONTAMINANTES
GAS LICUADO DE PETRLEO
GAS NATURAL
HIDRULICA
INSPECCIN TCNICA VEHICULAR
INSTALACIONES ELCTRICAS
INTRUMENTOS DE MEDICIN
PARQUES INDUSTRIALES
PRODUCTO
RECUBRIMIENTOS ANTICORROSIVOS
SALUD ANIMAL
SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
TELECOMUNICACIONES
-TECNOLOGAS DE LA INFORMACIN
TURISMO
ALIMENTOS, (BPM)
ETIQUETADO

SECTORES Y CAMPOS DE APLICACIN

Agroalimentario

Turstico

Ambiental

Sanitario
Salud y Segundad
Ocupacional
Embarcaciones de
Recreo

industrial
ITV

Campos: Ej.: Industrial: GLR maquinaria de izaje; contenedores

PROCESO DE ACREDITACIN
A
'Ti~
~' "

OZOZL 031/OSI N3NI31N

uppejipaov B| 9p Bpua6i/v >

U9P83IP&DV 6| 9p UOfSpOQ

jopen|EA3 odjnba |ap |eui j auuof ui

pmp||s B| sp upjsiAaj A uppejdaovo

IVI3

Se ha considerado la experiencia de
las Organizaciones Europeas que
llevan a cabo actividades de
Inspeccin (Verificaciones).

Introduccin
Los Organismos de Inspeccin han realizado
evaluaciones a nombre de clientes privados y/o
autoridades oficiales con el objeto de proveerles
informacin de aquellas partes relativas a la
conformidad con normas.
Las normas ha sido redactada con el objeto de
promover la confianza en aquellos organismos que
desarrollan la inspeccin en conformidad con esta.

2.DEFINICIONES

www.oae.gob.ee

mW
:;,:;;:-

ALGUNAS DIFERENCIAS ENTRE INSPECCIN (NORMA NTE INEN

g|

Y CERTIFICACIN DE PRODUCTO (GUA INEN-SO/IEC 65)

ggi

ACTIVIDAD
Naturaleza de la
operacin
Conformidad
Aseguramiento

Decisiones

INSPECCIN

CERTIFICACIN DE PRODUCTO i
I

Inspeccin de producios individuales, y Certificacin de series de productos y

no necesariamente por una tercera parte siempre por tercera parte (determinacin
Indirecta de la conformidad)
(evaluacin directa de la conformidad)
Evaluada frente a normas u otros
documentos normativos y / o requisitos
generales
El informe proporciona un aseguramiento
de la conformidad en el momento de la
inspeccin

Evaluada frente a normas

documentos normativos

otros

El certificado proporciona normalmente un

aseguramiento continuado de la conformidad

No es necesario separar las personas que Las decisiones de certificacin son tomadas
toman las decisiones de inspeccin de por una persona (s) diferente de la que realiza
las que realizan las inspecciones
la evaluacin

Concesin de licencias No se conceden licencias

Se autora a los proveedores a emitir

certificados o poner marcas

marcan slo los productos sometidos a Se puede marcar un producto certificado

Marcado de productos Se
siempre que se disponga de licencia
la inspeccin

Seguimiento
Inspeccin de
productos en servicio

Normalmente es necesario para proporcionar

Slo cuando es necesario como apoyo de un aseguramiento continuado
de la
la inspeccin
conformidad
Siempre por inspeccin

Nunca mediante certificacin de productos

www.nnr!.j.'on.{T

REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

3. Requisitos Administrativos
ISO/1EC 17020:2012
5.1.1

3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la

que forma parte, debe ser legalmente identificable.

ww w.oae.gob.ec

3. Requisitos Administrativos
ISO/IEC 17020:2012
5,1.2
3.2 Un organismo de inspeccin que es parte de una organizacin involucrada
en funciones diferentes de la inspeccin debe ser identificable dentro de esa
organizacin.
3.2 a: Un organigrama es un medio til de ilustrar la posicin del organismo de
inspeccin dentro de una organizacin mayor. Los diagramas que muestran las
relaciones con otras empresas u organizaciones y las relaciones entre departamentos
dentro de la misma organizacin, son un apoyo til en la identificacin de la
independencia. (ILAC/IAF).

.ORGANISMO DE
SPECCIN

3. Requisitos Administrativos
ISO/IEC 17020:2012
5.1.3
3.3 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa sus
funciones y el mbito tcnico de actividad para la cual es competente.
El alcance preciso de una inspeccin se determinar por los trminos del
contrato individual o la orden de trabajo.
3.3. a: El OAE presenta el alcance de las actividades para las cuales se conceden
acreditaciones a los organismos de inspeccin en una declaracin formal,
llamada. Alcance de Acreditacin que acompaa el Certificado de Acreditacin.
El Alcance de Acreditacin es emitido por el organismo de acreditacin en base
al informe presentado por el/los evaluador(es) involucrado(s) en la evaluacin
del organismo de inspeccin.
Esto se basa en la informacin proporcionada por el organismo de inspeccin en
relacin con la solicitud de acreditacin y la demostrada y verificada
competencia del organismo de inspeccin. El Certificado y el Alcance de
Acreditacin deberan indicar el tipo de organismo como se define en la subclusula 4.2 de la Norma NTEINEN-ISO/IEC 17020. ILACMF,.

3. Requisitos Administrativos
ISO/IEC 17020:2012
5.1.3
3.3 b: El alcance de acreditacin debe ser definido en el esquema con
trminos suficientemente precisos como para que los clientes potenciales
puedan saber con exactitud y sin ambigedades cul es el campo general de
inspeccin, el tipo y el rango de la inspeccin y, en su caso, los reglamentos,
normas o especificaciones que contienen los requisitos frente a los cuales se
realizar la inspeccin. IILAC/IAF}.

3.3 c:Los contratos u rdenes de trabajo para la realizacin de inspecciones,

deberan asegurar que existe un entendimiento claro y demostrable entre el
organismo de inspeccin y su cliente respecto ai alcance del trabajo de
inspeccin que realizar el primero. En muchos campos de inspeccin (como
la inspeccin en servicio exigida por una legislacin nacional) no se firman
contratos individuales con los clientes, en estos casos, la orden de trabajo
debe ser incluida en algn documento relacionado, como en los reglamentos
adoptados por las autoridades competentes. LAC/IAFI

3. Requisitos Administrativos
ISO/IEC 17020:2012
5.1,3
3.3 d:Con el objetivo de que las testificaciones se realicen oportunamente
segn lo planificado y dispuesto en las normas ISO/IEC 17011 e ISO/IEC
17020, el Organismo de Inspeccin deber solicitar a sus clientes mediante el
contrato firmado entre ambos o por un medio equivalente, su compromiso de
aceptacin de la presencia de evaluadores del Organismo de Acreditacin
Ecuatoriano (OAE), cuando ste lo requiera, para que participen como
observadores en las visitas que el organismo de inspeccin realice como
parte de los procesos de inspeccin. La no aceptacin de esta condicin
por parte del cliente implicar la imposibilidad de otorgarle un informe y/o
certificado de inspeccin acreditado. <(>.

www .oae.ga b.ec

3. Requisitos Administrativos
ISO/IEC 17020:2012
5.1.4
3.4 El organismo de inspeccin debe tener un seguro adecuado de
responsabilidad, a menos que la responsabilidad sea asumida por el Estado de
acuerdo con las leyes nacionales o por la organizacin de la cual forma parte.
3.4 a: Se espera que el organismo de inspeccin sea capaz de demostrar qu
factores ha tenido en cuenta a la hora de fijar la cobertura del seguro contratado.
Uno de los factores debera ser el riesgo asociado a la realizacin de las
actividades de inspeccin. /MC/WFJ.
3.4 b: No le corresponde al organismo de acreditacin fijar la cobertura del seguro
contratado por sus clientes. Los tipos de responsabilidad cubiertos por el seguro
pueden incluir, por ejemplo, la responsabilidad de las empresas, la responsabilidad
civil profesional y las indemnizaciones profesionales. IHAC/IAF).
Nota: Los organismos de inspeccin deberan prestar especial
atencin a la cobertura del seguro cuando realicen trabajos de
inspeccin en otro pas, cuyos requisitos legales puedan diferir de
los de su pas de origen.

www.oae.gob.ee

3. Requisitos Administrativos
ISO/IEC 17020:2012
5.1.5
3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa ias
condiciones sobre las cuales hace su trabajo a menos que sea parte de una
organizacin y proporcione servicios de inspeccin solamente a esa
organizacin.
3.5 a: Las condiciones referidas en la clusula 3.5 son contractuales y econmicas,
no fsicas, de los sitios de inspeccin. ILAVIAF).

3. Requisitos Administrativos
1SO/IEC 17020:2012
5.1.5

itac-ws

3.6 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte,

debe tener auditorias contables independientes.
3.6 a.1 No le corresponde al organismo de acreditacin juzgar si las cuentas
financieras son adecuadas o no. IH.AC/IAF).
3.6 b: El organismo de inspeccin debe realizar una auditoria contable externa de
sus balances anuales. Esta ser llevada a cabo por una entidad auditora inscrita en
uno de los Registros de Auditores que existen en Ecuador. (OAE).
3.6 c: El OAE solo revisara la legalidad de los resultados contables expresada en el
informe de la auditora contable externa. <OAE}.
3.6 d: El OAE verificar que la contabilidad de las actividades de Inspeccin est
separada de la contabilidad del resto de las actividades de la empresa. OAE).

www .oae.go b.ec

EJERCICIO
PRCTICO

Taller
www .oae.gob.ec

Caso Prctico: REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

''i .DISECCIN " '

RECURSOS HUMANOS

IDENTIFICAR PROBLEMTICA EN EL ORGANIGRAMA:

Este pertenece a una empresa con una actividad Industrial.

IDENTIFCANOS CONFLICTO DE INTERS

PROBLEMAS DE INDEPENDENCIA
?
QUEMAS....???

