FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUÍMICA

TITULO:
❖ BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA COMO BASE
PARA LA EXENCIÓN DE PRUEBAS DE CONTROL CALIDAD DE
MEDICAMENTOS

AUTOR:
❖ CONTRERAS CRUZ JERSON JULIO

ASIGNATURA:
❖ BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA I

DOCENTE:
❖ DR. FARM. PERCY ALBERTO OCAMPO RUJEL

CICLO:
VII

FECHA:
30/10/2020

TRUJILLO- PERÚ

2020
 RESUMEN

El presente trabajo tuvo como objetivo determinar las características fisicoquímicas de

los 28 medicamentos esenciales de venta obligatoria en farmacias y boticas, clasificar los

medicamentos de acuerdo al BSC y PNME y analizar el Coeficiente de reparto

OCTANOL/AGUA. El análisis de los medicamentos se realizó mediante cuadros

llegando a los siguientes resultados: un 35.714% son de tipo I, 25% son de tipo II,

32.143% son de tipo III, 7.143 % de tipo IV. Este trabajo de investigación nos permitió

conocer las características particulares de cada medicamento así como la importancia de

que tienen las industrias farmacéuticas en la elaboración para la calidad final de estos.

PALABRAS CLAVE: Biodisponibilidad, Bioequivalencia, pKa.

 INTRODUCCIÓN

La importancia de los medicamentos, se basa en estudios de bioequivalencia a las formas

farmacéuticas, de los cuales, si dos medicamentos alcanzan una circulación sistémica en idénticas
concentraciones son llamados bioequivalentes, es decir, presentan igual biodisponibilidad, como
resultado la misma eficacia y seguridad, un ensayo clínico es un estudio de bioequivalencia donde
se administra un medicamento ya sea innovador o genérico a personas voluntarias sanas , la
administración puede ser en ayunas por un determinado intervalo de lavado por más de 3 fases el
tiempo de vida media .al largo de todo el ensayo clínico se extraen muestras de sangre en
volúmenes determinados ,estos ensayos importantes para determinar la curva de concentración
plasmática del ingrediente farmacéutico activo ,si el resultado de ambas se sobreponen entre sí
,existe bioequivalencia. Estos métodos de bioequivalencia se desarrollan en países como EEUU,
Japón, Canadá y unión europea, recomendada por la OMS. (1,2)

Todos los diferentes procesos de estudio de bioequivalencia confirman que un medicamente

genérico es totalmente intercambiable del innovador, este producto innovador por ser el primero
en salir al mercado y haber recibido una autorización comerciable por demostrar eficacia y
seguridad, se le otorga una patente de exclusividad de 20 años. Cuando la patente expire las
diversas compañías de producción pueden empezar a elaborar o fabricar medicamentos genéricos
con la misma formulación o principio activo, conocidos como fármacos multifuentes, genéricos
(3,4)
de marca o similares .Existen exceptuaciones de estudios de bioequivalencia : esto se da
siempre y cuando si se administración un fármaco por VI ,no presentara disolución ni tampoco
absorción ,por ende presenta misma biodisponibilidad, en este caso el medicamento genérico tiene
comportamiento igual al innovador y queda exceptuado de presentar esta prueba .cuando se
traten de fármacos que se administran por VP como soluciones orales ,entre otros excipientes
conocidos que no modifiquen ninguno de los parámetros farmacocinéticos , medicamentos
tópicos o gases inhalados donde su absorción no presente ningún riesgo ,soluciones acuosas
inhalatorias ,suspensiones y el tamaño de la molécula tenga la misma capacidad al fármaco
innovador . esto significa que todos estos medicamentos queden exceptuados de presentar pruebas
de bioequivalencia (4,5).
Para la clasificación biofarmacéutica se requiere de conocimientos sobre las características de
disolución acuosa y lugar de absorción de todos los fármacos que presentan una forma
farmacéutica solida oral y de liberación inmediata donde se clasifican a todos los principios
activos en 4 cuatro clases, la primera presenta elevada solubilidad y permeabilidad , la segunda
baja solubilidad y alta permeabilidad ,la tercera elevada solubilidad y baja permeabilidad y
finalmente la cuarta clase presenta baja solubilidad como permeabilidad .la pruebas de
bioequivalencia convencional se puede remplazar por la prueba usual bioequivalente in vitro ,la
cual permite excepcionar la prueba de bioequivalencia in vivo .la implementación de dicha
exigencia para obtener la autorización sanitaria ,aún no está establecida en la primera legislación;
pero sin embargo con la aprobación de la lay 29459 de los productos farmacéuticos ,dispositivos
médicos y productos sanitarios ,se implementara en la nueva reglamentación progresivamente
.teniendo en cuenta el riesgo sanitario que presenta cada fármaco ,de acuerdo a la directiva de
equivalencia terapéutica DIGEMID (5,6,7)..

