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PRESENTADO POR:
INGRID JOHANA SARMIENTO BENITEZ
NICOLAS DANIEL SANTAMARÍA RODRÍGUEZ
PRESENTADO A:
SERGIO HUMBERTO SANCHEZ ROJAS
TUTOR AUDITORÍA ADMINISTRATIVA
1. INTRODUCCIÓN
Con el fin de evaluar si el proceso de auditoría es óptimo y se han cumplidos los objetivos de
estudio de la materia se hace necesario realizar la auditoría la empresa Nutripharma SAS
siguiendo todos los parámetros aprendidos y estudiados; éste proceso inicia con la planeación de
la auditoría y todo lo que conlleva ésta fase del proceso y culmina con la elaboración y
presentación del informe de la misma llegando a generar las recomendaciones que permitan el
mejoramiento de los procesos, las corrección de las no conformidades si llegasen a encontrarse y
el cumplimiento de los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad de la compañía.
2. OBJETIVOS DE AUDITORÍA
4. COMPOSICIÓN DE CAPITAL:
5. PLANTA FÍSICA:
6. COMERCIALIZACIÓN:
7. INVENTARIO
ITEM MATERIA PRODUCTO CANTIDAD (Kg) VALOR
PRIMA TERMINADO
Capsula Aloe Vera X $ 5.000 $50.000
Capsula ácido X $ 50.000 $25.000
hialurónico
Multivitamínico X $ 18.000 $180.000
granulado
Multivitamínico X $ 12.500 $125.000
Niños
Multivitamínico X $ 14.750 $1.450.000
adultos
ZZZ Limón X $ 12.000 $96.000
Densical X $ 40.000 $800.000
Calcio + D X $ 45.000 $4.500.000
Feminat X $ 20.200 $2.200.000
Z best X $ 12.500 $1.250.000
Curcumin X $ 30.500 $350.000
Naturalight X $ 25.600 $25.600.000
Cimpro X $ 8.600 $860.000
Acido hialurónico X $ 60.000 $600.000
Vitamina A X $190.000 $1.900.000
Vitamina D X $ 85.700 $850.700
Vitamina B6 X $ 56.700 $560.700
Vitamina C X $ 48.000 $4.800.000
Vitamina E X $ 112.500 $1.1250.000
Vitamina B12 X $ 254.000 $2.545.000
Harina de soya X $ 2.500 $250.000
Harina de pescado X $ 3.700 $37.000
Isoflavonas de X $ 75.000 $750.000
soya
Azúcar granulada X $ 512 $512.000
Salor Fresa X $ 1.800 $18.000
Sabor Vainilla X $ 1.800 $18.000
Sabor Chocolate X $ 1.800 $36.000
Sabor melocotón X $ 1.800 $36.000
Cúrcuma X $ 8.500 $85.000
Fosfato de calcio X $ 3.250 $32.500
8. PROCEDIMIENTOS:
DECRETO 019: Por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones,
procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración Pública.
RESOLUCIÓN 333 DE 2011: “Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los
requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para
consumo humano.”
9. PROGRAMA DE TRABAJO PLAN DE AUDITORÍA:
10.3 Planeación de Auditoría: Una vez realizada esta revisión documental, el equipo
auditor, debe planificar la auditoria Formato Plan de Auditoria, detallando el o los procesos a
auditar, el objetivo, alcance, los recursos requeridos, el criterio y/o documentos referencia a
utilizar, tiempos estimados de auditoria, fecha, reunión de apertura y cierre. Una vez diligenciado
debe conocerlo el auditado, para su revisión y aprobación.
NOTA Por cada proceso a auditar, el auditor y o grupo auditor debe preparar la Check list de
auditoría con el fin de recopilar evidencias verificables y objetivas, en orden lógico tomando
como base el anexo técnico: “RESOLUCIÓN 2015, GUÍA DE AUDITORÍA DE BUENAS
PRÁCTICAS DE MANUFACTURA”
10.4.3 Revisión del procedimiento del proceso y preguntas a la persona encargada con
respecto al mismo.
