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AUDITADOS
NOMBRE CARGO FIRMA
LUISA FERNANDA COORDINADORA DEL
MORA DEPARTAMENTO DE
INGENIERÍA
BIOMÉDICA
DANIEL GOMEZ METRÓLOGO
ANDRES SANTOS INGENIERO
BIOMÉDICO
PAULA MUNAR TÉCNICO DE
MANTENIMIENTO
OBSERVACIONES:
La estrategia de comunicación se hará de forma activa en el idioma Español. Favor
devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las personas
que van a recibir la auditoria, al E-mail audint@sogc.co Cualquier duda comunicarse
al siguiente número telefónico tel. 2600812. Durante la auditoria se cerrarán las
acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas en la
auditoria anterior.
b- Revisión documental durante la realización de la auditoría. No Documento
revisado Observaciones del documento.
No. Documento revisado Observaciones del documento
1 Política de gestión de Última actualización
tecnología biomédica Agosto/02/2018
2 Manual de acreditación en Última Actualización Enero/10/2019
salud ambulatorio y hospitalario
de Colombia versión 3.1
3 Sistema único de acreditación Última Actualización
en salud Febrero/16/2019
4 Decreto 4725 de 2005 Abril del 2016
5 Manual de Calidad Abril del 2016
c- Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de
comunicación que usará durante la auditoría.
La comunicación debe ser activa con buena recepción y respetuosa entre el equipo
auditor y los auditados.
d- Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de
recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo).
Durante la auditoria se usaran herramientas tales como lista de chequeo, técnicas
de verificación ocular, verbal, documental, físicas y escritas
e- Generación de hallazgos de auditor.
Fecha: Auditor (es):
Proceso Auditado: Auditado (s):
Evidencias de Criterios de Hallazgos de
No. C NCM NCm
Auditoría Auditoría Auditoría
1 Planeación de la Política de No existe un x
tecnología gestión de proceso basado en
biomédica tecnología la evaluación de
proveedores para
la compra de
tecnología
biomédica.
2 Reporte de fallos Manual de El formato de x
de equipos. acreditación reportes de fallo de
de salud equipos no
ambulatorio contiene
y información
hospitalario suficiente para
de realizar una
Colombia. trazabilidad en el
fallo de equipos
Biomédicos.
3 Cronograma de Política de El índice de X
mantenimiento gestión de prioridad
preventivo tecnología implementado
biomédica para el
cronograma de
mantenimiento
preventivo no
incluye equipos
que requieren
mantenimiento
preventivo por su
alto riesgo.
4
C: Conformidad NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor
• Conclusiones de la Auditoria:
-Se debe actualizar la Política de Gestión de Tecnología Biomédica con base al
manual de acreditación en salud ambulatorio y hospitalario de Colombia versión 3.1.
-Es necesario incluir un proceso y formatos enfocados en la evaluación de
proveedores para la adquisición de esta tecnología.
- Se recomienda implementar procesos que contribuyan a la trazabilidad de los
equipos biomédicos, en donde, se debe mejorar el formato de reporte de fallo.
-Se deben establecer indicadores que permitan conocer el grado de costo-
efectividad en la gestión de tecnología biomédica.
- En aspectos generales, los procesos de gestión de tecnología biomédica
implementados en el H.D.M.C.R están dentro de los criterios de calidad con 2
hallazgos de no conformidad mayor y solo 1 de no conformidad menor.
g- Realización de reunión de cierre: entregue el registro escaneado para verificar
la ejecución real de la auditoría (Ver punto a. de ésta actividad).
h- Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
El proceso de auditoria es una herramienta por la cual se espera generar un control
sobre los procesos dentro de la institución, por lo cual es necesario estandarizar y
documentar esta actividad de esta manera es necesario entender la forma correcta
en la que debe realizarse la supervisión de actividades para que posteriormente
creen resultados para la mejora continua, con el fin de determinar el cumplimiento
de los indicadores establecidos dentro de una organización.
Para realizar esta actividad de aprendizaje debe:
• Leer y analizar el material de formación de la actividad de aprendizaje 3: Objeto
de aprendizaje llamado Desarrollo de la Auditoría.
• Hacer otras consultas del tema en internet si lo considera necesario.