Bogotá, Colombia

12/04/2021

Estimado Dr. Jose Vicente Andrade Otaiza,

La presente es para informar el caso presentado por “Sandoval Jaramillo & Asociados”,
el cual se trata de un proceso de responsabilidad civil extracontractual.

Hechos:
1. El 14 de noviembre de 2019, sobre las 10 de la mañana ingresó al Hospital
Simón Bolívar por urgencias la señora Mildred Stella Castañeda Moreno,
identificada con CC: 46.454.801 de Bogotá, con su hija Maria Camila Garzon
Castañeda de 5 años de edad, identificada con R.C.: 1014876301 de Bogotá, el
motivo de la consulta es por vómito sin razón aparente.
2. Luego de un tiempo de espera el Pediatra, Dr. Oliveros la revisa y al verla
deshidratada da la orden de dejarla en observación para de esa manera
hidratarla.
3. Se ordena una Glucometría y un examen de orina para descartar una infección
urinaria.
4. Mientras esperan los resultados de los exámenes, cerca de la 1:30 pm, la niña
presenta fiebre, por lo cual la mamá solicita a un auxiliar tomarle la temperatura,
y su respuesta fue: “Ya voy…” pasa media hora y el auxiliar hace caso omiso de
la petición de la señora. Se le solicita lo mismo al jefe de turno pero tampoco
obtiene una respuesta. Luego de media hora más, pasa una auxiliar y le toma la
temperatura presentando 38.9 grados, y su respuesta fue que le indicará al
Pediatra la situación.
5. Siendo las 4:00 pm la madre al no ver ninguna acción por parte del personal
médico para bajar la temperatura de la menor, se dirige al primer piso de
urgencias, donde una enfermera le responde con un tono de voz elevado,
diciéndole “usted no tiene porque buscarme, ese no es su trabajo”.
6. Luego de eso la jefe de turno le pone en los líquidos la Dipirona, casi
inmediatamente sube el pediatra y dice que los exámenes son normales y que
debe pedir otros exámenes porque presenta fiebre, buscando el motivo del
vómito y la fiebre. En ese momento solicita un cuadro hemático para revisar la
causa.
7. Dos horas y media después regresa el Pediatra diciendo que el examen de
sangre salió alterado y se debe tomar una placa de tórax, (por los antecedentes
de Neumonía Multilobar) y un frotis de garganta.
 8. Siendo las 9.40 pm se acerca el Pediatra y le comunica a la mamá que la placa
de tórax es normal pero el examen de la garganta es positivo para la bacteria
Estreptococo y por ende se procede a realizar una prueba para tolerancia a la
Penicilina, y si no es alérgica menciona que se procederá con la aplicación
intramuscular del medicamento.
9. A las 10:00 pm se acerca el jefe de turno y le hace la prueba del medicamento a
la niña en el brazo derecho.
10. A las 10:51 pm ingresa una enfermera jefe indicando que la prueba salió bien y
se procederá a aplicarle el medicamento a la niña Maria Camila Garzon
Castañeda, la enfermera se acerca a los líquidos motivo por el cual la señora
Mildre Stella Castañeda Moreno mamá de la niña, la detiene diciéndole que el
Pediatra indicó que debería hacerse vía intramuscular, a lo que ella responde:
“es que esto duele mucho, yo se la aplicó aca.” y procede a aplicarle el
medicamentos en los líquidos que le están pasando.
11. La madre procede a esperar, a las 11:30 pm, se acerca el jefe de turno y le sube
el goteo a 100 (él les dice eso) con el fin de que pase más rápido logrando que
ellas se vayan más rápido (también lo dice). Es en ese momento que la niña
comienza a moverse de una manera descontrolada, casi cómo convulsionando,
se queja por una sensación de frío, además de tomar un tono pálido en su piel.
Después de unos minutos no puede hablar por los movimientos involuntarios de
su cuerpo (cómo ella misma lo afirma), sube su temperatura a 39.3 grados, su
corazón comienza a latir mucho más rápido de lo normal y su respiración
también se agita. La madre al ver esta situación llama a la auxiliar, quien detiene
el suministro del medicamento y llama al pediatra. Al llegar el especialista, lleva
a la menor de edad a reanimación del primer piso, en cuestión de minutos la
menor pierde el conocimiento e inmediatamente sufre un paro cardiorrespiratorio
falleciendo a las 11:49 pm.
12. La mamá de la niña le pregunta qué sucedió pues la prueba de la penicilina no
salió alterada, a lo que el médico responde que la reacción de la niña obedece al
mal procedimiento en la aplicación del medicamento quedando registrado en la
historia clínica.
Pruebas:
1. Documentos aportados por la madre de la víctima, consistentes en fotocopia de
la historia clínica de la atención ofrecida a su hija Maria Camila Garzon
Castañeda por parte del Hospital Simón Bolívar, cédula de ciudadanía de la
madre y registro civil de la menor.
2. Concepto técnico científico emitido por perito médico de la Secretaría de Salud
Distrital de Bogotá, en el cual se analiza la calidad de la atención en salud
 brindada a la paciente María Camila Garzón Castañeda por parte del Hospital
Simón Bolívar.
3. Certificado y registro civil de defunción de la víctima, María Camila Garzón
Castañeda, con R.C: 1.014.876.301
4. Resolución No. 2015027168 de 13 de Julio de 2015 por la cual se concede la
renovación del registro sanitario del medicamento penicilina benzatinica
inyectable. (Ficha técnica - Invima).
5. Pantallazos de la página oficial del INVIMA sobre el medicamento de penicilina
benzatinica.
6. Reglas de oro sobre la administración de medicamentos segura de fármacos.

