LINEAMIENTOS PARA EL MANEJO DEL MEBENDAZOL 500 MG TAB UTILIZADO EN LA CAMPAÑA

NACIONAL DE DESPARASITACIÓN A REALIZARSE EL DIA 18 DE MARZO DEL 2018.

I. JUSTIFICACION:
 Según RM 250-2017/MINSA, se aprueba la NTS N° 134-MINSA/2017/DGIESP. Norma
Técnica de Salud para el manejo terapéutico y preventivo de la anemia en niños,
adolescentes, mujeres, gestantes y puérperas, cuya finalidad es contribuir al desarrollo y
bienestar de esta población a través de la atención integral, este documento es de
aplicación a nivel nacional y en los establecimientos del sector salud, estatales y
privados, en el que se establece la gratuidad de entrega de suplementos de Hierro y
sobres de micronutrientes a la población de niños, y tabletas a adolescentes, gestantes y
puérperas.
 La RM 249-2017 aprueba el Documento Técnico: Plan Nacional para la Reducción y
Control de Anemia Materno Infantil y la Desnutrición Crónica Infantil en el Perú 2017-
2021, que se fundamenta en el Programa Articulado Nutricional.
 Resolución Ministerial N° 116-2018/MINSA, que aprueba la Directiva Administrativa N°
249-MINSA/2018/DIGEMID “Directiva Administrativa para la gestión del sistema
integrado de suministro público de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios – SISMED”
 La RM 132-2015/MINSA Manual de Buenas prácticas de almacenamiento y sus
modificatorias.
 Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA, que aprueba la NTS N° 123-
MINSA/DIGEMID-V.01, Norma Técnica de Salud que regula las actividades de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 Resolución Directoral N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA Aprueba el formato notificación
de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos
por los profesionales de la salud.

II. OBJETIVOS:
Establecer las pautas para el adecuado manejo del Mebendazol 500 mg tab utilizado en la
campaña nacional de desparasitación del año 2018 (3er domingo de marzo y
3er domingo de setiembre como día central y culminando hasta el último día del mes)

III. PRODUCTO FARMACEUTICO A UTILIZAR:

Mebendazol 500mg tab

IV. ACCIONES:

4.1. DE LA DISTRIBUCIÓN DEL PRODUCTO UTILIZADO EN LA CAMPAÑA:

1. El Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES),

distribuye a la DIRIS/GERESA/DIRESA/DISA el Mebendazol 500 mg tab para la campaña
en calidad de donación, previa coordinación con la estrategia sanitaria nacional (quien
 coordino la necesidad del producto con sus pares y la DIREMID regional o quien haga sus
veces)
2. El almacén especializado de medicamentos (AEM) previa coordinación con la estrategia
sanitaria de la DIRIS/GERESA/DIRESA/DISA realiza la distribución del producto a las redes
de salud, quien a su vez distribuirá el mismo a los establecimientos de salud con una guía
de remisión. En ambos casos el movimiento se realizará a través del almacén virtual
donaciones.
3. El responsable de farmacia del establecimiento de salud, recepciona y verifica las
características organolépticas, cantidad, lote, fecha de vencimiento del producto y
registra el ingreso en el aplicativo SISMED en el almacén virtual donaciones.
4. El responsable de farmacia a través del anexo N°5 de la Directiva del SISMED entregara
el producto a la responsable de la estrategia del establecimiento de salud (llenando solo
hasta la cantidad entregada, quedando pendiente a completar después de la campaña
cantidad utilizada, devuelto para uso y devuelto para baja), quien se hará responsable
del manejo y la distribución del mismo hacia los puntos de atención.
5. Durante la campaña, el punto de atención deberá proporcionar las condiciones
necesarias a fin de cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento, garantizando la
calidad del producto a ser utilizado.

4.2. DE LA ENTREGA DEL PRODUCTO EN LA CAMPAÑA:

1. En cada punto de atención de la campaña, se implementará un centro de acopio del

producto, en donde se realizará la atención del paciente (administración en boca), según
corresponda.
2. El responsable de farmacia (químico farmacéutico y/o técnico de farmacia o quien haga
sus veces) del establecimiento de salud, de ser necesario orientará de manera más
detallada el uso del producto (forma de administración, interacciones, efectos adversos,
adecuada conservación en el hogar etc.)
3. La entrega del producto a los pacientes durante la campaña, se realizará previa
presentación del formato HIS