10.4.4 Revisión de los registros que se desprenden del procedimiento del proceso:
(Codificación, diligenciamiento correcto, pautas de buenas prácticas de documentación).
10.4.5 Entrevista: Este paso se puede realizar de manera paralela con la recolección de
evidencias, en la entrevista se ejecuta el ciclo de: Preguntar (auditor), Escuchar (auditor),
Confirmar (auditor), aceptar (auditado responde sí o no) y la documentación (auditor).
10.4.7 Reunión de Cierre: Se realiza con el propósito de presentar a los auditados los
resultados/hallazgos de auditoría verbalmente; estipular la fecha tentativa para la reunión de
acciones correctivas y la conclusión de la auditoria.
Cargo:
Jefe de
Producción
Gestión de Nombre: 14:00-15:30
Procedimiento de Gestión de Mantenimiento
Jorge Asmar Octubre 1- 2019
Cronograma de Mantenimiento
Perfil de jefe u auxiliares de mantenimiento
Cargo: Inducción y capacitación en procesos de
Mantenimien
Jefe de mantenimiento
Mantenimiento 15:45-17:00 Capacitación endemanejo de:Logística.
Gestión
Rechazo de productos.
Cargo: Despacho de producto.
Jefe de Bodega Transporte de Producto.
RecursoGestión de
DUEÑOS DE PROCESO: HELLEN GUEVARA, RICHARD GUZMAN, JORGE ASMAR, DIANA LÓPEZ, CAROLINA POSADA
NOMBRE Y FIRMA- DUEÑOS DE PROCESOS: HELLEN GUEVARA- H. GUEVARA, RICHARD GUZMAN- R. GUZMAN
Carolina Posada
Cargo:
Director Técnico y de
Producción
Nombre: 14:00-15:30 2.Se evidencia registro de mantenimiento
Mantenimiento
diligenciar.
Cargo: 3.Se evidencia mantenimiento preventivo
Jefe de del mezclador de producción programado
Mantenimiento para el mes de septiembre sin realización.
Nombre: 15:45-17:00 No se evidenciaron hallazgos
Logística
Gestión de Gestión
Richard guzman
Cargo:
Jefe de bodega
Nombre: 07:00 – 09:00 4. Se evidencia que las capacitaciones del
RH y
“Se evidencia que las capacitaciones del mes de septiembre no fueron realizadas según el
cronograma; para éste mes se tenía planeada la capacitación al personal de calidad en el
muestreo de materias primas, materiales y producto terminado”
Capacidad del personal ya que debe estar entrenado en todas las etapas del proceso.
Capacidad de los procesos de la compañía de otorgar el tiempo necesario para realización
de las capacitaciones por parte de calidad.
Capacidad de seguimiento al cronograma de capacitación por parte del jefe de RH y
SGSST.
Capacidad de comunicación entre las áreas para cumplimiento de los objetivos de la
siguiente manera:
13.1.4 ¿Qué factores no permiten que se cumplan los objetivos del proceso?
La no realización de las capacitaciones obedece a aumento de producción que genera que las
labores se multipliquen en las áreas de control de calidad y el personal que realiza los procesos
carezca del tiempo estipulado inicialmente para realizar la capacitación o para asistir a las
mismas.
Si se mantienen las condiciones del hallazgo de que el personal no haga parte del sistema de
capacitación continua se puede alcanzar el objetivo de entrega oportuna al cliente final con sus
análisis realizados y aprobados, pero no se puede alcanzar el objetivo de cumplimiento de los
requisitos de calidad normativos en el marco del cumplimiento de las Buenas Prácticas de
manufactura que exigen que se garantice la capacitación y el adecuado entrenamiento del
personal en todos los puntos críticos del producto.