No siendo más, agradecemos la atención prestada, en espera de una pronta respuesta.

Atentamente,
“Sandoval Jaramillo & Asociados”

2101230 Luz Marina Sandoval Pérez lmsandoval@ucatolica.edu.co

2114055 Alejandra Díaz Simbasica adiaz55@ucatolica.edu.co
2114167 Paula Alejandra Gutierrez Espinosa pagutierrez67@ucatolica.edu.co
2115320 Cristian Felipe Galeano Báez cfgaleano20@ucatolica.edu.co
2115347 Karenn Riascos Peña kriascos47@ucatolica.edu.co
2115355 Luis Eduardo Barrera Álvarez lebarrera55@ucatolica.edu.co
2115357 Nicolás Lemus Sánchez nlemus57@ucatolica.edu.co
2115371 Jean Sebastian Pacheco Rodríguez jspacheco71@ucatolica.edu.co
2115781 Daniel Steven Jaramillo Franco dsjaramillo81@ucatolica.edu.co

Cualquier comunicado y demás, al correo electrónico kriascos47@ucatolica.edu.co

 HISTORIA CLÍNICA
FECHA Y HORA DE ELABORACIÓN 15/11/2019 – 00:12 am
LUGAR DE REALIZACIÓN Hospital Simón Bolívar
FECHA Y HORA DE INGRESO 14/11/2019 – 09:52 am
NÚMERO DE HISTORIA CLÍNICA 632987415
NOMBRE DEL REGISTRADOR Ana Carolina Duarte Yepes

I. ANAMNESIS:
Datos De Filiación
• Nombres y apellidos completos: María Camila Garzón Castañeda
• Documento de identidad: R.C 1.014.876.301
• Edad: 5 años
• Grupo étnico o raza: Mestizo
• Sexo: Femenino
• Peso: 16.5kg
Datos personales
• Escolaridad: estudios prescolares
• Profesión: no aplica
• Ocupación: no aplica
• Lugar de nacimiento y procedencia: Bogotá, Colombia
• Lugar de residencia: Bogotá D.C.
• Estado civil: no aplica
• Régimen de seguridad social y entidad: subsidiado / Capital Salud
• Institución-servicio-cama: Hospital Simón Bolívar-Consulta por urgencia-cama 12
Iniciativa de consulta: voluntaria espontanea urgente
Nombre, identificación, teléfono, parentesco del acompañante: Mildred Stella
Castañeda Moreno – C.C 46.454.801 – 3016990002 – Madre.
II. MOTIVO DE CONSULTA
Paciente de 5 años que ingresa al servicio de urgencia por presentar un cuadro de
vómito sin razón aparente. Refiere la mamá 4 episodios durante el día no fiebre mamá
refiere que hace unos meses fue hospitalizada por neumonía multilobar y bronquiolitis.
A la valoración mucosas secas, a la auscultación abdomen depresibles movimientos
peristálticos normales sin signos de deshidratación no dificultad respiratoria se inició de
líquidos endovenosos bolo de 200 cc y continuar a 30cc /hora luego tomar laboratorios
de control dejar en observación.