Caso Prctico: REQUISITOS ADMINISTRATIVO

ANLISIS DE EJEMPLO DE SEGURO

Identificar:
Alcance correcto, actividad asegurada.
Cuanta adecuada.
Plazo.
Pagos y mantenimiento.
Trazabilidad del documento.
Vigencia.
Otros

INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD
E INTEGRIDAD

vvvvw.oap.jioh.ee

4. Independencia, Imparcialidad e
Integridad
ISO/IEC 17020:2012
4.1.2
4.1 El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier
presin comercial, financiera y otras que pueda afectar su juicio. Deben
aplicarse procedimientos para asegurar que personas u organizaciones
externas al organismo de inspeccin no puedan influir en los resultados de las
inspecciones realizadas.
4.1 a: Los procedimientos deben estar documentados para asegurar que el
personal del organismo de inspeccin se encuentra libre de presiones
comerciales, financieras o de otra ndole quepudieran afectar su juicio.

w w w .oae .gob.ec

4. Independencia, imparcialidad e
integridad
ISO/IEC 17020:2012
4.1.G
4.2 El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida que se
requiera con atencin a fas condiciones bajo las cuales desempean sus
servicios. Dependiendo de estas condiciones, debe cumplir con los criterios
mnimos estipulados en uno de los anexos normativos A, B o C.
4.2 a: La clasificacin de los organismos de inspeccin en los Tipos A, B o C es
bsicamente una medida de su independencia. La independencia demostrable de un
organismo de inspeccin puede aumentar la confianza de sus clientes en su capacidad
para realizar un trabajo de inspeccin con imparcialidad y objetividad. <ILACMF>.
Los trminos primera parte y segunda pane, segn se definen en la Guia ISO/IEC 2, no
se utilizan en la Norma NTEINEN ISO/IEC 17020 porque su aplicacin no sera de
ninguna ayuda, pero el hecho que, desde hace muchos aos, se hable de primera,
segunda y tercera parte, hace necesario explicar la relacin existente entre estas dos
clasificaciones, de la siguiente manera:

4. Independencia, Imparcialidad e
Integridad

Organismo de
Inspeccin

www.oae.gob.ee

4. Independencia, Imparcialidad e
Integridad
ISO/IEC 17020:2012
4.1.6 (a)
4.2.1 El organismo de inspeccin que proporciona servicios "de tercera parte"
debe cumplir con los criterios del Anexo A (normativo).
4.2.1 a: Un organismo de inspeccin Tipo A, para declarar ser independiente de las
partes involucradas, debe demostrar que no est relacionado con una parte
directamente involucrada en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin,
compra, propiedad, uso o mantenimiento de los tems inspeccionados o de
caractersticas similares por:
* Tener propietarios comunes (excepto cuando los propietarios no tengan la
posibilidad de influenciar sobre el resultado de una inspeccin). Ver Nota 1.
+ Tener propietarios comunes en los consejos (u rganos equivalentes) del
organismo de inspeccin y de otras organizaciones con los que est relacionado
(excepto cuando stos tengan funciones que no tienen influencia en
el resultado de una inspeccin). Ver Nota 2.

4. Independencia, Imparcialidad e Integridad

ISO/IEC 17020:2012
4.1.6 (a)
* Rendir cuentas directamente al mismo nivel de direccin.
Tener acuerdos contractuales, relaciones informales u otros medios que puedan
influir de alguna manera sobre el resultado de una inspeccin.

Adems de lo anterior, un organismo de inspeccin no podr ser un organismo de

inspeccin Tipo A si otra parte de la misma organizacin est directamente
involucrada en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, compra, propiedad,
uso o mantenimiento de los tems inspeccionados o de caractersticas similares,
cuando las otras partes de la organizacin no tienen una identidad legal separada.

El Responsable General de la entidad legal de la cual el organismo de inspeccin

forma parte debe definir y documentar su poltica para mantener la condicin
como Tipo A del organismo de inspeccin.

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4. Independencia Imparcialidad e Integridad

ISO/IEC 17020:2012
4.1.6 (a)
El OAE evaluar tas evidencias del cumplimiento de esta poltica en relacin a
los intereses de la propiedad, composicin del consejo de administracin
(Responsable o como se designe), medios financieros, mtodos de toma de
decisiones y otros factores que puedan tener una influencia en la
imparcialidad, independencia e integridad de un organismo
de inspeccin Tipo A.
Nota 1: Un ejemplo de esto sera una estructura del tipo de una asociacin o
cooperativa, donde haya un elevado nmero de socios que representan a
distintos intereses de forma que ni individualmente, ni como un grupo, tienen
medios para influir sobre las
polticas, estrategias u operacin del organismo de inspeccin.
Nota 2: Un ejemplo de esto es cuando un banco, que financia una
empresa, requiere la designacin de una persona en el consejo
para supervisar la gestin de la empresa, pero sin participar en
la toma de decisiones.

4. Independencia, Imparcialidad e
Integridad

Organismo de
Inspeccin

4. Independencia, Imparcialidad e Integridad

ISO/IEC 7020:2012
4.1.6 (b)
4.2.2 El organismo de inspeccin que forma una parte separada e'
identificable de una organizacin involucrada en el diseo, fabricacin,
suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los elementos que
inspecciona y ha sido establecido para brindar servicios de inspeccin a su
propia organizacin matriz, debe cumplir los criterios establecidos en el
Anexo B (normativo).
4.2.2 a:Las dos caractersticas por las cuales los organismos de inspeccin Tipo B
pueden ser identificados son las siguientes:
# os organismos de inspeccin Tipo B constituyen una parte identificable y
demostradamente separada de una organizacin que est involucrada en el diseo,
fabricacin, suministro, instalacin, compra, propiedad, uso o mantenimiento de los
tems que inspecciona.
+ Los organismos de inspeccin Tipo B proporcionan sus servicios de
inspeccin exclusivamente a su organizacin matriz.

4. Independencia, Imparcialidad e Integridad

ISO/IEC 17020:2012
4.1.6 {b)

Los organismos de inspeccin Tipo B pueden formar parte de una

organizacin de usuarios o de proveedores.
Cuando un organismo de inspeccin Tipo B perteneciente a una
organizacin de proveedores inspecciona tems fabricados por o para su
organizacin matriz y a ser suministrados al mercado o a cualquier otra
parte, realiza una inspeccin de primera parte.
Cuando un organismo de inspeccin Tipo B perteneciente a una
organizacin de usuarios inspecciona tems a ser suministrados por una
organizacin de proveedores a su organizacin matriz, cuando dicha
organizacin de proveedores no es la organizacin matriz ni tiene relacin
alguna con ella, realiza una inspeccin de segunda parte. PLAVIAF).

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4. Independencia, Imparcialidad e
Integridad
Sac-ww

Organismo de
Inspeccin

www.oae.gob.ee

4. independencia, Imparcialidad e Integridad

ISO/lEC 17020:2012
4.1.6 (C)
4.2.3 El organismo de inspeccin que est involucrado en el diseo,
manufactura, provisin, instalacin, uso o mantenimiento de los artculos que
inspecciona o de artculos similares competidores y puede proveer los
servicios de inspeccin a otras partes que no sean de su organizacin a la que
pertenece, debe cumplir con los criterios establecidos en el Anexo C
(normativo).
4.2.3 a: Los organismos de inspeccin Tipo C participan en el diseo,
fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de tems que
tambin inspeccionan. Las inspecciones realizadas por ellos pueden ser
inspecciones de primera parte o inspecciones de segunda parte
similares a las realizadas por los organismos Tipo B. Sin embargo, los
organismos de inspeccin Tipo C se diferencian de los de Tipo B por las
siguientes razones:

4. Independencia, Imparcialidad e integridad

ISO/IEC 17020:2012
4.1.6 (C)
Un organismo de inspeccin Tipo C no necesita ser una parte separada, pero
s debe ser una parte identiftcable de la organizacin. Un organismo Tipo C
puede ser tambin el que disee, fabrique, suministre, instale, utilice o
mantenga los tems que inspecciona.

Un organismo de inspeccin Tipo C puede ofrecer sus servicios de inspeccin

al mercado abierto o a cualquier otra parte y ofrecer servicios de inspeccin a
organizaciones externas. Por ejemplo, puede inspeccionar productos
suministrados por l o por sus organizaciones matrices y utilizadas por otra
organizacin. Puede tambin ofrecer sus servicios a otra organizacin para la
inspeccin de tems similares a los diseados, fabricados, suministrados,
instalados, utilizados o mantenidos por l o por su organizacin matriz y, por
tanto, considerados de la competencia.

4. Independencia, Imparcialidad e integridad

ISO/IEC 17020:2012
4.1.6 (a)
* Las inspecciones realizadas por los organismos de inspeccin Tipo C no
pueden clasificarse como inspecciones de tercera parte porque no cumplen los
requisitos de independencia de actividades que se establecen para los
organismos de inspeccin Tipo A en el Anexo A de la Norma NTEINEN ISO/IEC
17020. Los organismos de inspeccin Tipo C pueden cumplir algunos de los
criterios relativos a la independencia respecto a otros operadores econmicos, la
no participacin en actividades "conflictivas " y operaciones no discriminatorias
que caracterizan a los organismos de inspeccin Tipo A y Tipo B. Pero siguen
siendo organismos de inspeccin Tipo C en cuanto no cumplan todos los
requisitos aplicables a los organismos de inspeccin Tipo A y B.
*i.as actividades de diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso y
mantenimiento y la inspeccin realizada por un organismo de inspeccin Tipo C
no deberan ser
llevadas a cabo por la misma persona. Una excepcin puede darse cuando
un requisito reglamentario u otras exigencias de las autoridades competentes
permiten que una persona de un organismo de inspeccin Tipo C
se encargue tanto del diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso y
mantenimiento as como de la inspeccin.
www O3c.gob.ec

CONFIDENCIALIDAD

www.oae.gob.ee

5. Confidencialidad
ISO/IEC 17020:2012
4.2.Z/ 4.2.2/ 4.2.3
5. El organismo de inspeccin debe asegurar confidencialidad de la
informacin obtenida en el curso de sus actividades de inspeccin. Los
derechos de propiedad deben ser protegidos.
5. a: El organismo de inspeccin debera tener una poltica, documentada en su
sistema de calidad, que tenga en cuenta el cumplimiento de los requisitos de
confidencialidad del cliente por parte del organismo de inspeccin (vase la
clusula 12.3 de la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17020) y por parte de cualquier entidad
subcontratada por ste (vase la clusula 14 de la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17020),
teniendo en cuenta todos los requisitos legales aplicables. Para las inspecciones en
el campo regulado, los procedimientos deberan contemplar quin, adems del
cliente, puede tener acceso a los resultados de la inspeccin. ILAC/IAF).
El personal del organismo de inspeccin debe comprometerse a guardar
absoluta reserva profesional sobre toda la informacin obtenida en el
.i,...f...ipc.no (jc sus tareas (je inspeccin. Se deben mantener registros de
estos compromisos. OAE>.

