Instituto Superior de Educación Privado “Federico Villarreal”

2019- II
¡Institución Rumbo al Licenciamiento!

“Año de la lucha contra la corrupción y la impunidad”

SÍLABO DE LA UNIDAD DIDÁCTICA N° 21 - NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA

INDUSTRIA FARMACEUTICA PARA LA CARRERA PROFESIONAL DE TÉCNICA EN
FARMACIA

I. INFORMACIÓN GENERAL
I.1. Carrera Profesional : TECNICA EN FARMACIA
I.2. Módulo : ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
I.3. Unidad Didáctica : NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD
EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
I.4. Créditos : 02
I.5. Semestre Académico : 2019 – V
I.6. Horas Semanales : 03
I.7. Horas Semestrales : 54
I.8. Docente Responsable : QF. TINCOPA CUPE, Carlos
I.9. Coordinador : Doc. SARMIENTO GÁLVEZ, Dennis
I.10. Director : Mag. QUISPE ARIAS, Pablo Máximo

II. VISIÓN INSTITUCIONAL

Ser hacia el 2023 una institución educativa reconocida por su excelencia

académica, formación integral en valores, con profesionales líderes y
emprendedores comprometidos con el desarrollo sostenible y productividad de la
región, como parte del impacto positivo y crecimiento de nuestro país.

III. MISIÓN INSTITUCIONAL

Formar profesionales de excelencia, competitivos, líderes y éticos bajo lo más
altos estándares de enseñanza que contribuyan al desarrollo sostenible,
mediante programas de estudios y formación continua acordes a las
necesidades de la región y vinculados a las nuevas demandas enmarcados en
un plan de mejora continua y permanente

IV. FUNDAMENTO DE LA UNIDAD DIDÁCTICA

El presente curso desarrolla conceptos acerca de Calidad en sus aspectos de
Aseguramiento, gestión y control de calidad. Evaluando los diversos sistemas de
calidad existentes, aplicables a la Empresa, para orientar e insertar a esta última en
las mejores condiciones, a las exigencias del mercado.

V. COMPETENCIA DE LA CARRERA PROFESIONAL

Administrar un establecimiento farmacéutico a su nivel, dispensar, expender

productos farmacéuticos y afines; resolver consultas sencillas del cliente o
paciente; preparar medicamentos y afines bajo supervisión, teniendo en cuenta
los criterios de calidad, seguridad, normas de salud y ética profesional.

VI. CAPACIDADES TERMINALES Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN

Capacidad terminal: Criterios de Evaluación

3.1 Familiarizar a los alumnos con los

CAPACIDAD I: Analiza y conceptos y acciones sobre el
orienta el proceso de Aseguramiento de la Calidad.
Investigación Científica 3.2 Permitir al educando el
conocimiento de la calidad total en
todos sus aspectos.
3.3 Entrenar en el Análisis Causa –
Efecto de los problemas de calidad.
3.4 Aplicar la serie de normas
ISO9000, siguientes en el
Aseguramiento de la Calidad.

VII. ORGANIZACIÓN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BÁSICOS

Semanas
/fecha CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL

Conceptos de Definición de Argumentos,

Semana1 Calidad, Aseguramiento y respetando las
Origen y Control de opiniones de
Evaluación de Calidad. los alumnos.
la Calidad.
Semana - Aportar las
2-3 -Calidad del pautas para evaluar Talleres con
Producto. El el control de calidad los alumnos
control total del producto. en el curso.
de Calidad.
- -Determinar las Discusión de
-Organización de fases organizativas artículos en la
 la Calidad. calidad en la
Sistemas de la de la calidad. Industria.
Calidad. Farmacéutica.

Tecnologías Aprender las Seminarios de

de control de Tecnologías del
Semana 4 temas
Calidad Control de Calidad relacionados
en la Industria
Farmacéutica.

Características Determinar las

de Calidad. características de
Calidad de Calidad. Talleres en el
Prototipo alumnado.
Semana
5-6 Determinar los
Elementos Discusiones
elementos para el
para el del tema con
Aseguramiento.
Aseguramiento los alumnos.
Control de
de la Calidad. Calidad.

