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ORGANISMOS

RELACIONADOS CON
LA CALIDAD

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Red institucional pblicas y privadas ms el marco legal

ELEMENTOS INFRAESTRUCTURA ECUADOR


PLAN
NACIONAL DE
CALIDAD

LAB. DE
ENSAYO/CALIBRACI
N/ENTIDADES DE
INSPECCIN

NORMALIZACIN

INFRAESTRUC
TURA DE LA
CALIDAD

ACREDITACIN

CERTIFICACIN

Acreditacin
Proceso mediante el cual un
organismo autorizado realiza la
atestacin de tercera parte de la
competencia de los Organismos de
Evaluacin de la Conformidad, OEC.

La autoridad de un organismo de
acreditacin generalmente se
deriva del gobierno.
Organismo de acreditacin es un
organismo tercero que procede a la
acreditacin de un organismo de
certificacin

Herramienta establecida a escala


internacional para generar
confianza sobre la actuacin de un
tipo determinado de
organizaciones que se denominan
de manera general Organismos de
Evaluacin de la Conformidad

La "certificacin" del organismo de certificacin se llama "acreditacin"

ACREDITACIN
Verificar que los organismos de certificacin cumplan
con normas
Laboratorios de ensayo
Laboratorios de calibracin
Entidades de inspeccin
Verificadores medioambientales
Encargados de comprobar, mediante evaluaciones
simples, independientes e imparciales la competencia
de los evaluadores de conformidad => confianza al
comprador y administrador

LABORATORIOS DE ENSAYO

PBLICAS O PRIVADAS
Resultados
imparciales,
independientes y objetivos

LABORATORIO DE CALIBRACIN
Calibracin: comparar los valores
obtenidos de una cierta magnitud por un
instrumento de medida, en unas
condiciones determinadas con los
obtenidos por un patrn de referencia

ENTIDADES DE INSPECCIN

Inspecciones
de
carcter
obligatorio y legal en el sector
agroalimentario, seguridad, etc

Conceptos: homologacin,
certificacin y acreditacin

HOMOLOGACIN = Evaluacin OBLIGATORIA

La homologacin es la aprobacin oficial de un producto, proceso o servicio, que


cumple con lo establecido en un reglamento, norma o instruccin tcnica
complementaria y cuya observancia es exigida en una disposicin previa.

CERTIFICACIN = Evaluacin VOLUNTARIA

La certificacin es al accin llevada a cabo por una entidad reconocida como


independiente de las partes interesadas, mediante la
que se manifiesta que se
dispone de la confianza adecuada en que un producto, proceso o servicio
debidamente identificado es conforme con una norma u otro documento
especificado

ACREDITACIN = Evaluacin VOLUNTARIA

Proceso por el cual un organismo Acreditador evala y acredita a los Organismos


de certificacin

ACREDITACIN = Evaluacin VOLUNTARIA


Proceso por el cual un organismo Acreditador evala y acredita a
los Organismos de certificacin.
EJEMPLO:
Organismo acreditador: ENAC, OAE
Organismos certificador: SGS, BVQi, INCOTEC, AENOR
ENAC - OAE
Acredita
SGS BVQi
INCOTEC AENOR

Certifica
SISTEMAS DE CALIDAD
PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD

Organismos de Evaluacin de la Conformidad

Laboratorios de ensayo
Laboratorios de Calibracin
Organismos de certificacin
Organismos de Inspeccin.

http://www.acreditacion.gob.ec//organismos-acreditados/

El sistema de acreditacin del


Organismo
de
Acreditacin
(OAE) ofrece a todos los OEC
interesados en la acreditacin,
un procedimiento donde estn
definidos los requisitos de que
deben cumplir los OEC para su
acreditacin.

REQUISITOS
Tener experiencia en la realizacin de las actividades para las que
solicita la acreditacin.
Conocer y cumplir los criterios de acreditacin que le son
aplicables

Adems de cumplir los siguientes requisitos generales para


iniciar el proceso:
Ser una entidad legalmente identificable, con personera jurdica.
Tener implementado un sistema de gestin de la calidad en su organizacin,
de acuerdo a la norma internacional requerida.
Contar con un personal competente para el desarrollo de la actividad.
Poseer una infraestructura segn el alcance de su operacin.
Cumplir los requisitos establecidos por el organismo de acreditacin OAE.

