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BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACOBIÓLOGO

LABORATORIO TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA


NRC: 23662

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE UNA


EMULSIÓN ORAL

INTEGRANTES DEL EQUIPO:


MONTSERRAT DÍAZ RUIZ
OCTAVIO MAXIMILIANO TENORIO ANDRADE
RUBÉN LÓPEZ HERNÁNDEZ

FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 19/10/2022


FECHA DE ENTREGA: 26/10/2022
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE UNA EMULSIÓN ORAL

VERSIÓN: Vigente a partir de Sustituye a: RMO-DR-RO-


Clave: MQR-DR-DO-PNO-02 0005 26/10/2022 PNO-04
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CONTENIDO

1. Objetivo
2. Alcance
3. Definiciones
4. Formulación
5. Material y equipo
6. Procedimiento
7. Descripción del producto final
8. Conclusión
9. Anexos
10. Bibliografía

1. OBJETIVO

Conocer el proceso de elaboración y evaluación de una emulsión oral apegándose


a las buenas prácticas de laboratorio

2. ALCANCE

Dirigido a todo profesional que pertenezca al área farmacéutica como los son los
químicos, químicos farmacobiólogos, así como también al alumnado de tecnología
farmacéutica.
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3. DEFINICIONES

Emulsiones: La mayoría de cremas y lociones son emulsiones O/W y se utilizan en


muchos productos cosméticos en los que se desea una textura ligera. Se utilizan
emulsiones W/O en los que se busca una mayor protección o en los productos
resistentes al agua. En las emulsiones W/O, o agua en aceite, la fase dispersa es
un líquido acuoso o de carácter hidrófilo y la fase continua es un aceite o líquido de
carácter lipófilo; quedan gotas de agua suspendidas en una fase oleosa.

Laxante: es una sustancia que le ayuda a evacuar el intestino. Los laxantes se


utilizan para aliviar y prevenir el estreñimiento, que ocurre cuando es difícil evacuar
el intestino.

Fármaco purgante: El que aplicado interna o externamente al cuerpo evacua la


materia morbosa por el intestino recto. Purga es: La excreción por el vientre de lo
que puede fluir fuera del cuerpo a través de los intestinos.

4. FORMULACIÓN

COMPONENTE CANTIDAD
Aceite de Ricino 30 mL
Goma arábiga 8.4 g
Sacarosa 40 g
Sacarina sódica 0.1 g
Benzoato de sodio 0.2 g
Lauril sulfato de sodio 0.3 g
Agua c.s.p. 100 mL

5. MATERIAL Y EQUIPO
• 1 vaso de precipitados de 150 mL
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• 1 vaso de precipitados de 50 mL
• 1 probeta de 50 mL
• Matraz Kitassato de 250 mL
• Embudo Büchner
• Espátula
• Balanza analítica
• Mortero con pistilo
• Caja Petri
• Matraz Erlenmeyer
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6. PROCEDIMIENTO

PREPARACIÓN DE LAS PREMEZCLAS

Medir 30 mL de aceite
PREPARACION DE LA transferir a un vaso de
de ricino en la probeta
FASE OLEOSA precipitados de 150 mL.
de 50 mL

Adicionar lentamente con agitación para


8.4 g de goma arábiga disolver.

PREPARACIÓN DEL Medir 30 mL de agua Transferir a un vaso de


JARABE SIMPLE con la probeta de 50 mL precipitados de 150 mL

Agregar lentamente 40 con agitación y calor


g de sacarosa para disolver.

Transferir 200 mg de benzoato de


PREPARACIÓN DE LA
sodio y 100 mg de sacarina sódica
SOLUCIÓN DE BENZOATO DE
a un vaso de precipitados de 50
SODIO Y SACARINA SÓDICA
mL.
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PREPARACIÓN DE LA Transferir 300 mg de lauril


SOLUCIÓN DE LAURIL sulfato de sodio a un vaso de
SULFATO DE SODIO precipitados de 50 mL

Adicionar 5 mL de agua agitar para disolver.

PREPARACIÓN DE LA FASE
Transferir las soluciones de:
ACUOSA

1) benzoato de sodio y
sacarina sódica y 2) lauril
Agitar para homogeneizar.
sulfato de sodio al jarabe
simple.
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PREPARACIÓN DE LA EMULSIÓN

Transferir la fase Agitar con el molino


PREPARACIÓN DE LA
acuosa a la fase coloidal previamente
EMULSIÓN
oleosa. armado

colocando el elemento
de agitación al cuerpo
del agitador y sin tocar el fondo del La agitación es durante
sumergiendo el vaso. 1 minuto, a 9,500 rpm.
elemento de agitación a
la emulsión

PRUEBAS A LA EMULSIÓN

A 1 g de emulsión en
DETERMINACIÓN DEL una caja Petri pequeña Mezclar y observar si
TIPO DE EMULSIÓN agregar 5 gotas de hay miscibilidad.
agua.