Control de Aprender a formular

Semana Proyectos proyectos de
de Calidad – Lecturas
7-8 calidad.
Control del Aplicativas.
Producto.

Elementos Discusión de
para el Determinar los artículos de
Semana Aseguramiento elementos para Investigación.
9-10 de la Calidad. Calidad.

Garantía de la Aportar los Lecturas y

Semana Calidad en la lineamientos de la Discusión de
11-12 Industria. garantía de artículos.
Farmacéutica. Calidad en la
Industria
Farmacéutica.

Determinar los
parámetros de la
Calidad de los Calidad en los
servicios de Servicios de salud. Lectura y
Salud. Discusión con
Semana
Aportar los el alumnado.
13-14
Enfoque conocimientos del
gerencial del enfoque gerencial Seminarios y
control de en control de Discusión.
Calidad calidad.
 El usuario,
satisfacción Seminarios.
Semana 15- del usuario. Definir los Discusión.
16 derechos
del usuario.

Determinar las
Control de áreas que
Semana Discusión y
calidad: Equipos comprende el
17 Lecturas
de Trabajo que lo control de calidad seleccionadas.
componen. en la Industria
Farmacéutico.

Discusión y
Lecturas.
Semana 18 Aportar los
Buenas Prácticas
-19 lineamientos del
de Manufacturera.
B. P. M.
Auto inspecciones.

Evaluación final
Semana 20

PROYECTO: ELABORACION DE MAQUETAS DE EQIPOS DE

CONTROL DE CALIDAD

VIII. METODOLOGÍA

En cada actividad de aprendizaje se emplearán las siguientes metodologías:

- El MÉTODO DE PROYECTO, que busca enfrentar a los estudiantes a

situaciones que los lleven a rescatar, comprender y aplicar aquello que
aprenden como una herramienta para resolver problemas o proponer
mejoras en la institución y en la comunidad Chinchana. Para el
desarrollo de este método se facilitará a los estudiantes la estructura de
los proyectos.

- El MÉTODO DE INVESTIGACIÓN, permitirá que los estudiantes se

puedan desarrollar tanto individualmente como en equipos, con la ayuda
total o parcial del docente. Por otra parte, en el proceso de investigación
se necesita de todas las demás técnicas de trabajo y estudio, así como
 de multitud de habilidades adquiridas en las otras unidades didácticas y
al mismo tiempo complementa y apoya otros aprendizajes. El proceso
de investigación se evidenciará a través de la presentación y debates de
los trabajos individuales y/o equipos así como la presentación de un
informe de investigación.

- MÉTODO SOCIALIZADO-INDIVIDUALIZANTE en el que se asignarán

trabajos individuales y grupales a los estudiantes a ser desarrollados
por ellos mismos.

- MÉTODO DE ESTUDIO DE CASOS en el que se plantearán casos para

su respectivo análisis y la posterior sustentación de su propuesta de
solución.

- MÉTODO DEMOSTRATIVO en el que el docente explica y demuestra la

tarea a realizar, seguida de la demostración del estudiante el que
explicará cada paso bajo la supervisión y control del docente.

- Empleo de las TICs, a través del uso de la plataforma virtual y páginas

Web, para la búsqueda de información de la UD proporcionada por el
docente y las entidades expertas en la materia.

- Las TÉCNICAS a utilizar serán el interrogatorio y la lluvia de ideas en

todo el desarrollo de la sesión.

- La exposición oral del docente de los temas propuestos y el seminario

de los estudiantes previa investigación de los temas asignados. Se
utilizará como estrategia las Tareas previas que busca que el estudiante
investigue previamente sobre los temas a tratar.

- La técnica del estudio dirigido a través de la lectura, el análisis y

resumen de la información contenida en el material impreso, así como la
elaboración de organizadores gráficos como el mapa conceptual.

- En el aspecto práctico se utilizará la demostración de las técnicas y

procedimientos por parte del docente, seguidas de las re
demostraciones por parte del estudiante.

- Se utilizará de manera permanente el trabajo corporativo, para

consolidar el proceso de aprendizaje.