III. ANTECEDENTES
Antecedentes Personales
Patológicos:
• Antecedentes de la infancia: Neumonía multilobar, bronquiolitis
• Antecedentes del adulto: no aplica
• Antecedentes quirúrgicos: no refiere
• Antecedente hospitalario: no refiere
• Antecedente traumático: no refiere
• Antecedentes transfusionales: no refiere
• Antecedentes farmacológicos: no refiere

NO patológicos:
• Isoinmunisación o vacunación: falta refuerzo de Sarampión Rubeola y Paperas
(SRP)
• Psicosociales: el paciente refiere un estilo de vida en donde tiene adecuadas
condiciones de vida a las que tiene un menor de 7 años.
• Gineco-obstétrico: no aplica
• Antecedente hematológico:
- Grupo sanguíneo: O+
- Si ha donado sangre: no aplica
• Antecedentes familiares: Ninguno

IV. EXAMEN FISICO

SIGNOS VITALES AL INGRESO DE LA PACIENTE
• Presión arterial: 115/73 mmHg
• Frecuencia cardiaca: 86 pulsaciones/minuto
• Frecuencia respiratoria: 24 Respiraciones/minuto
• Temperatura: 38.9° C

V. DIAGNÓSTICO
R11 hiperémesis
J029 faringitis aguda interrogada?
VI. TRATAMIENTO
Bolo de solución salina 200cc/hora y continuar goteo a 300 hora
Laboratorios de control pcr cuadro hemático
Rayos x de tórax
Dipirona 33mg intravenoso lento y diluido dosis única
Penicilina benzatínica 300.000 unidades intramuscular previa prueba de sensibilidad
dosis única antes de aplicar notificar medico de turno
.
VII. EPICRISIS MÉDICA
- 9:52 Paciente menor de edad (5 años) ingresa el 14 de noviembre de 2019 al
Hospital Simón Bolívar presentando emesis sin razón aparente.
- 10:03 Es atendida por el pediatra Dr. Nestor Oliveros quien, al valorarla,
paciente deshidratada y da la orden de dejarla en observación iniciar
administración de líquidos endovenosos para estabilizar.
- 10:20 El Dr. Oliveros ordena una Glucometría, parcial orina para descartar una
infección urinaria y enfermedad metabólica.
- 10:32 Se realiza una Glucometría 80.
- 10:38 Se toma parcial de orina con previa técnica de asepsia y antisepsia .
- 15:07 Se realiza control de signos vitales presenta un pico febril de 38.9 febril
, posteriormente se solicita la presencia del pediatra.
- 16:22 Jefe de turno administra Dipirona 30ml intravenoso lento y diluido.
- 16:24Pediatra de turno informa a la madre que los paraclínicos normales por
lo que se ordena realizar un frotis de garganta, por la persistencia del pico.
- 16:25 Se ordena cuadro hemático para descartar otras patologías .
- 18:55 Médico pediatra de turno informa a la madre que los laboratorios
salieron alterado y ordena placa de tórax por antecedentes de Neumonía
Multilobar.
- 21:40 Médico pediatra de turno informa a la madre que la placa de tórax es
normal no consolidados pero que el examen de la garganta dio positivo para
bacteria Estreptococo y por ende se ordena realizar una prueba de sensibilidad a
la Penicilina y según resultado nueva valoración y según resultado se procede
administrar penicilina benzatínica 300.000 vía intramuscular.
- 22:00 Jefe de turno realiza prueba del medicamento intradérmica en cara
anterior del miembro superior derecho.
- 22:51 Enfermera jefe comunica a la madre que la prueba no presento
alteraciones y se procederá a aplicarle el medicamento a la menor María
Camila.
- 22:53 Enfermera de turno administra en los líquidos endovenoso de la
paciente medicamento penicilina benzatínica 300.000 unidades los cuales
debían ser aplicados vía intramuscular. Enfermera de turno no pone en práctica
los 10 correctos de enfermería
- 23:30 Enfermero jefe de turno sube el goteo a 100 con el fin de que pase más
rápido el medicamento.
- 23:35 Durante la administración de medicamento paciente presenta reacciones
adversas por el medicamento, convulsionando, diaforesis taquicardia e
hipotensión y palidez cutánea.
- 23:37 Entra la auxiliar a la habitación y detiene el suministro del medicamento,
 activa código azul .
- 23:38 Llega el médico pediatra e inmediatamente es llevada la menor a
reanimación del primer piso.
- 23:48 Paciente en paro cardiorrespiratorio inician maniobras cardiopulmonares
por 10 minutos sin ritmo sinusal
- 23:49 Se declara la muerte de la menor.

