MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Código: PR-GDT-02
PROTOCOLO DE INGRESO A LAS Fecha Emisión: Oct.14.2014
ÁREAS DE DISPOSITIVOS Fecha Actualización:
Versión: 01
MÉDICOS IMPORTADOS
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1. OBJETIVO

Establecer los parámetros más adecuados de bioseguridad que sirvan para constituir barreras
entre las fuentes de contaminación y los Dispositivos Médicos Importados, a su vez estamos
preservando la seguridad en el usuario final.

2. ALCANCE

Este procedimiento se aplica al ingreso del personal tanto interno como externo a las áreas de
inspección, almacenamiento, acondicionamiento, y alistamiento de los Dispositivos Médicos
Importados.

3. DEFINICIONES

No aplica.

Todas las áreas para el manejo de los Dispositivos Médicos Importados (Recepción e
Inspección, Almacenamiento, Acondicionamiento y Alistamiento) se define como un área de
bajo riesgo o no crítica, al igual que el área administrativa, los pasillos, y la sala de espera
debido a que las actividades realizadas no implican por sí mismas exposición a sangre.

4. PROTOCOLO DE INGRESO

4.1 El acceso a las áreas de recepción e inspección, almacenamiento, acondicionamiento y

alistamiento es de carácter restringido. Solamente se permite el ingreso de personal
autorizado y que cumpla con el uso de los elementos de protección personal necesarios,
las cuales serán informadas previamente por la Dirección Técnica y/ó Supernumerario.

4.2 Las personas que por cumplimiento de sus funciones están autorizadas para permanecer
y/ó circular en las áreas de recepción e inspección, almacenamiento, acondicionamiento y
alistamiento son la Directora Técnica y el Supernumerario.

4.3 La puerta de ingreso a las áreas de manejo del Dispositivo Médico Importado debe
permanecer cerrada todo el tiempo, para acceder se debe tocar y esperar a que el
personal de la unidad autorice su ingreso.

4.4 Tanto el supernumerario como la Directora Técnica para la realización de sus actividades
en las áreas de manejo de los Dispositivos Médicos Importados deberán portar su dotación
de trabajo y sus elementos para la seguridad laboral suministrados por Impocor S.A.S.

4.5 La Directora Técnica para la ejecución del procedimiento de inspección y

acondicionamiento del Dispositivo Médico Importado deberá tener las uñas cortas y
limpias, retirarse las joyas de manos y antebrazos, realizar estricta higiene de manos,
recogerse su cabello con accesorios y colocar bata antes del ingreso.
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4.6 Los demás colaboradores de Impocor S.A.S, así como personas externas a la empresa
que deban, y estén autorizadas, ingresar a las áreas de los Dispositivos Médicos
Importados deberán cumplir con los lineamientos de bioseguridad que se indican en este
protocolo.

4.7 Todos los colaboradores de Impocor S.A.S. deben circular por las diferentes áreas de
trabajo con su escarapela que lo identifique.

4.8 El ingreso debe realizarse respetando las zonas demarcadas con línea amarilla.

4.9 Se restringe el ingreso de plantas y/ó animales.

4.10 Se debe evitar el ingreso directo con ropa de calle, por tanto se debe colocar bata blanca y
estando dentro evitar sacudir la ropa para prevenir la turbulencia de partículas que
contengan microorganismos.

4.11 El uso de las batas deben ser de uso exclusivo del lugar de trabajo, por tanto evite traerla
puesta o irse con ella y debe permanecer limpias.

4.12 Mantener los bolsillos de la bata o el uniforme de dotación libres de objetos personales,
dinero, alimentos y medicamentos.

4.13 Lavado de manos: Es útil para prevenir la infección cruzada entre los colaboradores y
visitantes. Se realiza con el fin de reducir la flora normal y remover la flora transitoria para
disminuir la diseminación de microorganismos infecciosos. El lavado de manos que
permite la remoción mecánica de microorganismos se realiza con jabón antibacterial.

4.14 Los equipos utilizados para realizar los procesos de inspección, acondicionamiento y
almacenamiento son: guantes de látex o antideslizante acorde a la actividad a realizar,
tapabocas, bata blanca, casco de seguridad y faja lumbar (para el área de
almacenamiento), gafas.

4.15 No es permitido comer, beber ni fumar dentro de las áreas de manejo de los Dispositivos
Médicos importados. Para la manipulación de alimentos deberá ser utilizada el área
designada por Impocor S.A.S. (Cocineta) para tal fin.

4.16 Mantener las áreas de manejo de los Dispositivos Médicos importados limpias y
ordenadas.

4.17 Absténgase de tocar con las manos enguantadas alguna parte de su cuerpo y de
manipular objetos diferentes a los requeridos durante el procedimiento a ejecutar, tales
como celulares.

4.18 Después de tener contacto con los dispositivos médicos importados y/ó material para
empaque o embalaje, evite el contacto de las manos con la boca, ojos y oídos.
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5. REGISTRO DE CAMBIOS Y REVISIONES

No
Pagin Cambios y/o modificaciones
Versió Fecha Solicitante
a realizadas
n
01 Oct 14 de 2014 Todo Emisión Original

6. EMISIÓN, REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN

NOMBRE CARGO FIRMA

ELABORADO POR: Ing. Liliana Rincón Directora Técnica

REVISADO POR: Dra. Mónica Corrales Gerente General

APROBADO POR: Dra. Mónica Corrales Gerente General