LISTA DE CHEQUEO PARA LA PRODUCCIÓN DEL ALCOHOL ANTISÉPTICO

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Centro de Formación _______________________________________

Regional: __________________________________________________

SI NO CUMPLE
CUMPLE / DETALLE LA
REQUISITOS INICIALES NO OBSERVACIÓN PARA
CUMPLE SUBSANAR EL
CRITERIO
1. El establecimiento cuenta con autorización
vigente otorgada por el Invima para la
fabricación de bebidas alcohólicas,
medicamentos, productos Fito terapéuticos o
cosméticos en la línea de fabricación de líquidos
o de semisólidos, según corresponda.

2. Se puede soportar el pago por el valor del trámite

(Tarifa 4002-25), realizado por PSE o código de
barras a través de trámites en línea.

3. Se conoce como diligenciar el Formulario ASS-

RSA-FM132-Autorización Para Fabricación
Nacional De Antisépticos y Desinfectantes de Uso
Externo Catalogados como Vitales No
Disponibles, durante la emergencia sanitaria
(COVID-19).

4. Se requeriría un poder especial conferido a un

abogado, debidamente autenticado por el
otorgante, cuando aplique. para efectos de la
elaboración del trámite de la obtención del
permiso por parte del INVIMA
5. Conoce la Fórmula cuali cuantitativa del producto
a fabricar
6. Puede describir del proceso de fabricación y la
presentación comercial del producto a elaborar

7. Puede describir la Copia o boceto a escala del

proyecto de etiquetas del envase y empaque del
medicamento, con la siguiente información:
ingrediente activo, concentración, forma
farmacéutica y vía de administración.
CONDICIONES DE PRODUCCIÓN
8. Se Cuenta con los equipos, recipientes o
utensilios para la fabricación del Alcohol
antiséptico
9. Se conoce las condiciones generales para la
 producción del Alcohol antiséptico
10. Se puede describir el proceso de la
elaboración del alcohol antiséptico
11. Se puede describir las características
fisicoquímicas del producto terminado
12. Se cuenta con los equipos mínimos Describir los equipos
requeridos para el control de calidad del mínimos
producto terminado
13. Se puede describir el texto de las artes de las
etiquetas del producto terminado
14. Se tiene establecidas las presentaciones
comerciales del producto terminado
Producción y almacenamiento
15. Se tiene definido proveedores de las
materias primas requeridas para la producción
16. Se tiene definido proveedores del material de
envase para el producto terminado
17. Se tiene definido el proveedor de las
etiquetas del producto terminado
18. Se tiene claras las políticas de compra del
centro de formación para estos insumos
19. Se cuenta con el talento humano idóneo y
suficiente para la producción del alcohol
antiséptico
20. Se tiene espacio delimitado suficiente y
adecuado para el almacenamiento del producto
terminado.
21. Se conoce la logística a de distribución del
producto terminado
22. Se conoce las medidas de seguridad mínimas
para la producción del alcohol antiséptico

PARAMETROS PARA TENER ENCUENTA EN LA PRODUCCIÓN DE JABÓN

1. ¿Se cuenta con el certificado de capacidad de producción cosmética paro parte del
INVIMA? o ¿Se cuenta con un laboratorio fabricante a modalidad de maquilar con
terceros?

2. En caso de que se trabaje con terceros ¿Se tiene el contrato de maquila entre el
centro de formación y el laboratorio fabricante?