M2-PRD15

Versión 3
INSTRUCTIVO PARA EL REPORTE DE EVENTOS
03/11/2016
ADVERSOS
Servicios de apoyo

INSTRUCTIVO PARA EL REPORTE DE EVENTOS

ADVERSOS

“SOMOS PARTE INTEGRAL DE TU RECUPERACION”

IPS AYUDA CLINICA S.A.S

Sistema Integral de Gestión de la
Calidad
2016

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ADVERSOS
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1. OBJETIVO

Orientar a quien corresponda el paso a paso en caso de evidenciar un Evento

adverso para su reporte oportuno mediante los instrumentos establecidos por la
normatividad vigente.

2. ALCANCE

Desde la identificación del evento adverso hasta el reporte del mismo.

3. MARCO NORMATIVO

4. POBLACION OBJETO

Va dirigido a todos los involucrados en el programa de Tecno vigilancia,

Farmacovigilancia y Seguridad del paciente de AYUDA CLINICA S.A.S.

5. PASO A PASO PARA REPORTAR

a. Identificación del Evento Adverso

Al conocer o evidenciar que haya ocurrido un evento adverso, se debe realizar el
registro en el cuadro de novedades de acuerdo al servicio.
b. Recolección de evidencias e información
El responsable del proceso será quien deba indagar, recolar y registrar todas las
evidencias e información que sea necesaria para realizar el análisis del problema.
c. Convocar al comité
Una vez se cuente con la información requerida, se convoca al comité de la
competencia y se realiza por medio de una herramienta (árbol de causas, tormenta
de ideas, causa-efecto) el análisis del evento y se determinan las posibles y se

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generan planes de mejoramiento con el fin de mitigar y/o evitar la ocurrencia del
mismo.
d. Diligenciamiento de los instrumentos
El comité de acuerdo a las responsabilidad asignadas entre sus participantes,
debe realizar el diligenciamiento de los formatos establecidos en la norma
( FOREIA001, RETIPSS003) y formato establecido por Ayuda Clínica para el
análisis del evento.
e. Reporte del evento
Después de diligenciar dichos formatos, se debe enviar a los correos:
tecnovigilancia@invima.gov.co, tecnovigilanciabogota@saludcapital.gov.co,
tecnovigilanciabogota@gmail.com y las especificaciones que se requieren como
son: firma del responsable del reporte, cargo que desempeña en la institución, que
nivel de complejidad tiene, teléfonos y correo electrónico de contacto (esta
información es importante en caso que se requiera aclaración de información.

f. Tiempo para el reporte

Los tiempos establecidos en la normatividad vigente nos define que al
conocimiento del evento son:
Evento Adverso Serio: setenta y dos (72) horas.
Evento Adverso No Serio: en el reporte de obligatorio cumplimiento trimestral.
g. Fin.

6. ANEXO

La IPS AYUDA CLINICA S.A.S. como proveedor de servicios en salud y participe

de las acciones de mejora y mantenimiento de la calidad en salud y vida de los
pacientes que manejara a través de su Sede en Chía, incorporando dentro de sus
funciones la participación tanto de los pacientes como de las personas
responsables de los mismos, teniendo en cuenta la opinión y/o punto de vista que
se tenga con respecto al manejo y prestación de los servicios.

Es por esto, que en el área de calidad se maneja diariamente un proceso de

llamadas por medio de las cuales se gestiona un seguimiento a cada paciente en
el cual se consulta de manera formal los temas prioritarios relacionados con los
servicios, este seguimiento se hace en pro de obtener mejoras en la atención y de
la misma manera divulgar la importancia de conocer los protocolos que se
manejan dentro de la institución como implementación y soporte de las diferentes
actividades a realizar para el cuidado integral de cada paciente perteneciente al
Programa de Hospitalización Domiciliaria de la IPS AYUDA CLINICA S.A.S.. Así
mismo se hace una auditoria de calidad del servicio la cual deberá ser extensiva a
cada una de las sedes que AYUDA CLINICA S.A.S., con el fin de conocer las
desviaciones que en materia de servicio se puedan presentar y realizar las
acciones de mejora correspondientes con el fin de evitar desviaciones posteriores.

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7. REGISTROS FORMATOS IPS

 Formato de incidentes y/o Accidentes.

 Reporte en Notas de enfermería
 Manejo en página Web

8. BIBLIOGRAFIA

 Basado y Adoptado de Observatorio de la Calidad de la Atención en

Salud – Seguridad del paciente y la atención segura – Paquetes
Instruccionales Guía Técnica “Buenas Prácticas para la Seguridad del
Paciente en la Atención en Salud”. Versión 2.0. Ministerio de Salud y
Protección Social.

9. DISTRIBUCIÓN DEL DOCUMENTO

Grabar documento aprobado en la carpeta en SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD de AYUDA CLINICA S.A.S..

# Copia Nombre del cargo a quien se le envía el documento Fecha de envío

control
ada
Dar acceso en el servidor a todo el personal “a solo
lectura”.

10.ACTUALIZACIÓN DEL DOCUMENTO

VERSIÓN CAMBIO FECHA

Actualización del documento. Adoptando la Guía de Buenas
3.0 Prácticas de Seguridad del Paciente y Atención Segura del 05/11/2016
Ministerio de Salud y Ministerio de Protección Social

11.APROBACIONES

ELABORO (FIRMA) REVISO (FIRMA) APROBÓ (FIRMA)

NOMBRE o SIGLA NOMBRE o SIGLA NOMBRE o SIGLA

Mónica María Rendón Castro Julieth Narváez María Claudia Córdoba O.

CARGO CARGO CARGO

Jefe Enfermería Asesora de Calidad Gerente Administrativo y
Asistencial