SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITORÍA INTERNA

CÓDIGO SGC-FO-08 VERSION 1

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO

TIPO DE ESTABLECIMIENTO
LISTA DE CHEQUEO
AUDITORÍA INTERNA
FECHA DE ELABORACIÓN

NOMBRE DEL DT PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN
TÍTULO / PERMISO VERIFICACIÓN RETHUS
VISIBLE AL PÚBLICO
HORARIO DE TRABAJO
CONTRATO DE TRABAJO

PERSONAL DISPENSADOR
NOMBRE DOCUMENTO TÍTULO O PERMISO CONTRATO DE TRABAJO PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

Ítem INFRAESTRUCTURA FÍSICA

Decrto 780/2016 art. 2.5.3.10.11 Parágrafo 3. Res. 1403 de 2007 MCEPSF Tít I Cap V Tít II Cap II PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

1 ¿El área y diseño son apropiados para las operaciones que se realizan en ellas (área de fácil acceso, de circulación restringida
para personal ajeno al establecimiento, exclusiva, independiente y separado de cualquier otro establecimiento comercial o de
habitación?
2 ¿El área es mayor a veinte (20) metros cuadrados?, ¿El área se ajusta al volumen de actividades y número de trabajadores que
laboran?

3 ¿El establecimiento está identificado con un aviso en letras visibles ubicado en la parte exterior del local o edificio qu coupa, el
cual expresa su razón o denominación social? (Droguería, Farmacia Droguería)
4
¿Se cuenta con pisos en material impermeable, resistente y con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización?
5 ¿Las paredes y muros son impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y
temperatura?
6
¿Los techos y cielo razos son resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización?

7 ¿Posee un sistema de iluminazión natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los
medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados?

8 ¿Tiene un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantiza la conservación adecuada de los medicamentos y
dispositivos médicos? (No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación con polvo y suciedad del exterior)
9
¿Cuenta con plafones en buen estadoy las tomas, interruptores y cableado están protegidos?

10 ¿Las áreas para el almacenamiento estan alejadas de sitios de alta contaminación para conservar adecuadamente los
dispositivos médicos y la estabilidad de los medicamentos?

11 ¿Las áreas de almacenamiento están alejadas de sitios de alta contaminación para conservar adecuadamente los dispositivos
médicos y la estabilidad de los medicamentos?
12 ¿Se evita incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos y demás productos
autorizados?

13 ¿Los medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados se ubican en estibas o estanterías de material
sanitario, impermeable y fácil de limpiar evitando el contato directo con el piso?
¿En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se cuenta con alarmas sensibles al humo y
14
extintores de incendios y no hay acumulación de residuos?
¿Cumple con la infraestructura? #¡DIV/0!
 SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES

Ley 9 /79, Res 1164 de 2020, Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de Residuos Hospitalarios - MPGIRH, Numeral 7 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

15
¿Cuenta con suministro permanente de agua potable mediante conexión a una red de acueducto?

16 En caso de falla de suministro, ¿Se cuenta con sistema suplementario de agua potable (tanque de almacenamiento)? ¿Se
cuenta con procedimiento y registros de mantenimineto y limpieza de este sistema suplementario? SAN-PR-01 / SAN-FO-01 Archivos 1 y 1.1
17
¿Está conectado a la red pública de alcantarillado o a otro sistema adecuado de disposición de residuos líquidos?
18
¿Cuenta con unidad sanitaria en proporción de una por sexo, por cada 15 personas que laboran en el sitio?
19
¿Se evidencia que se ha desarrollado e implementado procedimiento del control de plagas? SAN-PR-02 CUMPLE

20 ¿Se lleva registros de inspección de instalaciones, soportes de control, de la aplicación de medidas, autorización de la empresa SAN-FO-02 / SAN-FO-03
contratada y fichas de seguridad de los productos utilizados en control de plagas? CUMPLE

21 ¿Se ha desarrollado e implementado procedimiento y registros para la limpieza y sanitización de áreas (baños, estantería, SAN-PR-03 / SAN-FO-04 /
vitrinas, paredes, pisos, techos, etc.)? SAN-FO-05 CUMPLE