EVALUACIN DE LA COMPETENCIA TCNICA

Si es positiva se emite el
certificado de
acreditacin.

Evaluacin in situ.
Estudio de la
documentacin

Los resultados de la
evaluacin se reportan
en un informe y con la
respuesta aportada por
el solicitante la
Comisin de
Acreditacin toma una
decisin.

ACREDITACIN
La acreditacin es relevante para los organismos
de certificacin porque:

Declara que los organismos acreditados son competentes e


imparciales;
Les permite, a nivel internacional, conseguir la aceptacin de sus
prestaciones y el reconocimiento de sus competencias.
Unifica y simplifica los numerosos trmites de reconocimiento de
los operadores;
Evita a las empresas exportadoras los reiterados controles que
deben pasar para tener acceso a los mercados internacionales;
Establece y promueve la confianza a nivel nacional e internacional
al comprobar la competencia de los operadores en cuestin.

Organismos de Certificacin - OC
Para demostrar
competencia
tcnica,
imparcialidad y
transparencia de
sus operaciones,
requieren
acreditarse bajo
las siguientes
normativas
internacionales:

Organismos de Certificacin
de Sistema de Gestin
Norma
NTE INEN ISO/IEC 17021
Organismos de Certificacin
de Productos
Norma NTE
INEN ISO/IEC 17065
Organismos de Certificacin
de Personas
Norma NTE
INEN ISO/IEC 17024

CERTIFICACIN
Procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta
por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio est
conforme a los requisitos especificados.
La certificacin es en consecuencia el medio que est dando la
garanta de la conformidad del producto a normas y otros
documentos normativos. La certificacin se materializa en un
certificado: El certificado es un documento emitido conforme
a las reglas de un sistema de certificacin, que indica con un
nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o
servicio debidamente identificado, est conforme a una
norma o a otro documento normativo especificado.

CERTIFICACIN
Accin llevada a cabo de una entidad
reconocida como independiente de las
partes interesadas, mediante la que se
manifiesta que se dispone de la
confianza adecuada en que un producto,
proceso
o
servicio
debidamente
identificado, es conforme una norma u
otro documento normativo especificado

Qu se
puede
certificar?

Sistemas de gestin de calidad y gestin


ambiental
Productos

Personas

Especficos de sectores

CERTIFICACIN PARA SISTEMAS DE GESTIN


Registro de empresa => comprobar si la
empresa cumple con los requisitos de la norma
(ISO 9001:2008) en relacin con un SGC

ISO 9000:2005 (Sistema de Gestin de la Calidad.


Fundamentos y vocabulario)

ISO 9004:2000 (Sistema de Gestin de la Calidad.


Directrices para la mejora de desempeo

CERTIFICACIN PARA SISTEMAS DE GESTIN


Sistema de Gestin ambiental: certifica que una
empresa cumpla con la ISO 14001:2004 relativa
al compromiso de realizar actividades que
respeten al medio ambiente
Certificados Internacionales: IQNet (Red
Internacional para la Evaluacin y Certificacin
de Sistemas de Calidad) coordina proyectos
internacionales de certificacin y permite que
sea reconocida a nivel internacional por todos
sus miembros

CERTIFICACIN DE PRODUCTOS
Producto
certificado:
comprobar
que
productos cumplan con las especificaciones
tcnicas, caractersticas y propiedades de
acuerdo a las normas que se va a certificar
Intervenir laboratorios de ensayo y entidades
de
inspeccin
que
comprueben
las
propiedades y caractersticas del producto

CERTIFICACIN DE PRODUCTO

Solicitud de informacin
Estudio de la documentacin
Visita a las instalaciones y toma de
muestra
Ensayo de los productos

Cumple el
producto los
requisitos que
se indican en la
norma tcnica a
certificar?
Concesin del Certificado

ENTIDAD DE
CERTIFICACIN
ENTIDAD DE
INSPECCIN
LABORATORIO DE
ENSAYO

CERTIFICACIN DE PERSONAS
Garantizar capacitacin de las personas que
ejercen su actividad en la gestin de la calidad
Tcnico de la calidad
Gestor de sistemas de la calidad
Auditor de la calidad

DIFERENCIAS ENTRE EL SIGNIFICADO DE


ACREDITACIN Y CERTIFICACIN.

