Control y normalización: Ensayos Farmacognosia

botánicos, fisicoquímicos y
microbiológicos

CONTROL DE CALIDAD
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS • Sirve para:
Y BIOQUÍMICA - Asegurar la identidad de la droga.
- Comprobar su correcto estado de conservación.
- Determinar la cantidad exacta de principio activo,
FARMACOGNOSIA
comprobando que contenga la cantidad necesaria
para asegurar la actividad sin llegar a valores que
ENSAYOS BOTÁNICOS, FISICOQUÍMICOS Y puedan resultar tóxicos.
MICROBIOLÓGICOS - Comprobar y asegurar la ausencia de sustancias
indeseables que pueden resultar nocivas.
Mg. Q.F. OSCAR MUGURUZA - Detectar posibles adulteraciones y falsificaciones.
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MÉTODOS DE ENSAYO ENSAYOS ORGANOLÉPTICOS

• Se pueden agrupar en: • Consisten en comprobar las características
- Ensayos organolépticos
apreciables con los sentidos, es decir, color, sabor,
- Ensayos botánicos (macroscópicos y microscópicos).
- Ensayos fisicoquímicos.
olor y textura.
- Ensayos farmacodinámicos y biológicos. Color Sabor Olor
• En drogas no pulverizadas (enteras o troceadas) es generalmente Rojo: Quina Dulce: regaliz Plantas con aceites
suficiente el control de características organolépticas y botánicas
macroscópicas para identificar la droga. Anaranjado: Ruibarbo Amargo: Nuez esenciales: menta,
• En drogas pulverizadas suele ser imprescindible el uso de métodos Castaño: Canela, vómica, quina, hinojo, canela,
microscópicos. clavo genciana, acíbar romero, eucalipto,
• Para obtener información sobre los principios activos de la droga son Blanco: Goma Aromático: canela, anís.
necesarios los métodos fisicoquímicos.
• Para evaluar las posibles acciones o la toxicidad de una droga son arábiga clavo
necesarios los métodos farmacodinámicos y biológicos.
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ENSAYOS BOTÁNICOS Características macroscópicas

• Permiten identificar una droga y detectar • Se aprecian directamente o con ayuda de una lupa.
falsificaciones pero no dan información sobre los • Tenemos:
principios activos de la droga. • Generales:
• El estudio de la droga pulverizada por microscopía - Forma y tamaño
permite detectar elementos diferentes según se - Color y aspecto exterior (grosor, pilosidad)
estudien las hojas, la corteza, los frutos, etc. - Fractura de la droga (lisa, fibrosa, granulosa)
• La caracterización de una droga se puede producir - Color interior
por presencia o ausencia de determinados • Particulares:
elementos. - Hojas de coca: Área en el reverso de la hoja
• Se controlan características macroscópicas y - Capítulos de manzanilla: Receptáculo hueco
microscópicas.
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Características microscópicas ENSAYOS FISICOQUÍMICOS

• Precisan el uso del microscopio y a menudo es necesario • Se pueden agrupar en:
hacer tinciones específicas para comprobar la presencia o
ausencia de determinados elementos.
- Métodos cualitativos.
• Estudios de cortes histológicos: Permiten apreciar la - Métodos cuantitativos.
estructura anatómica, la distribución de los tejidos,
determinados contenidos celulares pero resultan bastante
engorrosos
• Micrografía del polvo de la droga: Método rápido, sencillo y
muy útil. Se buscan:
- Elementos estructurales (pelos, estomas)
- Componentes químicos (oxalato cálcico, carbonato cálcico)
• Estudios histoquímicos: Tinciones
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MÉTODOS CUALITATIVOS Fluorescencia

• Tienen como finalidad detectar e identificar las • Determinados principios la presentan a la luz U.V.
diferentes sustancias que componen la droga. • Ej:
• Tenemos: - La belladona tiene una cumarina que da
- Fluorescencia fluorescencia azul a diferencia del beleño y
estramonio que no la poseen.
- Solubilidad
- El ruibarbo posee fluorescencia parda y el hidrastis
- Reacciones coloreadas amarilla.
- Reacciones de precipitación
- Microsublimación
- Análisis capilar
- Cromatografía
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Solubilidad Reacciones coloreadas

• Es útil sobre todo para drogas no organizadas. • Las antraquinonas con el hidróxido de potasio dan
• Ej: La goma arábiga es soluble en agua, la de color rojo.
tragacanto se hincha pero no se disuelve en agua. • Los taninos condensados con cloruro férrico dan
color verde y el almidón con iodo, azul.

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Reacciones de precipitación Microsublimación

• Se usa sobre todo para drogas que contienen
alcaloides, los que precipitan por ejemplo con ácido
pícrico.
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• Se usa para drogas con antraquinonas o alcaloides
fácilmente sublimables.
• Permite aislar el constituyente de la droga
calentándola para que el mismo se volatilice y luego
condense al chocar con una superficie fría volviendo
al estado sólido en forma de cristales.
• Estos cristales tendrán una propiedad característica
en la forma pura, así podrán identificarse por:
- Cristalografía
- Punto de fusión
- Ensayos confirmatorios físicos y químicos.
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Análisis capilar Cromatografía

• Se basa en la aplicación de una tintura de la droga • Es una técnica de separación que permite trabajar
problema en un papel de filtro, donde tiene lugar una con cantidades muy pequeñas de muestras.
separación de los componentes de la misma.
• Los resultados se comparan con una tintura patrón.