22 ¿Cuenta con plan de gestión de residuos que incluya mínimo los programas básicos: diagnóstico ambiental, separación, ruta
interna, monitoreo, componente externos y plan de contingencia? (Residuos comunes y reciclables, y residuos peligrosos SAN-PR-04 / SAN-FO-06 /
cuando aplique? SAN-FO-07

23 ¿Cuenta como mínimo con los recipientes y sus bolsas acordes con el código de colores estandarizado para la separación
adecuada de residuos reciclables, ordinarios y peligrosos rotulados con el tipo de residuos que contiene?
24 ¿Cuenta con extintor con recarga vigente?
25
¿Cuánta con un botiquín con dotación completa y vigente? Res 705/2007 Botiquín tipo A
¿Cumple son saneamiento de edificaciones? SI CUMPLE

ÁREAS
Res. 1403/2007 MCEPSF Tít I Cap V, Dcto 3249/2006 art. 8, Dcto 1156/2018 art 41 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN
26 ¿Cuenta con un área administrativa debidamente delimitada?

27
¿Cuenta con un área de recepción de medicamentos, dispositivos médicos, productos autorizados y materia prima?
28
¿Cuenta con un área de almacenamiento de medicamentos, dispositivos médicos?
29
¿Cuenta con área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial?

30 ¿Cuenta con refrigeradores y congeladores para el almacenamiento de productos que requieran cumplir con esta condiciones
de alamacenamiento?, ¿El número de estos es proporcional al volumen de productos que se manejan, sin que se supere su
capacidad de almacenamiento?
31 ¿Cuenta con un área especial para el almacenamiento de las materias primas?

32
¿Cuenta con área especial para prestar el servicio de inyectología y/o monitoreo de glicemia con equipo por punción?
33
¿Cuenta con área especial para la elaboración de preparaciones magistrales, que garantice las buenas prácticas del proceso?
34 ¿Cuenta con área especial para la atención farmacéutica?

35 ¿Cuenta con área para el alamacenamiento de productos autorizados, independiente y separada del área de almacenamiento
de medicamentos y dispositivos médicos?
36 ¿Cuenta con un área de almacenamiento de medicamentos fitoterapéuticos?
37 ¿Cuenta con un área de almacenamiento de suplementos dietarios?
38 ¿Cuenta con un área de almacenamiento de medicamentos homeopáticos?
¿Cuenta con un área para el almacenamiento de los productos que no sean contaminantes ni riesgosos para la vida de los
39
usuarios?

40 ¿Cuenta con un área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio de los medicamentos próximos a
vencer o deteriorados (devoluciones) que deban ser técnicamente desnaturalizados?
41
¿El establecimiento cuenta con un área de dispensación de medicamentos y demás productos autorizados?
¿El establecimiento cuenta con un área de cuarentena de medicamentos? (En ella también se pueden almacenar de manera
42
transitoria los productos retirados del mercado)
¿Cumple con áreas? #¡DIV/0!
 SERVICIOS OFRECIDOS
Ley 112 de 2007. Res 1403 de 2007
43 Dispensación de medicamentos alopáticos
44 Dispensación de medicamentos de control especial
45 Dispensación de medicamentos de cadena de frío
46 Dispensación de medicamentos en preparación magistral
47 Dispensación de medicmaentos homeopáticos incluidos oficinales
48 Dispensación de dispositivos médicos
49 Venta de equipo biomédico
50 Venta de reactivos de diagnóstico
51 Dispensación de suplementos dietarios
52 Dispensación de productos fitoterapéuticos
53 Venta de productos cosméticos
54 Venta de productos de higiene doméstica PHD
55 Venta de productos absorbentes de higiene personal PAHP
56 Venta de productos no riesgosos para la vida de los usaurios
57 Venta de productos no contaminantes
58 Venta de droga blanca
59 Venta de alimentos
60 Inyectología
61 Medición de glicemia
62 Dispensación al Sistema General de Seguridad Social en Salud - SGSSS
63 Atención farmacéutica

REVISIÓN DE OTROS ASPECTOS

Ley 1335/2009, Dcto 1950/64, Dcto 677/95, Acdo 570/2014, Res. 2674/2013 art 12 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN
¿El establecimiento contratado para la prestación de servicios dentro del SGSSS participa en el programa de farmacovigilancia
64
correspondiente?
65
¿Se cuenta con contrato con una EAPB para el suministro de medicamentos al SGSSS?
¿Los productos con la leyenda de "Uso institucional, Prohibida su Venta", se almacenan independiente de los productos
66
comerciales?