Acreditar: significa evaluar y dar credibilidad a los organismos


certificadores sobre la base de la normativa vigente.

Certificar:

significa auditar externa y continuadamente para


comprobar el cumplimiento adecuacin y eficacia del sistema de
calidad de una empresa.

nico Organismo Acreditador por pas,


organismos certificadores pueden existir
muchos (empresas).

ORGANIZACIONES

AENOR
Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin
Entidad de carcter independiente dedicada al desarrollo de
actividades de normalizacin y certificacin.
Propsito: contribuir a mejorar la calidad y competitividad de
las empresas, productos y servicios.
Brinda acompaamiento en el proceso de certificacin:
Eliminar los costes de la no calidad.
Mejorar el conocimiento de los procesos.
Aumentar el compromiso del personal.
Trasmitir confianza a todos los pblicos externos.

PRINCIPALES DATOS
Las principales magnitudes de AENOR se pueden resumir en:
Oficinas en Espaa: 20
Plantilla: 609
Miembros: 715
Normas en catlogo: 30.132
Comits tcnicos de normalizacin: 203
Productos certificados (incluye Marca N de Servicios): 108.970
Certificados vigentes de sistemas de gestin: 23.292

Calidad: 14.759
Medio ambiente: 5.506
Seguridad: 2.932
Responsabilidad Social: 96

ORIGEN
Un poco de historia
En 1946, durante la Conferencia de Organizaciones Nacionales de
Normalizacin, 25 pases representados por 65 delegados, reunidos en
Londres, decidieron crear una nueva organizacin internacional, cuyo
objetivo sera facilitar la coordinacin y unificacin internacional de
estndares industriales. La nueva organizacin, ISO, comenz sus
operaciones oficialmente el 23 de Febrero de 1947.

SIGNIFICADO DE SU NOMBRE

Acrnimo de INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION


Vocablo griego ISOS: IGUAL

MISIN

OBJETIVO DE LA ISO

Promover
en
el
mundo el desarrollo
de la normalizacin
con miras a facilitar el
intercambio comercial
de
productos
y
estimular
la
cooperacin
intelectual,
tecnolgica, cientfica
y econmica

Establecer
normas
internacionales que
representen
y
traduzcan el consenso
de los diferentes
pases del mundo

CARACTERSTICAS
ORGANIZACIN
DEMOCRTICA
CONSTITUYE UN SISTEMA
VOLUNTARIO

Se sustenta en la igualdad de sus miembros

Las normas o estndares de ISO son voluntarios

RESPONDE A LOS
REQUERIMIENTOS DEL
MERCADO

ISO desarrolla normas para las cuales exista un requisito de


mercado

SE BASA EN EL CONSENSO

La publicacin de una Norma Internacional necesita la


aprobacin por al menos el 75% de los miembros requeridos a
votar

ORGANIZACIN MUNDIAL

Las normas de ISO proporcionan un marco tcnico para todo


el mundo

CMO SE FINANCIA ISO?

