MEMORANDO REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA

Laboratorio de alimentos y similares Microquim

Dirección: Cra. 82 7 - 88, Cali, Valle del Cauca

Correo: correo.generico@gmail.com

De: Encargado de calidad

Para: Recepción y laboratorio de análisis de muestras

Fecha: 24 de febrero del 2021

Objetivos:

 Verificar si el proceso de tratamiento y análisis de la muestra cumple con los

parámetros establecidos por las normas.

Alcance:
Análisis de todas las solicitudes de análisis de los clientes durante el 2020 de acuerdos a
las normas vigentes.
Auditoria:
Norma ISO Norma ISO 9001 y 9001 y ISO 9011 ISO 9011 Manual de Procedimientos de
Procedimientos de Laboratorio.
Manual de Formatos de Formatos y Registros de análisis solicitud y análisis de muestras.
Manual de Calidad.
Manuales de protocolos y procedimientos de cada tipo de análisis que se realiza en el
laboratorio

Reunión de apertura 3 de marzo del 2021

Hora: 8:30 am
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de Calidad
realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace mención del
alcance en este documento. El objetivo es verificar y evaluar que se están aplicando los
procesos y procedimientos inherentes a la prestación de servicios del Laboratorio
mostrados en cada uno de los documentos mencionados a auditar. La realización se hará
con el auditor de calidad interno con el fin de verificar los procedimientos actuales.
El auditor comenzara la auditoria formalmente el día 3 del mes de marzo con una
duración de 7 horas diarias durante 4 días. Adjunto se encuentra la lista de chequeo y
procedimiento establecido en la SGC empresarial para el procedimiento en cuestión. en
caso de tener observaciones o aclaraciones respecto al este comunicado, por favor,
darnos aviso.

Cordialmente: calidad

DETALLE NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

RICHARD ANDRES MARTINEZ
ELABORO ESQUIVEL MICROBIOLOGO    
JEFE INTERNO DE
RICHARD ANDRES MARTINEZ CONTROL DE
REVISO ESQUIVEL CALIDAD    
JEFE INTERNO DE
RICHARD ANDRES MARTINEZ CONTROL DE
APROBO ESQUIVEL CALIDAD    
ELABORADO SOLO COMO EJEMPLO CON FINES ACADEMICOS

Revisión documental durante la realización de la auditoria No. De documento revisado y

observaciones.

No. De
Documento revisado Observaciones
documento
INDICAR VERSION Y FECHA DE
1 Manual de procedimientos de CREACION Y ACTUALIZACION DE
laboratorio DOCUMENTO
INDICAR VERSION Y FECHA DE
2 CREACION Y ACTUALIZACION DE
Protocolos de desarrollo de ensayos DOCUMENTO
INDICAR VERSION Y FECHA DE
3 Documentos de solicitud de análisis de CREACION Y ACTUALIZACION DE
muestras DOCUMENTO
INDICAR VERSION Y FECHA DE
4 CREACION Y ACTUALIZACION DE
Registros de resultados de los análisis3 DOCUMENTO
INDICAR VERSION Y FECHA DE
5 CREACION Y ACTUALIZACION DE
Manual de calidad DOCUMENTO
El auditor interno proporcionara el aseguramiento del equipo de dirección y a la alta
gerencia sobre la eficacia de la gobernanza, la gestión de riesgos y el control para
desarrollar esta tarea en forma eficaz el auditoria maneja altos entandares de
comunicación.
La comunicación se hará mediante reuniones que permitirán el correcto manejo de la
información, además de facilitar el proceso de comunicación de cualquier eventualidad.
Lista de chequeo y verificación de la recolección de información
Generación de hallazgos de auditor

fecha: Auditor:
Proceso auditado: Auditado:
Evidencias de la criterios de la C NCM NCm
No. auditoria auditoria Hallazgos de la auditoria
Protocolos de  Versión del  Existen varias copias de
ensayos de documento usadamanuales no se conoce
  laboratorio en la actualidad
cuál es el más reciente    x  
 Manual de  Versión del  Hay discrepancias entre el
procedimientos de documento usadaprocedimiento realizado y
  laboratorios en la actualidad
el del manual.    x  
 La realización de los
 Registros de  Versión del controles no son
controles de documento usada periódicos ni
  calidad. en la actualidad estandarizados    x  
 Hay algunos análisis
solicitados por escrito a
 Versión del mano debido a fallas del
 Libro de recepción documento usada sistema o por solicitud
  de muestras en la actualidad posterior del cliente  x    
 Versión del
 Libro de entrega documento usada  No presenta fallas en la
  de resultados en la actualidad entrega de resultados.  x    

Conclusiones de la auditoria

Se debe establecer cuál es el protocolo más actual y el que se va a utilizar en el futuro de

cada uno de los análisis, las versiones anteriores se deben guardar en documentos donde se
especifique su naturaleza de protocolo desactualizado.

La discrepancia entre los protocolos provoca que los manuales de procedimientos no estén
del todo claros provocando que los analistas del laboratorio no tengan un criterio unificado
sobre cómo debe realizarse los análisis, de tal forma que cada analista lo haga a su criterio.

Los registros o directamente los controles de calidad deben hacerse según se exija cada uno,
pero estas deben ser de manera periódica y constante, a menos que circunstancias de
carácter mayor eviten su realización, en tal caso debe documentarse la razón.

Se debe vigilar con mayor periodicidad los registros y los libros del laboratorio.

Reunión de cierre
Conclusiones de aprendizaje durante el desarrollo de esta actividad