67
¿Cuenta con anuncio claro y destacado al interior del local, referente a los ESPACIOS LIBRES DE HUMO?

¿Cuenta con anuncio claro y destacado al interior del local, referente a "PROHIBIDA LA VENTA DE ALCOHOL INDUSTRIAL Y
68
ANTISEPTICO A NIÑOS, NIÑAS Y ADOLESCENTES, INGERIRLO PUEDE GENERAR GRAVES EFECTOS SOBRE LA SALUD, INCLUSO LA
MUERTE"?
¿Se garantiza el cumplimiento de las condiciones y advertencias establecidas por el fabricante en el empaque y etiqueta de los
69
productos?

¿En el establecimiento, solo se cuenta con áreas y se desarrollan procedimientos propios del servicio o establecimiento
70
farmacéutico? (No está permitida la preparación de alimentos, la consulta médica, la aplicación de procedimientos médicos o
estéticos)

71 ¿Se informó oportunamente de la apertura, cambio de dirección, dirección técnica o propietario del servicio o establecimiento
farmacéutico a la Secretaría de Salud?
¿El personal de la droguería (Director Técnico y Auxiliares) han asistido a la capacitación citada por la Secretaría Distrital de
72
Salud?
73 ¿El establecimiento cuenta con un plan de capacitación de por lo menos 10 horas anuales, continuo y permanente para el
personal manipulador de alimentos?

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Dec 780 / 2016 art. 2.5.3.10.12 Res. 1403 de 2007 art 17 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

74 ¿Se evidencia el desarrollo e implementación de la función administrativa? (Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar
los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general,
con excepción de la prescripción y administración de los medicamentos?

75 ¿Se evidencia desarrollo e implementación de la función de promoción? (Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado
de medicamentos y dispositivos médicos) SGC-PR-01 / SGC-FO-01 CUMPLE Se desarrolla el documento ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

76
¿Se evidenció desarrollo e implementación de la función de prevención? (Prevención de factores de riesgos derivados del uso
inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso) NO CUMPLE Pendiente desarrollar material de apoyo
77 ¿Se cuenta con el procedimiento para el reporte de eventos adversos? SGC-PR-02
¿Se informa a la autoridad competente los reportes hechos por la comunidad, de los eventos adversos relacionados con el uso
78
de los medicamentos? SGC-PR-02
79
¿Se cuenta con organigrama y manual de funciones del personal que labora en el establecimiento? SGC-DO-01

¿Se tiene un sistema documental que impida el uso accidental de documentos obsoletos o no aprobados? ¿Los documentos
80
están diseñados, revisados, modificados, autorizados, fechados y distribuidos por las personas autorizadas y se mantienen
actualizados? SGC-PR-03
81 ¿El establecimiento cuenta con una política de calidad documentada?¿Cuenta con objetivos de la calidad que cumplan lo
establecido en su política? SGC-DO-02
82 ¿El establecimiento ha desarrollado y cuenta con una MISIÓN y una VISIÓN? SGC-DO-02
83
¿Los procesos propios del establecimiento se encuentran debidamente caracterizados? SGC-DO-03

84 ¿Se muestran los procesos estratégicos y críticos (propios del establecimiento farmacéutico), determinantes de la calidad, su
secuencia e interacción, con base en criterios técnicos previamente definidos? (mapa de procesos) SGC-DO-04

