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CENTRAL DE MEZCLAS INTRAVENOSAS

▶ Lugar donde se recibe la prescripción,


se elaboran, acondicionan y
distribuyen las mezclas intravenosas
para tratamientos de quimioterapia,
nutrición parenteral, antibióticos y
soluciones cardiopléjicas, etc.;
permitiendo que los medicamentos
lleguen al paciente
preparados/identificados.
MEZCLAS INTRAVENOSAS

▶ Preparaciones que se obtienen


a partir de la incorporación de
uno más principios activos
disueltos en un vehículo como
el agregado de diferentes
medicamentos-ampicilina,
metrotexato- a fluidos tales
como dextrosa al 5% en agua o
solución fisiológica de cloruro
de sodio.
• Ley N°26842 - Ley General de Salud
• D.S. N° 014-2011-sSA - Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
• R.M. Nº 538-2016/MINSA, que aprueba la N.T.S. N°122-MINSA/DIGEMID-v.01 “Norma
Técnica de Salud para elaboración de preparados farmacéuticos”.
• R.M. Nº 862-2015-2015/MINSA, que aprueba la N.T.S. N°119-MINSA/DGIEM-v01 “Infraestructura y
Equipamiento de los Establecimientos de Salud del tercer nivel de atención”.
• N.T.S. N° 057 –MINSA/DIGEMID v.01- Sistema de Dispensación de medicamentos en Dosis Unitaria para los
Establecimientos del Sector Salud
• Ley Nº 28173 .Ley de Trabajodel Químico Farmacéutico del Perú
• D.S. Nº 008-2006-SA (11/05/2006) que regula el trabajo del profesional Químico Farmacéutico en todas las
dependencias del sector público y privado.
▶ Del uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada de
la ley del medicamento.
Artículos 91.2 a y 91.2 b.
Es competencia de los Servicios de Farmacia el garantizar y asumir la
responsabilidad técnica del sistema de dispensación de los medicamentos precisos
para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros, para tratamientos extra
hospitalarios que requieran particular vigilancia, supervisión y control.”
Es función del farmacéutico “…establecer un sistema eficaz y seguro de distribución
de medica mentos”.
El farmacéutico “…podrá asumir la responsabilidad de la preparación en
condiciones adecuadas de esterilidad, correcto etiquetado, almacenamiento y
distribución”.
Las nuevas tendencias en los sistemas de salud
conceden prioridad al establecimientos de
Protocolos Normalizados de trabajo y la
evaluación continua de su cumplimiento como
métodos de mejora de la práctica asistencial.

Cada empresa o institución debe disponer de un programa de


garantía de la calidad asistencial adecuado a sus propias
necesidades y para el caso de las UMIV debe abarcar tanto
los aspectos técnicos como la gestión de la calidad global del
proceso preparación-conservación-dispensación-
administración-seguimiento terapéutico, incluyendo la medida
de sus resultados (indicadores).
NUTRICIÓN
PARENTERAL

MEZCLAS
ONCOLÓGICAS

EN LA UMIV
MEZCLAS DE
PUEDEN
ANTIBIÓTICOS,
PREPARARSE Y/O
ARV.ETC.
HACERSE:

CONTROL DE
CALIDAD DE
PRODUCTOS
TERMINADOS

ALMACENAMIENTO
ADECUADO DE
SOLUCIONES
PREPARADOS
Y EN EL SERVICIO DE FARMACIA

FARMACOTECNIA
SUBPROCESOS

Producción de Fórmulas Magistrales


UNIDAD DE MEZCLAS Oncológicas Parenterales
ONCOLÓGICAS

UNIDAD DE PREPARADOS Producción de Fórmulas Magistrales


NUTRICIONALES Parenterales Nutricionales
PARENTERALES
Producción de Fórmulas Magistrales
No Estériles para Consulta Externa
FÓRMULASMAGISTRALES
NO ESTÉRILES Producción de Fórmulas Magistrales
No Estériles para Pacientes
Ambulatorios
GARANTIZAR LA
SEGURIDAD Y EFICACIA SEGUIMIENTO
DE LA TERAPÉUTICA IV FARMACÉUTICO DE LA
ADMINISTRADA TERAPIA IV
HOSPITALIZADOS