IX. ORIENTACIONES PARA FORTALECER EL AUTOAPRENDIZAJE DEL

ESTUDIANTE

Con la finalidad de generar aprendices autónomos, independientes, capaces de

aprender a aprender, proponemos al estudiante lo siguiente:

- Tareas previas: Permitirá al estudiante investigar y contar con conocimientos

previos para su participación en las sesiones.
 - Módulos autoinstructivos: Son unidades de enseñanza aprendizaje
elaborados sistemáticamente por el docente sobre el contenido temático de una
unidad didáctica, en el cual los estudiantes analizarán y reflexionarán sobre
algunos contenidos propios de la U.D.
- Uso de las TICS: Visita a la Página Web, direcciones electrónicas y revisión de
bibliografía sugeridas para la ampliación de información, análisis y reflexión de
temas.
- Consulta a expertos: Para recoger información de los profesionales que laboran
en el campo de la salud. La información se recogerá a través de cuestionarios. La
consulta a expertos permitirá el fortalecimiento del perfil profesional del egresado.
- Visita a la Biblioteca: Uso de los libros planificados en el sílabo.
- Practicar la habilidad de saber escuchar (atención, concentración, silencio
activo y capacidad de dialogo) y aplicar las TECNICAS AUXILIARES (Toma de
apuntes, realización de esquemas y resúmenes), en las diferentes actividades de
aprendizaje.
- Uso de estrategias de estudio: Lectura, subrayado y análisis del material
impreso proporcionado por el docente. Elaboración de organizadores gráficos y
desarrollo de un vocabulario de términos en cada actividad de aprendizaje.
- Organización adecuada del tiempo para el logro de los aprendizajes.
- Motivación personal: Tiempo, Disciplina, Persistencia y excelencia
educacional.
- Identidad: Fortalecer su Identidad personal e institucional, inclusión, igualdad
y el desarrollo de la interculturalidad en bien de la cultura.
- Asistencia: Los estudiantes tienen derecho a solicitar consultoría pedagógica,
académica, personal pudiendo requerirla a las instancias respectivas, Coordinador
de Carrera, Coordinador Académico.

X. EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJES

Se realiza de acuerdo a lo normado en la institución, considerando los criterios

expresados en la RVM N°069-2015 – MINEDU que aprueba el Diseño Curricular
Básico de la Educación Superior Tecnológica:
- El sistema de calificación empleara una escala vigesimal y la nota mínima
aprobatoria para la unidad didáctica es 13.
- Se considera aprobado el módulo, siempre que se haya aprobado todas las
unidades didácticas respectivas y la experiencia formativa en situaciones reales
de trabajo, de acuerdo al plan de estudios.
- El estudiante podrá rendir evaluación de recuperación a fin de lograr la
aprobación final de la unidad didáctica dentro del mismo periodo de estudios,
considerando criterios de calidad académica y de acuerdo a los lineamientos
establecidos en el reglamento institucional. La evaluación de recuperación será
registrada en un Acta de Evaluación de Recuperación.
- La evaluación extraordinaria se aplica cuando el estudiante se reincorpora a sus
estudios y tiene pendiente entre una (01) o tres (03) asignaturas / unidades
didácticas para culminar el plan de estudios con el que cursó sus estudios,
siempre que no hayan transcurrido más de tres (03) años. La evaluación
extraordinaria será registrada en un Acta de Evaluación Extraordinaria.
- La unidad didáctica correspondiente a un módulo que no hayan sido aprobada al
final del período de estudios deberán volverse a llevar.
- Si el estudiante de la carrera desaprueba tres (03) veces la misma unidad
didáctica será separado de la institución.
 - El estudiante que acumulara inasistencias injustificadas en número mayor al 30%
del total de horas programadas en la Unidad Didáctica, será desaprobado en
forma automática, sin derecho a recuperación.

XI. INDICADORES DE LOGRO, INDICADORES DE EVALUACIÓN E

INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN:

CRITERIO
S DE INDICADORES DE
TÉCNICAS INSTRU MENTOS
EVALUAC LOGROS
IÓN
 Familiariza a los alumnos
con los conceptos y
- Guía de observación
C1-A1 acciones sobre el -Observación - Lista de cotejo
-Pruebas escritas
C1-A2 Aseguramiento de la - Pruebas Objetivas
C1-A3
Calidad.

