FORMATO CODIGO ADT-S4-F8

VERSIÓN 2

LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITAR SERVICIO DE FARMACIA VIGENCIA 10/03/2020

PAGINA 1 DE 3

OBJETIVO:

SEDE: SERVICIO: FECHA: TURNO: M___ T___ N___

CUMPLIMIENTO
ASPECTO No. CRITERIO OBSERVACIONES
C NC NA
Cuenta con personal idóneo para los
1
diferentes procesos que se realizan.

El personal que realiza la labor de los

procesos generales del Servicio:
2 Recepción, almacenamiento,
dispensación, corresponde a la necesidad
y satisfacción de la demanda.
TALENTO HUMANO

El servicio farmacéutico y el personal que

presta el servicio se encuentra registrado
3 ante las entidades departamentales o
distritales de salud con el registro
especial de prestación de salud.

Las hojas de vida del personal de

farmacia cuenta con: formato único de
4
hoja de vida, registro ante SSD, diploma,
acta de grado, verificación del título.

El personal de farmacia porta la dotación

5 correspondiente: carnet, uniforme
completo y zapatos cerrados.

SUBTOTAL 0 0 0
El servicio farmacéutico esta ubicado en
6 un lugar independiente con facilidad de
acceso para los usuarios.
Se identifica con un aviso visible que
exprese la razón o denominación social
7
del establecimiento, ubicado en la parte
exterior del establecimiento.
Se evidencia aviso exterior e interior de:
horario de atención, informativos de
espacio libre de humo de cigarrillo,
8
requisitos de la formula medica y acceso
INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN

restringido al personal ajeno a la

farmacia.
Pisos y paredes de materiales
impermeables de fácil limpieza, con
9
sistema de drenaje y resistentes a
factores ambientales.

Se evidencia equipos e implementos de

10 seguridad en funcionamiento y ubicados
donde tengan fácil acceso (extintores).

Cuenta con la dotación y mobiliario

exclusivos y necesarios para el
cumplimiento de los objetivos de los
procesos generales y especiales que
brinda el servicio, de acuerdo con las
recomendaciones dadas por los
11
fabricantes. Cuentan con las hojas de
vida y el cronograma de mantenimiento
preventivo de todos Instrumentos para
medir la humedad relativa y la
temperatura, en donde se almacenen
medicamentos y dispositivos médicos.

SUBTOTAL 0 0 0
Realiza el control de fechas de
12 vencimiento de los medicamentos a
través de la semaforización.

Las instalaciones se mantienen en

13 condiciones adecuadas de conservación,
higiene y limpieza.
Las estanterías o modulares se
14
encuentran limpias y ordenadas.
Existe registro de ejecución de actividad
15 de limpieza y desinfección para el servicio
de farmacia.
 Los desechos son clasificados en su
16 fuente de generación según el código de
colores: rojo, verde, gris.
El prestador de servicios cuenta con
paquete para el manejo de derrames y
rupturas de medicamentos, ubicado en un
lugar de fácil acceso, visible y con
adecuada señalización, disponible para
17
su uso en los servicios y ambientes donde
se requieran. El prestador de servicios
define su contenido de acuerdo con los
medicamentos utilizados y lo sugerido por
el fabricante en las fichas técnicas.
Garantiza las condiciones de temperatura
y humedad recomendadas por el
fabricante. Incluye cadena de frio.
Cuenta con registro diario de
18
temperatura, humedad relativa y red de
frio para el almacenamiento y
conservación de los medicamentos.

Se cumple con rotación adecuada de

fecha de vencimiento de los productos
19
farmacéuticos (primeros en vencer,
primeros en salir).
Realizan inventario periódico (trimestral o
20
semestral).
El prestador de servicios cuenta con
información documentada de los procesos
generales, los reconoce y los aplica:
1. Selección
2. Adquisición
3. Transporte
4. Recepción
5. Almacenamiento
21 6. Conservación
7. Control de fechas de vencimiento
8. Control de cadena de frío, Manejo de
contingencias con la cadena de frío.
9. Distribución
10. Dispensación
11. Devolución
12. Disposición final

Existe protocolo para la marcación y fácil

identificación de medicamentos LASA,
22 medicamentos de estrecho margen
terapéutico y medicamentos de alto
riesgo.
PROCESOS Y REGISTROS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

Para la aplicación del protocolo de lavado

de manos o higienización, el servicio
23
cuenta con los insumos de aseo, limpieza
y secado que garanticen su cumplimiento.