EJERCICIO
PRCTICO

auer
www.oae.gob.ee

Caso Prctico: CONFIDENCIALIDAD

IDENTIFICAR QUE ACTUACIONES EN MATERIA DE

CONFIDENCIALIDAD DEBE PONER EN MARCHA
UNA ENTIDAD DE INSPECCIN QUE IMPLANTA UN
SISTEMA SIN PAPELES:
Red informtica
Comunicaciones con clientes
Comunicaciones con proveedores
Etc.

ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN
DEL PERSONAL

6. Organizacin y Gestin
ISO/IEC 17020:2012
5.2.2
6,1 El organismo de inspeccin debe tener una organizacin que le capacite
para mantener la aptitud (capacidad) para desempear sus funciones tcnicas
satisfactoria.
6.1 a: El tamao, la estructura y la composicin de un organismo de
inspeccin, en conjunto deberan ser adecuados para el desarrollo
competente de las tareas con las cuales el organismo de inspeccin est

8. Personal
1SO/IEC 17020:2012
6.1.2
8.1 El organismo de Inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal
permanente con el nivel de experiencia para realizar sus funciones normales.
8. 1 a: El personal permanente es el que est empleado por el organismo de
inspeccin o tiene con l un contrato a largo plazo. Pueden ser empleados a tiempo
completo o a tiempo parcial. Cuando sea necesario recurrir a personal para
situaciones temporales, ese personal debera estar formalmente contratado por el
tiempo que el organismo efe inspeccin lo necesite.
El organismo de inspeccin debe asegurar que ese personal sea debidamente
supervisado (vase la directriz 6.4b) y competente, y que trabaje de acuerdo con el
sistema de calidad del organismo de inspeccin. ILACHAF)
8.1 b: El organismo de inspeccin debe disponer de un nmero suficiente de
personal permanente competente, con la educacin, la formacin, los
conocimientos tcnicos, las capacidades y la experiencia
necesaria de acuerdo a su categora, para el tipo y el volumen
de trabajo realizado.iiLt.cnnF).

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
5.2.3
6.2 El organismo de inspeccin debe definir y documentar lS
responsabilidades y la estructura documentada de la organizacin. Cuando el
organismo de inspeccin tambin brinde servicios de certificacin y/o de
ensayos, la relacin entre sus funciones debe ser claramente definida.
6.2 a: El organismo de inspeccin debe mantener y actualizar un organigrama que refleje
claramente las funciones y lineas de autoridad de su personal y la relacin, si es que
existe, entre la funcin de inspeccin y otras actividades de la organizacin. La posicin de
los Responsables Tcnico y de Calidad (o como se los denominen) debe ser independiente
y estar claramente indicada en el organigrama.tii.Ac/iAF).
6.2 b: Para todos los puestos de la organizacin que influyan en la calidad de las
inspecciones, o de los registros de las inspecciones, su responsabilidad debe ser
incluida con detalle en la documentacin del sistema de calidad. (ILAC/IAF).
6.2 c: El grado de complejidad de la documentacin y la posibilidad de que los
miembros del personal desempeen distintas funciones depender del
tamao de la organizacin.IILAC/IAFI.

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
5.2.5
6.3 El organismo de inspeccin debe tener un gerente tcnico nombrado, que
sea calificado y experimentado en la operacin del organismo de inspeccin y
que tenga responsabilidad total de que las actividades de inspeccin sean
realizadas de acuerdo con esta norma. Debe ser un empleado de planta.
6.3 a: Diferentes personas pueden desempear el cargo de Responsable Tcnico
para las diferentes actividades. Cuando ms de una persona acte como
Responsable Tcnico, tienen que estar definidas y documentadas las
responsabilidades especficas de cada una de ellas.tiLAc/iAF).

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
5.2.6
6.5 El organismo de inspeccin debe tener personas designadas que
reemplacen en ausencia a cualquier gerente nombrado, responsable de los
servicios de inspeccin.
6.5 a: El organismo de inspeccin debe nombrar sustitutos competentes para los
puestos claves de los servicios de inspeccin.
El sustituto no tiene por qu ser personal permanente (vase directriz D.8.1a) del
organismo de inspeccin.<ILAC/IAF)
6.5 b: En una organizacin donde la ausencia de una persona clave
obligue a interrumpir el trabajo, el requisito de la designacin de
sustitutos puede ignorarse.(ILAC/IAF.

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
6.1.1
6.6 Cada categora de posicin que afecte a calidad de los servicios de
inspeccin debe ser descrita. Estas descripciones de tareas deben incluir los
requisitos para educacin, entrenamiento, conocimientos tcnicos y experiencia .
6.6 a: Los puestos que pueden influir en la calidad de los servicios de
inspeccin pueden incluir los directivos, los administrativos y otro personal,
adems de los inspectores.tiLAc/AF

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8. Personal
ISO/IEC 17020:2012
6.1.3
8.2 El personal responsable de la inspeccin debe tener calificaciones, entrenamient
y experiencia adecuados y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las
inspecciones que van a realizarse. Debe tener la capacidad para hacer juicios
profesionales sobre la conformidad con los requisitos generales usando los resultados
del examen e informando sobre stos.
El personal tambin debe tener el conocimiento correspondiente de la tecnologa
usada para la fabricacin de los productos inspeccionados, de la forma en la cual los
productos o procesos sometidos a sus inspecciones son usados o se consideran para
ser usados, y de los defectos que pueden presentarse durante el uso o el servicio.
El tambin debe entender la importancia de las desviaciones encontradas con relacin
al uso normal de los productos o procesos considerados.
8.2 a; Un organismo de inspeccin acreditado debe definir y documentar la calificacin,
formacin, experiencia y conocimientos requeridos para realizar las inspecciones (vase
tambin la clusula 6.6 de la Norma NTEINEN ISO/IEC 17020). Los organismos de
acreditacin deben evaluar la idoneidad de la calificacin, formacin, experiencia y el
rt/ve/ de conocm/enos para el alcance de las inspecciones acreditadas.
Nota: El logro de la calificacin y la finalizacin de la formacin y la experiencia no
constituyen una garantia de compotencia prctica en la inspeccin o de desarrollo del
juicio profesional. (LAC/IAFI

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
5.2
Una vez definida la estructura organizacional debe establecerse lo siguiente: '
Funciones y responsabilidades del personal
- Cul es su trabajo?
- Qu tienen que hacer, cundo, cmo y por qu?
Definicin de perfiles y descripciones de puesto
- Estudios (educacin)
- Capacitacin (habilidades que requiere tener)
- Conocimiento tcnico (relacionados al rea en la que se
desarrollarn las inspecciones)
- Experiencia (laboral y/o profesional)

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6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
6.1.8
6.4 El organismo de inspeccin debe proveer supervisin efectiva por
personas familiarizadas con los mtodos y procedimientos de inspeccin, los
objetivos de la inspeccin y la evaluacin de los resultados del examen.
6.4 a: El organismo de inspeccin debe demostrar que est organizado de una
manera tal que el trabajo del personal que realiza las inspecciones es supervisado
por personal que conoce los objetivos de la inspeccin, los mtodos y
procedimientos de inspeccin y la evaluacin de los resultados de la inspeccin.
La amplitud, la naturaleza y el nivel de supervisin efectuados deberan tener en
cuenta la educacin inicial, la formacin y el entrenamiento, los conocimientos
tcnicos y la experiencia del personal de inspeccin, y las inspecciones llevadas a

www.oat golxec

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
5,2
6.4 b: Se considerar una supervisin eficaz de las inspecciones cuando un supervisor
pueda revisar, siempre que lo estime necesario, las observaciones reales y las
decisiones de inspeccin, o cuando pueda verificar personalmente que las decisiones de
inspeccin son
6.4 c: La supervisin del personal inspector puede incluir, pero sin limitarse a, la
revisin peridica de los informes de inspeccin para asegurar que cumplen con la
legislacin aplicable, los procedimientos del organismo de inspeccin y, si es
necesario, las obligaciones contractuales acordadas
.4 d: La supervisin del desempeo de las inspecciones debe incluir supervisin in
situ de las inspecciones, la misma que debe ser realizada por personal tcnicamente
competente y con la independencia suficiente como para evaluar objetivamente las
inspecciones que presencia.(iLAc/iAF.

6. Organizacin y Administracin
ISO/IEC 17020:2012
5.2
6.4 e: El programa del organismo de inspeccin para la supervisin in situ de
inspectores debera ser diseado de tal manera que se supervise una muestra
representativa de inspectores. Como mnimo, cada inspector debe ser supervisado
al menos una vez durante el ciclo normal de acreditacin en cada campo de
inspeccin para el que haya sido autorizado por el organismo de inspeccin. Deben
mantenerse registros de /as inspecciones observadas.(iLAc/iAF

6.4 f: Los informes de la supervisin adems de indicar el supervisor, el

supervisado y resultado, debera indicar aspectos relativos al conocimiento y
experiencia del inspector demostrada en la realizacin de la inspeccin (ej.:
conocimiento de los procedimientos, manejo dlos equipos, juicio profesional
para clasificar defectos, manejo de los formatos aprobados, elaboracin de los
informes y certificados). OAE>.

