ECONOMIA

Registro
sanitario
Profesora: Jeaneth Sánchez Arroyo
Alumnas:
 Caruajulca Vargas, Erica.
 Cerquin Mosqueira, María.
 Cortegana Chuquiruna, Margot.
 Cueva Ayay, Magali.
 Fabián Alvares, Mayhumi.
 Hernández Villanueva, Liliana.
 Zapatel Ramírez, Rosa.
 Registro sanitario
 El registro sanitario es aquel que
registra las características técnicas
(tipo de embase, forma, tamaño
calidad y conservación, etc) y
microbiológicas que tiene un producto
que va a ser lanzado al mercado.
Registro sanitario
 Los registros sanitarios son regulados
a través de ministerio de salud y
dentro de este a través de dos
unidades orgánicas: La Dirección
General de Medicamentos, Insumos y
Drogas: DIGEMID y La Dirección
General De Salud Ambiental DIGESA.
 Registro sanitario
 Para que el propietario de un producto
farmacéutico o cosmético tenga el
derecho de fabricación, comercialización
e importación de este, es necesario que
obtenga un registro sanitario ante el
DIGEMID.
 Registro sanitario
 En el caso de los productos alimenticios
y bebidas industrializadas, para poder
ser fabricadas, comercializadas e
importadas es necesario que cuenten
con un registro sanitario otorgado por
DIGESA.
DIGESA:
 Dirección General De Salud Ambiental
los cuales son los responsables de
controlar productos, residuos y lugares
que guarden relación o puedan afectar
la salud del medio ambiente.
DIGESA:
 Los productos que se registran en
digesa son:
 Alimentos
 Juguetes
 Útiles de escritorio
 Plaguicidas y desinfectantes.
DIGESA:
 Para poder registrar lo primero es
tener en orden la documentación de
la empresa, luego averiguar los
requisitos que digesa pide para el tipo
de producto que Ud. tiene y procurar
cumplirlos uno a uno en todos los
casos se le pedirá pruebas de un
laboratorio acreditado por indecopi o
recomendado por digesa.
 INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO
HUMANO

Costo:
UT 2010 PORCENTAJE MONTO S/.

3.600.00 10 % 360.00
 INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO
HUMANO

Requisitos:
1. Formulario y anexos(serán entregados y
llenados y/o entregados en la DESA-UHAZ)
para lo cual se requiere: datos generales de
la empresa, del establecimiento de
fabricación y del o de los otros productos a
inscribir(según modelo).
2. Comprobante de pago por derecho de
revisión y envío de expediente.
 INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO
HUMANO

3. Comprobante de pago por derecho de Registro

Sanitario (10% UIT) Boucher de banco de la nación
Cta. Cte. DIGESA 0000-284319. por cada producto a
registrar.
4. Resultados de los análisis físico, químicos y
microbiológicos (listeria monocytogenes para
derivados lácteos). Del producto terminado, otorgado
por un laboratorio acreditado.
5. Declaración jurada de ser PYME, cuando corresponda.
 INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO
HUMANO

6. Copia simple del RUC.

7. Etiqueta o proyecto de etiqueta del producto
terminado(debe indicar).
 Nombre o razón social y dirección del fabricante
 RUC de la empresa
 Nombre y marca del producto
 Ingredientes y aditivos
 Código del registro sanitario(indicar el espacio donde será
colocado.
 Fecha de producción y vencimiento.
 Código o clave de lote.
 Condiciones especiales de conservación, cuando el producto
lo requiera.
 Peso neto de producto.
 MODELO
DATOS DE LA EMPRESA, DEL FABRICANTE Y DEL PRODUCTO
1. EMPRESA SOLICITANTE Y FABIRICANTE:
Nombre o razón social
Dirección………Localidad………Distrito ……….Prov.…….. Dpto.………
teléf.……………Fax. …………….. Correo electrónico…………………………
representante legal……………………….DNI……………………………………..
responsable de control de calidad……………………..DNI………………..
2. DATOS DEL PRODUCTO:
nombre del producto ……………..marca del producto………………….
relación de ingredientes ………….relación de aditivos(en mg/kg),
describir identificándose por su N° de SIN o nombre genérico o
comercial.
…………
3. DATOS DEL ENVASE:
Tipo de envase ………material………capacidad…………………
4. CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO
5. PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO TERMINADO
6. SISTEMA DE IDENTIFICACION DEL LOTE DE
PRODUCCION
 NKAP S.R.L.

 NKAP es un laboratorio acreditado

que se dedica no solo a analizar las
distintas muestras, sino que además
ofrecen asistencia técnica a los
problemas que se puedan presentar.
NKAP
 NKAP realiza ensayos:

 Físico químicos y
químicos.
 Ensayos
Microbiológicos
NKAP
 Realiza el análisis
de suelos, olores,
alimentos, aguas
químicos y
microbiológicos.
NKAP
 El costo es por parámetros:
 Examen de salmonera: s/. 80.00
 Acidez : s/. 35.00
 Humedad: s/. 20.00

El gasto total aproximado es de s/.

1000.000
Gracias !!!!