Cuenta con ambientes o áreas:

Administrativa.
Recepción de medicamentos y
dispositivos médicos.
Dispensación de medicamentos y entrega
de dispositivos médicos.
El área de Almacenamiento de los
medicamentos es el adecuado: libre de
24 humedad, polvo, iluminación y
condiciones ambientales.
Cuarentena, de productos rechazados,
devueltos, retirados, productos destruidos
o desnaturalizados por vencimiento o
deterioro.
Medicamentos no conformes.
Medicamentos de control especial cuando
aplique.
PROCESOS Y REGIS
Información visible al usuario que prohíba
la asesoría farmacológica, por parte de
25 personal diferente al profesional químico
farmacéutico o al Profesional en Medicina
tratante.
Cuenta con la siguiente información
documentada y el personal reconoce el
proceso Manejo de medicamentos de
control especial cuando lo realice.
26
Presenta informe de los medicamentos de
control especial y monopolio del estado a
la Secretaria de Salud Departamental.

El prestador de servicios cuenta con

información documentada de la
planeación y ejecución de los programas
de farmacovigilancia, tecnovigilancia, que
27 garanticen el seguimiento al uso de
medicamentos, dispositivos médicos.
Realiza seguimiento a eventos adversos
de los medicamentos, dispositivos
médicos y se reportan oportunamente.
El prestador de servicios de salud lleva
registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano
requeridos en la prestación de los
servicios que oferte; dichos registros
cuentan con la siguiente información:
1. Principio activo.
2. Forma farmacéutica.
28 3. Concentración.
4. Lote.
5. Fecha de vencimiento.
6. Presentación comercial.
7. Unidad de medida.
8. Registro sanitario vigente o permiso
cuando se
autorice, expedido por el Invima.

Lleva registros con la información de los

dispositivos médicos de uso humano,
cuenta con información documentada que
dé cuenta de la verificación y seguimiento
de la siguiente información:
1. Descripción.
2. Marca del dispositivo.
3. Serie (cuando aplique).
4. Presentación comercial.
29
5. Registro sanitario vigente o permiso de
comercialización expedido por el Invima.
6. Clasificación por riesgo (información
consignada en el registro sanitario o
permiso de comercialización).
7. Vida útil, cuando aplique.
8. Lote
9. Fecha de vencimiento

Se revisan 10 medicamentos verificando

que cumplan con sus especificaciones
30
correspondientes: lote, fecha de
vencimiento, registro invima, cantidad .
SUBTOTAL 0 0 0

NÚMERO DE CRITERIOS 0 0 0
% CUMPLIMIENTO #¡DIV/0!

EVALUACIÓN
OPTIMA mayor de 95%
ADECUADA 85.1% a 95%
ACEPTABLE 70.1% a 85%
DEFICIENTE 55.1% a 70%
INACEPTABLE menor del 55%

NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR

 CODIGO ADT-S4-F8
FORMATO
VERSIÓN 2

LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITAR SERVICIO DE FARMACIA VIGENCIA 10/03/2020

PAGINA 2 DE 3

NOTA: Los criterios de evaluación corresponden :1 ( C) CUMLE 2 (NC) NO CUMPLE (3) NO APLICA
TALENTO HUMANO INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN PROCESOS Y REGISTROS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

