PNO Suspension Final El Bueno

BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE PUEBLA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I
PROCEDIMIENTO Página: 1 de 17
Revisión: 01
NORMALIZADO DE Vigencia: sep-22
LABORATORIO NATIONAL MEDICS
OPERACIÓN PARA
S.A DE C.V ELABORAR UNA
SUSPENSIÓN ORAL
1. Índice
1. Índice………………………………………………………………………..........
2. Objetivo…………………………………………………………………...……...
3. Responsabilidades y alcance …………………………………………………
4. Definiciones……………………………………………………………………..
5. Generalidades…………………………………………………………………...
6. Procedimiento…………………………………………………………………...
6.1. Procedimiento suspensión oral………………………………………..
6.2. Diagrama de flujo ………………………………………………………….
6.3. Características fisicoquímicas…………………………………………..
7. Resultados ……………………………………………………………………...
8. Observaciones……………………………………………………………………
9. Conclusión……………………………………………………………………...
10. Anexos…………………………………………………………………………..
Bibliografía……………………………………………………………………..
2. Objetivo
2.1. El estudiante realizara la elaboración de una suspensión farmacéutica. Debe
conocer la influencia de sus componentes respecto a sus propiedades
fisicoquímicas y las operaciones unitarias que participan en su elaboración.
3. Responsabilidades y Alcances
A alumnos de la materia de tecnología farmacéutica, a profesores que imparten
laboratorio y teoría de dicha materia y al público en general que esté interesado.
Elaborado por: Revisado por: Autorizó:

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.
Q.F.B. Luis Fernando

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Q.F.B. Hugo López Q.F.B. Hugo López
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OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
3.1. Políticas
 Es responsabilidad de los alumnos cumplir con el horario de entrada
establecido para el desarrollo de la práctica.
 Es responsabilidad del alumno conocer las normas de seguridad, para el
buen desarrollo del PNO.
 Es responsabilidad del departamento de farmacia, de los profesores, y de los
estudiantes, mantener el laboratorio, así como el material, en perfectas
condiciones para el buen desarrollo del PNO.
 Es responsabilidad del departamento de farmacia proporcionar el material y
equipo necesario para realizar el PNO.
 Es responsabilidad de los alumnos pesar los reactivos correspondientes a la
práctica que se va a realizar, así como cuidar que los mismos no sean
desperdiciados.
 Es responsabilidad del profesor vigilar el correcto cumplimiento del PNO.
 Es responsabilidad de los estudiantes conocer y cumplir correctamente con
el PNO.
 Es responsabilidad del departamento, del profesor y de los estudiantes de la
materia de Tecnología Farmacéutica I cumplir con el PNO.
4. Definiciones
4.1. Cake: formación de un sedimento para estabilizar el soluto a través de
fuerzas de interacción fuertes.
4.2. Floculo: agregados débiles de partículas unidos por fuerzas de Van de
Waals.
4.3. Fluido dilatante: son un tipo de fluidos en el que se produce un aumento
de la viscosidad con la velocidad de deformación, es decir, al aumentar la
agitación, aumentara la viscosidad de dicho fluido.
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Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
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Garcia Otero
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OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
4.4. Fluido newtoniano: tipo de fluido, en el que el deslizamiento relativo de

los elementos de un fluido a circular uno sobre otro es proporcional al
esfuerzo cortante sobre el fluido, y la viscosidad se mantiene constante.
4.5. Fluido reopéctico: tipo de fluido donde su viscosidad aumenta con el
tiempo de agitación, recuperando su estado inicial después de un tiempo
prolongado.
4.6. Fluido tixotrópico: fluidos donde su viscosidad disminuye al aumentar el
tiempo de agitación, recuperando su estado inicial después de un tiempo
prolongado.
4.7. Gel: un gel es un sistema semisólido que consiste de suspensiones
compuestas por partículas inorgánicas pequeñas o moléculas orgánicas
grandes interpenetradas por un líquido.
4.8. Plástico: fluidos que se comportan como solidos hasta que sobrepasa un
esfuerzo cortante mínimo (esfuerzo umbral) y a partir de dicho valor se
empezara a comportar como líquido.
4.9. Pseudoplastico: tipo de fluido en el que la relación entre esfuerzo cortante
y la velocidad de deformación no es lineal, se dice que conforme aplique una
fuerza, la viscosidad ira disminuyendo con el tiempo.
4.10. Reología: estudio de la deformación y flujo de la materia, viscosidad
característica de fluidos y semisólidos.
4.11. Suspensión: sistema termodinámicamente inestable debido al tamaño de
partículas que se encuentran dispersas, por la cantidad de energía que estas
tienen, además del área de contacto y su tensión superficial.
4.12. Suspensión farmacéutica: forma farmacéutica líquida compuesta por
uno o más fármacos insolubles o poco solubles, dispersos en un vehículo