Supervisin
OOC-HIA

PROCEDIMIENTOS
DE
-: INSPECCIN

PUNTOS DE CONTROL
PUNTOS CR1TICOSSI EXISTEN
AYUDAS VISUALES/DOCUMENTALES
DOCUMENTACIN

8. Personal
ISO/IEC 17020:2012

6.5.1
8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema de entrenamiento
documentado para asegurar que el entrenamiento de su personal, en los
aspectos tcnicos y administrativos del trabajo en el cual va a estar
comprometido, se mantenga actualizado de acuerdo con su poltica.
8.3 a: Los organismos de inspeccin pueden recurrir a organizaciones exlernas
competentes para la formacin de su personal. HLAC/IAF.
La identificacin de necesidades de formacin para cada empleado debera normalmente
tener lugar por lo menos una vez al ao. Esta revisin debera tener como resultado un
plan documentado para ampliar la formacin o una declaracin de que el empleado en
cuestin no necesita formacin adicional.
La finalidad de estos registros es demostrar la competencia de todos los miembros del
personal para realizar tareas especficas de inspeccin y, cuando corresponda, para
utilizar equipos especficos. ILAC/IAF>

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8. Personal
ISO/IEC 17020:2012
6.1.6
8.3 El entrenamiento requerido debe depender de la aptilud, calificaciones y'.'
experiencia de las personas comprometidas. El organismo de inspeccin
debe establecer las etapas necesarias de entrenamiento para cada miembro
de su personal. Estas pueden incluir:
a) Un periodo de induccin;
b) Un periodo de trabajo bajo supervisado con inspectores
experimentados,
c) Entrenamiento continuo, en todos los empleos, para mantener
el ritmo con la tecnoogia en desarrollo.

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8. Personal
ISO/IEC 17020:2012
6.1.10

8.4 El organismo de inspeccin debe mantener registros de

calificaciones acadmicas u otras, entrenamiento y experiencia
de cada miembro de su personal.

wvvvv.oae.gob.ee

Sistema de Capacitacin

Perflesele Puesto
Estudios (educacin) .
Experiencia
Capacitacin
Conocimiento tcnico

DETECCIN DE
NECESIDADES
DE CAPACITACIN
Y SUPERVISIN.

Sistema de Capacitacin

Evaluacin de la Capacitacin
Supervisin del Personal

CAPACITACIN

8. Personal
ISO/IEC 17020:2012
6.1.11/6.1.12
8.5 El organismo de inspeccin debe proveer instrucciones para el
comportamiento de su personal.
8.5 a: Esfas directrices pueden adoptar la forma de un cdigo de conducta. Este
puede incluir cuestiones relativas a la tica en el trabajo, la imparcialidad, la
seguridad del personal, la relacin con los clientes, las normas de la empresa y
cualquier otra consideracin necesaria para asegurar una conducta apropiada
del personal del organismo de inspeccin. <ILAC/IAF>.

8.6 La remuneracin de las personas involucradas en actividades de

inspeccin no debe depender directamente del nmero de inspecciones
realizadas y en ningn caso de los resultados de dichas inspecciones.
8.6 a; En el caso de inspectores contratados temporalmente la
remuneracin ser acordada entre el organismo de inspeccin y el
inspector contratado poniendo nfasis en que en ningn caso dicho
acuerdo influye en los resultados de la inspeccin.(oAE

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Taller
www.oae.Ub.ec

Caso Prctico: PERSONAL

toe-MBA

ELABORAR UN MODELO DE
CDIGO DE CONDUCTA TOMANDO EN
CUENTA:
1. INDICAR CONCEPTOS A TENER EN CUENTA

2.

DESARROLLAR CONCEPTOS APLICANDOS.

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SISTEMA DE CALIDAD

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7. Sistema de Calidad (8)

ISO/IEC 17020:2012
8.1.2
7.1 La administracin del organismo de inspeccin debe definir y documentar''1
su poltica y objetivos y el compromiso para la calidad, y debe asegurar que
esta poltica sea comprendida, aplicada y mantenida en todos los niveles de
la organizacin.
_os objetivos y compromisos con la calidad deben ser incluidos en el manual de calidad a
travs de una declaracin formal, firmada por la ms alta direccin de la organizacin,
expresando el compromiso de la direccin y del personal del O para proporcionar a los
clientes servicios de inspeccin confiables.
La Poltica de Calidad es como una "carta de presentacin" de
la organizacin, en la que se exponen los puntos que se
quieren dar a conocer:
a qu me dedico?; qu quiero lograr?; bajo qu norma
trabajo?; cmo lo quiero lograr?

POLTICA
DCAUDAD

Todo objetivo debe contar con 3 caractersticas para estar

bien planteado: Claro; Medible; Alcanzable.

O. uno I 1*M(; W1-1) Jiflt -

7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.1.3
7.2 El organismo de inspeccin debe operar un sistema de calidad efectivo
apropiado para el tipo, rango y volumen de trabajo desempeado-

wvv w, o a e, go b. e c

7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
$.2.1

toe-MI A

7.3 El sistema de calidad debe estar totalmente documentado. Debe existir

un Manual de Calidad, el cual debe contener la informacin requerida por
esta norma y como se presenta en el Anexo D (informativo).
7.3 a: Para facilitar su consulta, es recomendable que en el Manual de Calidad del
organismo de inspeccin se indique dnde en el Sistema de Calidad los requisilos
de la Norma NTEINEN ISO/IEC 17020 estn abordados; por ejemplo, puede incluirse
en dicho manual una tabla de referencias cruzadas.<ii.Ac/iAF>

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7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.2.3
7.4 La administracin del organismo de inspeccin debe designar una persona
quien, aparte de otras funciones, debe tener autoridad y responsabilidad
definidas para aseguramiento de la calidad dentro del organismo de inspeccin.
Esta persona debe tener acceso directo a la alta direccin.
7.4 a: El puesto de Responsable de calidad (con independencia del nombre que
reciba) debe ser indicado claramente en el organigrama mencionado en la clusula
6.2. El responsable de calidad debe estar libre de cualquier influencia o conflicto de
intereses que pueda influir en la calidad de su trabajo. Esta persona debe tener
acceso directo a la alta direccin.(iu.c/iAn

7.5 El sistema de calidad se debe mantener en forma adecuada y actualizada

bajo la responsabilidad de la misma persona.

7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.3.1 / 8.3.2
7.6 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de control de toda
la documentacin relacionada con sus actividades. Debe asegurar que:
a) las ediciones actualizadas de la documentacin
pertinente estn disponibles en todas las ubicaciones
correspondientes y para todo el personal pertinente;
b) todos los cambios de documentos o enmiendas a
los documentos estn protegidos por la autorizacin
correcta y procesada en una manera que asegure
disponibilidad oportuna en la ubicacin apropiada;
c) los documentos reemplazados sean retirados de
uso en toda la organizacin, pero una copia sea
archivada por un periodo determinado;
d) las otras partes, si es necesario, sean notificadas
,de los cambios.
NIVEL 4
Formatos

vvvvw.oH;.gob.ec

7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012

8.6.1
7.7 El organismo de inspeccin debe realizar un sistema de auditoras
internas de calidad planificadas y documentadas para verificar la conformidad
con los criterios de esta norma y la efectividad del sistema de calidad. El
personal que efecta las auditoras debe ser convenientemente calificado e
independiente de las funciones que son auditadas.

7.7 a: La finalidad de las auditorias de calidad internas es verificar la correcta

aplicacin de los procedimientos de trabajo documentados por el organismo de
inspeccin. Las auditorias de calidad son normalmente planificadas y organizadas
por el Responsable de Calidad y llevadas a cabo de acuerdo con un cronograma
predeterminado que abarque todos los aspectos del sistema de la calidad,
incluyendo la realizacin de inspecciones. Los campos de aplicacin, las fechas y
el programa detallado de las auditorias deberan planificarse y realizarse de
acuerdo con un procedimiento documentado.

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7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.6.1
Las auditorias internas pueden ser realizadas por entidades externas competentes.
Por regla general, las auditoras internas deberan organizarse de tal manera
que el sistema de la calidad sea examinado al menos una vez al ao.
Las auditoras internas deberan asegurare! cumplimiento
de la directriz 6.4e. IILAC/IAF).

fttC-MJ,

7.7b: Cuando un organismo de inspeccin tenga ms de un sitio operativo (o

localizacin crtica), todos los aspectos del sistema de la calidad y todos los sitios
tendrn que someterse a una auditoria interna completa durante un ciclo de
acreditacin.
Nota: En este contexto, un "sitio operativo" es una oficina (diferente de la sede
central) que mantiene registros del trabajo de inspeccin y de la aplicacin local del
sistema de la calidad, con independencia de la sede centra I. (H.AC/IAFJ.
7.7. c: Se debe conservaran informe completo de las auditoras
(incluso cuando no se hayan detectado incumplimientos)
que incluir, al menos, la siguiente informacin:

7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.6.1
Composicin del grupo auditor y firma del auditor lder;
Fechas de realizacin;
* Alcance de la auditoria y reas auditadas;
Comentarios del grupo auditor relativos a la implantacin y funcionamiento del sistema
de la calidad del organismo y de los procedimientos de inspeccin y al cumplimiento de
los requisitos de acreditacin establecidos por el OAE; en su caso, detalles de las no
conformidades detectadas. (ILAC/IAF).

7.7. d: El organismo de inspeccin se asegurar de informar de los resultados dlas

auditoras a las partes interesadas (incluidas las auditadas y la direccin del organismo)
y que se toman las acciones correctivas oportunas para solventar
cualquier posible incumplimiento detectado. Las acciones correctivas deben contar con
los recursos
necesarios y suficientes para hacerlo.<oAE>

7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.7.1
7,8 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para .
tratar con retroalimentacin y accin correctiva siempre que se detecten
discrepancias en el sistema de calidad y/o en el desempeo de las
inspecciones.
El organismo de inspeccin se asegurar de que sus acciones correctivas
contemplen:
a.