Éste punto se realizó con el fin de determinar las acciones correctivas que se establecen en el
formato Acciones preventivas y correctivas
Capacidad del personal ya que debe estar entrenado en todas las etapas del proceso.
Capacidad de recursos para realización de la verificación diaria del sistema de agua:
registros, potenciómetro, bomba de agua, personal
Capacidad de comunicación entre las áreas para cumplimiento de los objetivos de la
siguiente manera:
13.2.4 ¿Qué factores no permiten que se cumplan los objetivos del proceso?
El jefe de mantenimiento explica que la persona encargada de los procesos relacionados con el
hallazgo es nueva y se encuentra en inducción.
Puede alcanzarse el objetivo de la fabricación del producto sin garantizar la calidad de agua
utilizada o la uniformidad de mezcla pero no se puede mantener el objetivo del cumplimiento del
mantenimiento del sistemas de apoyo crítico como lo es la obtención del agua purificada y el
mantenimiento óptimo de los equipos de fabricación, por lo tanto el producto puede no cumplir
con las especificaciones finales de análisis y control de calidad generando rechazo y pérdida de
tiempo en reprocesos y/o destrucciones del mismo con pérdida monetaria en insumos y tiempos
de producción y personal involucrado.
Éste punto se realizó con el fin de determinar las acciones correctivas que se establecen en el
formato Acciones preventivas y correctivas
EMPRESA
NUTRIPHARMA SAS DOCUMENTOS SOPORTE
Certificado de Cámara de
comercio
Certificado de Buenas Prácticas
MISION
de Manufactura.
Fabricar y comercializar productos naturales en polvo, Registro Sanitario de los
tabletas, capsula de gelatina blanda para consumo humano. productos y sus variedades.
Ser un laboratorio reconocido en calidad y como Auditorías externas
VISION productores de capsulas de gelatina blanca a base de
productos naturales.
Listado maestro de
Estamos comprometidos con la satisfacción de nuestros procedimientos
POLITICA DE clientes, desarrollamos, producimos, investigamos y Listado maestro de registros
CALIDAD generamos productos propios y maquilamos productos a Procedimientos
terceros que cumplan con las especificaciones requeridas
por la autoridad competente y por nuestros clientes.
ESTATUS INFORME 32 OMS: Regulación en Buenas Prácticas de Informe 32 de la OMS
REGULATORIO- Manufactura. ISO 9001:2015 Check
normas que List por áreas
rigen el proceso
Se diligenciaron los formatos de Check List de auditoría por cada área teniendo en cuenta las
siguientes directrices:
Si se evidencia que no hay cumplimiento en el Ítem se identifica “X” en la casilla: No
Si se evidencia cumplimiento del ítem evaluado se identifica X en la casilla: Sí
Si el ítem no se cumple, pero no genera no conformidad porque no es necesario el
cumplimiento para el proceso se identifica en la casilla “NA” en la casilla: No
Puntos a Evaluar SI NO
1 ¿Existe una persona responsable del sistema de calidad? X
2 ¿Reporta Directamente a la Gerencia de la empresa? X
3 ¿Están definidas las funciones del personal del área? X
3.1 ¿Las conoce el personal? X
3.2 ¿Existen registros? X
4 ¿Conoce el personal el organigrama de la empresa? X
4.1 ¿Existen registros? X
7 ¿Los procedimientos se encuentran codificados, con versión vigente X
y las firmas de los responsables de si elaboración, revisión y
aprobación?
8 ¿Se evalúa la comprensión de los procedimientos? X
8.1 ¿Existen registros? X
9 ¿el personal se encuentra capacitado en el muestreo de materias X
primas, materiales y producto terminado?
9.1 ¿Existen registros? X
10 ¿el personal se encuentra capacitado en el análisis de materias X
primas, material de envase y empaque y producto terminado?