85 ¿Las políticas y programas de mejoramiento continuo promueven la continua capacitación del recurso humano? ¿Se cuenta
con mecanismos de programación y procedimiento para la inducción y capacitación del personal? SGC-PR-04 / SGC-FO-02
86 ¿Se cuenta con registro de capacitación del personal? SGC-FO-03
87
¿Existe un procedimiento documentado para la medición de la satisfacción del usuario? ¿Se cuentan con registro y evaluación? SGC-PR-05 / SGC-FO-04
¿Existe un procedimiento documentado y registros para el control, recepción, clasificación, evaluación y cierre de las quejas SGC-PR-06 / SGC-FO-05 /
88
presentadas por el usuario? SGC-FO-06
89 ¿Se realiza el seguimiento, analisis y medición de los procesos propios del establecimiento farmacéutico? (indicadores de
gestión) SGC-FO-07
90
¿Cuenta con procedimiento y plan de auditoría / autoinspección interna identificando la frecuencia de estos? SGC-PR-07
91 ¿Se evidencia procedimientos escritos para el desarrollo de planes de mejora, correcciones, acciones correctivas y los
resultados de las mismas? SGC-FO-09 / SGC-FO-10
92
¿Se evalúan y se mantienen bajo control los riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia? (Matriz de riesgos) SGC-DO-05
¿Se presentan periódicamente los resultados de indicadores de Gestión de Calidad del Servicio / Establecimiento
93
Farmacéutico? SGC-FO-07
¿Cumple con el Sistema de Gestión de la Calidad? NO CUMPLE

PROCESO DE SELECCIÓN
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 1 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

¿Se cuenta con un procedimiento de selección para definir los medicamentos y dispositivos médicos que se debe contar para
94 asegurar el acceso de los usuarios a ellos? (Que incluya: definición de políticas institucionales, determinación del consumo
histórico y decisión de selección de medicamentos y dispositivos médicos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y
costo? MCP-PR-01
¿Cuenta con criterios que permitan continuamente control y evaluar el proceso de selección de medicamentos y dispositivos
95
médicos? MCP-FO-01
96
¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de selección? #¡DIV/0!

PROCESO DE ADQUISICIÓN
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 2 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

¿Cuenta con procedimiento que permita adquirir los medicamentos y dispositivos médicos que incluya programación de
97
necesidades, decisión de la adquisición y prevalencia del conocimiento técnico, con el fin de tenerlos disponibles para la
satisfacción de la demanda y necesidad de sus usuarios, beneficiarios o destinatarios? MCP-PR-02

98 ¿Los proveedores están autorizados por la autoridad sanitaria para comercializar o fabricar o importar los productos?, en caso
de distribuidores ¿se cuenta con copia de la autorización, con fecha de visita inferior a un año, cuyo concepto no sea
desfavorable? MCP-FO-02
¿Cuenta con criterios que permitan continuamente controlar y evaluar el proceso de adquisición de medicamentos y
99
dispositivos médicos? MCP-FO-03
100
¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de adquisición? #¡DIV/0!

PROCESO DE RECEPCIÓN
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 3 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

101 ¿Se cuenta con un procedimiento de recepción de medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados, que
incluya la evaluación de documentación de entrea, muestreo e inspección de productos, elaboración del acta de recepción y
verificación de las condiciones especiales de transporte que entrega? MCP-PR-03

102 ¿Se cuenta con documento de entrega por parte del proveedor de los medicamentos, dispositivos médicos, productos
fitoterapéuticos y suplementos dietarios (lote, fecha de vencimiento, registro sanitario, cantidad y nombre)? ¿Se notifica al
proveedor y autoridad competente las inconsistencias? MCP-FO-04

103 ¿Se registra en los medios existentes para tal fin, preferiblemente computarizados, la cantidad, fecha, valor unitario, valor total,
etc, de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos?
¿Cuenta con criterios que permitan continuamente controlar y evaluar el proceso de recepción de medicamentos y dispositivos
104
médicos?
105
¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de recepción? #¡DIV/0!
 PROCESO DE ALMACENAMIENTO
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 3 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

106
¿Se cuenta con un procedimiento de almacenamiento de medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados,
el cual incluya ordenamiento de acuerdo al tipo o categoría de los productos se van a distribuir y/o dispensar? MCP-PR-04

107 ¿Los medios de alamacenamiento (espacios, áreas físicas, estanterías, muebles, vitrinas) tienen códigos asignados o se cuenta
con otro sistema de almacenamiento?

108 ¿Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenan de acuerdo con la clasificación farmacológica (medicamentos) en
orden alfabético o cualquier otro método de clasificación siempre y cuando se garantice el orden, se minimicen los eventos de
confusión, pérdida y vencimiento durante su almacenamiento? ¿Se tiene cuidado de los medicamentos LASA (PISI) y MAR? MCP-DO-02
¿Existen registros permanentes de las condiciones de temperatura y humedad relativa de las diferentes áreas de
109
almacenamiento? ¿Los registros se encuentran dentro de especificaciones? MCP-FO-05

110 ¿Se encuentra calibrado el termohigrómetro? ¿Se cuenta con certificado de calibración del termohigrómetro? ¿Es confiable la
indicación de muestra el termohigrómetro? MCP-FO-07

111 ¿Los sitios donde se almacenan medicamentos cuentan con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y
humedad relativa recomendadas por el fabricante?