Descripcin del hallazgo,

b.

Identificacin de causas,

c.

Accin inmediata, (cuando aplique).

d.

Accin para evitar recurrencia,

e.

Responsable de las acciones.

f.

Tiempo de implementacin de tas acciones,

g.

Monitoreo de las acciones,

h.

Seguimiento y cierre de las acciones.

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7. Sistema de Calidad
ISO/IEC 17020:2012
8.5.1 / 8.5.1.1
7.9 La administracin del organismo de inspeccin debe revisar el sistema d
calidad a intervalos apropiados para asegurar su conveniencia y efectividad
continuas. Los resultados de tales revisiones deben ser registrados.
7.9 a: Las revisiones de la direccin deben tener en cuenta toda la informacin
relevante, como informes del personal supervisor y directivo, resultados de las
auditoras internas totales y/o parciales, de la calidad y auditoras extemas
recientes, reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el sistema de
calidad, adecuacin de los recursos humanos y materiales, planes para el futuro,
estimaciones para nuevos trabajos y recursos humanos adicionales, as como
necesidad de formacin de personal nuevo y existente.
La frecuencia de las revisiones de la direccin es una decisin que corresponde
al organismo de inspeccin, teniendo en cuenta los resultados de las auditorias
internas y las revisiones e informes previos de un organismo de acreditacin. En
general, se considera aceptable una periodicidad mnima anual.ILAC/IAF).

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7. Sistema de Calidad
tSO/IEC 17020:2012
8.5.1/8.5.1.1
7.9 b: Deben conservarse registros de las revisiones realizadas. stos
incluirn, entre otra informacin, las acciones acordadas, os responsables de
la implantacin, los plazos de ejecucin y la persona designada para realizar el
seguimiento de los acuerdos adoptados. OHE>

Los registros de auditoras internas y revisiones del sistema de la

calidad del organismo estarn disponibles para su estudio por el OAE.

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INSTALACIONES Y EQUIPOS

9. Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.1
9.1 E organismo de inspeccin debe contar con las instalaciones y equipo^
convenientes y adecuados para permitir las actividades asociadas con los
servicios de inspeccin que van a realizarse.
9.1 a: El organismo de inspeccin no tiene que ser necesariamente dueo de las
instalaciones y equipos que utilice. Los mismos pueden ser tambin tomados en
prstamo, alquilados, contratados, arrendados o provistos por cesin de otra
parte (por ejemplo, el instalador de los equipos).
En todos los casos el acceso a los equipos tiene que estar definido y de
conformidad con los requisitos de la Norma NTE INEN ISO/IEC 17020. No obstante,
la responsabilidad por la adecuacin y la correcta calibracin de los equipos
utilizados en las inspecciones, sean o no propiedad del organismo de inspeccin,
recae exclusivamente en ste. IILAC/IAFJ.
9.1 b: Si se precisan condiciones ambientales controladas y se utilizan locales
distintos a los del organismo de inspeccin, ste debera vigilarlas
condiciones
ambientales en dichos locales con equipos calibrados, registrarlos
resultados y advertir si las condiciones quedan fuera de los limites
tolerables para realizar la inspeccin. IL&CJAF).
^S^^^M^^unSv^^^v^^-^^^

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9. Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.1/6.2.3

9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar la continua

idoneidad de las instalaciones y el equipo mencionados en
9.1 para su uso considerado.

\ w w.oae.cob.e c

9. instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.2 / 6.2.4
9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y el
uso de instalaciones y equipo especificados.
9.2 : El uso de instalaciones y equipos por personal no autorizado no debe
ser permitido. Si se comprueba que algn equipo ha escapado al control
directo del organismo de inspeccin, se tienen que adoptar medidas para
confirmar su continua adecuacin antes de poder ser utilizado nuevamente.
Las medidas tpicas podran incluir una inspeccin visual, controles
funcionales y/o recalibracin.PLACOAF).

9.4 Todo el equipo debe ser adecuadamente identificado.

9.4 a: La identificacin nica de los equipos es importante an cuando
la organizacin posea slo un equipo de un cierto tipo. De esa forma
podr rastrear los equipos cuando tengan que ser sustituidos por
cualquier motivo.tiLAc/iAF)

www.< iae.gob.ec

9. Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.5
flac-iw

9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar que todo el equipo sea

adecuadamente mantenido, de acuerdo con procedimientos e
instrucciones documentados.

9. instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.6
9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar que, cuando sea conveniente,
el equipo sea calibrado antes de ser puesto en sen/icio y despus de eso de
acuerdo con un programa establecido.
9.6a: Todos los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos, cuando sus
resultados tengan una influencia significativa en los resultados de la inspeccin
(como, por ejemplo, la conclusin sobre el cumplimiento de los requisitos), deben
ser calibrados de manera que se pueda asegurar su trazabilidad a patrones
nacionales o internacionales cuando aplique. (Verla Poltica OAE PL01 Poltica de
Trazabilidad).iiLAc/iAFi.

\vww.oae,gob,ec

9. Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.6
9.6 b: Cuando se utilicen equipos que no estn bajo el control directo del
organismo de inspeccin, ste debe verificar que los mismos cumplen todos
los requisitos aplicables de la Norma NTEINEN ISO/IEC 17020 antes de
utilizarlos en una inspeccin. El procedimiento de verificacin debe estar
documentado y los registros de la verificacin deben ser mantenidos.
Cuando esa verificacin no sea posible en la prctica, el informe no podr
emitirse con la marca de la acreditacin o, cuando la acreditacin sea
obligatoria, ese hecho tendr que indicarse en un lugar destacado del informe
de inspeccin
y habr que informar de ello

wvvw.oae gob.ec

9. instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.7

tec-iti*

9.7 El programa total de calibracin de equipos debe ser diseado y operado"

de modo que asegure que dondequiera que las mediciones hechas por el
organismo de inspeccin sean trazables a normas nacionales e
internacionales de medicin donde sea disponible. Cuando el seguimiento a
una norma nacional o internacional de medicin no es aplicable, el organismo
de inspeccin debe proveer evidencia satisfactoria de correlacin o precisin
de resultados de inspeccin.

9.7 a: Los equipos identificados conforme al criterio establecido en la

clusula 9.6 de la Norma NTEINEN-SO/IEC 17020, con las salvedades de la
directriz 9.6a, deberan calibrarse de manera que pueda asegurarse su
trazabilidad a patrones nacionales o internacionales siempre que sea
posible.(lAc'MF)

9. Instalaciones y Equipos
fSO/IEC 17020:2012
6.2.7
9.7 b: Cuando las calibraciones se realicen internamente, debe
asegurarse la razabilidad a patrones nacionales utilizando patrones de
referencia que dispongan de un certificado de calibracin o equivalente
en vigencia emitido por un organismo competente. El certificado o
equivalente debe indicar una
incertidumbre de medida apropiada para el equipo que tenga que ser
calibrado frente al patrn de referencia. Para ms informacin sobre la
incertidumbre de medida, vase el documento ILAC G8.(iAc/<.F

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9. Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012

6.2.9
9.9 Cuando sea conveniente, el equipo debe estar sujeto
comprobaciones en servicio entre las recalibraciones regulares.

9. Instalaciones y Equipos
SO/IEC 17020:2012
6.2.8/6.2.10
9.8 Los patrones de referencia de medicin mantenidos por el organismo de
inspeccin deben ser usados solamente para la calibracin y no para otro
propsito- Los patrones de referencia de medicin deben ser calibrados por
un organismo competente que pueda proveer trazabilidad a una norma
nacional o internacional de medicin.
Se debern identificar los patrones de medicin de referencia con
los que cuente el O. stos deben ser calibrados con trazabilidad de
acuerdo a la Poltica de Trazabilidad nacional.

9.10 Los materiales de referencia deben en lo posible ser rastreables a los

materiales de referencia de una norma nacional o internacional.

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9. Instalaciones y Equipos
SO/IEC 17020:2012
6.2.11 / 6.2.12
9.11 Cuando corresponda a la calidad de los servicios de inspeccin, el
organismo de inspeccin debe tener procedimientos para:
a) la seleccin de proveedores calificados;
b) expedicin de documentos de compra adecuados;
c) inspeccin de los materiales recibidos;
d} aseguramiento apropiado de las instalaciones de almacenamiento.

9.12 Cuando sea aplicable, la condicin de los artculos almacenados debe

ser evaluada a intervalos apropiados para detectar deterioros.

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9. Instalaciones y Equipos
SO/IEC 17020:2012
6.2.13

SacJia

9.13 Si el organismo de inspeccin utiliza computadores o equipo

automatizado en conexin con las inspecciones, debe asegurar que:
a) el "software" del computador sea ensayado con el fin de confirmar
que sea adecuado para el uso;
b) los procedimientos sean establecido e rnplementados para
proteger la integridad de los datos;
c) el computador y el equipo automatizado sean mantenidos de tal
manera que aseguren el funcionamiento apropiado; y
d) los procedimientos sean establecidos e mplementados para el
mantenimiento y la seguridad datos.

9. Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.14
9.14 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para
Iratar el equipo de medicin defectuoso. El equipo defectuoso debe ser retirado
del servicio por segregacin, etiquetado o marcado destacado. El organismo de
inspeccin debe examinar los efectos de fos defectos en inspecciones previas.
Se deben establecer las acciones que se tomarn para determinar s el
hallazgo de algn problema o defecto que presente un equipo de
medicin afecta las inspecciones anteriores. Se debe detallar la forma
como se va a dar solucin a los posibles efectos que se deriven de
dicha situacin.

Illllllll

9, Instalaciones y Equipos
ISO/IEC 17020:2012
6.2.15

9.15 La informacin importante sobre el equipo debe ser

registrada. Esta normalmente incluye identificacin, calibracin y
mantenimiento.

