Análisis de factores externos (situación político – administrativa, economía, factor Social,

factor Ambiental, factor tecnológico).

Analisis Interno :

Dentro de las funciones que tiene el invima, esta la de identificar y hacer seguimiento a
cualquier tipo de infracción en temas de nrmatividad sanitaria y procedimientos utilizados,
para poder establecer las medidas sanitarias y las sanciones a lugar, en procura de la salud y
la seguridad del ciudadano; por ende, es aquí donde podemos ver una de las principales
fortalezas en cuanto a la certificación de las buenas practicas y con condiciones
sanitarias que se usan a nivel pais. De igual manera logramos identificar las siguientes
fortalezas dentro del presente trabajo asi :

1. Alto control de calidad con estandares acordes a la normatividad vigente.

2. Autonomia para cancelar, modificar, ampliar o renovar cualquier registro.
3. Liderazgo en vigilancia sanitaria.
4. Excelencia y estandares tecnico – cientificos.
5. Lucha frontal contra la ilegalidad.
6. Laboratorios especializados.
7. Acceso a mercados internacionales
8. Cooperacion internacional.
9. Eficineia en sus procesos misionales.
10. Desentralizacion en grupos de trabajos territoriales.
11. Fortalecimeinto al proceso de inspecciones.
12. Tecnovigilancia de alta calidad.
13. Procesos sancionatorios representativos

Es importante anotar que se logró identificar una posicion muy alta, al ser el INVIMA un
referente internacional para las agencias homologas de la region de las Americas, aclarando
que no tiene competidores directos a nivel nacional y esto a su vez se volveria una
fortaleza tambien que sirve como estrategia importante para poder ampliar y posicionar a
la entidad en diferentes espacios, tecnicos, centificos y regulatorios para la toma acertiva de
decisiones.

De igual fomra es es relevante anotar que dentrodel sinumero de funcines con las que
cuenta el INVIMA. Podemos ver algunas debilidades con ciertas recurrencias, como lo es
la falta de información por parte de los ciudadanos acercadel rol que cumple esta entidad y
es así que desde el año 2018 se han venido realizando diferentes campañas de
posicionamiento que han venido teniendo relevancia dentro de la entidad. Otras debilidades
que logramos identificar son :

1. Cobertura total en todo el pais.

 2. Desconocimiento de las funciones reales de la entidad.
3. Falta de comunicación entre los ciudadanos y la entidad.
4. Falta de posicioamiento de la marca.
5. Falta de reconocimiento por parte de los ciudadanos.

Estas debilidades nos conllevan a analizar, que a pesar de ser una entidad solida en la
mayoria de sus procesos misionales, algunos procesos especificos, como la comunicación
con los clientes y ciudadanos se dificulta de cierta manera.

Situación político administrativa

Inicialmente el Decreto 1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones del
Invima y se estableció su organización básica. Se definió entonces como naturaleza del
Invima ser un establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y
tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente,
perteneciente al Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales que regulan
su funcionamiento.
En el marco de la reforma institucional y la reestructuración del Estado definida por el
Gobierno del Presidente Juan Manuel Santos que se menciona en el escenario 3 en el
periodo correspondiente 2010-2014, el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y
Medicamentos – Invima se fortaleció para asumir grandes retos en materia de salud pública
y de competitividad.
El Instituto conformo su nueva estructura mediante la implementación de modelos de
gestión del riesgo y la puesta en marcha de sistemas de información y comunicación que le
permitan cumplir con los requerimientos del mercado local e internacional en materia de
vigilancia sanitaria para alimentos, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y
productos varios, garantizando las condiciones necesarias para proteger la salud individual
y colectiva.

Factor económico
Fuente https://app.invima.gov.co/cifras/2020
- Podemos evidenciar que para el año 2020, se presenta un presupuesto general de
196.133.000.00 millones de pesos.
- Correspondiente a 58.660..865.942 millones de pesos van dirigidos al sector de inspección
vigilancia y control
- Planta de personal con un valor de 1.179 empleados en el país
- Numero de oficinas regionales 11, con 9 grupos de trabajo territoriales

Factor social

Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de
la inspección, vigilancia  y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la
protección de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional
Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población
Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores
públicos de la institución
Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones
que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.