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OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
adecuado, que les permita no sedimentar por su carácter viscosante, es un

sistema termodinámicamente inestable.
4.13. Tensión superficial: cantidad de energía necesaria para disminuir el área
de contacto.
4.14. Tensoactivo: son sustancias que presentan actividad en las superficies,
permitiendo que las partículas se humecten.
4.15. Viscosidad: resistencia de un líquido al flujo por acción de una fuerza
cortante.
5. Generalidades
Las suspensiones orales son preparados que contienen partículas de fármaco
divididas y distribuidas de manera uniforme en un vehículo en el cual el fármaco
es insoluble o presenta un grado de solubilidad mínimo. La mayoría de las
suspensiones son preparaciones acuosas con cierta viscosidad y agentes
aromatizantes y edulcorantes.
Las suspensiones orales permiten la administración de fármacos que son inestables
en disolución, pero químicamente estables cuando se formulan en suspensión.
También se emplean para fármacos poco solubles en agua, que no pueden
formularse, por cuestiones de inestabilidad química, en los disolventes
habitualmente utilizados en las formas líquidas orales.
Estas formas farmacéuticas pueden presentarse para su administración oral, gotas
nasales, colirios, inyectables, lociones, geles, magmas y otros, para uso humano y
veterinario y para la sanidad vegetal. Las suspensiones orales permiten la
administración de fármacos que son inestables en disolución, pero químicamente
son estables al ser formulados en suspensión. Por lo general el tamaño de partícula

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OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
varía entre 10 y 50 μ y la concentración de estas oscila entre 125 mg y 500 mg o

1000 mg en 5 mL o 10 mL de suspensión.
Componentes de una suspensión:
Fármaco insoluble o poco soluble, vehículo, floculante, viscosante, modificador de
la tensión superficial o humectante, edulcorantes, conservadores, modificadores de
pH, modificadores organolépticos de olor, sabor y color.
Las suspensiones orales están compuestas por el fármaco (s), coadyuvantes (si
son necesarios), viscosantes (que son habitualmente goma xantan o derivados de
celulosa), floculantes, humectantes (modificadores de la tensión superficial),
edulcorantes como el azúcar y la sacarina sódica, conservadores como el
metilparabén, y el benzoato sódico, geusinolépticos (modificadores organolépticos),
antioxidantes, secuestrantes y modificadores de pH.
HIDROXIDO DE ALUMINIO
Mecanismo de acción
Antiácido no absorbible. Reduce la absorción de fosfatos.
Indicaciones terapéuticas
Hiperacidez gástrica, asociada a úlcera gástrica o gastritis y por dispepsia.
Hiperfosfatemia en I.R. crónica y hemodializados.
Posología
Oral. Dosis recomendada, ads.: 5-10 ml de suspensión (350 mg/5 ml) o 1-2 comp.
(233 mg/comp.) ½-1 h después de comidas o cuando se presenten los síntomas;
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OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
máx. 2 sem. Hiperacidez asociada a úlcera péptica: 5-15 ml de suspensión o 2-4

comp./2-4 h, 1-3 h después de comidas y al acostar; máx. 6-8 sem.
Antihiperfosfatémico: 30-40 ml de suspensión 3-4 veces/día. Niños > 6 años: ½ ads.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, I.R. grave, hipofosfatemia, hemorragia gastrointestinal o rectal,
obstrucción intestinal, apendicitis, íleo paralítico, impactación fecal, enf. Alzheimer.
Advertencias y precauciones
I.H. Evitar uso prolongado con I.R. y en ancianos. Niños < 6 años, no recomendado.
Riesgo de hipofosfatemia, osteomalacia, osteoporosis y fracturas si dieta baja en
fósforo, diarrea, malabsorción o trasplante renal. Estreñimiento, deshidratación,
restricción de líquidos. Porfiria bajo tto. de hemodiálisis.
Insuficiencia hepática
Precaución en I.H.
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. por acumulación de Al.
Interacciones
Reduce absorción de: ác. tiludrónico, alopurinol, AINE, atorvastatina, ß-
bloqueantes, captopril, carbenoxolona, digoxina, digitoxina, clorpromazina,
epoetina, ketoconazol, levotiroxina, prednisona, etambutol, gabapentina, isoniazida,

