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331720201 Lista DE Chequeo DE UN Servicio Farmaceutico

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Malla curricular (Universidad Nacional de Colombia)

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LISTA DE CHEQUEO PARA LA HABILITACION

INFORMACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Nombre:
NIT:
Nivel y Tipo de servicio farmacéutico:
Dirección:
Teléfono:
Representante legal:
Director técnico:
Auditor(es):

Definición de Siglas; C: cumple, NC: no cumple, NA: no aplica.

CRITERIO C N N
C A

Cuenta y Se evidencia la idoneidad del personal que labora para

los diferentes procesos que se realizan.

De acuerdo con el decreto 2200 del 2005, resolución 1403 del

2007 y más normas vigentes, teniendo en cuenta la complejidad
del establecimiento farmacéutico, se cumplen con el personal
requerido para su dirección

El personal específico para realizar la labor de dispensación,

corresponde a la necesidad y satisfacción de la demanda.

Existen registros de capacitación continuada y de actualización

para el personal.

El servicio farmacéutico y el personal que presta el servicio en

salud se encuentra registrado ante las entidades
departamentales o distritales de salud con el registro especial de
prestación de salud

En el área administrativa del servicio farmacéutico cuenta con la

siguiente información de los empleados:
Copia física del formulario completo del registro especial de
prestadores de servicio de salud

Copia del documento de identificación

Copia del diploma del profesional o especialización con la

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convalidación según aplica y tarjeta profesional

CRITERIO C N N
C A
El establecimiento tiene un área mínima de 25 mts2 según la
norma vigente

El servicio farmacéutico está ubicado en un lugar independiente o

cualquier establecimiento comercial o habitación, con facilidad de
acceso para los usuarios.

Se identifica con un aviso visible que exprese la razón o

denominación social del establecimiento, ubicado en la parte
exterior del establecimiento.

Se evidencian aviso exterior e interior de: horario de atención,

informativos de "Espacio libre de humo de cigarrillo", "Requisitos
de la formula Medica" y "acceso restringido al personal ajeno a la
farmacia".
Pisos y paredes de materiales impermeables de fácil limpieza,
resistentes a factores ambientales y sistema de drenaje para su
fácil limpieza.

Techos y cielos rasos resistentes, uniformes de fácil limpieza y

desinfección

Se evidencia equipos e implementos de seguridad en

funcionamiento y ubicados donde tengan fácil acceso ( extintores,
barandas, estibas, extractoras)

Áreas independientes, diferenciadas y señalizadas

Ventilación, Iluminación artificial o natural que permita la

conservación adecuada de los productos farmacéuticos

Condiciones de temperatura y humedad, registro de condiciones

ambientales, termohigrómetros calibrados

Instalaciones eléctricas presentan tomas, interruptores y cableado

protegidos, también Se encuentran las redes eléctricas y de
datos en buen estado

El acceso es restringido para personal ajeno a la farmacia o

droguería

Área administrativa debidamente delimitada o señalizada

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Área para la recepción y almacenamiento provisional de

productos
Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos autorizados
CRITERIO C N N
C A
Área de cuarentena de medicamentos debidamente señalizada,
en ella también se podrán almacenar de manera transitoria los
productos retirados del mercado.

Área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

Área independiente y segura para el almacenamiento de

medicamentos de control especial.

Área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento

Transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados que
deban ser técnicamente destruidos o desnaturalizados.

Área de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos

Médicos y productos autorizados

Área para el manejo y disposición de residuos

Área para preparaciones magistrales estériles o aprobadas por el

INVIMA

Área de servicio de atención farmacéutico

Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados,

Devueltos y retirados del mercado.

Área para el almacenamiento de medicamentos fitoterapéuticos,

cuando éstos se vendan al detal al público.

Área de medicamentos próximos a vencer los cuales son los

primordiales en dispensarse

Área de aseo, donde se encuentre los implementos para la

adecuada higienización.

Suministro de agua potable.

Cuenta con unidad sanitaria (baño) en proporción de las personas

que labores en el establecimiento.

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Recipientes limpios, suficientes, ubicados, e identificados para el

manejo y disposición de residuos sólidos (basura).

Retiro de basuras con frecuencia necesaria

CRITERIO C N N
C A
Los desechos son clasificados en su fuente de generación según
el código de colores: rojo, verde, gris.

Cuentan con un protocolo de lavados de manos cuando un

proceso del servicio farmacéutico lo requiera.

Existen normas que prohíben el fumar, comer beber en las áreas

Los registros de cada compra y venta contienen: La fecha, El

nombre comercial o genérico del producto, El número de lote, La
fecha de vencimiento, El nombre y dirección del proveedor o
cliente.

Las instalaciones se mantienen en condiciones adecuadas de

conservación higiene y limpieza

Si Cuenta con área de inyectologia:

El encargado de administrar los medicamentos inyectables debe

contar con la formación y entrenamiento para ella

La área de inyectologia Cuenta con un lavamanos en el mismo

sitio o cerca

Tiene una camilla, escalerilla y mesa auxiliar

Cuenta con jeringas desechables, algodonera, alcohol, y el

material para el manejo de residuos ( guardián, tarros rojo, blanco,
gris )

Tienen toallas desechables

Recepción

Los medicamentos y dispositivos médicos son sometidos a

inspección técnica durante la recepción

Se documenta o registra la recepción, existe un manual escrito de

muestreo y de procedimiento para realizar una recepción técnica

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Condiciones de almacenamiento

Cuenta con registro de temperatura y humedad relativa

actualizadas

CRITERIO C N N
C A
Las áreas y estanterías o modulares se encuentra limpias y
ordenadas

Se cumple con rotación adecuada de fecha de vencimiento de los

productos farmacéuticos ( primeros en vencer, primeros en salir)

Se tienen en cuenta las condiciones dadas por el fabricante para

el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

El etiquetado de empaque y envase cumple con la normatividad

vigente

Se llevan registros actualizados de temperatura de medicamentos

termolábiles

Documentación

Cámara de comercio renovada y actividad comercial ajustada al

tipo de establecimiento

RUT con actividades comerciales correspondientes al tipo de

establecimiento

Contrato con empresa responsable de la recolección de residuos

Documentación del personal al día ( contrato de trabajo )

Certificación expedido por la secretaria de salud para prestar el

servicio de inyecto logia

Manual de procesos y procedimientos

El establecimiento farmacéutico tiene diseñado e implementado el

manual de procesos y procedimientos

Se describe el procedimiento de selección de medicamentos y

dispositivos médicos

Se describe el proceso de Recepción Administrativa y Técnica

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para todos los productos

Cuenta con los formatos requeridos para la realización de la

Recepción Administrativa y Técnica

CRITERIO C N N
C A
Cuenta con los protocolos para la realización de procedimientos

El manual describe el procedimiento de devoluciones de

medicamentos y dispositivos médicos

El manual describe el procedimiento de entrega o dispensación

Realizan inventario ( periódico, trimestral o semestral )

El servicio farmacéutico participa en el programa de

farmacovigilancia y tecnovigilancia

Se describe el procedimiento de conservación de cadena de frio

que incluye el plan de contingencia.

Medicamentos de control especial

Resolución ante el fondo nacional de estupefacientes para

medicamentos de control especial

Registro de los medicamentos en archivo magnético y/o manual

Cuanta con los balances del día a día.

Cumple con la presentación de informe al FNE dentro de las

fechas
Establecidas.

Observaciones:_____________________________________________________
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