REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE

TRASLADO DE FARMACIA, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Formato Único de Tramite (FUT)
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Ficha RUC del establecimiento farmacéutico actualizada, que consigne el nombre comercial
y rubro de actividad.
5. Croquis de ubicación del establecimiento indicando punto de referencia conocido.
6. Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico, indicando los metrajes de
cada área, en tamaño de hoja A-3. (área de recepción de productos, de dispensación y/o
expendio, de almacenamiento, de productos controlados, de baja o rechazados y otras)
7. Copia del carne de colegiatura.
8. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
9. Croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A- 3, en el caso que la
farmacia o botica realice preparados farmacéuticos.
10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrópicos, de Recetas (cuando corresponda)
11. Recibo de caja por pago de derechos. (S/84.00)
12. Folder plastificado, color rojo para boticas, color celeste para farmacias.
REQUIERE INSPECCION PREVIA

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.

TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe
 REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE
TRASLADO DE DROGUERIAS

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Formato Único de Tramite (FUT)
3. Formato C (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Ficha RUC del establecimiento farmacéutico actualizada, que consigne el nombre comercial y rubro
de actividad.
5. Croquis de ubicación del establecimiento indicando punto de referencia conocido.
6. Croquis de distribución interna del establecimiento y del almacén, indicando el volumen útil
de almacenamiento máximo en metros cúbicos por cada área, exclusiva o compartida y las
áreas destinadas a productos o dispositivos que requieren condiciones especiales de
almacenamiento, cuando corresponda, en tamaño de hoja A-3.
Considerar Área de recepción, Área de almacenamiento (área apropiada para
productos que requieran condiciones especiales de temperatura, humedad y luz; área
de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), área para
productos de baja y devueltos); Áreas de cuarentena y para producto de baja y
devueltos; Área de embalaje y despacho y Área administrativa. Los servicios
sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.
7. Copia del carne de colegiatura.
8. Contrato de Servicios de Terceros cuando corresponda.
9. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrópicos, de Recetas (cuando corresponda)
11. Recibo de caja por pago de derechos. (s/120.00)
12. Folder plastificado color azul.
REQUIERE INSPECCION PREVIA

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.

TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
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 AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA EN FARMACIAS,
BOTICAS Y SERVICIOS DE FARMACIA

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Adjuntar Formato Único de Tramite (FUT).
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Copia del carnet de colegiatura.
5. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
6. Recibo de caja por pago de derechos. (S/57.00)

AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA, JEFATURA DE

PRODUCCION EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS.

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Adjuntar Formato Único de Tramite (FUT).
3. Formato C (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados acordes al
RUC)
4. Copia del carnet de colegiatura.
5. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
6. Recibo de caja por pago de derechos. (S/61.00)

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.

TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
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 AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL DE FARMACIAS, DROGUERIAS,
BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

7. Formato D (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
2. Ficha RUC (indicando el estado: cierre temporal)
3. Copia de DNI del propietario o Representante legal.
4. Cuando el cierre es mayor a 3 meses, relación de productos y dispositivos existentes
indicando nombre, cantidad, forma farmacéutica o cosmética, lote o serie según
corresponda y fecha de vencimiento, la que será verificada en la inspección de reinicio de
actividades
5. Recibo pago (S/57.00)

Nota: En el caso de cierre temporal del establecimiento hasta por un período de siete (07) días
calendario, el interesado debe comunicarlo según lo establece el Artículo 23º del Reglamento
de Establecimientos Farmacéuticos.

AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE DEFINITIVO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,

BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Formato D (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
3. Ficha RUC (indicando el estado: cierre definitivo)
4. Presentar declaración jurada de no tener en existencia Estupefacientes, Psicotrópicos,
Precursores o productos que los contienen.
5. Copia de DNI del propietario o Representante legal.
6. Recibo pago (S/57.00)

Nota: En el caso que el establecimiento tenga en existencia sustancias estupefacientes,

psicotrópicas o precursores o de los productos que las contiene, previamente deberá tramitar
el procedimiento de: Recepción, evaluación y custodia de sustancias o medicamentos sujetos
a fiscalización sanitaria.

AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES FARMACIAS, BOTICAS,

DROGUERIAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Ficha RUC (indicando el estado)
3. Recibo pago (S/65.00)

Nota: En los casos de cierre temporal hasta por un periodo de siete (07) días calendario, no es
necesario solicitar reinicio de actividades.
REQUIERE INSPECCION PREVIA

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.

TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
diresacusco.gob.pe
 AUTORIZACION SANITARIA POR RENUNCIA A DIRECCION TECNICA EN FARMACIAS,
DROGUERIAS, BOTICAS Y SERVICIOS DE FARMACIA

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Adjuntar Formato Único de Tramite (FUT).
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
4. Copia de la renuncia de la dirección técnica presentada al propietario o representante legal
del establecimiento, o declaración jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la
fecha.
5. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen sustancias comprendidas
en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria, cuando corresponda.
6. Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las existencias de
estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria, cuando corresponda.