112 ¿Cuenta con criterios procedimientos y recursos que permitan cálcular las existencias necesar para un periodo determinado y
que permitan efectuar el control de inventarios? MCP-PR-02

113 ¿Cuenta con criterios que permitan continuamente controlar y evaluar el proceso de aamacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos? SGC-FO-07
114 ¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de almacenamiento? #¡DIV/0!

PROCESO DE DISPENSACIÓN
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 5 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

115
¿Se cuenta con un procedimiento de dispensación de medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados?
¿Diferencia la dispensación de medicmaentos de productos de venta con fórmula médica de la de venta libre? MCP-PR-05

¿El establecimiento presta el servicio de dispensación a domicilio? ¿Se incluye este servicio en el procedimiento de
116
dispensación? ¿Se lleva registro de verificación de fórmulas médicas, previo el envío de los medicamentos? ¿Se cumple con las
condiciones del recurso humano y transporte de este servicio?

117 ¿Se tienen establecidos mecanismos que impidan la entrega involuntaria y equivocada de medicamentos, dispositivos médicos
y demás productos autorizados? MCP-DO-02
118
¿Se verifica que previo a la entrega o despacho se cumpla con las características de la fórmula médica?

119 ¿En el acto de entrega física de los medicamentos, el dispensador informa al usuarios sobre los aspectos indispensables que
promuevan el uso adecuado de los medicamentos y previenen su uso irracional (condiciones de almacenamiento en casa, cómo
reconstituirlos, medición de dosis, reporte de efectos adversos y la importancia de adherencia a la terapia)? ¿Se lleva registro? MCP-PR-05

120 ¿El establecimiento farmacéutico registra en los medios existentes para tal fin, preferiblemente computarizados, la cantidad,
fecha, etc de los medicamentos y dispositivos médicos dispensados?

121 ¿Se cuenta con un medio de registro para la recepción de fórmulas médicas, emisión de órdenes de elaboración y entrega de
las preparaciones magistrales? ¿Estas preparaciones cumplen con las condiciones de rotulado?
122 ¿Cuenta con criterios que permitan continuamente controlar y evaluar el proceso de dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos? SGC-FO-07
123
¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de dispensación? #¡DIV/0!

PROCESO DE DEVOLUCIONES
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 3 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

124 ¿Cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los
medicamentos y dispositivos médicos? MCP-PR-06
¿El establecimiento separa inmediatamente del inventario y/o de sitio de almacenamiento los productos retirados del
125 mercado, reportados en alertas sanitarias y pròximos a vencer y los coloca en un àrea restringida y segura para evitar su
comercialización?
¿Participa y conoce de la implementación de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o
126
Medicamentos Vencidos?
127
¿Se lleva registro de las devoluciones de medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados al proveedor? MCP-FO-08
¿Cuenta con criterios que permitan continuamente controlar y evaluar el proceso de devolución de medicamentos y
128
dispositivos médicos? SGC-FO-07
129
¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de devoluciones? #¡DIV/0!
 PROCESO DE MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CADENA DE FRÍO
Res 1403 de 2007 MCEPSF Tit II Cap II Num 3 PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN
¿Se cuenta con procedimiento para el manejo de medicamentos de cadena de frío? ¿Incluye la recepción, almacenamiento y
130
dispensación de los mismos?

131 ¿Los medicamentos que requieren refrigeración se almacenan en refrigeradores o congeladores que garanticen que la
temperatura se mantiene en el rango establecido por el fabricado y registrado en cajas y etiquetas?

132
¿Se cuenta con termómetros calibrados que indique la temperatura de almacenamiento de los medicamentos en los
refrigeradores o congeladores? ¿Se lleva registro de la temperatura de almacenamiento en los refrigeradores o congeladores?