\wv w.oae.gob.ec

Taller

www.oaf.gdb.ee

Caso Prctico: INSTALACIONES Y EQUIPOS

DESARROLLAR UN PROCEDIMIENTO DE
MANTENIMIENTO PARA UN EQUIPO DE
MEDICIN

1. TENER EN CUENTA LOS PUNTOS ESPECFICOS DE LA

NORMA.
2. DESARROLLAR REGISTROS.

MTODOS Y PROCEDIMIENTOS
DE INSPECCIN

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012

7.1.1
10.1 El organismo de inspeccin debe usar los mtodos y procedimientos para
la inspeccin que estn definidos en los requisitos, frente a los cuales debe
determinarse la conformidad.

10.1 a: Los requisitos frente a los cuales se realiza la inspeccin estn

generalmente establecidos en reglamentos, normas o especificaciones. Las
especificaciones pueden incluir requisitos internos o del cliente. Cuando los
mtodos y procedimientos de inspeccin no estn definidos en reglamentos,
normas o especificaciones, el propio organismo de inspeccin debe definir y
documentar los mtodos y procedimientos de inspeccin.IAF/ILAC)

, clin t. MfiHW4)M

www.oae.go I).ec

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
fSO/lC 17020:2012
7.1.1
10.1 b: En algunas circunstancias, el cliente del organismo de inspeccin puede
proporcionar informacin para que el organismo de inspeccin la tenga en
cuenta cuando realice la inspeccin. Si el organismo de inspeccin utiliza la
informacin provista por otra parte para evaluar la conformidad, debera ser
posible demostrar las medidas adoptadas para verificar la integridad, validez y
confiabilidad de esa informacin. HAFILAQ.

10.1 c: El organismo de inspeccin podr crear nuevos procedimientos de

inspeccin o modificar los existentes con vista a su perfeccionamiento,
para adecuarse a las nuevas tecnologas o nuevos requisitos del cliente,
siempre y cuando dichos cambios no afecten el alcance de su acreditacin.
Cuando los cambios afecten al alcance de su acreditacin deben ser
notificados previamente al OAE. <OAE>

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.1.2
10.2 El organismo de inspeccin debe tener y utilizar instrucciones
documentadas adecuadas sobre la planeacin de la inspeccin y
cuando la ausencia de tales instrucciones pone en peligro la
eficiencia del proceso de inspeccin, debe tener y utilizar tcnicas
normalizadas de muestreo y de inspeccin. Cuando sea aplicable,
se requiere del conocimiento suficiente de tcnicas estadsticas
para asegurar procedimientos de muestreo estadsticamente
seguros y el correcto proceso e interpretacin de los resultados.

10. Mtodos y Procedimientos de

inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.1.3
10.3 Cuando el organismo de inspeccin tenga que utilizar mtodos o
procedimientos de inspeccin los cuales no sean normalizados, tales
mtodos y procedimientos deben ser adecuados y documentados totalmente.
10.3 a: Un mtodo de inspeccin normalizado es un mtodo que ha sido
publicado, por ejemplo, en normas internacionales, regionales o nacionales, o
por organizaciones tcnicas de prestigio, o con la cooperacin de varios
organismos de inspeccin, o en textos o publicaciones cientficas relevantes.
Eso significa que los mtodos desarrollados por otros medios, entre ellos por
el propio organismo de inspeccin o por su cliente, no se consideran mtodos
normalizados. MACJIAFI

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012

7.1.3
_os procedimientos de inspeccin contendrn toda la informacin necesaria para
garantizar la correcta realizacin de la inspeccin y su repetibilidad. Los
procedimientos de inspeccin deben cubrir aquellas carencias del documento
normativo que puedan afectara la calidad de la inspeccin. Como mnimo incluirn la
siguiente informacin:
Equipos necesarios para realizar la inspeccin
Secuencia de operaciones;
Datos a registrar;
Nivel de calificacin del personal;
Criterios de aceptacin y rechazo y categorizacin de defectos;
Medidas de seguridad del personal;

www.oae.gob.ee

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.1.3
Cuando el organismo de inspeccin utilice procedimientos internos de muestreo, stos
debern ser lo suficientemente detallados como para permitir realizar dicha actividad de
forma satisfactoria incluyendo informacin sobre:
Productos o materiales a muesrear de acuerdo con tal procedimiento;
Plan de muestreo y criterios de aceptacin y rechazo;
Tcnicas estadsticas para la seleccin y validez de la muestra;
Equipamiento necesario y detalles de su calibracin y mantenimiento antes de su
uso;
Condiciones ambientales durante el muestreo;
Sistema de almacenamiento y transporte para asegurar la integridad de las
muestras;
Marcado o etiquetado de las muestras.

10. Mtodos y Procedimientos de

inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.1.4
10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de
trabajo, listas de inspeccin y datos de referencia relevantes al trabajo del
organismo de inspeccin deben mantenerse actualizados y estar disponibles
al personal.
El cumplimiento de este punto debe estar de acuerdo con lo
establecido en el punto 7.6 de la norma 17020.

Debe garantizarse que el personal tenga la posibilidad de consulta

dla documentacin en cualquier momento.

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
ISO/JK 17020:2012
7.1,5
10.5 El organismo de inspeccin debe tener un sistema de control de contratos
u rdenes de trabajo que asegure que:
a) el trabajo que va a ser emprendido est dentro de su experiencia y que la
organizacin tenga recursos adecuados para cumplir los requisitos;
b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios del organismo de
inspeccin sean adecuadamente definidos y que las condiciones especiales
sean comprendidas de modo que instrucciones precisas puedan ser
transmitidas al personal que desempea las tareas requeridas;
c) el trabajo que es emprendido sea controlado por revisin regular y accin
correctiva;
d) el trabajo completado sea revisado para confirmar que se han
cumplido los requisitos.

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012

10.5 a: Cuando resulte apropiado (vase nota), todos los contratos, rdenes de
trabajo o pedidos deben ser revisados por el organismo de inspeccin para
asegurar que:

jjji-fe
vi$

1. los requisitos del cliente hayan sido debidamente definidos, documentados

y entendidos,
2. el organismo de inspeccin tiene capacidad para cumplir los requisitos del
cliente,
3. se hayan acordado las condiciones del contrato,
4. se hayan identificado las necesidades de equipos especiales,
5. se hayan identificado las necesidades de formacin del personal,
6. se hayan identificado requisitos reglamentarios,
7. se hayan identificado requisitos especiales de seguridad,
8. se haya determinado la necesidad de subcontratacin,
^"rS^^li^^Xt^wli'iSrS'J^'"

www.Dae.gob.ee

10. Mtodos y Procedimientos de

inspeccin
j
ISO/IEC 17020:2012

7.1.5
9. se hayan identificado las necesidades de documentacin,
10. el contrato final o pedido aceptado por el organismo de inspeccin
coincidan con la versin original de lo que se revis en los anteriores puntos
1,2 y 3.
Los registros de la revisin de los contratos deben ser conservados.
Nota: Para trabajos de rutina o repetidos, la revisin puede limitarse a
consideraciones de tiempo y recursos humanos, en cuyo caso un registro aceptable
seria la aceptacin por escrito del contrato por una persona debidamente autorizada.
10.5 b: En situaciones en que los acuerdos verbales se consideren aceptables, el
organismo de inspeccin debera mantener un registro, por escrito, de todos los
pedidos e instrucciones recibidos verbalmente, las fechas y la identidad del
representante del cliente. (AF/ILAO.

10. Mtodos y Procedimientos de

Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.1.7 / 7.1.8
10.6 Las observaciones y/o datos obtenidos en el curso de las inspecciones
deben ser registrados de una manera oportuna para prevenir la prdida de
informacin importante.
Las hojas de trabajo, los cuadernos de notas, etc. utilizados para anotar
observaciones durante las inspecciones deben ser conservados para su
referencia por un perodo definido (referirse a C. 12c). IIAF/ILACI .

10.7 Todos los clculos y transferencias de datos deben estar sujetos a

verificaciones apropiadas.

1-tiMOii 00 e

10. Mtodos y Procedimientos de

inspeccin
ISO/IEC 17020:2012

7.1.5
10.8 El organismo de inspeccin debe tener instrucciones documentadas para
realizar la inspeccin con segundad.

Los procedimientos documentados deben incluir disposiciones

para garantizar la seguridad del personal y cuando sea aplicable, la
proteccin del ambiente

www, oae.gob, ce

MANEJO DE MUESTRAS Y DE LOS

ELEMENTOS DE INSPECCIN

w w w. o ;t e.. go 11. ec'

11. Manejo de Muestras y de Jos

Elementos de Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.2.1/7.2.4
11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que las muestras y artculos a
ser inspeccionados sean identificados individualmente para evitar confusin en
relacin a la identidad de tales artculos en todo momento.

11.4 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados e

instalaciones adecuadas para evitar el deterioro o dao de los artculos de
inspeccin mientras estn bajo su responsabilidad.
11.4 a: El sistema de identificacin de las muestras y artculos o tems a
inspeccionar implementado por el organismo de inspeccin debe asegurar,
sin ninguna posible confusin, la trazabilidad entre la muestra primaria, las
posibles sub-muestras tomadas a partir de ella (cuando sea aplicable) y el
lote maestreado. Debe existir una sistemtica para la transferencia de
informacin y marcado / etiquetado de las muestras, en /as diferentes etapas
del proceso
www.ofle.gob.ec

11. Manejo de Muestras y de los

Elementos de Inspeccin
ISO/IEC 17020:2012
7.2.2/7.2.3
11.2 Cualquier anormalidad aparente notificada al inspector o anotada por l
debe ser registrada antes del inicio de la inspeccin. Cuando haya cualquier
duda sobre la idoneidad del artculo para la inspeccin que se va a realizar, o
cuando el articulo no se ajuste a la descripcin provista, el organismo de
inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder.

11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el articulo ha recibido toda

la preparacin necesaria, o si el cliente requiere que la preparacin sea
encargada o dispuesta por el organismos de inspeccin.

