1.

Estructura de la información documentada

Colocar aquí la estructura que utilizan para su información documentada

Nivel Descripción Ejemplo

1 Manuales Manual de calidad (política, objetivos)
Políticas o lineamientos Manual de Organizaciones (responsabilidades y
institucionales. perfiles)
2 Procesos N/A

3 Procedimientos Procedimiento de Control de documentos y

Planes de Calidad registros
Instructivos Procedimiento de revisión por la dirección
Guías Técnicas Procedimiento de auditoría interna
Especificaciones Procedimiento de acciones correctivas
Procedimiento General de Certificación
Procedimiento de Quejas y Apelaciones
Procedimiento de Imparcialidad
4 Formatos y registros Lista maestra de documentos Internos y externos
Lista de distribución de documentos
Solicitud de modificación de documentos
Acta de Revisión por la Dirección
Programa de auditoría interna
Plan de auditoría Interna
Informe de auditoría interna
Ficha de No Conformidades
Conflicto de intereses de personal
Solicitud de certificación
Cotización de certificación
Formulario de Quejas
Formulario de Apelaciones
2.Gestión de la Información Documentada
Información documentada que se requiere mantener (documentos)

Cláusula ISO Información documentada Información documentada

9001:2015 (Mantener)
4.3 Alcance del Sistema Manual de calidad

4.4.2 Sistema de gestión de la calidad y sus Procedimiento General de

procesos Certificación
Solicitud de certificación
Cotización de certificación
Informe de auditoría de
certificación
Acta de comité de certificación
Acuerdo de certificación
Certificado
5.2 Política de la calidad Manual de calidad

6.2 Objetivos de Calidad Manual de calidad

Cláusula ISO Información documentada Aplica (Si/No)
9001:2015 (Conservar) Evidencia
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus Si - Solicitud de certificación,
procesos Cotización de certificación, Informe
de auditoría de certificación, Acta de
comité de certificación, Acuerdo de
certificación, Certificado.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición Si – Revisión de expediente, Revisión
de certificado.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones No – no se realizan mediciones.
7.2 Competencia Si – Análisis de áreas técnicas,
programa de formación, evaluación
del desempeño.
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados Si – Análisis de factibilidad
con los productos y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo No – no se posee diseño y desarrollo

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo No

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo No

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo No

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo No

8.4.1 Control de los procesos, productos y Si – Matriz de selección de

servicios suministrados externamente
8.5.1 Control de la producción y de la
provisión del servicio
proveedor, Evaluación a proveedores
Si - Revisión de expediente, Revisión
de certificado, Solicitud de
certificación, Cotización de
certificación, Informe de auditoría de
certificación, Acta de comité de
certificación, Acuerdo de
certificación, Certificado
Cláusula ISO Información documentada Aplica (Si/No)
9001:2015 (Conservar) Evidencia
8.5.2 Trazabilidad Si – código de cliente, código de
expediente, código de certificación
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes Si – resguardo de la información
o proveedores externos
8.5.6 Control de cambios Si – Aun no está desarrollado

8.6 Liberación de los productos y servicios Si – revisión de informes, revisión de

expedientes y revisión de certificado
8.7 Control de las salidas no conformes Si – Manejo de producto no
conforme.
9.1 Seguimiento, medición, análisis y Si - Revisión de expediente, Revisión
evaluación de certificado
9.2 Auditoria interna Si - Programa de auditoría interna,
Plan de auditoría Interna, Informe de
auditoría interna, Ficha de No
Conformidades.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección Si – acta de revisión por la dirección

10.2 No conformidad y acción correctiva Si - Ficha de No Conformidades