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OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
metronidazol, penicilamina, ciprofloxacino, norfloxacino, ranitidina, sales de Fe,

tetraciclinas, cloroquina, ciclinas, diflunisal, bifosfonatos, fluoruro de Na,
glucocorticoides, kayexalato, lincosamidas, fenotiazinas y neurolépticos. Separar
administración 2-3 h (fluorquinolonas 4 h).
Toxicidad aumentada por: citrato sódico, vit. C.
Aumenta nivel sérico de: quinidina.
Aumenta excreción de: ác. salicílico.
Reduce efecto de: sucralfato (espaciar 30 min).
Puede alterar la distribución del pertecnetato de sodio en prueba de radioimagen.
Embarazo
Evitar uso crónico/excesivo. No hay estudios; descritas hipercalcemia
hipomagnesemia, hipermagnesemia y aumento de reflejo tendinoso en fetos y/o
neonatos de madres que tomaron antiácidos de forma crónica a dosis altas.
Lactancia
No se han descrito problemas en humanos; aunque en la leche materna se puede
excretar cierta cantidad de aluminio, la cantidad no es lo suficientemente grande
como para producir efectos en el neonato. Aun así, se recomienda evitar su uso
crónico y/o excesivo.
Reacciones adversas
Poco frecuente: estreñimiento, diarrea.

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
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Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
HIDROXIDO DE MAGNESIO
Mecanismo de acción
Antiácido apenas absorbible y laxante osmótico.
Indicaciones terapéuticas
Hiperacidez gástrica. Estreñimiento ocasional.
Posología
Oral. Ads. y niños > 12 años: 1-3,6 g/24 h.
Modo de administración
Cuando se utiliza como laxante tomar preferentemente durante las mañanas en
ayunas. Cuando se utiliza como antiácido se puede tomar con las comidas o por la
noche al acostarse.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, I.R. grave o desequilibrio hidroelectrolítico (riesgo de
hipermagnesemia), estreñimiento reciente inexplicable, enf. inflamatorias del colon,
síntomas de apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia intestinal o rectal,
colostomía o ileostomía, diarrea crónica.
Advertencias y precauciones
No administrar a niños < 12 años. I.R. leve-moderada. Enf. hepática. Ancianos.
Descartar lesiones malignas. Evitar tto. prolongado (máx. 5 días).

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Insuficiencia hepática
Precaución. Riesgo de hipermagnesemia; monitorizar electrolitos.
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. grave por riesgo de hipermagnesemia. En I.R. leve-
moderada; monitorizar electrolitos.
Interacciones
Aumenta la absorción de: antidiabéticos orales, levodopa, sulfamidas.
Disminuye la absorción de: atenolol, anticolinérgicos, ác. fólico, quinolonas,
antihistamínicos H2 , fosfatos orales, sales de Fe, tetraciclinas, digoxina, fenitoína,
captopril, ketoconazol, fenotiazinas, penicilamina, indometacina, clordiazepóxido,
ác. alendrónico y ác. tiludrónico.
Aumenta la eliminación de: salicilatos.
Disminuye la eliminación de: quinidina.
Disminuye la eficacia de: metenamina, pancreolipasa, acidificantes urinarios.
Efectos secundarios potenciados con: misoprostol, resina de poliestirén sulfonato
sódico, vit. D. Lab: interfiere con pruebas de secreción ácida gástrica,
concentraciones séricas de gastrina, K sérico, pH sistémico y urinario.
Embarazo
Cat. B. Evitar dosis elevadas o tto. prolongado, riesgo de hipermagnesemia.
Lactancia