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL:

✓ Evaluar la bioequivalencia de los medicamentos esenciales.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

✓ Determinar las características fisicoquímicas de los medicamentos esenciales de

venta obligatoria en farmacias y boticas.

✓ Clasificar los medicamentos de acuerdo al SCB y PNME.

✓ Analizar el Coeficiente de reparto OCTANOL/AGUA.

 MATRIZ DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES

N° Nombre del Forma Concen Clasificación Coef. reparto pKa Mecanismo Referencia bibliográfica/
medicamento farmacéutic tración SCB farmacológica P.M octanol/agua de enlace web.
en DCI a del PA según petitorio absorción*
1.https://dspace.uclv.edu.cu/b
itstream/handle/123456789/1
1 Amitriptilina 1261/Yudileidy%20Brito%20
clorhidrato Clase I Ferrer%20yesis%20MSC.pdf
TAB 25mg Alta Antidepresivo 277.403g/mol 4,92 Difusión ?sequence=1&isAllowed=y
permeabilidad (2) (Liposoluble) 9.4 pasiva 2.http://www.digemid.minsa.
(3)
MDCK, Caco- simple gob.pe/
(3)
2 (3)
3.https://pubchem.ncbi.nlm.ni
(1) (4)
h.gov/compound/2160#sectio
n=LogP
4.http://www.scielo.org.mx/s
cielo.php?script=sci_arttext&
pid=S0185-
33252008000400008
1.https://dspace.uclv.edu.cu/b
Amlodipino Clase I Difusión itstream/handle/123456789/1
2 (como besilato) TAB 5mg Baja Antihipertensivo 408.876g/mol 3.0 8.6 pasiva 1261/Yudileidy%20Brito%20
(3)
permeabilidad (Liposoluble) simple Ferrer%20yesis%20MSC.pdf
(2) (3) (3) (4)
humano y alta ?sequence=1&isAllowed=y
Caco-2 2.http://www.digemid.minsa.
(1)
gob.pe/
3.https://pubchem.ncbi.nlm.ni
h.gov
4.https://www.researchgate.n
et/publication/279181463
3 Amoxicilina TAB 500 mg Clase I 1.http://www.biblioteca.usac.
Baja edu.gt/tesis/06/06_2710.pdf
permeabilidad Antibacteriano 408.876g/mol 0,87 3,2 Difusión 2.http://www.digemid.minsa.
PAMPA, (3) (Poco pasiva
(3)
gob.pe/
MDCK, (2) Liposoluble) simple
(4) (5) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
Caco
-2 y humano.
ih.gov/
Alta Fa 4.https://pubchem.ncbi.nlm.n
pero alta ih.gov/compound/33613#sec
excreción tion=Caco2-Permeability
urinaria. 5.https://www.msdmanuals.c
(1) om/espe/professional/farmac
olog%C3%ADa-
cl%C3%ADnica/farmacocin
%C3%A9tica/absorci%C3%
B3n-de-los-
f%C3%A1rmacos
4 1.https://www.redalyc.org/pd
f/559/55919351002.pdf
Amoxicilina Clase III Difusión 2.http://www.digemid.minsa.
Acido Alta solubilidad Antibacteriano 564.56g/mol -3.6 2.7 pasiva gob.pe/
y baja (Hidrosoluble) (4) simple
clavulanico TAB 500mg (2)
3.https://go.drugbank.com/dr
permeabilidad (3) (4) (5)
(como sal +125m ugs/DB01104
(1)
potásica) g 4.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/
5.https://www.um.es/catedra
bioferma/archivos/pdfbraum
es.pd
 1.https://www.revistadelaofil
5 Clase II Difusión .org/wp-
Atorvastatina TAB 20mg Baja Hipolipemiante 558.64 g/mol 6,36 4.46 pasiva content/uploads/2020/02/OR
(3) (Liposoluble) (4) simple
Solubilidad y s (4) (5)
G-Aplicaci%C3%B3n-
(2)
alta CBM-Cuba.pdf
permeabilidad. 2.http://www.digemid.minsa.
(1)
gob.pe/UpLoad/UpLoaded/P
DF/Normatividad/2018/RM_
1361-2018.pdf
3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/compound/447043
4.https://go.drugbank.com/dr
ugs/DB01197
5.https://scielo.conicyt.cl/sci
elo.php?script=sci_arttext&p
id=S0034-
98872008000600014
1http://www.digemid.minsa.go
6 Azitromicina TAB 500mg Clase IV Difusión b.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/B
Baja Macrólidos 749 g / mol 4.02 8.5 Pasiva oletines/Cenadim/B11_2006_0
(2) (3) (3) (3) Mediada por 2.pdf
Solubilidad y
baja (Liposoluble) transportador 2.http://www.digemid.minsa.go
es de salida b.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/N
permeabilidad de ormatividad/2018/RM_1361-
** No glicoproteína 2018.pdf
Bioexepción P (ABCB1) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.go
(4) v/compound/447043
(1)
4.http://sedici.unlp.edu.ar/bitstr
eam/handle/10915/61118/Docu
mento_completo.pdf?sequence
 1.https://dspace.uclv.edu.cu/bits
tream/handle/123456789/11261
/Yudileidy%20Brito%20Ferrer
%20yesis%20MSC.pdf?sequen
ce=1&isAllowed=y
7 Clase III
Captopril TAB 217,29 g / 0,34 3,7 Difusión a 2.http://www.digemid.minsa.go
25 mg Baja Antihipertensivos (3)
mol (Poco favor de b.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/N
permeabilidad (3) liposoluble) gradiente ormatividad/2018/RM_1361-
(2)
Caco Requiere 2018.pdf
-2. Alta (3)
biotransform 3.https://go.drugbank.com/dr
excreción ación para ugs/DB01197
urinaria. actuar. 4.http://www.scielo.org.pe/sc
(1) (4)
ielo.php?script=sci_arttext&
pid=S2304-
51322019000300003

1.http://www.digemid.minsa.go
8 b.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/B
Clase II oletines/Cenadim/B11_2006_0
Carbamazepin TAB 2.pdf
200mg Baja Anticonvulsiva
a 236.269 2,45 13,9 Difusión 2.http://www.digemid.minsa.go
solubilidad y ntes/antiepilépti (4) simple b.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/N
alta cos g/mol
(4) (5) ormatividad/2018/RM_1361-
(2)
permeabilidad (3) 2018.pdf
** No 3.https://go.drugbank.com/drug
Bioexepción s/DB00564
(1)
4..https://pubchem.ncbi.nlm.nih
.gov/
5.http://repositorio.uigv.edu.pe/
bitstream/handle/20.500.11818/
2168/Tesis%20UBILLUS%20
OSORIO.pdf?sequence=
9 1.https://dspace.uclv.edu.cu/bits
Cefalexina tream/handle/123456789/11261
nomohidrato TAB 500mg Clase III Cefalosporina 347. 4 g/mol 0,65 PKa Transporte /Yudileidy%20Brito%20Ferrer
1 Activo %20yesis%20MSC.pdf?sequen
Alta solubilidad (Poco
(2) (3)
liposoluble) 5.2 ce=1&isAllowed=y
y baja (1) 2.http://www.digemid.minsa.go
permeabilidad (3) b.pe/Main.asp?Seccion=686
(1) PKa
2 3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.
gov/compound/27447
7.23
4.https://go.drugbank.com/drug
(4) s/DB00567

