Catálogo

de Servicios
Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico funda-
do en 1997 y regido por el Departamento Administrativo
de Ciencia, Tecnología e Innovación de la República de
Colombia “Colciencias”. Corporación sin ánimo de lucro
que trabaja desde la investigación para el sector produc-
tivo de la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria
y fitoterapéutica.
Con certificación ISO 9001 versión 2000. Con certifica-
ción del Instituto Colombiano Agropecuario “ICA” para
desarrollo de productos y estudios de estabilidad de
medicamentos veterinarios. Nuestros procesos, técnicas
y metodologías siguen directrices internacionales de la
Organización Mundial de la Salud, del INVIMA ente regu-
latorio Colombiano y están conformes con las Buenas
Prácticas de Laboratorio.

Centro de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica

Calle 46 No. 41-69 . Bloque A 43 • PBX. 57 4 377 8584
Itagüí . Antioquia . Colombia • cecif@cecif.org • www.cecif.org
 Centro de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica
Unidad de Estudios
Biofarmacéuticos
• Perfiles de disolución comparativos
• Desarrollo y validación de métodos bioanalíticos
• Estudios de biodisponibilidad / bioequivalencia
y perfiles farmacocinéticos
- Elaboración de protocolos de investigación
- Selección de voluntarios
- Desarrollo y validación del método bioanalítico
- Administración del producto, toma de muestras
y monitoreo de los voluntarios
- Cuantificación del fármaco en los fluidos bioló-
gicos
- Obtención de resultados y tratamiento estadís-
tico de los datos
Unidad de Desarrollo
de Métodos Analíticos
y Estudios de Estabilidad
• Desarrollo y validación de métodos indicadores
de estabilidad
- Acompañamiento en transferencia de metodo-
logías analíticas (entre laboratorios)
• Desarrollo y validación de métodos para control
de calidad del producto
- Acompañamiento en transferencia de metodo-
logías analíticas (entre laboratorios)
• Estudios de envejecimiento acelerado:
- 3 meses INVIMA
- 6 meses ICH
Incluye el desarrollo y validación del método
analítico y estabilidad natural hasta 3 o 6 meses
• Estudios de envejecimiento natural
- A 2 y 3 años
Incluye el desarrollo y validación del método
analítico.
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Unidad de Diseño y Desarrollo de Productos

Ofrecemos a las empresas la posibilidad de cumplir
con sus compromisos de investigación
y desarrollo de una manera más eficiente,
eficaz y productiva.

• A escala de laboratorio
- Optimización de mezclas Otros servicios
- Ensayos de formulaciones experimentales para
sólidos, semisólidos y líquidos • Formulación y desarrollo de:
- Optimización de fórmulas - Formas heterogéneas: suspensiones y emulsio-
- Recubrimiento de tabletas nes
- Desarrollo de formulaciones en formas sólidas, - Soluciones: jarabes y elíxires
semisólidas y líquidas - Semisólidos: geles y cremas
- Compactación de gránulos - Sólidos: tabletas, grageas, tabletas recubiertas,
- Elaboración de placebos tabletas de liberación controlada, cápsulas y
- Evaluación de formas sólidas polvos.
- Elaboración de granulados • Fases y actividades que implican el desarrollo de
- Lotes de laboratorio para evaluar productos un producto
• Estudios de compatibilidad excipiente • Asesorías en implementación de BPM y normati-
– fármaco por DSC vidad ISO 9001 versión 2000
• Estudio de compatibilidad principio activo • Acompañamiento en la elaboración de lotes pilo-
- envase por DSC to industriales
• Estudios de preformulación y optimización de • Acompañamiento en procesos de escalado
mezcla • Caracterización del tamaño de partículas
• Formulación y /o reformulación de productos far-
macéuticos
(Medicamentos para uso humano y veterinario,
cosméticos y fitoterapéuticos)
• Diseño y desarrollo de nuevos productos
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Unidad de Análisis Farmacéuticos