10.1 ¿Existen registros? X
Puntos a Evaluar SI NO
1 ¿Existe procedimiento de proceso de selección? X
1.1 ¿Existe procedimiento de capacitación continua? X
2 ¿El personal conoce las funciones para las cuales fue contratado? X
2.1 ¿Existen registros? X
3 ¿Existen contratos legalmente constituidos con el personal de la X
compañía?
4 ¿El personal pasa por un proceso de inducción? X
4.1 ¿Existen registros? X
5 ¿El personal se encuentra con las herramientas adecuadas de trabajo X
para la labor que ejecuta?
5.1 ¿Existen registros que lo avalen? X
6 ¿El personal cuenta con exámenes de ingreso, periódicos y de X
egreso de acuerdo a su situación laboral?
6.1 ¿Existen registros? X
7 ¿Se realiza semana de la salud? X
8 ¿El personal cuenta con los elementos de protección personal X
adecuados para realización de sus funciones?
8.1 ¿Existen registros? X
9 ¿Existe a matriz de riesgos establecida en la compañía? X
10 ¿El cronograma de capacitación se está ejecutando? X
11 ¿Se evalúa la comprensión de las capacitaciones, el capacitador y se X
cuenta con registros de asistencia?
12 ¿Se realiza la adecuada evaluación de desempeño? X
12. ¿Se mantienen registros? X
1
13 ¿Se tiene establecido sistema de emergencia ( control contra X
incendios, brigadas de emergencia, comité de convivencia, alarmas,
sirenas; y otros?
14 ¿existen programas de prevención de enfermedades? X
14. ¿Se documenta? X
1
15.3 CHECK LIST PARA GESTIÓN DE PRODUCCIÓN
Puntos a Evaluar SI NO
1 ¿Tienen producción por campaña?
2 ¿Se procesa cada vez una orden de producción?
3 ¿el personal se encuentra capacitado en las etapas de proceso de
producción como dispensación, fabricación, envase,
acondicionamiento y empaque?
4 ¿Existen registros?
5 ¿el personal se encuentra capacitado en el programa de limpieza y
desinfección, sanitización de áreas y equipos?
5.1 ¿Existen registros?
6 ¿el personal se encuentra capacitado en el control adecuado de las
condiciones de temperatura y humedad?
6.1 ¿Existen registros?
7 ¿El personal se encuentra capacitado en el procedimiento de ingreso
y egreso a áreas productivas?
7.1 ¿Existen registros?
8 ¿El personal se encuentra capacitado en el lavado de manos?
8.1 ¿Existen registros?
9 ¿El personal se encuentra capacitado en BPM que aseguren que se
evita la contaminación cruzada?
10 ¿El personal se encuentra capacitado en los procedimientos de
producción?
10. ¿Existen registros?
1
11 ¿El personal se encuentra capacitado en la correcta forma de
diligenciar la documentación y en el manejo de paquete técnico?
11. ¿Existen registros?
1
12 ¿El personal se encuentra capacitado en el manejo de los equipos de
producción; mezcladores, tableteadoras, horno de secado, u otros?
12. ¿Existen registros?
1
13 ¿El personal se encuentra capacitado en el proceso de limpieza de
los equipos?
13. ¿Existen registros?
1
14 ¿El personal se encuentra capacitado en estados de calidad de
productos e insumos; cuarentena, rechazado y aprobado?
14. ¿Existen registros?
1
15 ¿El personal sabe qué debe hacer en caso de que se presenta una
desviación en los procesos de producción?
15. ¿Existen registros?
1
Puntos a Evaluar SI NO
1 ¿Existe una persona responsable del proceso de mantenimiento?
2 ¿El personal se encuentra capacitado en los procesos de
mantenimiento?
2.1 ¿Existen registros?
3 ¿El personal se encuentra capacitado en BPM que aseguren que se
evita la contaminación cruzada en las operaciones de
mantenimiento?
3.1 ¿Existen registros?