 Aporta las pautas para Observación - Guía de observación

Lluvia de ideas - Lista de cotejo
C1-A4 evaluar el control de Práctica dirigida, - Pruebas escritas
C1-A5
calidad del producto Examen Escritos - Ficha
C1-A6
Metacognición - metacognitiva

 Permite al educando el
C2-A7
C2-A8 conocimiento de la -Observación - Lista de cotejo
C2-A9 -Pruebas escritas - Guía de observación
calidad total en todos sus
C2-A10 - Pruebas Objetivas
aspectos.
- Observación
 Desarrolla en el Análisis - Lluvia de ideas - Guía de observación
C2-A11 - Práctica dirigida, - Lista de cotejo
C2-A12 Causa – Efecto de los - Examen - Pruebas escritas
C2-A13 problemas de calidad. Escritos - Ficha
- Exposiciones - metacognitiva
- Metacognición
 Determina las áreas que
C3-A14 comprende el control de -Observación - Lista de cotejo
C3-A15 -Pruebas escritas - Guía de observación
calidad en la Industria
C3-A16 - Pruebas Objetivas
Farmacéutico.
 Aplica la serie de normas - Observación
C4-A17 - Práctica dirigida, - Lista de cotejo
ISO9000, siguientes en
C4-A18 - Examen - Pruebas escritas
C4-A19 el Aseguramiento de la Escritos - Ficha
- Exposiciones - metacognitiva
Calidad.
- Metacognición
XII. REQUISITOS DE APROBACIÓN

- 70% a más de asistencia a clases con presencia del docente.

- En todos los casos la fracción 0,5 o más se considera como una unidad a favor del
estudiante.
- Asistir y cumplir con las actividades prácticas y trabajos asignados grupales e
individuales.
- Participar activamente en las actividades programadas en el ISP “FEDERICO
VILLARREAL”.
- Ingresar a la plataforma virtual institucional permanentemente.
- Presentación personal adecuada en el aula.
- Mostrarse proactivo y seguro de sí mismo
- Cumplir con los mínimos normativos institucionales.
- Los estudiantes deberán de evidenciar el logro de competencias, a través de la
presentación y/o sustentación de un producto final, relacionado a la naturaleza de la
unidad didáctica.

XIII. ORIENTACIONES GENERALES:

- Para un mejor aprendizaje y haciendo uso de las tecnologías de información y

comunicación cada estudiante deberá acceder a la plataforma virtual de tal forma que
le permita tener una fluida comunicación con los integrantes del equipo docente y
estudiantil, el que se encuentra disponible en la página de la institución. URL:
http://www.ifv.edu.pe

- De igual manera se pone a disposición del estudiante un correo electrónico

institucional del docente para una mejor comunicación que es
caloscupe@hotmail.com

- Cada estudiante debe tener un folder para portafolio tamaño A4 de un color acordado
el que contendrá carátula, misión y visión institucional, principios y valores
institucionales, itinerario formativo, sílabo y todos los trabajos realizados en cada
sesión con el docente y grupos de trabajo.

- Se utilizará cinco minutos para dialogar respecto al proceso de Licenciamiento y

Excelencia Educativa.

- Los Proyectores se utilizaran para presentar videos y/o diapositivas.

XIV. BIBLIOGRAFÍA/LINKOGRAFIA

 BENITEZ PALOMEQUE, ENRIQUE. “Good Manufacturing Practices”. Madrid-

España: Centro de
 Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica; 1996.
 BESTERFIELD, DALE. “Control de Calidad” México D.F. Prentice Hall
Hispanoamericana S.A. 1995.
 DIAZ, BERTA Y JUNGBLUTH, CARLOS. “La calidad total en la empresa
peruana. Proceso, resultado y perspectivas”. Lima, Universidad de Lima, 1998.
 FEIGENBAUM, A. “Control total de la calidad”. CECSA. México D.F. 1995.

Chincha Alta, Julio de 2019

TINCOPA CUPE, Carlos Antonio SARMIENTO GÁLVEZ, Dennis Gabriel

Docente Responsable V° B° Coordinador Académico

QUISPE ARIAS, Pablo Máximo

V° B° DIRECTOR GENERAL