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

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Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
El magnesio se excreta en pequeñas cantidades por la leche. Algunos informes

afirman que se han producido casos de diarrea en el lactante. No existe
contraindicación para el uso de este fármaco durante la lactancia, aunque se debe
evitar el uso de dosis excesivas o consumos prolongados.
Reacciones adversas
Diarrea. Hipermagnesemia (en I.R.).
6. Procedimiento
6.1 Poner agua y adicionar muy lentamente la caboximetilcelulosa.
(Viscosantes)
6.2 Disolver conservador en agua y pasar al viscosante.
6.3 En otro vaso colocar agua y mezclar ambos fármacos. (Si no se mojan
agregar la glicerina y esperar)
6.4 El fosfato dibásico se disuelve y se pasa al vaso de los viscosantes.
6.5 Mezclar junto con los modificadores organolépticos.
6.6 Se coloca en un molino coloidal.
6.7 Se mide en un viscocimetro.
6.8 Aforar a 200 ml.
6.9 Envasar.
6.1 Formulación de una suspensión oral
Componente Cantidad Función
Hidróxido de aluminio 7g Principio activo
Hidróxido de magnesio 4.8 g Principio activo
Sacarina sódica 0.80 g Edulcorante

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Fidencio Escalante.

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Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Fosfato dibásico de sodio 0.008 g Floculante

Nipagín 0.02 g Conservador
Goma arábiga 0.4 g Viscosante
Benzoato de sodio 2.9 g Conservador
Carboximetilcelulosa 1.14 g Viscosante
Esencia 1 ml Modificador organoléptico de sabor y
olor
Colorante 3 gotas Modificador organoléptico de color
Agua destilada cbp 200 ml Vehículo
6.2 Diagrama de flujo
Poner agua y adicionar

muy lentamente la Se coloca en un molino Se mide en un
caboximetilcelulosa. coloidal. viscocimetro.
(Viscosantes)
Mezclar junto con los

Disolver conservador en
modificadores Aforar a 200 ml.
agua y pasar al viscosante.
organolépticos.
En otro vaso colocar agua

y mezclar ambos El fosfato dibásico se
fármacos. disuelve y se pasa al vaso Envasar.
(Si no se mojan agregar la de los viscosantes.
glicerina y esperar)

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Fidencio Escalante.

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Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
6.3 Propiedades fisicoquímicas

Hidróxido de aluminio
Formula Al(OH)3
Densidad 2.42
Punto de 300°C
fusión
Apariencia Solido blanco
Solubilidad Insoluble en agua
Peso 78
molecular
Hidróxido de magnesio
Formula Mg(OH)2
Densidad 2.344g/cm3
Punto de 350°C
fusión
Apariencia Polvo blanco
Solubilidad Insoluble en agua
Peso
molecular

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Garcia Otero
NORMALIZADO DE Revisión: 01
Vigencia: sep-22
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Fosfato dibasico de sodio

Formula Na3PO4.
Densidad 1,62
Punto de 75 ºC
fusión
Sacarina sódica
Apariencia Solido blanco
Formula C7H4NNaO3S 2 H2O
Solubilidad Soluble en agua
Densidad 0,6 a 0,8 kg/L
Peso 163,94 g/mol
Punto de 226 ºC a 230 ºC
molecular
fusión
Apariencia Cristales o polvo blanco
cristalino
Solubilidad Poco soluble en agua,
Soluble en soluciones Nipagin
básicas. Ligeramente Formula C8H8O3
soluble en etanol Densidad
Peso 241 Punto de 93°C
molecular fusión
Apariencia Polvo blanco
Solubilidad Soluble en etanol
Peso 152.16 g/mol
molecular

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
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Vigencia: sep-22
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Goma arábiga Benzonato de sodio

Formula Formula
Densidad Densidad 1.53 g/cm3
Punto de 250 ºC Punto de 100°C
fusión fusión
Apariencia Color amarillo Apariencia Polvo cristalino
Solubilidad Soluble en agua Solubilidad Soluble en agua
Peso Peso
molecular molecular

Q.F.B. Diana Laura
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Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Vigencia: sep-22
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
7. Resultados
Se obtendran 200ml de una suspensión con las siguientes características
 Color verde pastel
 Olor y sabor a menta
 Aspecto viscoso
8. Observaciones.

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Cada componente se debe disolver por separado, los viscosantes se tienen

que disolver poco a poco ya que si se agrega toda la materia se generan
grumos difíciles de deshacer.
9. Conclusión.
Las suspensiones son formas farmacéuticas que contienen principios activos
inestables, mediante esta forma se pueden administrar fármacos con sabor
desagradable y se puede modularla la absorción a nivel sanguíneo a
comparación de inyecciones intravenosas u otras formas farmacéuticas.
10. Anexos
FRANCISCO P CARREON # 67 COL. SANTA CLARA, PUEBLA MÉXICO

CP. 96730
TEL:0180034535
CORREO ELECTRONICO: nationalmedics@live.com
PAGINA WEB : www.nml.com.mx