1.https://www.who.int/medicin
Clase I es/services/expertcommittees/p
10 Clindamicina Alta solubilidad Lincosamida harmprep/QAS04_109Rev1_W
TAB 300 mg 425 g / mol 2.16 7,45 Difusión aive_invivo_bioequiv.pdf
y alta
(2) (Liposoluble) simple 2.http://www.digemid.minsa.go
permeabilidad. (3) b.pe/Main.asp?Seccion=686
(1) (3)
(3) (4) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.
gov/compound/446598
4.https://www.paho.org/hq/dmd
ocuments/2005/susceptibilidad-
antimicrobiana-manual-
pruebas-2005.pdf
 1.https://rdu.unc.edu.ar/bitstr
eam/handle/11086/11649/Gu
%C3%ADa%20FAE%20v.fi
11 Clase I nal%20SU-
Alta solubilidad Antiepiléptico/ NRS%20%28abril%202019
clonazepam 2mg y alta Anticonvulsiva 315,71g/mol 2,41 PKa Difusión %29.pdf?sequence=1&isAllo
TAB (Liposoluble) 1=1, facilitada
permeabilidad nte wed=y
(1) (2) (3) 5 2.http://www.digemid.minsa.
(3) (4)
PKa gob.pe/Main.asp?Seccion=6
2=1 86
0,5 3.https://go.drugbank.com/dr
(3)
ugs/DB01068
4.https://www.tdx.cat/bitstre
am/handle/10803/1617/LLS
R_TESIS.pdf?sequence=1&i
sAllowed=y
1.http://repositorio.uchile.cl/t
12 esis/uchile/2008/qf-
moraga_mf/pdfAmont/qf-
moraga_mf.pdf
3,38 Difusión
Clase III Antialérgicos y 274,79 g / mol 2.http://www.digemid.minsa.
(3) (Liposoluble) 9.13 pasiva
clorfenamina TAB
Alta solubilidad medicamentos (3) (4) simple
gob.pe/Main.asp?Seccion=6
4mg y baja utilizados en 86
permeabilidad anafilaxia (5) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
(1) (2)
ih.gov/compound/2725
4..https://pubchem.ncbi.nlm.
nih.gov/
5.http://cybertesis.uach.cl/tes
is/uach/2004/fco.98i/pdf/fco.
98i-TH.1.pdf
 1.https://dspace.uclv.edu.cu/
bitstream/handle/123456789/
13 11261/Yudileidy%20Brito%
20Ferrer%20yesis%20MSC.
pdf?sequence=1&isAllowed
Tiene
Enalapril TAB
10 mg Clase I* / III 0.07 3,0 transporte
=y
maleato Alta Antihipertensivo 376,4 g / mol 2.http://www.digemid.minsa.
Poco pasivo y
permeabilidad (2) liposoluble (4) activo gob.pe/
(3)
en humanos y (hPe1pT1). 3https://pubchem.ncbi.nlm.ni
baja (3) h.gov/compound/5388962
en Caco-2. (1) 4https://go.drugbank.com/dr
(1)
ugs/DB00584

