Selección de individuos respecto a la población vulnerable

Se puede decir que existe una controversia entre los derechos de las personas
y lo beneficioso para la sociedad. Existen investigaciones enfocadas en la parte
médica, las cuales aseguran la no existencia alguna de injurias de los
participantes, se puede decir que es una realidad muy difícil de justificar
cuando se sufre un riesgo en referencia de las ventajas de una investigación;
es necesario también la obtención de un “Consentimiento Informado” por parte
de los integrantes de dicho estudio.

Podemos dar la libertad de decidir ser parte o no o este grupo selecto y solo
compartir la información sobre posibles daños, riesgos y ventajas de proyecto,
debemos de considerar que normalmente los pacientes acceden a tomar las
actitudes que les sugiere el investigador.

Ahora podemos hacernos la siguiente pregunta “¿cuánta información es

suficiente para asegurarnos que una persona está bien informada sobre los
riesgos de la investigación en la que forma parte?” (Cuevas, 2012).

Menciona, además Cuevas (2012) que:

Dentro del diseño de una investigación, existe

algo que se denomina Principio de
enmascaramiento o ciego, el cual consiste
básicamente en “ocultar” a los sujetos de
estudio (en el caso de un ciego simple) la
intervención a realizar, ya que el conocimiento
de esta puede influir en el sujeto experimental
que recibe dicha intervención. Al esconder
cierta información, podemos omitir algo que los
participantes del estudio pudieran encontrar
como “crítico” para decidir si quieren o no
participar.
En un estudio observacional, podemos decir que, se incluye como algo
favorable no producir daño alguno a los integrantes del estudio investigador, lo
que se puede mencionar como un problema, seria la privacidad de los
pacientes, a causa de la realización de historias clínicas necesarias para la
investigación. Por este motivo debemos de brindarles la seguridad a los
pacientes participantes la confidencialidad sobre su información privada dando
seguridad y confianza entre el investigador y el participante, esta es la razón de
la importancia de aquella hoja llamada “Consentimiento informado”.

Según Cuevas y Zamarripa (2012) menciona sobre los estándares de éticas

son más estrictos en la investigación intervencional, donde un tratamiento es
cambiado o implantado de una forma que se espera pueda traer beneficios en
aquellas personas donde es aplicado. En estos estudios, no sólo hay riesgo de
violar la privacidad, sino también existe el riesgo de atentar contra el bienestar
de los individuos participantes.

Para la selección de una población vulnerable

 Se necesita considerar o tener una duda razonable sobre la eficacia de

crear un nuevo tratamiento, cuya mejoría será superable al del
tratamiento que se desarrolle en la actualidad.
 “Se debe asegurar que el grupo control recibirá el mejor tratamiento
convencional ya existente. Esto para asegurar que los pacientes
pertenecientes a este grupo no se encuentren en desventaja y no
reciban ningún beneficio por participar en el estudio.” (Cuevas, 2012).

 Se debe de comunicar por completo sobre el objetivo de la investigación.

Es necesario comunicar sobre la existencia de riesgos o beneficios que
procedente de la investigación, además es requerido confirmar el
tratamiento sin problemas en caso de no querer ser parte del estudio, y
adicional a esto, brindar con un seguro contra algún daño que sea
provocado por este estudio experimental.
 “Informar a los pacientes de los resultados que se obtuvieron en la
investigación donde ellos participaron. Esto tiene como beneficio,
mantener al público informado sobre los problemas reales que se están
investigando y de alguna manera, también sirve como reconocimiento de
lo imprescindible que resultó la participación de las personas dentro del
estudio.” (Cuevas, 2012).
Respeto a poblaciones vulnerables

Debemos proteger a los conjuntos vulnerables para evitar

ser objeto de pruebas e investigaciones; los cuales
podemos mencionar a “los niños, los prisioneros, las
personas con poca educación, los pobres o los que tienen
acceso limitado los servicios de asistencia médica son
ejemplos de estos grupos” (Lolas & Cols, 2007, p. 84).
Podemos llegar a incluir en este grupo a las mujeres, según
el país y la cultura que practiquen, debido a que existen
regiones en las que una mujer será atendida soló en caso
de que el hombre lo desee o de aprobación para esta
acción, ya que según su voluntad se tomará decisión sobre
la actitud a seguir; por esta acción se suele complicar el
interés del hombre con el interés de la mujer.

Se debe de considerar proteger a menores de edad, es decir niños, debido a

que ellos no pueden comprender la complejidad de esta investigación. Evitar
que el infante sufra algún riesgo significativo durante el proceso del estudio es
de suma importancia, pero también es imprescindible conocer los alcances de
dicha investigación dentro del grupo vulnerable a investigar.

“El trabajo en investigación clínica en una población vulnerable como la

pediátrica exige la participación de toda la comunidad, representada por los
comités de ética y vinculados directamente con el equipo de investigación”
(Lolas & Cols, 2007,p.85) Gracias a este tipo de desarrollo, el estudio es
realizado bajo parámetros tanto éticos como legales.

Por medio de los comités de ética que analizan la biomédica y la odontología

entre otras instituciones de la salud, se puede mencionar y asegurar la
aprobación y el seguimiento correcto de los protocolos que estas
investigaciones por parte de cada centro hospitalario; y es por ello que estos
centros de salud deben tener constituido formalmente su propio comité para de
tener una visión global de lo que ocurre en cada departamento en materia de
investigación ,además todos los comités deben tener fundamento legal y bases
medicas políticas bien definidas

Debemos aclarar que el comité debe estar convencido de que conviene realizar
el proyecto y de que existen los medios para el desarrollo del mismo
asegurando su efectividad en la investigación el comité puede brindar apoyo
metodológico a las investigaciones mal diseñadas para que puedan ser
estructuradas adecuadamente para cumplir con su aprobación y asegurarnos
que el proyecto tiene una gran porcentaje de efectividad durante la
investigación. (Lolas & Cols, 2007, p 85).

Sin embargo podemos decir el comité debe supervisar que los tratamientos o
pruebas nunca deben ser de calidad inferior a la mejor alternativa disponible
del gold estándar establecidos en todos estos proyectos, los individuos del
estudio también deben quedar protegidos de aquellos proyectos que tienen el
propósito de adquirir experiencia o destreza en algunas técnicas por la labor de
servicio que prestan y que muchas de las veces son de pésima calidad. Los
comités de ética tienen la obligación de definir además la manera en que serán
sancionados aquellos investigadores que incurran en procedimientos inmorales
e ilegales. (Lolas & Cols, 2007, p.85).