4 ¿ El personal que realiza las operaciones de mantenimiento tiene los
estudios requeridos de acuerdo al perfil?
4.1 ¿Existen registros?
5 ¿Existen procedimientos de operaciones de mantenimiento de
instalaciones de producción?
5.1 ¿Existen registros?
6 ¿Existen procedimiento de operaciones de mantenimiento de
equipos de producción?
6.1 ¿Existen registros?
7 ¿Existen procedimientos de operaciones de mantenimiento de
sistemas de agua purificada?
7.1 ¿Existen registros?
8 ¿Existe monitoreo del sistema de agua purificada por parte de
personal de mantenimiento?
8.1 ¿Existen registros?
9 ¿Existe monitoreo del sistema de agua aire filtrado por parte de
personal de mantenimiento?
9.1 ¿Existen registros?
10 ¿Existe monitoreo del sistema de vapor por parte de personal de
mantenimiento?
10. ¿Existen registros?
1
11 ¿Existe monitoreo del sistema de agua purificada por parte de
personal de mantenimiento?
11. ¿Existen registros?
1
12 ¿Existe monitoreo del sistema de aire comprimido por parte de
personal de mantenimiento?
12. ¿Existen registros?
1
FIRMA ASISTENTES
NOMBRE CARGO APERTURA CIERRE
HELLEN GUEVARA JEFE DE CALIDAD H. GUEVARA H. GUEVARA
RICHARD GUZMAN JEFE DE BODEGA R. GUZMAN R. GUZMAN
OBJETIVO:
Evaluar si los procesos cumplen con lo establecido por el sistema de calidad de la compañía en cuanto a
capacitación continua generando personal idóneo, comprometido y entrenado que se refleje en la obtención
de productos con calidad y la satisfacción del cliente.
ALCANCE:
La auditoría está dirigida a los procesos críticos cuyo personal es responsable e involucrado en la misión de la
Organización: Gestión de calidad, Gestión de producción, Gestión logística (bodega), Gestión de mantenimiento
y Gestión de recursos humanos y SGSST.
HELLEN GUEVARA, RICHARD GUZMAN, CAROLINA POSADA, JORGE ASMAR, DIANA LÓPEZ
PROCESOS AUDITADOS:
GESTIÓN DE CALIDAD, PRODUCCIÓN, MANTENIMIENTO, LOGÍSTICA Y RH Y SGSST
- Informe 32 OMS
- 4. Se evidencia que las capacitaciones del 10.12 “Además de la capacitación básica
mes de septiembre no fueron realizadas acerca de la teoría y práctica de las PAF, el
según el cronograma de capacitación en el personal nuevo debe recibir capacitación
área de calidad. (en área de gestión de adecuada a las responsabilidades que se le
recurso humano y sistema de gestión de asigna. La capacitación debe ser continua y
seguridad y salud en el trabajo) periódicamente debe evaluarse su
efectividad. Los programas de capacitación
deben estar al alcance de todo el personal, y
deben ser aprobados por el jefe de
producción o el de control de la calidad,
según corresponda. Asimismo, se debe llevar
un registro de dichos programas”.
Ingrid Sarmiento / I. SARMIENTO___
x Seguimiento a procesos
□ Quejas/reclamo o sugerencias
□ Otra. ¿Cuál?
14 ANALISIS DE CAUSAS
15 ACCIONES CORRECTIVAS
Se evidencia que la problemática para los hallazgos es la falta de planificación correcta de las
capacitaciones y el cumplimiento del cronograma, adicional los procesos de inducción al
personal están siendo insuficiente debido a que nos e está dando el debido entrenamiento con
acompañamiento de sus superiores al personal nuevo cuyo objetivo es el cumplimiento de la
misión y política de la empresa en elaborar y comercializar productos con elevados estándares de
calidad y garantizar personal capacitado y comprometido con las labores productivas.
22. BIBLIOGRAFÍA