SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

SENA

CURSO

AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD

FICHA TECNICA 2138955

APRENDIZ

JAVIER ENRIQUE ESPAÑA

TEMA

TALLER REALIZACION DE LA AUDITORIA INTERNA

INSTRUCTORA

SANDRA MILENA GARZON BELTRAN

JULIO - 2020
 UNIDAD 3.
PROCESO DE AUDITORÍA

TALLER: REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA

Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la unidad 2, tome un

(1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua) y realice los siguientes puntos:

A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a

la asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración
del personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros
aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad
a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunión de apertura y cierre de la auditoría.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:

Laboratorio de Alimentos del Sena

Dirección: Avenida Centenario Km 30 Armenia
Cargo: Subdirector Regional Quindío
Correo naladino@misena.com.co
De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad smcuellar9@misena.edu.co
Para: Coordinación laboratorio de Ensayos e Investigación
Juan David Martínez
Fecha: Marzo 20 de 2014

OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el

programa de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los
procedimientos de prestación de servicios del Laboratorio de Investigación y
Ensayos.

Alcance: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e

investigación del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro
agroindustrial Regional Quindío- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.

AUDITORIA
 o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002
Versión Marzo de 2014
o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002 
o Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de Ensayos
M-DR-005
o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión Junio de
2013
o Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de Junio 15 de 2013
o Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,

Reunión de Apertura: 15 de Julio 2020

Hora 7:45 am
Reunión de Cierre: 17 de Julio 2020
Hora 4:30 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del
cual se hace mención en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y
evaluar que se están aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la
prestación de servicios del Laboratorio de Investigación y Ensayos de Alimentos
del SENA consignados en cada uno de los documentos relacionados como
criterios de auditoria. La visita será realizada por un equipo de tres (3) auditores de
calidad y debe ser atendida en primera instancia por el Coordinador del
Laboratorio de Ensayos e Investigación, El Coordinador de Análisis y Ensayos y
los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 15 de Marzo del
presente año, con una duración de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
Investigación y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en
el SGC empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna
observación o aclaración a la presente comunicación, por favor comunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

Javier Enrique España

Auditor Líder:
Luis Fernando Mejía C
Correo electrónico lmejia@misena.edu.co
Experto Tecnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, al E-mail smcuellar9@misena.edu.co.
Cualquier duda comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos 4.2.3 (control
de documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de
trabajo), 5.5.3 (comunicación interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Análisis de datos), se auditaran en todas las áreas y procesos
aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la denominación dada
por la empresa. Durante la auditoria se cerrarán las acciones correctivas
planteadas para las no conformidades detectadas en la auditoria anterior y que
están pendientes.

Revisión documental durante la realización de la auditoría

N° DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

1 Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versión Junio de 2013.

Laboratorio
2 Instructivos de desarrollo de I-EL-002  Carpetas de Protocolos e
Ensayos de laboratorio Instructivos.
3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de muestras
Retención y Archivo del
Laboratorio de Ensayos
4 Manual de Formatos y M-FR-03 Versión Junio de 2013.
Registro de Ensayos
5 Tarjetas de Datos y LAL- REG 01 Pruebas
Resultados

6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Junio de 2013

7 Libros de Registro Recepción de muestras y solicitud de
Análisis Verificación II Semestre

Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo)
LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificación:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad
¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?:
Si, claramente señaladas en el manual de calidad.

¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados

del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicación.

Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
realización de actividades?:Si

¿Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,

instructivos y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada
uno conoce sus funciones, pero no se documenta

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si

¿Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área
de control de calidad?: No, Tácitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo
de laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de
producción.
¿Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

¿Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.
¿Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los
documentos que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.

¿Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La

información está en desorden.
¿Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se
maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de perder
información debido al desorden respecto del servicio.

¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

¿Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han
sido erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.

¿Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y

mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.

¿Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.

¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestión de calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.

¿Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del

cliente?: No

Generación de hallazgos de auditoría:

AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR

FECHA:12 DE MARZO DE 2014
GERENCIA DE CALIDAD
PROCESO AUDITADO: LABORATORIO AUDITADO(S): ):PERSONAL DE
DE ENSAYOS E INVESTIGACION LABORATORIO
Evidencia de Criterios de la Hallazgos de la
N° C NCM NCm
auditoría auditoría auditoría
1 Instructivos de Existen varias
desarrollo de copias de manuales
I-EL-002 X
Ensayos de no se conoce cuál
laboratorio es el más reciente
2 Se diligencia a
Manual de
mano, en diferentes
Formatos y
M-FR-03 tintas, lo hace poco X
Registro de
entendible en
Ensayos
ocasiones
 3 Formato de registro
No se escriben los
de ensayo
nombres de los
Manual de
M-FR-03 ensayos se usan X
Formatos y
siglas internas no
Registro de
codificadas
Ensayos
4 Libros de
Registro Se omite
Libro de recepción Recepción de información de la
X
de muestras muestras y procedencia de la
solicitud de muestra
Análisis
5 Libros de
Registro Dependiendo de la
Libro de realización Recepción de carga laboral se
X
de ensayos. muestras y llena
solicitud de completamente o no
Análisis

Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

Conclusiones de la Auditoria:

o Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de
resultados.
o Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado
en uno solo.
o Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
muestras.
o Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de
los libros de registros de muestras.
o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de
mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de análisis.
o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio
de investigación y ensayos que permitan generar actividades de
seguimiento, medición, análisis y mejora.
 o Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos.

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:

o La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias

o incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los
procesos que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de
mejora continua).

o La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC

y para obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe
tener un buen procedimiento para la realización de las mismas y contar con
una frecuencia adecuada durante el año para la revisión de todos sus
procesos, garantizando así la calidad de la labor que desempeña en su
campo económico.