REGISTROS Y CONFIDENCIALIDAD

12. Registros
ISO/IEC 17020:2012
8.4.1
12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registro para
atender sus circunstancias particulares y cumplir con las regulaciones
aplicables.
12. a: Los registros de inspeccin deben contener todos os datos
necesarios para poder demostrar que la decisin tomada ha sido
tcnicamente correcta. Dichos datos deben ser registrados en el
transcurso de la inspeccin.(OAEi
12. b: Se aceptar la conservacin de estos registros en un soporte
diferente al papel fe/.: soporte magntico) siempre y cuando sea
posible y razonablemente gil la recuperacin de la informacin
archivada y se hayan implantado medidas para evitar su
manipulacin.(ou=>

wvvw.oae.gob.ee

12. Registros
ISO/IEC 17020:2012
8.4.2
12.2 Los registros deben incluir suficiente informacin para permitir
una evaluacin satisfactoria de la inspeccin.
12.3 Todos los registros deben guardarse con seguridad por un
perodo especificado, mantenerse seguros y en confidencia con el
cliente, a menos que la ley disponga otra cosa.
12. c: Los registros deben conservarse para su posible consulta durante un
plazo mnimo de cinco aos o por el perodo que establezcan otras
disposiciones legales aplicables (el mayor de ellos). Porto tanto deben estar
r

ic

LD

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INFORMES Y CERTIFICADOS
DE INSPECCIN

ttartmuO-tMx

www.o?io.j4ob.O:

13. Informes y Certificados de Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012
7.4.1
13.1 El trabajo realizado por el organismo de inspeccin debe estar cubierto
por un informe de inspeccin y/o por un certificado de inspeccin rescatables.
13.1 a: Los trminos "informe"y "certificado"se utilizan como sinnimos en esta
clusula.
Sin embargo, en el presente documento de directrices se supone que los
"informes"son descripciones detalladas de la inspeccin y sus resultados,
mientras que tos "certificados" consisten, por lo general, en una breve
declaracin formal de conformidad con los requisitos establecidos, por ejemplo,
con relacin a una inspeccin oblgatoria.tiLAc/iAF>
13.1 b: Cuando el organismo de inspeccin emite un certificado de
inspeccin, puede que no sea posible abarcar todo el trabajo realizado por
aqul en el mismo certificado. En esas circunstancias, podra aceptarse
mantener documentacin separada para demostrar el trabajo realizado por
el organismo de inspeccin, documentacin que debe ser trazable con el
certificado de inspeccin emitido.(iLAcnAF)

13. Informes y Certificados de Inspeccin

1SO/IEC 17020:2012
7.4.2

laC-HA

13.2 El informe de inspeccin y/o el certificado de inspeccin debe incluir

todos los resultados de los exmenes y la determinacin de la conformidad
realizada a partir de estos resultados, tanto como toda informacin necesaria
para entenderlos e interpretarlos. Toda esta informacin debe se informada
correcta, exacta y claramente. Cuando el informe de inspeccin o el
certificado de inspeccin contenga los resultados proporcionados por
subcontratistas, estos resultados deben estar claramente identificados.
13.2 a: El hecho de que el cliente no requiera un informe detallado no elimina el
requisito de mantener registros detallados de la inspeccin.

www.oae.gob.ee

13. Informes y Certificados de Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012
7.4.2
13.2 b: El contenido de un informe y/o certificado de inspeccin puede variar
dependiendo del tipo de inspeccin y los requisitos legales. El Anexo I de este
documento (Anexo I de la Directriz de IAF / ILAC) contiene una lista de los
elementos a ser incluidos en los informes y certificados de inspeccin. Algunos
de esos elementos son considerados obligatorios para el cumplimiento de la
Norma NTEINEN ISO/IEC 17020. Los elementos obligatorios del anexo I citado
aparecen marcados con un asterisco (*). La lista debe ser considerada a la hora
de elaborar los informes y certificados de inspeccin. f/i4C/w=).

13.2 c: Cuando la inspeccin sea con fines legales, las autoridades

competentes nacionales pueden imponer requisitos especiales respecto a la
manera de informar de los resultados de la inspeccin. ILAC/IAF.

ti, ftte X. Ttftl. (5I-1) ):,!* 100 r

13. Informes y Certificados de Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012
7.4.2
13.2

d: Bajo su acreditacin el organismo de inspeccin puede emitir informes o

certificados de inspeccin, indicando la condicin de acreditado, para
actividades de inspeccin descritas en trminos genricos en la acreditacin,
siempre que tales informes o certificados sean emitidos para un tipo definido de
inspeccin utilizando un determinado procedimiento tcnico y que los mismos
hagan referencia a un campo definido de inspeccin. ILACHAF).

13.2 e: Si bien la anterior directriz hace referencia exclusivamente a las

autoridades
nacionales, se entiende que comprende a todos los distintos niveles
gubernamentales. (oj

13. informes y Certificados de Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012
7.4.1
13.3 Los informes de inspeccin y los certificados de inspeccin deben ser
firmados o de otro modo aprobados solamente por los miembros autorizados
del personal.
13,3 a: En todos los casos tiene que ser posible identificar a la persona que
asume la responsabilidad de la verificacin y emisin del informe o
certificado de inspeccin.(ILAVIAF)

13.3 b: Un ejemplo de informe o certificado de inspeccin "aprobado por

otros medios" es el aprobado mediante una autorizacin electrnica segura
o con un sello. En tales casos, el organismo de inspeccin tiene que ser
capaz de demostrar que la autorizacin es segura y que el acceso al soporte
electrnico de conservacin es estrictamente controlado. IIAC/IAV

13. Informes y Certificados de Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012
7.4.5
13.4 Las correcciones o adiciones a un informe de inspeccin o un certificado
de inspeccin despus de su emisin deben ser registrados y justificados de
acuerdo con los requisitos correspondientes de esta seccin.
13.4 a: No puede existir ambigedad entre un informe o certificado errneo
y el correspondiente informe o certificado corregido. Para evitarlo, el
informe o certificado nuevo suele emitirse con una advertencia como "este
informe / certificado sustituye al informe / certificado N" XYZ". (ILAC/IAF.

SUBCONTRATACION Y
COOPERACIN

14. Subcontratacin
ISO/IEC 17020:2012

6.3.1
14.1 El organismo de inspeccin normalmente debe desempear por si
mismo las inspecciones para las que ha sido contratado.
14.1 a: Las inspecciones incluidas en el alcance de acreditacin del
organismo de inspeccin pueden subcontratarse slo cuando se
den algunas de las siguientes condiciones: IILAMAF).
1. Que sea necesario por una sobrecarga de trabajo imprevista o
anormal, por falta de capacitacin del personal de inspeccin clave o
porque ciertas instalaciones o equipos clave se encuentren
temporalmente fuera de uso.

14. Subcontratacin
ISO/IEC 17020:2012

6.3.1

2. Que una pequea parte del contrato firmado con el cliente contemple
trabajos de inspeccin no cubiertos por la acreditacin del organismo de
inspeccin o que van ms all de la capacidad o los recursos del
organismo de inspeccin. Eso no impide que el organismo de inspeccin
subcontrate los ensayos.
En estos casos el organismo de inspeccin deber estar en disposicin de
evidenciar a OAE la excepcionalidad de dicha subcontratacin.

14.1 b: Aunque una parte del trabajo que forme parte de una inspeccin sea
realizado por subcontratistas, la responsabilidad de evaluar la conformidad del
objeto o tem inspeccionado con los requisitos seguir siendo siempre del
organismo de inspeccin. (ILAC/IAF/

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14. Subcontratacin
SO/IEC 17020:2012

6.3.2
14.2 Cuando un organismo de inspeccin subcontrata alguna parte de la
inspeccin, debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratado es
competente para desempear el servicio en cuestin y si es necesario,
demostrar que cumple con los criterios estipulados en la norma
correspondiente NTE INEN ISO-IEC 17020- El organismo de inspeccin debe
notificar al cliente de su intencin para subcontratar cualquier parte de la
inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente.

14.2a: Cuando el organismo de inspeccin solicite a personas o empleados

de otras organizaciones que proporcionen recursos o conocimientos
adicionales, esas personas no se considerarn subcontratistas siempre que
sean formalmente contratadas para trabajar conforme al sistema de calidad
del organismo de inspeccin y posean formacin y experiencia equivalentes
al personal propio.
(Vanse tambin las directrices referentes a la clusula 8.1). PLAC/IAF).

14. Subcontratacin
ISO/IEC 17020:2012
6.3.2
14.2 b: La competencia del subcontratado puede demostrarse:
Mediante su acreditacin frente a las Normas NTEINEN ISO/IEC 17020 o NTEINEN
ISO/IEC 17025 para las inspecciones o ensayos correspondientes y la presentacin
de informes o certificados que as lo avalen; o cuando no exista en el pas
organismos de inspeccin o laboratorios acreditados en los campos a ser usados,
el organismo de inspeccin debe demostrar la competencia del subcontratista para
cumplirlos requisitos de las Normas NTE INEN-ISO/IEC 17020 o NTE INEN-ISO/IEC
1 7025. (ILC/IAF>.

14.2 c: Cuando el organismo de inspeccin lleve a cabo la evaluacin de un

subcontratista, debe ser capaz de demostrar que el equipo evaluador es
tcnicamente competente y est familiarizado con la aplicacin de las Normas NTE
INEN-ISO/IEC 17020 o NTE INEN-ISO/IEC 17025. I:LAC,,AF>.

.'.goh.c

14. Subcontratacin
ISO/IEC 17020:2012
6.3.4
14.3 El organismo de inspeccin debe registrar y mantener los detalles de la
investigacin de la competencia y el cumplimiento de sus subcontratados. El
organismo de inspeccin debe mantener un registro de toda Subcontratacin.
14.3 a: Si la competencia del subcontratista se basa parcial o totalmente en su
acreditacin, el alcance de la acreditacin tiene que abarcar las actividades que
quieren subcontratarse y el organismo de inspeccin tiene que disponer de
registros que demuestren que ha verificado la situacin del subcontratista.
Si los organismos subcontratados no estn acreditados frente a la Norma
correspondiente para las actividades especficas que quieren subcontratarse, el
organismo de inspeccin tendr que presentar evidencias adecuadas de la
competencia del organismo subcontratado, como registros de la evaluacin
realizada por personal calificado aplicando procedimientos adecuados. ILAC/IAF/.