• Absortividad • Mercurio
• Acidez • Metales pesados I
• Ácidos grasos libres • Metales pesados II
• Agua por Karl Fischer • Pérdida por secado con vacío
• Alcalinidad • Pérdida por secado sin vacío
• Aldehídos • Peso promedio
• Arsénico • pH
• Azúcares reductores • Punto de fusión
• Características botánicas (microscópicas y macros- • Residuos insolubles
cópicas) • Residuos no volátiles
• Caracterización del tamaño de partículas • Rotación específica
• Cenizas insolubles en ácido (residuo de ignición) • Sales de magnesio y álcalis
• Cenizas totales (residuo de ignición) • Solubilidad
• Cloruros • Sulfatos
• Color de la solución • Sustancias fácilmente carbonizables
• Compuesto relacionados por HPLC o pureza croma- • Sustancias insolubles en ácido
tográfica • Sustancias rápidamente oxidables
• Compuestos relacionados por TLC • Sustancias reductoras
• Cristalinidad • Sustancias solubles en agua
• Cuantificación de esteviosidos en stevia rebaudiana • Sustancias solubles en éter
• Densidad • Uniformidad de contenido por HPLC
• Desintegración • Uniformidad de contenido por variación de peso
• Disolución por espectrofotometría / UV sin valoración
• Disolución por HPLC • Valor ácido
• Disolventes residuales/Impurezas volátiles • Valor de peróxido
• Dureza • Valor de saponificación
• Friabilidad • Valor de yodo
• Grados brix • Valor hidroxilo
• Identificación de hierro (colorimétrica) • Valoración por espectrofotometría
• Identificación UV • Valoración por HPLC materia prima
• Índice de refracción • Valoración por HPLC producto terminado
• Impurezas volátiles según USP • Valoración por volumetría
• Infrarrojo • Viscosidad Brookfield
• Límite de fluoruros • Volumen de llenado/sedimentación
• Material orgánico extraño
Nota: otros análisis y servicios según monografías oficiales.
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Unidad de asuntos regulatorios USAR

• Acompañamiento en los trámites relacionados
con la obtención de registro sanitario para medi-
camentos de uso humano y veterinario, cosméti-
cos y fitoterapéuticos.

- Preparación de documentación para solicitud o

renovación del Registro Sanitario
- Evaluación farmacológica
- Evaluación farmacéutica
- Respuestas a Autos emitidos por la autoridad na-
cional de vigilancia y control de medicamentos
- Modificaciones al Registro Sanitario

e-Magazine CECIF
• Nuestro e-Magazine circula cada mes con información científica
de interés para el sector farmacéutico.

Subscripción gratuita en: cecif@cecif.org

 Centro de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica

Equipos del CECIF

• Agitadores • Manta de calentamiento
• Agitador magnético con calentamiento • Micropipetas
• Balanzas analíticas • Microscopio
• Baño maría • Mufla
• Baño ultrasonido • pH-metro
• Bombas de vacío • Polarímetro de escala
• Buretas digitales • Refractómetro
• Cabinas extractoras de gases • Rotaevaporador
• Cámara con lámpara ultravioleta para cromato- • Titulador automático con Karl Fischer
grafía en capa fina • Viscosímetro Brookfield
• Cámara de extracción en fase sólida
• Cámara para almacenamiento de estándares Planta piloto
• Centrífuga de mesa completa • Tableteadora: 8 estaciones
• Conductivímetro • Desintegrador programable
• Congelador vertical • Friabilador automático
• Cromatógrafo de gases con Head Space • Durómetro digital
• Cuatro cromatógrafos líquidos HPLC con diferen- • Equipo para pruebas de disolución
tes detectores: Fluorescencia, UV con arreglo de • Granulador húmedo
diodos (DAD) y UV con longitud de onda variable. • Mezclador en V
• Cuatro cámaras de estabilidad según normas ICH • Mezcladora con chaqueta de vacío
• Desintegrador • Motor, engranaje universal
• Disolutores • Recipiente – bombo para el recubrimiento
• Dri-bath. Bloque de calentamiento • Juegos de punzones circulares:
• DSC: Calorimetría diferencial de barrido 20 mm, 13 mm y 7.93 mm
• Equipo de destilación de agua
• Equipo para caracterización del tamaño
de partículas
• Equipo para purificación de agua
• Espectrofotómetro UV-VIS
• Estufa de vacío
• Infrarrojo