Nombre: Brithey Myshell Sanchez Chávez Materia: Metodología de la investigación 2

Semestre: Cuarto Grupo: #2

ACUERDO DE HELSINKI

El acuerdo de Helsinki es una declaración de la asociación médica mundial que fue

adoptada en 1964 en Finlandia. Esta declaración está destinada principalmente a los
médicos, como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres
humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
Es una propuesta de principios éticos que nos sirven para orientar a los médicos y a las
personas que realizan alguna investigación médica.

Principios Generales
1. Velar solícitamente y ante todo por la salud del paciente
2. El medico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica.
3. El progreso de la medicina se basa en las investigaciones que, por último, término
debe incluir estudios en los seres humanos.
4. La investigación médica de seres humanos tiene como principio y objetivo
comprender las causas, evolución y afectos de las enfermedades.
5. La realización de una investigación médica lleva de la mano con ella las normas
éticas que aseguran el respeto y salud a todos los seres humanos.
6. El desarrollo de una investigación médica tiene como objetivo forjar nuevos
conocimientos, sin embargo, está no debe de contraponerse a los derechos e
intereses de la persona involucrada en la investigación médica.
7. Debe evitarse en lo mas posible que la investigación en proceso afecte al medio
ambiente.
8. Las investigaciones deben ser llevadas a cabo con personas seleccionas bajo el
perfil con formación educativa, calificaciones científicas y éticas propias
9. Esta investigación necesitara ser supervisada por un médico o especialista calificado
10. Se debe asegurar la compensación y tratamiento a las personas en el caso de existir
daños durante la participación.

La declaración de Helsinki tiene: RIESGOS, COSTOS Y BENEFICIOS

En las practicas e investigaciones médicas, implican la posibilidad de riesgos y costos para
general la investigación, así mismo, esta investigación se deberá realizar cuando el objetivo
sea mayor que el riesgo investigativo.
Se deberá tomar en cuenta los riesgos y costos para las personas o grupos que participen y
conjunto con ello en implementar medidas necesarias para reducir al mínimo los riesgos
que deberán ser monitoreadas por el investigador.
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Grupos y personas vulnerables

Los participantes de la investigación son vulnerables y tiene posibilidades de sufrir
injusticias o daños adicionales, así como también deben recibir una respectiva y
especifica protección.

Comités de ética de investigación

Es importante enviar el protocolo de investigación antes del inicio de este proyecto para
poder tomar en cuenta los comentarios, aportaciones y la aprobación del comité de ética
investigativa.
Se debe llevar la mayor confidencialidad de información de las personas que participa.

Consentimiento informado
Cada participante debe obtener el conocimiento claro y preciso de cómo se llevará a
cabo dicha investigación y aceptar por voluntariedad, con aclaraciones precisas de los
métodos, beneficios y riesgos, así como también tener la libertad de abandonar el
proyecto cuando se sienta amenazado.
Todas las personas involucradas tienen el derecho hacer informadas sobre los resultados
generales de la investigación médica.

Uso del placebo

Entendiendo que un placebo es cualquier sustancia con propiedades farmacológicas que se
administra a un paciente sin afectarlo; el uso de un placebo o ninguna intervención es
necesario para determinar la eficacia y la seguridad de una intervención sin embargo se debe
tener las debidas precauciones y no excederse de esta opción

Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados

EL estudio investigativo ya finalizado deberá ser inscrito en una base de datos que será
disponible al público con sus resultados investigativos en seres humanos y haciéndose
responsable de la integridad y exactitud de dicho informe sin excluir los resultados ya sean
necativos, inconclusos o positivos.

Intervenciones no probadas en la práctica clínica

Ante la atención de un enfermo la intervención que ya se ha realizado no da ninguna mejora
de resultado o eficacia, se puede realizar
intervenciones con el consentimiento del paciente,
así mismo el medico deberá pedir opiniones
especializadas para restituir la salud o aliviar el
sufrimiento de la persona.
Nombre: Brithey Myshell Sanchez Chávez Materia: Metodología de la investigación 2
Semestre: Cuarto Grupo: #2

APORTACIÓN:
La declaración de Helsinki es un documento con artículos éticos dirigidos hacia el
personal investigativo médico, pienso yo que fue muy importa la aportación de quienes
establecieron estas reglas que hoy en día se siguen modificando, en donde en cada una
de ellas detalla los beneficios, conocimientos y riesgos que tomara la persona
involucrada en el experimento así mismo las normativas y seguimientos que debe seguir
esta investigación. Está declaración también hace referencia al compromiso que el
medico tiene que brindar a las personas, recalcando una de las líneas de esta declaración
"El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención
médica”.
Por lo tanto, reconocemos que los dilemas éticos que se presentan en la investigación
con sujetos humanos son muy complejos, ya que involucran no solamente los aspectos
relacionados al reclutamiento, el consentimiento informado y el doble papel que juega
el médico como tratante e investigador, sino que hoy en día involucran aspectos que se
extienden más allá de las cuestione médico científicas, como los conflictos de interés
que se llegan a generar en este tipo de investigaciones.