14. Subcontratacin
ISO/IEC 17020:2012
6.3.4
14.4 Cuando un organismo de inspeccin subconrata ciertas actividades
especializadas, debe tener acceso a una persona calificada y experimentada,
que sea capaz de llevar a cabo una evaluacin independiente de los
resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad para la
determinacin de la conformidad con los requisitos permanece en el propio
organismo de inspeccin.

QUEJAS Y APELACIONES

www.oae.gob.ee

15. Quejas y Apelaciones

ISO/IEC 17020:2012
7.5.1
15,1 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados
para atender !os reclamos recibidos de sus clientes u otras partes acerca de
las actividades del organismo de Inspeccin.

75.7 a: Las causas de los reclamos deben ser analizadas como

parte de las revisiones de la direccin, para poder identificar las
causas ms comunes y adoptar medidas adecuadas que minimicen
esos reclamos en el futuro.<iLAcaAF.

15. Quejas y Apelaciones

ISO/IEC 17020:2012
7,5.2/7.6.1
15.2 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados
para la consideracin y resolucin de apelaciones contra los resultados de
sus inspecciones, cuando stas se realicen bajo una autoridad legalmente
delegada.
15.2 a: Debe hacerse notar que los procedimientos de apelaciones son
requeridos slo si las autoridades nacionales encomiendan al organismo de
inspeccin algn trabajo. ILAC/IAF).
15.2 b: Si bien la anterior directriz hace referencia exclusivamente a las
autoridades nacionales, se entiende que comprende a todos los distintos niveles
gubernamentales. OAEI.

15.3 Debe mantenerse un registro de todos los reclamos y apelaciones y de

las acciones tomadas por el organismo de inspeccin.

www.oae.fiub.er

COOPERACIN

16. Cooperacin
ISO/IEC 17020:2012
5.2.2
,--"
16. Se espera que el organismo de inspeccin participe en un intercambio de
experiencia con otros organismos de inspeccin y en los procesos de
normalizacin como sea apropiado.

16. a: La finalidad de esta clusula es animar a los organismos de

inspeccin a participar en intercambios de conocimientos, siempre
sujetos a susceptibilidades comerciales y de confidencialidad, y
aprender unos de otros para mejorar el nivel general, la consistencia y
equivalencia de los resultados de las inspecciones acreditadas <ILAC/>AF>.

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Independencia,
Capacidad Instalada
Administracin

Capacidad Instalada
Experiencia
Capacitacin
Supervisin

l=l*iMHfJl
liaa+M^HIill^HMal

iMMaii*Mii=M

Calibracin
Traza bi I i dad
Mantenimiento
Seguridad e Integridad

Listas de verificacin
Planeacin
Seguridad del Personal
Supervisin
Contratos

CUADRO COMPARATIVO ENTRE: ISO/IEC 17020:201 - ISO/IEC 17020: 1998 - DIRECTRIZ ILAC/IAF A4
REQUISITOS

REQUISITOS

NTE INEN-ISO/IEC 17020:2006 (17020:1998)

4;.::|fdi|;)dencfa. imparcialidad e niecjridail . .

DIRECTRIZ ILAC/IAF A4

REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
4;:Requi-sQEjenerates- : . . . . . . -----;. ' '-'- \ .-i\V:X-v:
4.1 mparcaicad e indeperKlencia
4.1.1

D4.1a

4. 1. Generalidades

4-1.2
4.1.3
4.1.4
4.1.5
4.1-6

4.2. Independencia

D4.2a

4.2. 1 Organismo de inspeccin tipo A

D4.2.1a

4.2. 2 Organismo de inspeccin tipo B

D4.2.2a

4.2.3 Organismo de inspeccin tipo C

D 4.2.3a

4,2 Conf JdcaJ dad: "": ": \Wv^:---: ' ' v : Hvv:: '"'

5. Confidencialidad

4.2.1

05. a
5 Requisitos estructurales
5. 1 Los tequistos Administrativos

:
i^M'os A)roiftteirajt&

5.1.1

3.1

5.1 2

3.2

03. 2a

5.1.3

3.3

D3.3a
D3.3b
D3.3c

5.1.4

D3.4a

3.4

D3.4b
5.1.5

S,2 Organizacin y gestin ',_,_-.__-

3.5

0 3 5a

3.6

D3.6a

6, Organizacin y gnatirin

;.: : - :-

- ; ;-

;:-1..;-|;.-;v.;:.V.\,:--..- ..-.:, .-. ; -,:--

5.2.1
5.2,2
52.3

6.1

D6.1a

16. Cooperacin

D16.a

6.2

06. 2a

52lflk
5.2.5

6.3

D6.3a

5.2.6

6.5

D6.5a
D6.5b
D6.2b

5.2.7

D6.2c
fi RecriiDs hesnb "'; /
6,1 Pereonal

8i'-f%fit;-:-:-v-'-" --!';:-'-:--"- v::- :-..-. ;: "-";- ;-V::-:^:v.;y;--- y: y y

6.1.1

6.6

6.1.2

8.1

06. 6a
08. 1a
D8.1b

6.1.3

8.2

6.1.4

6.2

6.1-5

8.3

6.1.6

D8.2a

08. 3a
D8.3b

6.1.7

8.1.8

6.4

06. 4a
D6.4b
D6.4c

6.1.9

D6.4d
D6.4e

6.1.10

8.4

6.1.11

8.6

6 1.12
6.1.13
6.2 instalaciones y equipos

65

D85a

D5.a

9. tnslHacionos y equipo ...

6.2.1

9 1

. . .

D9.1a
D 9.1 b

6.2.2

9.2

6.2.3

9.3

6.2.4

9.4

6.2.5

9.5

6.2.6

9.6

6.27

9.7

6.2.8

98

6.2.9

9.9

6.2-10

1.10

6.2.11

9.11

62.12

9.12

6.2.13

9.13

6.2.14

9 14 F.

D9.2a
D9.4a
D9.6a
D9.6b
D9.7a
D9.7b

9 15

6.2.15
fi.3 Subtrontratacjoncs,

; . ';'';'.:\\' ':'.'^^-- . - : / . . - ; : : . . . ; ;-;'- :.:';.;'.:."::::" 14. Suh<:on;r;ita<:in

6.3.1

141

314.1a
D14.2a:

6.3.2

142

D14.1b

6.3.3
14.3

6.3.4

D 14.3a

14.4
D14.2b
D14.2c
7, Requisitos tel proceso
.
7.1 Mtoctos y Procedimeilnos de-inspeccin

\'&. MtXG V tJroceditnete de iflfipeccio

: - : -,-:-

7.1.1

10.1

7.1.2

10.2

7.1.3

10.3

7.1.4

10.4

7.1.5

10.5

D10.1a
D10.3a

D 10.5a
D 10. 5b
D10.1b

7.1.6
7.1.7

10.6

71.8

10.7

7.1.9

10.8

7,2 Manejo ci-efementos d inspeccin y;las;instTas

7.2.1

11. Manej de Jis muestras y artculos de

nspecctSn ...,.:;,v;,1:;,,;i":.:;,;i;-v:-: : :
11.1

7.2.2

11.3

7.2.3

11.2

7.2.4

11.4

?.3::R:egi&trS;:d;faS inspectohfes

7.3.1

12.1

D 10.6a
D 10.8a

12.2
7.4 Los informes de inspeccin y certificados de inspeccin 13: .informes-. de. inspeccin y certficados de
inspeccin
7.3.2

74 1

7.4.2

..--:;/;. :".':' --..--'---^:-.,--\:i^

13 1

D 13 1a

13.3

D13.3a
D13.3b

13.2

D 13.2a

D13.2b
D13.2C
D13.2d
D13.1b

743

13.2

7.4.4

D 13.4a

7.4.5

13 4

7,5 Quejas y apfacioes;;:...

.16, Reclmps y-sp'IftciSittfeB

7.5.1

15.1

752

15.2

D 15.2a

7.5.3
7Jt^

7^P

7;<8.Fi^Gm lento t& quejas y apelaciones: |

WjjMJ^^\1'i :$?::-:.!.:

- - . - . - . - - - . - . . . - . , - . - :.- '.-.'.

15.3

'-''.-.-'-.. '"' '-.

D 15.1a

7.6.2
7.6.3
764

7.65
8V :Reju E itoE de sistema de gestin - .--.:.^:.:.;.--:v::1-:--.-. .-- .-

.1 Opciones

; ; ; v : . -.-.-.-.

8.1.1 Genera!
8.1.2 Opcin A
8. 1.3 Opcin B
!8i2;;Discurrier)tacin de siatema de Gestin ipcion;A}
8.2.1

7. Sistemas di-1 tiiidiul

7.1
7.2
7.3

D73a

74

D7.4a

8.2.2
823

7.5

8.?^^
82^F

8,3 cnttoicfideim;etos:f<^!ft}
8.3.1

76

8.3.2

8,4 Control cte ios tegistrj; {Opcin A)

12- Registros

8.4.1

12.1

8.4.2

12.2

123

&S ^RyiSi por :a Dileccin (Opcin A)

8.5.1 General
8.5.1.1

79

8.5.1.2
8.5.1.3
8-5-2

D7.9a

8.5.3

8,8 Auditoras internas (Opcin A) ; :

8 6 1

8-6.2

TT

D7.7a
D77b

863

8.6.4
8.6.5
8,7 r.ciones corf>c Vivas (Opcin AJ
8.7.1
8.7.2
8.7.3
8.7.4

8,8 Acciones preventivas (opcin A)

8.8.1

8.8.2
8 83

. - . - . - -".- . . .

.'-

7.8

..'..'.."..'.

:'-...-.".".

- - - -