1.https://rdu.unc.edu.ar/bitstr
eam/handle/11086/11649/Gu
%C3%ADa%20FAE%20v.fi
14 nal%20SU-
Fenitoína Clase II NRS%20%28abril%202019
8.33
sódica TAB
baja solubilidad Anticonvulsiva 252,27 g / 2,47 Difusión
%29.pdf?sequence=1&isAllo
100mg y alta ntes/ mol (Liposoluble) (4) Pasiva wed=y
permeabilidad antiepilépticos Simple 2.http://www.digemid.minsa.
(1) (3) (3) gob.pe/
(2) (5) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/compound/1775#secti
on=pKa
4.https://go.drugbank.com/dr
ugs/DB00252
5.http://scielo.isciii.es/scielo.
php?script=sci_arttext&pid=
S0034-79732001000200001
 1.https://www.who.int/medic
ines/services/expertcommitte
es/pharmprep/QAS04_109R
15 Fluconazol Clase I* Antifúngicos 306.27 g/mol 0,25 1,76 Difusión ev1_Waive_invivo_bioequiv
TAB (3) (Poco Pasiva
150 Alta solubilidad (4) .pdf
(2) liposoluble) Simple
mg y alta 2.http://www.digemid.minsa.
permeabilidad (3) (5) gob.pe/
(1)
3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/compound/3365#secti
on=LogP
4.https://go.drugbank.com/dr
ugs/DB00196
5.http://www.scielo.org.mx/s
cielo.php?script=sci_arttext
&pid=S2007-
84472016000300127