Firma Presidente Comité Independiente De Ética

En Investigación Hospital Simón Bolívar E.S.E Firma Médico Tratante
 SECRETARÍA DE SALUD DISTRITAL DE BOGOTÁ
CONCEPTO TÉCNICO CIENTÍFICO
I. DATOS DEL CASO
Número del caso: 2019ED3O493
Nombre del solicitante y rol: Mildred Stella Castañeda Moreno, identificada con CC:
46.454.801 (madre de la víctima)
Documento (s) y material de estudio (con número de folios): Documentos aportados por
la madre de la víctima, historia clínica de la atención recibida por parte del hospital
Simón Bolívar
Objetivos del Concepto científico: Analizar y verificar la atención recibida a la paciente
María Camila Garzón Castañeda, establecer congruencias.

ll. DATOS DEL PERITO

Nombre Completo: Carlos Andrés Peña Posada
Número de cedula: C.C 1388494985
Formación del perito: Profesional en la especialidad respectiva, Profesional
Especializado PUJc
Experiencia del perito: Experto en temas administrativos, conceptuales y
procedimentales en salud. (experiencia de 10 años)

III.ANÁLISIS DE HECHOS Y CONCLUSIÓN:

Luego de revisar los documentos, realizar un resumen de los hechos se establece que no
se dio una adecuada atención por parte del hospital simón bolívar, ya que su personal
hace caso omiso a las peticiones de la señora Mildred Stella Castañeda Moreno (madre
de la víctima), en repetidas veces, no dando respuesta esta ciudadana.
Posterior a estos hechos la jefe de enfermería realiza una mala práctica al paciente
María Camila Garzón identificada con la R.C 1014876301, administrando
incorrectamente por la vía incorrecta del medicamento determinado como penicilina
benzatínica, y no aplicando los 10 correctos de administración de medicamentos
establecidos por los estándares de enfermería.
La secretaria de salud determina mediante el estudio de los fármacos, y conocimientos
de perito en el tema que efectivamente la mala administración de ese medicamento en
particular puede generar complicaciones en la salud de los pacientes, generándoles
convulsión, taquicardia, disnea, hipotensión que a su vez desato en el paciente un
2shock anafiláctico y provocando un paro cardiorrespiratorio, que lo llevo a la muerte
como se evidencia en este a las malas prácticas y falta de adherencia a protocolos
establecidos en la institución.

Atentamente.

Carlos Andrés Peña Posada

Perito encargado.
Profesional Especializado PUJc
Revisó - Aprobó: secretaria distrital de salud - Jefe Oficina Jurídica.
 al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2015027168 DE 13 de Julio de 2015

Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario

Or
La Directora de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos - INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales Conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Resolución
2012030820 del 19 de octubre de 2012, Decreto Reglamentario 677 de 1995 y Ley 1437 de 2011.

ANTECEDENTES

to
Que mediante Resolución No. 2004014713 del 11/08/2004, EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, concedió el Registro Sanitario No. INVIMA 2004M - 0003676 para
FABRICAR Y VENDER el producto PENICILINA G BENZATINICA INYECTABLE POR 1.200.000 U.I. a favor de
GENFAR S.A. con domicilio en VILLA RICA - CAUCA.

en
Que mediante escrito No. 2014061881 del 23/05/2014, el señor Jesús Hernando Cubides Ballesteros, actuando en
calidad de representante legal de la sociedad GENFAR S.A. con domicilio en VILLA RICA - CAUCA. solicita
renovación del Registro Sanitario No. 2004M – 0003676 para el producto PENICILINA G BENZATINICA
INYECTABLE POR 1.200.000 U.I, en la modalidad de FABRICAR Y VENDER a favor de GENFAR S.A. con
um
domicilio en VILLA RICA - CAUCA.