A 1 g de emulsión en
una caja Petri pequeña Mezclar y observar si
agregar 5 gotas de hay miscibilidad.
aceite
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7. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO FINAL:

Aceite de ricino: Proporciona beneficios para la salud de la cara y la piel. Las


personas suelen tomar el aceite de ricino como laxante, pero el aceite tiene
beneficios potenciales para la piel. La goma arábiga se emplea comúnmente en
hidrocoloides alimenticios; sirve como emulsificante muy eficiente y estabilizador a
largo plazo en los alimentos y algunos productos con interfaces agua-aceite. El
benzoato de sodio en cosmética se usa como conservante en productos con un pH
inferior a 5 y se recomienda utilizarlo junto con otros agentes antimicrobianos. El
sodio benzoato conservante se puede usar como ingrediente en la formulación de
lociones, cremas, desodorantes, productos para el cabello. El lauril sulfato sódico
es un agente detergente (surfactante aniónico) y humectante que es efectivo tanto
en medio ácido como en medio básico y también en agua dura. Es el más conocido
y potente de los tensioactivos aniónicos. Emulsión Agua en Aceite W/O Agua es el
medio de dispersión y el aceite es la fase dispersa Aceite es el medio de dispersión
y agua es la fase dispersa. Se usan externamente para producir efecto refrescante.

8. CONCLUSIÓN:

Para la realización de la emulsión oral se requirió el uso de un tensioactivo que


mantuviera estable la relación entre las dos fases inmiscibles entre sí, esto es
posible gracias a la formación de micelas, que disminuyen la tensión superficial por
medio de su estructura molecular, con una parte hidrófila, soluble en agua, y otra
lipófila, soluble en aceite. Es por ello que, como ventaja por su uso, se pueden incluir
distintos principios activos en ambas fases, siempre que se maneje cuidadosamente
la dosificación y se evite la contaminación del producto.

Esta mezcla heterogénea debe ser expuesta al agua y al aceite en muestras


separadas, a fin de determinar si su naturaleza es de fase continua en agua y fase
dispersa en aceite (O/W) o viceversa.
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9. ANEXOS:

COMPONENTE FUNCIÓN
Aceite de Ricino Principio activo. El aceite de ricino es
un líquido translúcido con un tinte
amarillo. se ha utilizado para tratar una
variedad de afecciones médicas,
especialmente problemas digestivos. El
aceite de ricino se descompone en el
intestino delgado en ácido ricinoleico.
Esto acelera el proceso de la digestión.
Goma arábiga Espesante. La goma arábiga es un
polisacárido de origen natural, se extrae
de la resina de árboles sub-saharianos
(Acacia senegal y Acacia seyal).
Químicamente se trata de un
polisacárido con cantidades variables
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de D-galactosa, L-arabinosa, L-
ramnosa y algunos ácidos derivados
como el ácido D-glucorónico o el 4-O-
metil-D-ácido glucorónico.
Sacarosa Edulcorante. La sacarosa o azúcar
común es un disacárido formado por
alfa-glucosa y beta-fructosa. El nombre
químico de la sacarosa es: alfa-D-
glucopiranosil(1->2)-beta-D
fructofuranósido. Fórmula química:
C12H22O11.
Sacarina sódica Edulcorante. Polvo cristalino blanco
o cristales incoloros, fluorescentes al
aire seco, inodoro o con un olor débil
aromático e intenso sabor dulce.
Benzoato de sodio Conservador. El Benzoato de Sodio es
un conservante alimenticio que se
obtiene a partir de la combinación del
ácido benzoico e hidróxido de sodio.
Tiene como función principal, inhibir la
actividad microbiológica de las
levaduras, bacterias y mohos.
Lauril sulfato de sodio El lauril sulfato de sodio se emplea
frecuentemente como un surfactante o
agente espumante. También puede
servir como un emulsionante que ayuda
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a los ingredientes de base aceite y de


base agua a permanecer mezclados.

10. BIBLIOGRAFÍA

1.- Jato (editor), José Luis Vila. (1997, 1 octubre). Tecnología farmacéutica. Vol. I:
Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas
(Síntesis farmacia no 5) (1.a ed.). Editorial Síntesis, S. A.

2.- Otterstätter, G. (1999, 4 enero). Coloring of Food, Drugs, and Cosmetics: 91 (1.a
ed.). CRC Press.

3.- Modern Pharmaceutics Volume 1: Basic Principles and Systems, Fifth Edition:
188 (5th ed.). (2009b, mayo 1). CRC Press.

4.- Siepmann, J. (2009, 22 mayo). Modern Pharmaceutics, Two Volume Set, Fifth
Edition. Taylor & Francis.

5.- Jato, V. J. L. (1999, 1 febrero). Tecnologia Farmaceutica 2 - Formas


Farmaceuticas. Sintesis Editorial.

6.- Díaz, M. C., Esteban, M. C. L. & Díaz, M. C. (2012). Manual de tecnología


farmacéutica. Elsevier Gezondheidszorg.

7.- Yadira Pabón-Varela y Luz Karinne González-Julio, “Formas farmacéuticas”


(Universidad Cooperativa de Colombia, 2017), https://doi.org/10.16925/greylit.2110.

8.- B López García, S Ortonobes Roig, y C A García Rebollar, “Ungüentos,


pomadas, cremas, geles y pastas: ¿es todo lo mismo?”, 2015, 5.

9.- SABER DE FARMA”, eDruida (blog), consultado el 14 de octubre de 2022,


https://edruida.com/cursos/saber-de-farma/.
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10.- CONCEPTOS BÁSICOS: FLUIDOS NEWTONIANIMOS, FLUIDOS NO


NEWTONIANIMOS Y REOLOGIA, 2021,
https://www.youtube.com/watch?v=b8qpmmS9bGE.

11.- Sinko, P.J. (2006) Martin’s Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences.
5th Edition, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia.

12.- Florence, A. T. & Attwood, D. (2006). Physicochemical Principles of Pharmacy:


In Manufacture, Formulation and Clinical Use. Amsterdam University Press.

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