GARANTIZAR QUE LOS


AGENTES
TERAPÉUTICOS SEAN
RACIONALIZACIÓN DE
ADECUADAMENTE
LA TERAPIA IV
PRESCRITOS,
PREPARADOS Y
OBJETIVOS ETIQUETADOS
DE UMIV
Si, porque además de las mezclas
intravenosas, por ejemplo, la
elaboración de jeringas
precargadas de medicamentos
ofrece muchas ventajas sobre otros
sistemas convencionales para las
JUSTIFICACIÓN:
inyecciones parenterales (ampollas
o viales).
Con este sistema se dispensa un TÉCNICA
medicamento “listo para usar” de ECONÓMICA
manera que: ASISTENCIAL
El número de manipulaciones
necesarias para la inyección
IV
Los riesgos para el paciente y la
enfermera.
El ahorro económico es considerable
al elaborar multiviales.
TÉCNICA ECONÓMICA ASISTENCIAL
*Asepsia estricta, control de * Optimiza los recursos, tanto *Menor incidencia de efectos
microorganismos. materiales como de personal. adversos.
* Estabilidad físico-química *Adaptación de la existencia a las * Individualización de la terapia
necesidades reales
*Sistematización de la *Participación del Q.F.en la terapia
prescripción(dosis, dilución *Posibilidad de devolución de aportando conocimientos
adecuada) Mezclas IV no administradas
*Establecimiento de protocolos de
* Conservación y Caducidad *Disminuye el gasto en material utilización de medicamentos
fungible
* Prevención de PRM *Mayor tiempo de enfermería para
* Racionalización de la distribución y el cuidado del paciente.
utilización del personal

JUSTIFICACIÓN DE UMIV
ESTRUCTURA EQUIPAMIENTO
FÍSICA UMIV UMIV

Situada en área
Cabina de flujo
diferenciada a la
farmacia laminar

Construcción que Sistema de


facilite la limpieza Climatización
y desinfección (UMA)

Ambiente
controlado: área
blanca o limpia
con acceso
limitado
ÁREA NEGRA AREA BLANCA ÁREA GRIS
Primera zona de Recinto en el cual la Es la zona de pre ingreso,
restricción, funciona c omo concentración de la segunda zona de
un espacio de protección partículas es controlada, al restricción, en esta área se
que incluye admisión igual que las condiciones requiere portar el uniforme
quirúrgica, baños y de humedad y quirúrgico completo para
vestidores. En esta zona se temperatura para su acceso, cuenta con
permite el acceso al área minimizar su introducción, pasillos internos para
quirúrgica. generación o retención. circulación del personal .
UNIDAD MANEJADORA DE
AIRE (HVAC)
-Temperatura:20-30°C
-Humedad: 50-60%
-Número de partículas en el aire
-Número de micrororganismos en
el aire o sobre superficies
-Número de cambios de aire por
hora de cada área
-Filtros (batería de filtros HEPA y
ULPA)
-Diferenciales de presión entre
áreas
FILTRO HEPA: High Efficency
Particulate Air

Retención de partículas de 0.3


um con una eficiencia del
99.97%
• Cumplir con protocolos de ingreso a áreas
• Usar uniforme distinto a la ropa de calle y de actividades de
ANTES dispensación

• Encender cabina
• Sanitización de paredes y superficie de trabajo, de la CFL
DURANTE (ÁREA • Tiempo de recuperación
• Ingreso de material de trabajo previamente sanitizado

BLANCA) • Trabajo con movimientos lentos y suaves


• Reemplazo de guantes estériles por cada hora de trabajo

• Salida de producto identificado por esclusa de materiales


• Flujo de materiales, producto terminado

DESPUÉS • Sanitización terminal de la cabina


• Retiro y eliminación de equipo de protección desechable

(SALIDA)
• Eliminación de desechos
• Lavado de manos
DOCUMENTACIÓN

 Documento cero
 Manual de calidad del servicio farmacéutico
 Manual de procesos
 Manual de procedimientos(POES), incluyendo:
- Protocolo de lavado de manos, ingreso a áreas críticas, vestimenta de traje estéril,
limpieza y desinfección.
-Tratamiento y disposición de desechos y derrames
-Guía e instructivos de elaboración y control de cada tipo de medicamento o mezcla
IV
-Programa de FV y TV
-Mantenimiento y calibración de equipo
-Estabilidad y conservación de las preparaciones
RECONSTITUCIÓN DE ANTIBIÓTICOS

La utilización de antibióticos por vía


parenteral, es una alternativa
terapéutica en la práctica hospitalaria,
puesto que, con éstas, se puede
individualizar los tratamientos en los
pac ientes que lo requieran como son los
neonatos, niños, ancianos o en aquellos
pacientes que pos su estado de salud
no pueden deglutir formas
farmacéutica s sólidas donde permite
ajustar la dosis de las formas
farmacéutica s convencionales,
fundamentalmente sólidas.
RECONSTITUCIÓN DE ANTIBIÓTICOS

Necesidad de la formación del FARMACÉUTICO en el área de mezclas intravenosas


 Los medicamentos en los hospitales se dispensan tal como la industria
farmacéutica los fabrica y no como lo indica la receta médica.
 No se realiza control farmacéutico en los servicios de hospitalización:
No es posible ver

 La estabilidad depende del principio activo, excipientes, envase y de factores


ambientales que inciden en forma distinta.
 La MIV administrada no debe sufrir pérdida superior al 10%.

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