Que mediante auto No. 2015001990 de fecha 21 de Febrero del 2015, el INVIMA solicitó información técnico-legal
para continuar con el trámite, debe cumplir con el siguiente requerimiento:

Allegar resultados completos de estudios de estabilidad para 24 meses para al menos dos lotes industriales
oc

recientes, manufacturados en la misma planta solicitada como fabricante del producto, en donde se demuestre
que llevan acabo estudios de estabilidad "on-going" ; además los estudios de estabilidad en todas las condiciones
de almacenamiento del producto en uso (después de reconstituido).

Que mediante escrito radicado No. 2015066816 de fecha 28/05/2015, el señor Nicolás Enrique Macchiavello
lD

actuando en calidad de representante legal de la sociedad GENFAR S.A. presentó respuesta al referido auto
mencionado; términos generales respuesta satisfactoria al requerimiento solicitado.

CONSIDERACIONES DEL DESPACHO

de

Frente a los documentos técnicos /legales allegados por el interesado con radicado No. 2014061881 de fecha
23/05/2014 y respuesta a auto radicado No. 2015066816 de fecha 28/05/2015, este Despacho se permite hacer las
siguientes consideraciones:

Que revisada la documentación allegada, se evidencia que las Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante
GENFAR S.A. con domicilio en Caucadesa km 43 vía panamericana –Cali Santander de Quilichao VILLA RICA –
CAUCA, fueron emitidas por el INVIMA bajo Resolución No. 2012022594 de fecha 08/08/201 y con una vigencia
ión

hasta el 29/08/2015

Que los artes del material de envase y empaque (etiqueta y caja plegadiza ) allegados mediante radicado No.
2014061881 de fecha 23/05/2014, para las presentaciones comerciales cumplen con lo dispuesto en el Artículo 72
del Decreto 677 de 1995, por tal razón serán aprobados en el presente acto administrativo.
ac

Que se evidencia por parte de este despacho, los estudios de estabilidad naturales para 3 lotes industriales, a 9 y 24
meses, fabricados por GENFAR S.A en condiciones de zona climática IV (30°C +/- 2°C; 65% H.R. +/- 5 % H.R.),
tiempo durante el cual el producto se mantuvo dentro de especificaciones. Por lo anterior el tiempo de vida útil es de
24 meses que se aprobara en la presente Resolución.
orm

Que con base en el Decreto 677 de 1995, Decreto 2086 de 2010, la norma farmacológica No. 4.1.1.1.N10, y la
documentación allegada por el interesado previo estudio técnico y legal, la Dirección de Medicamentos y Productos
Biológicos.

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de CINCO (5) años al
Inf

PRODUCTO: PENICILINA G BENZATINICA INYECTABLE POR 1.200.000 U.I.

REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2015M-0003676-R1 VIGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER
 al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2015027168 DE 13 de Julio de 2015

Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario

Or
La Directora de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos - INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales Conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Resolución
2012030820 del 19 de octubre de 2012, Decreto Reglamentario 677 de 1995 y Ley 1437 de 2011.

TITULAR: GENFAR S.A. con domicilio en VILLA RICA - CAUCA

FABRICANTE: GENFAR S.A. con domicilio en Parque Industrial Caucadesa km 43 vía

CONDICION DE VENTA:
FORMA FARMACEUTICA:
VIAS DE ADMINISTRACION:
to
Panamericana –Cali Santander de Quilichao -VILLA RICA - CAUCA
CON FORMULA FACULTATIVA
POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE
INTRAMUSCULAR

PRINCIPIOS ACTIVOS:
PRESENT. COMERCIAL:
INDICACIONES:
NOTA DE
FARMACOVIGILANCIA:
en
CADA VIAL CONTIENE PENICILINA G BENZATINICA ESTERIL APIROGENA A
UNA POTENCIA DE 1,182 UI/mg, EQUIVALENTE A PENICILINA BENZATINICA
BASE 1.200.000 U.I
CAJA CON 1 VIAL EN VIDRIO TIPO I POR 1,200,000 U.I DE PENICILINA G
BENZATINICA y CAJA POR 10 VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 1.200.000 U.I DE
um
PENICILINA G BENZATINICA C/U.
INFECCIONES PRODUCIDAS POR GÉRMENES SENSIBLES A LAS
PENICILINAS.
LOS REPORTES E INFORMES DE FARMACOVIGILANCIA DEBEN
PRESENTARSE A LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
oc

BIOLÓGICOS CON LA PERIODICIDAD ESTABLECIDA EN LA RESOLUCIÓN Nº

CONTRAINDICACIONES
Y ADVERTENCIAS:
2004009455 DEL 28 DE MAYO DE 2004.
HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS Y/0 CEFALOSPORINAS.
ADMINISTRESE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES CON INSUFICIENCIA
lD

RENAL .