El prestador de servicios cuenta con

Cuenta con la dotación y Cuenta con ambientes o áreas: Administrativa. El prestador de servicios de salud lleva Lleva registros con la información de los dispositivos
información documentada de los procesos
mobiliario exclusivos y necesarios Recepción de medicamentos y dispositivos registros con la información de todos los médicos de uso humano, cuenta con información
generales, los reconoce y los aplica:
para el cumplimiento de los médicos. medicamentos para uso humano requeridos en documentada que dé cuenta de la verificación y seguimiento
1. Selección
objetivos de los procesos El prestador de servicios cuenta con paquete Dispensación de medicamentos y entrega de El prestador de servicios cuenta con la prestación de los servicios que oferte; dichos de la siguiente información:
2. Adquisición Cuenta con la siguiente información
El servicio farmacéutico y el Se evidencia aviso exterior e generales y especiales que para el manejo de derrames y rupturas de Garantiza las condiciones de dispositivos médicos. información documentada de la planeación y registros cuentan con la siguiente información: 1. Descripción.
El personal que realiza la labor 3. Transporte documentada y el personal reconoce el Se revisan 10 medicamentos
MES FECHA SEDE SERVICIO personal que presta el servicio Las hojas de vida del personal de Se identifica con un aviso visible interior de: horario de atención, Pisos y paredes de materiales brinda el servicio, de acuerdo con medicamentos, ubicado en un lugar de fácil temperatura y humedad recomendadas Existe protocolo para la marcación y Para la aplicación del protocolo de El área de Almacenamiento de los Información visible al usuario que ejecución de los programas de 1. Principio activo. 2. Marca del dispositivo. N° CRITERIOS N° CRITERIOS
PROFESIONAL de los procesos generales del El personal de farmacia porta la TOTAL DE CRITERIOS TOTAL DE CRITERIOS TOTAL 1 El servicio farmacéutico esta Se evidencia equipos e TOTAL DE CRITERIOS TOTAL DE CRITERIOS TOTAL 2 Realiza el control de fechas de Las instalaciones se mantienen Existe registro de ejecución de Los desechos son clasificados Se cumple con rotación adecuada de 4. Recepción proceso Manejo de medicamentos de verificando que cumplan con TOTAL DE CRITERIOS TOTAL DE CRITERIOS TOTAL 3 % CUMPLIMIENTO OBSERVACIONES
Cuenta con personal idóneo para se encuentra registrado ante las farmacia cuenta con: formato que exprese la razón o informativos de espacio libre de impermeables de fácil limpieza, las recomendaciones dadas por acceso, visible y con adecuada señalización, por el fabricante. Incluye cadena de frio. fácil identificación de medicamentos lavado de manos o higienización, el medicamentos es el adecuado: libre de prohíba la asesoría farmacológica, farmacovigilancia, tecnovigilancia, que 2. Forma farmacéutica. 3. Serie (cuando aplique). CUMPLIDOS EVALUADOS
Servicio: Recepción, dotación correspondiente: CUMPLIDOS EVALUADOS ubicado en un lugar independiente implementos de seguridad en CUMPLIDOS EVALUADOS vencimiento de los en condiciones adecuadas de Las estanterías o modulares se actividad de limpieza y en su fuente de generación fecha de vencimiento de los productos Realizan inventario periódico 5. Almacenamiento control especial cuando lo realice. sus especificaciones CUMPLIDOS EVALUADOS
los diferentes procesos que se entidades departamentales o único de hoja de vida, registro denominación social del humo de cigarrillo, requisitos de con sistema de drenaje y los fabricantes. Cuentan con las disponible para su uso en los servicios y Cuenta con registro diario de LASA, medicamentos de estrecho servicio cuenta con los insumos de humedad, polvo, iluminación y condiciones por parte de personal diferente al garanticen el seguimiento al uso de 3. Concentración. 4. Presentación comercial.
almacenamiento, dispensación, carnet, uniforme completo y con facilidad de acceso para los funcionamiento y ubicados donde medicamentos a través de la conservación, higiene y encuentran limpias y ordenadas. desinfección para el servicio de según el código de colores: farmacéuticos (primeros en vencer, (trimestral o semestral). 6. Conservación Presenta informe de los medicamentos correspondientes: lote, fecha de
realizan. distritales de salud con el ante SSD, diploma, acta de establecimiento, ubicado en la la formula medica y acceso resistentes a factores hojas de vida y el cronograma de ambientes donde se requieran. El prestador de temperatura, humedad relativa y red de margen terapéutico y medicamentos aseo, limpieza y secado que ambientales. profesional químico farmacéutico o al medicamentos, dispositivos médicos. Realiza 4. Lote. 5. Registro sanitario vigente o permiso de comercialización
corresponde a la necesidad y zapatos cerrados. usuarios. tengan fácil acceso (extintores). semaforización. limpieza. farmacia. rojo, verde, gris. primeros en salir). 7. Control de fechas de vencimiento de control especial y monopolio del vencimiento, registro invima,
registro especial de prestación grado, verificación del título. parte exterior del establecimiento. restringido al personal ajeno a la ambientales. mantenimiento preventivo de servicios define su contenido de acuerdo con frio para el almacenamiento y de alto riesgo. garanticen su cumplimiento. Cuarentena, de productos rechazados, Profesional en Medicina tratante. seguimiento a eventos adversos de los 5. Fecha de vencimiento. expedido por el Invima.
satisfacción de la demanda. 8. Control de cadena de frío, Manejo de estado a la Secretaria de Salud cantidad .
de salud. farmacia. todos Instrumentos para medir la los medicamentos utilizados y lo sugerido por conservación de los medicamentos. devueltos, retirados, productos destruidos o medicamentos, dispositivos médicos y se 6. Presentación comercial. 6. Clasificación por riesgo (información consignada en el
contingencias con la cadena de frío. Departamental.
humedad relativa y la temperatura, el fabricante en las fichas técnicas. desnaturalizados por vencimiento o deterioro. reportan oportunamente. 7. Unidad de medida. registro sanitario o permiso de comercialización).
9. Distribución
en donde se almacenen Medicamentos no conformes. 8. Registro sanitario vigente o permiso cuando 7. Vida útil, cuando aplique.
10. Dispensación
medicamentos y dispositivos Medicamentos de control especial cuando se 8. Lote
11. Devolución
médicos. aplique. autorice, expedido por el Invima. 9. Fecha de vencimiento
12. Disposición final

0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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L 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

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T
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A
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D
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E 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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C 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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H
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E
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Q
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U
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E
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O 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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C 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

O 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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N
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S
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T 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

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M 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

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I
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T
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O 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

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N 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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F
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O
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R
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M
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A
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D 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!

