NUMERAL 4.

SGC Y SUS PROCESOS 4.4.1

De acuerdo a la norma ISO 9001 del numeral 4.4.1 en la cual pide como
requisito que toda organización establezca, implemente, mantenga y mejore
continuamente el sistema de gestión de calidad y todos sus procesos para
su correcta aplicación en toda la organización.
 Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos
procesos;
 Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
 Determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño
QUE relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos;
 Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse
de su disponibilidad;
 Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
 Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con
los requisitos del apartado 6.1;
 Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario
para asegurarse de que estos procesos logran los resultados
previstos;
 Mejorar los procesos y el SGC.

Debemos tener en cuenta desde un principio el contexto de la organización,

tanto sus factores internos como externos, las partes interesadas, sus
necesidades y expectativas para poder llevar a cabo el SGC de acuerdo a los
objetivos que esperamos alcanzar. Es importante destacar que de su correcta
PORQUÉ aplicación podemos definir y controlar las metas de la empresa, sus políticas
y estrategias, todo esto empieza involucrando desde el personal de primer
nivel de la empresa hasta la alta dirección, porque es desde este punto de la
organización de donde se definirá el alcance que pretendemos y por medio
de indicadores de desempeño la empresa obtendrá procesos eficaces con los
resultados previstos.
Cabe resaltar que se deben tener en cuenta todos y cada uno de los riesgos y
oportunidades que podemos encontrar a la hora de aplicar el SGC ya que van
a ser muchos los aspectos en los que nos veremos afectados de forma positiva
o negativamente y disminuirlos será una ventaja para la organización si
llevamos a cabo una planificación adecuada, así que mantener y mejorar
continuamente un SGC es una gran ventaja para la empresa, ya que de este
modo siguiendo la norma podemos ver en qué aspectos estamos fallando y
así mejorar para asegurarnos de cumplir con las metas y objetivos
establecidos por la empresa u organización.
 Demostrar la evidencia del compromiso de la alta dirección es estrictamente
necesario si se desea alcanzar la conformidad con todos y cada uno de los
requisitos de la norma ISO 9001. Para esto se debe mantener la información
QUÉ documentada de lo que se está realizando para apoyar la operación de sus
procesos, tener en cuenta los resultados de las auditorías internas, los
resultados de la evaluación de los proveedores, los recursos financieros y
humanos necesarios para alcanzar las metas.

También acompañar todos los registros con una la lista de acciones para
enfrentar los riesgos y oportunidades. Como evidencia de lo que se ha
venido realizando conservar la información documentada para tener la
confianza de que los procesos se realizan según lo planificado, como el
control de registros, control de documentos, auditorías internas, control de
producto no conforme, las acciones correctivas y las acciones preventivas,
todas estas deben ser documentadas con el fin de hacer el seguimiento de
acuerdo a la norma ISO 9001.