Reporte estadístico Peticiones, Quejas y Reclamos

Fuente: https://app.invima.gov.co/cifras/2020

Informe de numero de fabricas, laboratorios y establecimientos vigilados en el año

2020

Fuente https://app.invima.gov.co/cifras/2020

Factor ambiental
El Invima ha creado el  Observatorio Nacional de Ilegalidad y Contrabando Invima , es una
estrategia de recopilación de información cuantitativa y cualitativa a nivel nacional, creada
con el fin de medir y analizar el fenómeno de la ilegalidad en los productos competencia
del Invima, para fomentar la cultura de consumo y uso de productos seguros que cumplan
con la normatividad sanitaria vigente.
Las medidas sanitarias de seguridad (MSS) son un conjunto de actuaciones aplicadas por la
autoridad sanitaria para prevenir, mitigar, controlar o eliminar un evento que origine riesgos
que afecten la salud de la población.
En esta sección encontrará los establecimientos con medidas sanitarias impuestas por el
Invima a cierre de cada mes.

Los productos estrictamente vigilados bajo esta modalidad son:

Alimentos y bebidas
Medicamentos y productos biológicos
Cosméticos, aseo, y productos de higiene domestica
Dispositivos médicos

Factor tecnológico
En la actualidad el Invima cuenta con tecnología que va desde la obsoleta hasta de punta.
Esta situación hace que el uso que se hace de la misma se encuentre bien apropiada para la
tecnología obsoleta dado que tiene bastante tiempo de adopción en la entidad, así como
existe otra que se encuentra en proceso de adopción y apropiación por parte de la
organización. Registros Sanitarios: este sistema de información, base de la operación de la
entidad
Actualmente el Instituto a establecido por medio de la Oficina de Tecnologías de la
Información y el Grupo de Soporte Tecnológico, adscrito a la Secretaria General, las
responsabilidades de determinar, disponer y mantener todos los servicios tecnológicos
necesarios para garantizar la operación, las comunicaciones y el resguardo de la
información propia del Invima, apoyados en los sistemas de información, plataforma
tecnológica y de comunicaciones, y los procesos y procedimientos que permiten el normal
desarrollo de las funciones de las Direcciones, Oficinas y Grupos de Trabajo del Invima y
así cumplir con la misión de la entidad de manera eficiente y propender por el
cumplimiento de los objetivos estratégicos.
Módulos:
Registro Sanitario
Procesos Sancionatorios.
Protocolos.
Comisión Revisora.
Publicidad
Invima a un clic: solución web que permite realizar el registro de empresas y realizar la
petición de tramites de evaluación farmacológica de síntesis de medicamentos y registro
sanitario nuevo, modificaciones y otras peticiones asociadas a estos trámites, para
productos de:
Medicamentos (síntesis)
Alimentos
Bebidas alcohólicas
Cosméticos
Higiene domestica
Producto absorbente de Higiene personal
Reactivo de diagnóstico invitro

Tecnovigilancia: este desarrollo web fue contratado e implementado en el año 2013 para la
dirección de dispositivos médicos, con el ánimo de ofrecer un sistema que le permita
realizar el reporte de eventos e incidentes adversos asociados al uso de un dispositivo
médico por parte de los prestadores de servicios de salud, fabricantes e importadores.
también cuenta con un formulario de inscripción a la red nacional de tecnovigilancia.
adicionalmente contiene un módulo cliente servidor el cual permite gestionar las
inscripciones tanto de la red nacional como del programa nacional, los reportes de eventos
tales como hurto, retiro del mercado y la activación masiva de usuarios.
En este factor el Invima interviene aplicando conocimientos científicos en dos área
TECNOLOGIAS DE LA SALUD
Protección frente a los riesgos.
Prevención de daños
Diagnóstico
Tratamiento
Rehabilitación.
TECNOLOGIA BIOMEDICA
Medicamentos
Dispositivos Médicos (Equipos)
Procedimientos médico quirúrgicos
Sistemas de organización
Sistemas administración y Apoyo
Biotecnología ( campo de los recursos genéticos, componentes anatómicos)

Fuentes
https://www.invima.gov.co/documents/20143/1224057/PETI-INVIMA-2014-
2018.pdf/05518498-b257-108a-b9e1-414d7b0943bb?t=1560396509797

https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-alcoholicas