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Figura 1. Etiqueta para frasco

de suspensión oral de Hidróxido
de Aluminio e Hidróxido de
Magnesio (Empaque primario)

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Figura 2. Molde de caja para

frasco de solución oral de
Hidróxido de Aluminio e
Hidróxido de Magnesio

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Figura 3. Fecha de caducidad,

lote y precio máximo al público de
la solución oral
11. Bibliografía
Obtenido de:
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_I/files/assets/basic-
html/page417.html
https://www.sefh.es/pn/procedimientos_elaboraci%C3%B3n/PN_suspensiones.pdf

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
Revisión: 01
OPERACIÓN PARA
SUSPENSIÓN ORAL
Cuestionario
1. ¿Qué es una suspensión?
R = es una mezcla heterogénea formada por un sólido en polvo o por
pequeñas partículas no solubles (fase dispersa) que se dispersan en un medio líquido (fase dispersante o
dispersora).
2. Menciona que tipos de suspensión existen

R = Según el medio de dispersión, Suspensiones mecánicas, Aerosoles, Defloculada y
Floculadas
3. ¿Qué es una suspensión farmacéutica?

R = forma farmacéutica líquida compuesta por uno o más fármacos insolubles o poco
solubles, dispersos en un vehículo adecuado, que les permita no sedimentar por su carácter
viscosante, es un sistema termodinámicamente inestable.
4. ¿Qué es un tensoactivo?
R = son sustancias que presentan actividad en las superficies, permitiendo que las partículas se
humecten.
5. ¿Qué es un biosurfactatnte?
R = son agentes químicos "activos en superficie", cuando los surfactantes se disuelven en
agua se concentran en interfases, como agua-aire o agua-aceite, y ahí ejercen diversas
funciones: humedecen, emulsifica, dispersan y solubilizan; favorecen o impiden la
formación de espuma; son antiestáticos y lubricantes; también dan brillo y afectan a ciertas
propiedades reológicas.
6. Menciona ejemplos de biosurfactante

Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero
R = leche, algunas grasas y clara de huevo.

7. ¿Qué es la tensión superficial?
R = cantidad de energía necesaria para disminuir el área de contacto.
8. Que es una micela

R= Se denomina micela al conjunto de moléculas que constituye una de las fases de
los coloides. Es el mecanismo por el cual el jabón solubiliza las moléculas insolubles en
agua, como las grasas.
9. Muestra ejemplos de tensoactivos

R = el principal ejemplo de tensoactivos pueden ser los jabones.
10. Describe brevemente la estructura de un tensoactivo

R = es una estructura semejante a la de un lípido ya que este consta de una cabeza polar,
un cuerpo hidrocarbonado y una parte no polar los que se denomina como molécula
anfipatica.
11. ¿Qué es el coeficiente de partición?

R = es el cociente o razón entre las concentraciones de esa sustancia en las dos fases de
la mezcla formada por dos disolventes inmiscibles en equilibrio. Lo que significa que mide
la solubilidad de un soluto en dos medios distintos para ver en cual tiene más afinidad.
12. ¿Qué es un principio activo?

R = son la sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.
13. ¿Cuál es la diferencia entre un coloide y una suspensión?

R la principal diferencia radica en el tamaño de partícula en la suspensión el tamaño de
partícula es mayor
14. Define viscosidad

R = es una característica de los fluidos en movimiento, que muestra una tendencia de
oposición hacia su flujo ante la aplicación de una fuerza. Cuanta más resistencia oponen
los líquidos a fluir, más viscosidad poseen
15. Define reologia

R= La reología es la rama de la física de medios continuos que se dedica al estudio de la
deformación y el fluir de la materia.
Q.F.B. Diana Laura
Fidencio Escalante.

Lopez Martinez.
Q.F.B. Jose David

Garcia Otero

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FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I

Elaborado por: Revisado por: Autorizó:

Q.F.B. Luis Fernando

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4.4. Fluido newtoniano: tipo de fluido, en el que el deslizamiento relativo de

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adecuado, que les permita no sedimentar por su carácter viscosante, es un

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varía entre 10 y 50 μ y la concentración de estas oscila entre 125 mg y 500 mg o

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El magnesio se excreta en pequeñas cantidades por la leche. Algunos informes

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Fosfato dibásico de sodio 0.008 g Floculante

Poner agua y adicionar

Mezclar junto con los

En otro vaso colocar agua

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