OBSERVACIONES: LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN IR EN LAS

ETIQUETAS Y EMPAQUES MAS LA FECHA DE VENCIMIENTO, EL NUMERO
DE LOTE Y UNA FRANJA VERDE CON LA LEYENDA DE MEDICAMENTO
de

ESENCIAL EN SU INTERIOR. EL TITULAR Y EL FABRICANTE AUTORIZADO

EN EL REGISTRO SANITARIO, ADQUIEREN LA OBLIGACION DE MANTENER
LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y ACTUALIZAR LAS
ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO, DE
ACUERDO A LA ÚLTIMA VERSIÓN DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES EN
COLOMBIA DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. LO
ión

ANTERIOR SERÁ OBJETO DE VIGILANCIA POR PARTE DE ESTE INSTITUTO.

“TODA INFORMACIÓN CIENTÍFICA, PROMOCIONAL O PUBLICITARIA SOBRE
LOS MEDICAMENTOS DEBERÁ SER REALIZADA CON ARREGLO A LAS
CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO Y A LAS NORMAS TÉCNICAS Y
LEGALES PREVISTAS EN EL ARTÍCULO 79 DEL DECRETO 677 DE 1995.”
VIDA UTIL: DOS (2) AÑOS A PARTIR DE LA FECHA DE FABRICACION.
CONDICIONES DE
ac

ALMACENAMIENTO: ALMACENAR ATEMPERATURA INFERIOR A 30ª C EN SU MATERIAL DE

ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL.
EXPEDIENTE No.: 19941781
RADICACIÓN: 2014061881 FECHA: 23/05/2014
orm

ARTICULO SEGUNDO: APROBAR. Como único diseño los bocetos de envase y empaque (etiqueta y caja
plegadiza) allegados mediante radicado No. 2014061881 de fecha 23/05/2014, como único para la presentaciones
comerciales autorizadas en el articulo primero, los cuales deberán ajustar sus textos de acuerdo a lo dispuesto en la
presente Resolución. De dichos artes reposa copia en el expediente, incluir el número del Registro Sanitario
otorgado en la presente Resolución.

ARTICULO TERCERO: El tiempo de vida útil asignado para el medicamento amparado en la presente Resolución,
Inf

se soportó con estudios (naturales) en la siguiente frecuencia de tiempos para dos lotes 0,3,6 y 9 meses , para un
lote 0, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses bajo condiciones de Temperatura de (30°C +/- 2 °C) y humedad (65% H.R. +/- 5
%%HR).
 al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2015027168 DE 13 de Julio de 2015

Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario

Or
La Directora de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos - INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales Conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Resolución
2012030820 del 19 de octubre de 2012, Decreto Reglamentario 677 de 1995 y Ley 1437 de 2011.

ARTICULO CUARTO.- Contra la presente Resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá

to
interponerse ante la Directora de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia
Medicamentos y Alimentos – INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos
señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

en
ARTICULO QUINTO.- La presente Resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Dada en Bogotá D.C. a los 13 de Julio de 2015
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
um
oc
lD

LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO

DIRECTORA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
Proyectó: Legal: dpulidob, Técnico: jespinosar Revisó: cordina_medicamentos
de
ión
ac
orm
Inf
PANTALLAZOS DEL LA PAGINA OFICIAL DEL INVIMA, MEDICAMENTO PENICILINA BENZATINICA
REGLAS DE ORO ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS SEGURA DE FARMACOS

1. Administrar el fármaco correcto

2. Administrar el fármaco al paciente correcto
3. Administrar la dosis correcta
4. Administrar el fármaco por la vía correcta
5. Administrar el fármaco a la hora correcta
6. Educar al paciente sobre el fármaco que va a administrar
7. Obtener la historia farmacológica
8. Indagar si el paciente es alérgico algún medicamento
9. Conocer las posibles interacciones farmacológicas o fármaco /alimentos
10. Registrar cada medicamento que se administre

Biografía: Manual de Medicamentos, Fundación Universitaria del Área Andina, Autores:

Luzmila Bernal Espejo, Elizabeth Murrian Knudson, Martha Helena Salgado Suarez, 2011,
pagina 33- 59.