4.3. DE LA FINALIZACIÓN DE LA CAMPAÑA:

1. Una vez finalizada la campaña, el punto de atención realizará la devolución del

producto no utilizado junto con el formato HIS (en el cual se detalla las atenciones) a
la responsable de la estrategia del establecimiento de salud, quien a su vez
entregara los mismos al responsable de farmacia del establecimiento de salud
correspondiente, adjuntando un informe de actividades realizadas durante la
campaña (número de atenciones, cantidad del producto entregado al paciente, etc),
de ser el caso cantidad del producto para ser dado de baja por problemas de calidad
(producto dañado u observados durante la campaña)
2. El responsable de farmacia del establecimiento de salud, recepciona y verifica las
características organolépticas, cantidad, lote, fecha de vencimiento del producto,
según el informe entregado por la responsable de la estrategia.
 3. Luego que el responsable de farmacia da conformidad a lo recepcionado, completa
el anexo N° 5 junto con la responsable de la estrategia en el campo referido a
cantidad utilizada, devuelto para uso y devuelto para baja.
4. El responsable de farmacia registra las cantidades atendidas en el aplicativo SISMED
en el almacén virtual donaciones, de ser el caso de tener productos observados por
calidad se procederá a retirarlo del stock virtual de donaciones y devolverlos al
almacén especializado de medicamentos (AEM) con una guía de devolución y el
informe respectivo para la baja del producto.
5. El responsable de farmacia del establecimiento de salud deberá archivar y conservar
toda la documentación generada durante la campaña para las posteriores
supervisiones que realice el nivel central o la DIRIS/GERESA/DIRESA/DISA.
6. De ser el caso el almacén especializado de medicamentos (AEM) recepciona y
consolida la documentación y el stock del producto observado por calidad para su
baja respectiva.
4.4. FARMACOVIGILANCIA:

PROCEDIMIENTOS PARA LA NOTIFICACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS (RAM)

 El personal responsable del punto de atención deberá explicar al paciente las posibles
reacciones adversas al producto.
 Todos los profesionales de salud están obligados a notificar todas las sospechas de
reacciones adversas que se pueden presentar con los medicamentos que el paciente
esté tomando, según (Formato N° 8).
 La identificación y notificación de las sospechas de reacciones adversas deben ser
realizadas en el Formato de Notificación de Sospechas de RAM, según (Formato N° 9).
 La notificación de sospechas de RAM graves debe ser dentro de las 24 horas de
conocido el caso y si es leve o moderado en un plazo no mayor a 72 horas.
 El Responsable de Farmacovigilancia del establecimiento de salud sin internamiento
debe enviar las notificaciones de sospechas de RAM a través de las Redes y
Microrredes al Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de
las DIRIS/GERESA/DIRESA en los plazos establecidos según la normatividad vigente
 El Comité de Farmacovigilancia de los establecimientos de salud con internamiento
debe evaluar la causalidad de las notificaciones de sospechas de RAM, analizar,
sistematizar y enviar al Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia de las DIRIS/GERESA/DIRESA en los plazos establecidos según la
normatividad vigente.
 Los Centros de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enviarán las
notificaciones de sospechas de RAM al Centro Nacional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia (CENAFyT) - DIGEMID de acuerdo a la normatividad vigente.
4.5. DE LAS RESPONSABILIDADES:

 Es responsabilidad de la DIGEMID, difundir los lineamientos a la

DIRIS/GERESA/DIRESA/DISA para conocimiento y acciones de los Directores de
Medicamentos Insumos y Drogas.
 Es responsabilidad de la DGIESP difundir los lineamientos a a la
DIRIS/GERESA/DIRESA/DISA para conocimiento y acciones de los Directores de
Monitoreo y Gestión Sanitaria.
 ALMACEN
DE
MEDICAME
NTOS DE LAS
REDES DE
SALUD
 DIRECTIVA ADMINISTRATIVA N° 249/MINSA/2018/DIGEMID
DIRECTIVA ADMINISTRATIVA PARA LA GESTIÓN DEL SISTEMA INTEGRADO DE SUMINISTRO PÚBLICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS – SISMED

ANEXO N° 05:
MODELO DE FORMATO DE SOLICITUD DE PRODUCTOS A FARMACIA

Logo de la Entidad
FORMATO DE SOLICITUD DE PRODUCTOS A FARMACIA

Establecimiento de Salud:
I.DATOS
I. DATOSDE LAPACIENTE
DEL RESPONSABLE DE LA ESTRATEGIA DEL EESS
O USUARIO

Nombres y Apellidos

Código del Asegurado (de corresponder)

DNI Edad

Historia Clínica
Diagnóstico (CIE-10) NA

II. TIPO DE USUARIO

Intervenciones
Demanda SIS Otro (especif)
Sanitarias

III. TIPO DE ATENCIÓN (CONTROL)

Inmunizaciones Niño Sano Planificación Familiar Otro (especif)

IV. PRODUCTO(S) SOLICITADO(S)

Cantidad
Unidad de
N° Nombre del producto* Unidad de Presentación Cantidad
N° Nombre del Producto Presentación Medida Devuelto Devuelto para
medida Entregada Utilizada
1 para uso baja
12
3
2
4
35
46
57
8

Sello / Firma / Col. Profesional Fecha de Atención Recibido

DNI

NOTA: El formato de solicitud de productos a Farmacia se utiliza en el marco de lo establecido en el numeral 7.6.5 de la presente
Directiva
(*) Producto = Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y Producto Sanitario
DESCARGO DEL CONSUMO DEL MEBENDAZOL 500 MG TAB ENTREGADO A LOS PACIENTES DURANTE LA CAMPAÑA
EN EL APLICATIVO SISMED
 FORMATO N° 8

FLUJOGRAMA DE LA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

 FORMATO N° 9

REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Notif_profesionales_2016.pdf