1.https://teses.usp.br/teses/di
sponiveis/9/9139/tde-
16 15072013-
Fluoxetina 20 mg Clase I 160559/publico/Rafael_Parai
TAB 4.05 9.8 Difusión
Como Alta solubilidad Antidepresivo 309,33 g / (Liposoluble) Pasiva
so_Dissertacao_corrigida.pdf
clorhidrato y alta mol (4) 2.http://www.digemid.minsa.
(2)
permeabilidad (3) (1) gob.pe/Main.asp?Seccion=6
(1) (3)
86
3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/compound/3386#secti
on=Mass-Spectrometry
4.https://go.drugbank.com/dr
ugs/DB00472
 1.https://www.who.int/medic
ines/services/expertcommitte
es/pharmprep/QAS04_109R
17 ev1_Waive_invivo_bioequiv
Clase IV .pdf
Baja 2.http://www.digemid.minsa.
Glibenclamida TAB solubilidad y 3.754 5,3 Transporte gob.pe/
5 mg baja Hipoglucemiante 494 g / mol pasivo 3https://go.drugbank.com/dr
permeabilidad (3) (3) simple ugs/DB01016
(2) (3)
** No 4.http://www.facmed.unam.
Bioexepción (4) mx/publicaciones/ampb/num
eros/2007/02/e_TranspoGluc
(1)
osa.pdf
1.https://dspace.uclv.edu.cu/bits
tream/handle/123456789/11261
/Yudileidy%20Brito%20Ferrer
18 %20yesis%20MSC.pdf?sequen
ce=1&isAllowed=y
Ibuprofeno Clase II
TAB 3,97 Difusión 2.http://www.digemid.minsa.go
400 Baja Antiflamatorios 4.40 pasiva b.pe/
mg solubilidad y no esteroideo 206.29 g/mol (hidrosoluble)
(4) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.
(3)
alta (AINES) (3) (3) gov/compound/3672#section=L
permeabilidad ogP
(2)
4https://unibe.ac.cr/revistafarm
(1)
acia/wp-
content/uploads/2018/03/TESIS
-1143-ANGIE-ARREDONDO-
BARBOZA.pdf
 1.https://prezi.com/um6we0p
xvslv/clorhidrato-de-
19 tamsulosina/?fallback=1
Tamsulosina 2.http://www.digemid.minsa.
clorhidrato Clase II gob.pe/Main.asp?Seccion=6
2,47 Difusión
TAB 0.4mg Baja Antagonista de (Liposoluble) 9,93 Pasiva 86
solubilidad y los receptores 408,5 g / mol simple 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
alta adrenérgicos (3) (4) (5) ih.gov/compound/129211#se
(3)
permeabilidad ction=Absorption-
(2)
Distribution-and-Excretion
(1)
4.https://go.drugbank.com/dr
ugs/DB00706
5.https://ddd.uab.cat/pub/tesi
s/2016/hdl_10803_378364/f
mdr1de1.pdf
1.http://repositorio.ug.edu.ec
/bitstream/redug/27849/1/BC
Clase III IEQ-T
20 Losartàn 0239%20Jim%C3%A9nez%
potásico 10 mg Alta solubilidad Antihipertensivos 422,9 g / mol 20Morales%20Angie%20Mi
TAB 4.01 5.6 Difusión
y baja chelle%3B%20Vivas%20Gu
(2) (3) (Liposoluble) pasiva
permeabilidad (3) Simple errero%20Emilia%20Adela.
(1)
(3) (1) pdf
2.http://www.digemid.minsa.
gob.pe/
3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/compound/3961#secti
on=LogP
 1.https://www.invima.gov.co
/documents/20143/355117/C
21 lasificacion-biofarmaceutica-
de-IFAs-Resolucion-1124-
Metformina FINAL.pdf/b0dca49a-40cb-
TAB
clorhidrato 850mg Clase III Hipoglucemiante 165.6 9a0d-b33a-1866560dc478
-2,64 12.4 Difusion
Alta solubilidad g/mol (Hidrosoluble) facilitada 2.http://www.digemid.minsa.
(2) (3)
y baja (4) gob.pe/Main.asp?Seccion=6
permeabilidad (3) (5) 86
3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
(1)
ih.gov/compound/4091#secti
on=LogP
4.https://go.drugbank.com/dr
ugs/DB00331
5.https://www.montpellier.co
m.ar/Uploads/Separatas/actu
alizacionmetformina.pdf
1.https://www.revistadelaofil
.org/wp-
content/uploads/2020/02/OR
G-Aplicaci%C3%B3n-
22 Naproxeno Clase II Difusión CBM-Cuba.pdf
TAB 3,18 Pasiva
500mg Baja Antiflamatorios 230,26 g / 4,2
2.http://www.digemid.minsa.