O 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 #¡DIV/0!
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 FORMATO CODIGO ADT-S4-F8

VERSIÓN 2

LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITAR SERVICIO DE FARMACIA VIGENCIA 10/03/2020

PAGINA 3 DE 3

INSTRUCTIVO PARA DILIGENCIAR EL FORMATO "LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITAR SERVICIO DE

FARMACIA"

Evaluar las condiciones del servicio de farmacia dando cumplimiento a las normas:
Decreto 2200 de 2005, compilado en el Decreto 780 de 2016 (Art 2.5.3.10.9), y la
Resolución 1403 de 2007 (Manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio
OBJETIVO: farmacéutico Título I Capítulo II Numerales 3.2, 3.2.1; 3.2.2 y Capítulo III Numeral 1.2), o
las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan, resolución 2003 del 2014 y
contribuir al mejoramiento de la calidad del servicio en las farmacias de la E.S.E Carmen
Emilia Ospina.
ALCANCE: Aplica para el personal del área de calidad, auditores de farmacia y control interno.

Para el diligenciamiento correcto del formato tenga en cuenta lo siguiente:

Registrar la sede habilitada donde se aplica la lista de chequeo para auditar servicio de
SEDE:
farmacia.
Registre el servicio en el que se aplica la lista de chequeo para auditar servicio de
SERVICIO:
farmacia.
Registrar día, mes y año en que se aplica la lista de chequeo para auditar servicio de
FECHA:
farmacia.
Seccione con una "X" el turno en que se aplica la lista de chequeo para auditar servicio de
TURNO : farmacia, según sea el caso: (M = mañana,
T = Tarde, N= Noche)

Desarrollo del formato:

ASPECTO Registro de los parámetros generales a evaluar (Generalidades)
No.¨: Registro del número de criterios a evaluar.
Registro de las actividades que se deben tener en cuenta en la aplicación de la lista de
CRITERIOS
chequeo para auditar servicio de farmacia.
CUMPLIMIENTO: Registrar con una "X" en la casilla (C) cumple,(NC) No cumple , ( NA) No aplica, según las
especificaciones registradas en cada una de los criterios.
OBSERVACIONES: Registre la información que crea sea necesaria.

Registre en número el total de actividades que C (Cumple) ,NC (No cumple),NA(No

SUBTOTAL:
aplica)para cada uno de los aspectos establecidos.
% CUMPLIMIENTO Registre el resultado correspondiente a el número de criterios que:(C)Cumple sobre el
número de criterios evaluados.
EVALUACIÓN:
La calificación de la lista de chequeo para auditar servicio de farmacia es igual al 100% en
OPTIMO:
cumplimiento, siendo éste el mayor puntaje.
ADECUADA: La calificación de la lista de chequeo para auditar servicio de farmacia en un rango de
85% al 99% en cumplimiento.
La calificación de la lista de chequeo para auditar servicio de farmacia en un rango de
DEFICIENTE:
70% al 84% en cumplimiento.
La calificación de la lista de chequeo para auditar servicio de farmacia es menor a 69% en
INACEPTABLE:
cumplimiento, siendo éste el menor puntaje.
NOMBRE Y FIRMA Registre el nombre completo y firma del auditor responsable de ejecutar la lista de
DEL AUDITOR : chequeo para auditar servicio de farmacia.

CONTROL DE CAMBIOS
Versión Descripción del cambio Fecha de aprobación
Elaboración del documento : Se elabora
la lista de chequeo en la plantilla actual
1 28/06/2017
con su respectivo instructivo y se
codifica.
Modificación del documento: Se
modifica documento con el fin de dar
cumplimiento al plan de mejora de
control interno.

Se realizan los siguientes ajustes:

1. Actualización de la vigencia.
2. Modificación del objetivo y de los
ítems: 2, 11, 18, 22, 24, 25, 26 y 27.
3. Incorporación de los ítems: 17, 21,
2 10/03/2020
23, 28 y 29.
4. Eliminación de los ítems: 11, 12 y 19
de la versión anterior.

Este documento está vinculado con el

procedimiento: ADT-S4-P2 Interventoría
contrato suministro y dispensación de
medicamentos del subproceso Soporte
Terapéutico.

Nombre: Heidy Lorena Osorio

Oviedo.
Cargo: Regente de farmacia.

Nombre: Evelyn Karolina García

Polanco. Nombre: Mónica Bibiana Martínez
Cargo: Apoyo Administrativo Macías. Nombre: Cesar Alberto Polania Silva.
Técnico Área Calidad. Cargo: Coordinadora Calidad. Cargo: Asesor Técnico Científico.
Elaboró Revisó Aprobó