80% suscripciones
20% publicaciones

POR QU LA NECESIDAD DE UNA


NORMALIZACIN INTERNACIONAL?
Para eliminar las
barreras tcnicas en
los negocios

Mantener la
integracin de los
mercados

Mejor calidad a
menor precio

Condicin necesaria
para el xito de las
poltica de los pases
en desarrollo

Beneficios para las


partes interesadas

18 de Marzo de 1998 se celebr el acto formal de constitucin de la


Fundacin Iberoamericana para la Gestin de la Calidad
(FUNDIBEQ).
La Fundacin Iberoamericana para la Gestin de la Calidad es una
organizacin supranacional, sin nimo de lucro, que desarrolla la
Gestin Global de la Calidad en el mbito iberoamericano para
mejorar la competitividad del tejido econmico y social de los
pases Iberoamericanos, y conseguir de esta forma que la
Comunidad Iberoamericana sea considerada un entorno de Calidad,
donde encontrar los mejores proveedores, aliados y oportunidades
de inversin, y que los Miembros de FUNDIBEQ mejoren su
competitividad y consoliden su posicin internacional.

Fundada el 18 de marzo de 1998 como una organizacin


supranacional
Sin nimo de lucro
Dedicada a mejorar la competitividad e imagen del tejido
econmico y social de la comunidad iberoamericana
Presente en 22 pases
La Fundacin la constituyen en la actualidad 64
organizaciones, entre Patronos y Asociados.
Dicha Fundacin crea en el ao 1999 el Modelo
Iberoamericano de Excelencia en la Gestin, similar al Modelo
EFQM en Europa, DEMING en Japn o Malcom Baldrige en
Estados Unidos
Premios Iberoamericanos de Calidad

Creada hace ms de 60 aos


ASQ es lder en capacitacin,
certificacin individual y herramientas
referentes a calidad para todo tipo de
industrias
100,000 socios

La Entidad Nacional de Acreditacin es una


organizacin designada por la Administracin
para "establecer y mantener el sistema de
acreditacin a nivel nacional". Dispone de una
base documental, con informacin sobre
entidades de certificacin, entidades de
inspeccin, laboratorios de ensayo y de
calibracin, verificadores medioambientales,
etc.

MISIN
Organismo Tcnico Nacional, eje principal del Sistema
Ecuatoriano de la Calidad, competente en Normalizacin,
Reglamentacin Tcnica y Metrologa, que contribuye a
garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos
relacionados con la seguridad; la proteccin de la vida, la
salud humana, animal y vegetal; preservacin del medio
ambiente; proteccin del consumidor; promocin de la cultura
de la calidad; mejoramiento de la productividad y
competitividad en el pas, acorde con los avances de la ciencia
y tecnologa, apoyados en talento humano competente para
satisfacer las necesidades y requerimientos de nuestros
usuarios, cumpliendo las disposiciones legales

VISIN
Ser reconocido por la Sociedad Ecuatoriana como
referente competente en la ejecucin de los procesos
establecidos en el Sistema Ecuatoriano de la Calidad,
satisfaciendo la demanda nacional en los campos de
Normalizacin, Reglamentacin Tcnica y Metrologa;
contribuyendo al mejoramiento de la competitividad,
de la salud y seguridad del consumidor, la
conservacin del medio ambiente y promocionando
la cultura de la calidad para alcanzar el buen vivir

POLITICA DE CALIDAD
Satisfacer la necesidades y los requerimientos de los usuarios,
mediante la entrega de los servicios de Normalizacin,
Reglamentacin y Metrologa; utilizando recurso humano calificado
y continuamente informado, cumpliendo los requisitos del Sistema
de Gestin de la Calidad basado en la norma NTE INEN ISO 9001 y
las disposiciones legales vigentes, logrando los objetivos
institucionales; y propiciando la mejora continua de la eficiencia del
Sistema de Gestin.

OBJETIVOS DE CALIDAD AO 2013


- Incrementar la infraestructura de la calidad en el mbito de
Normalizacin y Reglamentacin tcnica al desarrollo de los
sectores productivos.
- Incrementar la cobertura de servicios metrolgicos orientado al
aseguramiento de la trazabilidad de las mediciones en el pas.
- Incrementar la aplicacin de documentos normativos mediante la
emisin de certificados de conformidad.
- Incrementar la eficiencia operacional.
- Incrementar el desarrollo del talento humano
- Incrementar el uso eficiente del presupuesto.

VIDEO INSTITUCIONAL

http://www.inen.gob.ec/index.php?option=com_content&view=article&id=144&Itemid=145

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