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MÉTODOS CUANTITATIVOS Determinación de humedad

• Tienen como finalidad determinar en qué proporción • Muchas drogas son higroscópicas, entonces sirve
se encuentran las sustancias que componen la para evaluar la conservación.
droga. • Norma: inferior a un 10%.
• Tenemos: • Métodos: Gravimétrico (105 ºC), Karl Fischer.
- Determinación de humedad
- Determinación de cenizas
- Determinación de aceites esenciales y de extractos
- Determinación de índices
- Valoración de principios activos

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Determinación de cenizas
• Se realiza una incineración a 450 ºC.
• Sirve para la detección de posibles adulteraciones.
• Tenemos: Totales, sulfúricas, insolubles en ácido
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Determinación de índices
• Drogas con saponinas: Índice de espuma y
hemolítico.
• Drogas con grasas, bálsamos: Índice de
saponificación, iodo y acidez.
• Mucílagos: Índice de hinchamiento.
• Esencias y aceites fijos: Índice de refracción
(refractómetro de Abbe).
• Esencias, aceites fijos, resinas, gomas: Poder
rotatorio (sustancias ópticamente activas).
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ENSAYOS FARMACODINÁMICOS Y BIOLÓGICOS
• Son ensayos destinados a establecer la actividad y
toxicidad de una droga.
• Comprenden diferentes tipos de estudios y se
realizan en el marco de otras ramas afines a la
farmacognosia como la farmacodinamia y la
toxicología.
- Estudios de actividad farmacodinámica
- Estudios de toxicidad
- Estudios específicos
- Controles microbiológicos
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Farmacognosia
Determinación de aceites esenciales
• Indica identidad y calidad.
• Permiten además detectar si la droga ha sido
previamente extraída.
• Métodos: Destilación (Clevenger), valoración.
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Valoración de principios activos
• Volumetría (titulación o valoración): Reacción con
un volumen conocido de una sustancia
estandarizada.
• Espectrofotometría: Absorbancia es proporcional a
la concentración.
• Fluorimetría: Emisión de fluorescencia en presencia
de luz UV. La medida de la intensidad es proporcional
a la concentración en un estrecho margen de
longitudes de onda.
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Estudios de actividad fármacodinámica
• Tienen como finalidad demostrar la acción o acciones
que ejerce la droga sobre los organismos vivos.
• Se realizan trabajos sobre animales de
experimentación o con células u órganos aislados.
• También se determinan actividades enzimáticas, es
decir, si una sustancia es capaz de activar o inhibir
determinadas enzimas o procesos enzimáticos.
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Estudios de toxicidad
• La toxicidad se establece realizando ensayos de
toxicidad aguda, toxicidad subaguda y toxicidad
crónica.
• También se realizan ensayos de tolerancia, es decir,
las drogas se aplican de forma tópica y se evalúa su
capacidad de producir irritación en la piel y las
mucosas.
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Controles microbiológicos
• Están destinados a asegurar la calidad de la droga.
• Debe controlarse la ausencia de mohos, bacterias
nocivas, insectos de diversa naturaleza, arácnidos y
la contaminación por excretas de roedores u otras
especies animales.
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Farmacognosia
Estudios específicos
• Para drogas concretas, se determinan ciertas
actividades específicas como pueden ser:
- Índice de amargos: Para drogas amargas se
valora su capacidad de aumentar las secreciones
gástricas y la sensación de apetito.
- Índice de hemolisis de saponinas: Se determina
la capacidad de ciertas saponinas para lisar los
hematíes.
- Valoración de taninos: Su valoración se basa en la
capacidad que tienen de aglutinar los hematíes.
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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Bruneton J. Farmacognosia: Fitoquímica, Plantas Medicinales, 2ª ed. Acribia, Zaragoza. 2001
• CYTED. Manual de Técnicas de Investigación. Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnología para el
Desarrollo. Bogotá: 1995
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Dominguez X. Métodos de Investigación Fitoquímica . Limusa, México. 1973
Graciani Constante E. Los aceites y grasas: Composición y propiedades. Primera edición. Ediciones Mundo
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Prensa. Madrid: 2006
Kuklinski C. Farmacognosia. Estudio de las drogas y sustancias medicamentosas de origen natural.
Ediciones Omega, Barcelona. 2000
• Lock de Ugaz, O. Investigación fitoquímica. Métodos en el estudio de los productos naturales. 2º ed. Lima:
Fondo editorial Pontificia Universidad Católica del Perú; 1994
• Marco JA. Química de los Productos Naturales. Editorial Síntesis S. A. Madrid: 2006
• Reynaud J. La flora del Farmacéutico. Muldiprensa Libros S.A. Madrid: 2003
• Sharapin N. Fundamentos de Tecnología de productos Fitoterapéuticos. Primera edición. Área de Ciencia y
Tecnología del convenio Andrés Bello & Red Iberoamericana de Productos Fito Farmacéuticos
(RIPROFITO) del Subprograma X del CYTED. 2000
• Soukup J. Vocabulario de los nombres vulgares de la Flora Peruana y Catálogo de los Géneros. Editorial
Salesiana. Lima. 1987
• Trease, Evans. Farmacognosia. 13º ed. Interamericana Mc Graw Hill. 1991
• Villar del Fresno A. Farmacognosia General. Editorial Síntesis S.A. España. 1999
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