solubilidad y mol (Liposoluble) gob.pe/Main.asp?Seccion=6
(4)
(2) (3)
alta (3) (3) 86
permeabilidad 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
ih.gov/compound/156391#se
(1)
ction=LogP
4http://www.scielo.org.co/pd
f/rccqf/v35n1/v35n1a05.pdf
 1.https://www.revistadelaofil
23 .org/wp-
content/uploads/2020/02/OR
Omeprazol G-Aplicaci%C3%B3n-
TAB
20mg Clase I CBM-Cuba.pdf
Alta solubilidad Antiulcerosos 345,4 2.http://www.digemid.minsa.
2.23
y alta g/mol 9.29 Difusión gob.pe/Main.asp?Seccion=6
(2) (3) (Liposoluble)
permeabilidad (3) (3) pasiva 86
(4) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
(1)
ih.gov/compound/4594#secti
on=pKa
4.http://www.scielo.org.co/sc
ielo.php?script=sci_arttext&
pid=S1900-
96072012000100005
1.https://www.revistadelaofil
.org/wp-
content/uploads/2020/02/OR
24 Paracetamol Clase III Analgésicos no G-Aplicaci%C3%B3n-
TAB 500mg Alta solubilidad opiáceos y 151,163 CBM-Cuba.pdf
0.46 Difusión
y baja antiinflamatorio g/mol 9.5 pasiva
2,.http://www.digemid.minsa
permeabilidad s no esteroideos (3) (Poco (3)
.gob.pe/Main.asp?Seccion=6
(2) Liposoluble) (4) 86
(3)
(1)
3..https://pubchem.ncbi.nlm.
nih.gov/compound/1983#sec
tion=LogP
4.http://manualmerck.tripod.
com/MMCap298.htm
 1,https://dspace.uclv.edu.cu/bits
tream/handle/123456789/11261
/Yudileidy%20Brito%20Ferrer
%20yesis%20MSC.pdf?sequen
ce=1&isAllowed=y
25 Prednisona
TAB 1,46 Difusión 2.http://www.digemid.minsa.go
500mg Clase I Glucocorticoide 358.428 g/mo 12.5 pasiva b.pe/Main.asp?Seccion=686
(Liposoluble)
Alta solubilidad l simple 3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.
(2) (4)
y alta (3) (5) gov/compound/5865#section=
(3)
permeabilidad Non-Human-Toxicity-Values
4.https://go.drugbank.com/drug
(1)
s/DB00635
5.https://www.intramed.net/con
tenidover.asp?contenidoid=231
57&pagina=3
1.https://www.revistadelaofil
.org/wp-
content/uploads/2020/02/OR
26 Sertralina G-Aplicaci%C3%B3n-
TAB 500mg Clase I CBM-Cuba.pdf
5.51 Difusión
Alta solubilidad Antidepresivo 306,2 g / mol 9.16 2.http://www.digemid.minsa.
(Muy pasiva
y alta liposoluble) simple gob.pe/Main.asp?Seccion=6
(2) (3) (4)
permeabilidad 86
(3) (4) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.n
(1)
ih.gov/compound/68617#sec
tion=LogP
4.http://sedici.unlp.edu.ar/bit
stream/handle/10915/50141/
Documento_completo__.pdf
?sequence=1&isAllowed=y
 1.https://www.revistadelaofil.or
g/wp-
content/uploads/2020/02/ORG-
Aplicaci%C3%B3n-CBM-
Cuba.pdf
27 Loratadina Clase II
TAB 5,20 Difusión 2.http://www.digemid.minsa.go
10mg Baja Antihistamínico 382.89 g/mol (Liposolube)
4.33 pasiva b.pe/
(2) (3) (4)
solubilidad y (3) 3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.
alta (5) gov/compound/3957#section=L
permeabilidad ogP
4.https://go.drugbank.com/drug
(1)
s/DB00455
5.https://www.msdmanuals.co
m/pe/professional/farmacolog%
C3%ADacl%C3%ADnica/farm
acocin%C3%A9tica/absorci%C
3%B3n-de-los-
f%C3%A1rmacos
1.https://dspace.uclv.edu.cu/
bitstream/handle/123456789/
11261/Yudileidy%20Brito%
20Ferrer%20yesis%20MSC.
28 Ranitidina pdf?sequence=1&isAllowed
TAB Difusión
300mg Clase III Antiulcerosos 314,4 g/mol =y
0.2 Pasiva
Alta solubilidad (Poco 8,2 2.http://www.digemid.minsa.
(2) (3) (3)
y baja Liposoluble) (4) gob.pe/
permeabilidad 3.https://go.drugbank.com/dr
(3) ugs/DB00863
(1)
4http://www3.uah.es/farmam
ol/Public/PDF_files/Farma_3
MG_T2-2017-18.pdf
 CONCLUSIONES