INSCRIPCION Y/O ACTUALIZACION EN EL REGISTRO NACIONAL DE DIRECTORES

TECNICOS

1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Copia simple del carnet expedido por el Colegio Químico Farmacéutico.
3. Copia simple del título profesional.
4. Fotografía tamaño carnet a color actualizada.
5. Copia simple del DNI.
6. En caso de traslado presentar la Constancia de Libre Dirección Técnica emitido por la
DMID del lugar de procedencia
7. Formato de Registro de Directores Técnicos

CONSTANCIA DE LIBRE DIRECCION TECNICA

1. Solicitud dirigida al Director Regional de Salud, con carácter de Declaración Jurada,

suscrita por el Químico Farmacéutico Director técnico, indicando el motivo por el cual
solicita dicho documento
2. Comprobante de pago de derecho de trámite (S/. 35.00)

VISACION DEL LIBRO DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O PSICOTROPICOS

1. Solicitud dirigida al Director Regional de Salud, suscrita por el Propietario o Representante

Legal del establecimiento farmacéutico y por el Director técnico según formato.
2. Libro foliado para el control de estupefacientes y/o psicotrópicos
3. Adjuntar Libro anterior cuando corresponda.
4. Comprobante de pago por derecho de trámite (S/. 42.00)

TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.

TODOS LOS FORMATOS, REQUISITOS Y GUIA DE INSPECCION SE ENCUENTRAN PUBLICADOS EN LA PAGINA WEB
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INSPECCION PREVIA POR AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO FARMACIAS BOTICAS

Requiere que el establecimiento se encuentre cerrado y sin productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios.

Presencia obligatoria del Director Técnico

Presencia del propietario o representante legal (opcional)

Parte Documentaria:

 Organigrama general de áreas

 Plano de distribución de áreas
 Lista de procedimientos operativos estándar
 Manual de funciones
 Procedimiento de Condiciones de almacenamiento para productos que lo requieran
 Procedimientos de Recepción, de Almacenamiento, de Dispensación, de Evaluación de Recetas, de Manejo de
devoluciones, Retiro de productos vencidos, deteriorados y otros,
 Material de consulta (primeros auxilios, emergencias toxicológicas)
 Libro de Ocurrencias foliado

Local:

 Independiente, separado y horario de atención exhibido

 Infraestructura y equipamiento que garantice la conservación y almacenamiento de productos
 Paredes y techos impermeables, lisos, fáciles de limpiar y recubiertos con pintura
 Los pisos de cemento, losetas y deben estar a nivel
 Estantes y mobiliario suficiente que facilite el transito
 Sin conexión directa con viviendas
 En la parte externa, letrero Farmacia o Botica mas el nombre comercial
 Servicio higiénico separado e implementado
 Termómetro ambiental por ambiente
 Copia del Título del Director Técnico exhibido en área de dispensación
 Copia del Titulo del personal técnico en farmacia
 Vitrina con llave para estupefacientes (de ser el caso)
 Refrigerador con termómetro (de ser el caso)
 Implementos de aseo: jabones, toallas, etc
 Extinguidor con carga vigente
 Instalaciones eléctricas en buen estado, cables no expuestos

Personal:

 Director Técnico y Químicos Farmacéuticos Asistentes con credencial (nombre, nombre del local, profesión,
colegiatura, foto y cargo)
 Uniformado y examen médico de cada trabajador

Información consignada en la Guía de Inspección, en la página web diresacusco.gob.pe

 INSPECCION PREVIA POR AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DROGUERIAS

Requiere que el establecimiento se encuentre cerrado y sin productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios.

Presencia obligatoria del Director Técnico

Presencia del propietario o representante legal (opcional)

Parte Documentaria:

 Organigrama general
 Certificado de Saneamiento Ambiental
 Plano de distribución de áreas
 Lista de procedimientos operativos estándar
 Procedimientos de funciones y responsabilidad del personal
 Examen médico del personal
 Norma de prohibido comer, beber y fumar
 Normas de seguridad personal
 Procedimientos de frecuencia y métodos usados en la limpieza, control de Inventarios,, en caso se establezcan
diferencias en los inventarios, sobre inspecciones al almacén, describiendo las condiciones de almacenamiento,
, de recepción, de almacenamiento, para el retiro de productos del mercado, para el manejo de devoluciones,
sobre la rotación de stock y fecha de vencimiento, sobre embalaje según el tipo de producto, sobre el manejo,
embalaje y transporte de productos
 Libro de ocurrencias foliado

Local:

 Fácil acceso al abastecimiento, con agua y luz

 Almacén adecuado y proporcional a la cantidad de productos a manejar
 Ventanas localizadas a la mayor altura posible, con malla metálica o barrotes
 Áreas de recepción, cuarentena, almacenaje, devoluciones, embalaje, despacho, oficina administrativa,
debidamente delimitadas
 Área especial para refrigerados y/o estupefacientes bajo llave
 Servicios higiénicos y vestidores con casilleros, separados de almacenes
 Parihuelas y/o anaqueles a 30 cm de la pared
 Higrómetro, termómetro con control de temperatura, ventilador, equipo electrógeno, implementos de aseo
(toallas, jabones)
 Acceso al almacén solo a personas autorizadas
 Extinguidor con carga vigente
 Mantenimiento de instalaciones eléctricas

Personal:

 Vestimenta de trabajo del personal

Información consignada en la Guía de Inspección, en la página web diresacusco.gob.pe

AL MOMENTO DE LA INSPECCION PREVIA SE VERIFICARAN LOS ITEMS CONSIGNADOS EN LA GUIA DE INSPECCION, NO HABIENDO
LUGAR A REGULARIZACION, CASO CONTRARIO NO PROCEDERA LA EMISION DE LA RD DE AUTORIZACION SANITARIA SOLICITADA