133 ¿Se cuenta con un plan de emergencia (contingencia) que garantice el mantenimiento de la cadena de frío en caso de
interrupciones de la energía eléctrica o daño de los refrigeradores o congeladores?
134
¿Se cuenta con los elementos apropiados para la dispensación de medicamentos que requieren cadena de frío?
135
¿El personal conoce el procedimiento y el alcance de sus funciones y responsabilidades?
¿Cumple con proceso de manejo de cadena de frío? #¡DIV/0!

CUMPLIMIENTO DE OTROS PROCESOS PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN
136 ¿Cumple con servicio de inyectología?
137 ¿Cumple con servicio de monitoreo de glicemia?
138 ¿Cumple con servicio de dispensación de medicamentos de control especial?
139 ¿Cumple con servicio de atención farmacéutica?
140 ¿Cumple con elaboración de preparaciones magistrales?

REVISIÓN DE PRODUCTOS PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN
141 ¿El establecimiento está libre de productos fraudulentos (sin registro sanitrio, rotulado no autorizado)?
¿El establecimiento está libre de productos alterados (vencidos, mal almacenado, degradado físicoquímicamente,
142
fraccionados)?
143
¿El establecimiento está libre de empaques o envases vacíos, etiquetas y elementos destinados a la elaboración de productos?
¿El establecimiento está libre de productos no permitidos para el tipo de establecimiento (uso institucional, muestras
144
médicas)?
¿El establecimiento no teniendo autorización para el manejo de medicamentos de control especial está libre de estos
145
productos?
146
¿El establecimiento está libre de productos reportados en las alertas sanitarias y oficios de delegación del INVIMA?

INYECTOLOGÍA
Dec 780 de 2016 Art. 2.5.3.10.21
1. Infraestructura y dotación PLAN DE MEJORAMIENTO RESPONSABLE FECHA INICIO FECHA FIN VERIFICACIÓN

147 ¿Se cuenta con un área definida, independiente y separada para la prestación del servicio de inyectología? ¿Los materiales que
la separan son uniformes, impermeables, resistentes que permiten la limpieza y sanitización?
148
¿El área es suficiente para ofrecer comodiad al usuario y administrador? ¿El área ofrece privacidad al usuario?
149 ¿Se cuenta con lavamanos en el área o cerca a ella?
150
¿Se cuenta con camilla, escalerrilla y mesa auxiliar en buen estado de manetenimiento y limpieza?
151
¿Se cuenta con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubeta para la aplicación?
152 ¿Se cuenta con líquido y toallas desechables para el lavado y secado de manos?

153 ¿Se cuenta con los demás materiales y dotación necesaria para el procedimiento de inyectología? ¿sabana para la camilla?
¿recipientes para el manejo de residuos?
2. Recurso humano
154
¿El manual de funciones del personal establece quienes son las personas responsables de la aplicación de inyecciones?
155
¿El personal que administra el medicamento cuenta con formación académica y entrenamiento que lo autoriza?
3. Normas de procedimiento

156 ¿El procedimiento de limpieza de la droguería incluye la limpieza y sanitización del área de inyectología? ¿Se realiza con
elementos de limpieza exclusivos para esta área?
¿Se cuenta con procedimiento para la aplicación de inyecciones? ¿Se incluye las normas de bioseguridad para el usuario y el
157
administrador de la inyección?
¿Se verifica frente a la fórmula médica que el medicamento, la vía, la dosis, la frecuencia y el paciente son los correctos?
158
Unicamente intramuscular
4. Manejo de residuos
159 ¿Se garantiza la disposición final adecuada de los residuos peligrosos generados por medio de documento formalizado con un
gestor de residuos autorizado? (Contrato de ruta sanitaria

160 ¿Cuenta con los soportes de recolección de los residuos peligroso por parte del gestor de residuos? (en ningún caso dicha
recolección podrá ser superior a un mes)
¿Conserva las certificaciones de disposición final que emiten los respectivos gestores de residuos hasta por un término de cinco
161
(5) años?
162 ¿Se lleva registro de generación de residuos en el formato RH?
163
¿Se inutilizan los empaques y envases de medicamentos una vez se ha agotado su contenido antes de desecharlos?
164
¿Se radicó ante la Secretaría de Salud, el informe anual de generador de residuos?
¿Cumple con condiciones para prestar el servIcio de inyectología? #¡DIV/0!