✓ Se logro evaluar la bioequivalencia de los medicamentos esenciales dispensados

de forma obligatoria en farmacias y boticas.

✓ Se logro clasificar los medicamentos esenciales de acuerdo al SCB y PNME.

✓ Se logro determinar las propiedades físico químicas (PKa, coeficiente de

partición, mecanismo de absorción) de los medicamentos esenciales dispensados
de forma obligatoria en farmacias y boticas.

Tabla 2: Resumen matriz de clasificación SCB

MEDICAMENTOS CANTIDAD %

TIPO I 10 35.714

TIPO II 7 25

TIPO III 9 32.143

TIPO IV 2 7.143

TOTAL 28 100 %

COMENTARIO ADICIONAL:

• Los medicamentos de clase I y II han demostrado que su administración por vía oral
garantiza una biodisponibilidad mayor a 90% independientemente si se ha utilizado
una manufactura tan rigurosa o no por tal motivo pueden ser Bioexceptuados. Por lo
general son moléculas anfipáticas.

• Ojo: Existen medicamentos que presentan una alta solubilidad y alta

permeabilidad, pero tienen biodisponibilidades menores 90% es decir el
medicamento es biotransformado y eliminado en el primer pasaje hepático.

• Los fármacos de clase III y IV son fármacos de alto riesgo que presentan un margen
terapéutico estrecho por lo que para su elaboración es necesario un alto control en la
elección de los ingredientes farmacéuticos.
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