AEROSOLES

Los aerosoles farmacéuticos son soluciones o dispersiones conteniendo principios activos que se envasan bajo presión y
que se liberan con la activación de una válvula apropiada. Están destinados a la aplicación sobre la piel y la aplicación
local en las vías aéreas superiores (aerosoles nasales), la cavidad oral (aerosoles bucales y sublinguales) o los pulmones
(aerosoles para inhalación). El término aerosol se aplica corrientemente a los productos presurizados que liberan su
contenido en forma de una fina niebla, espumas o líquidos semi-sólidos.

En los Aerosoles para inhalación , el tamaño de partícula debe ser controlado cuidadosamente y su diámetro medio debe
ser menor de 10 µm. Los productos que emplean válvula dosificadora se conocen como aerosoles dosificadores. Un
sistema de aerosol consta de: envase, propelente, concentrado que contiene el principio activo o'principios activos, válvula
y disparador. La naturaleza de estos componentes determina características tales como la distribución de tamaños de
partícula, uniformidad de la dosis (para aquellos con válvulas dosificadoras), velocidad de descarga, densidad de espuma
o viscosidad del líquido.

Tipos de Aerosoles En general, los aerosoles están constituidos por sistemas de dos fases (gas líquido) o tres fases (gas,
líquido y sólido o líquido). Los aerosoles de dos fases contienen una solución del o los principios activos en el propelente
licuado que puede ir acompañado por disolventes como alcohol, propilenglicol y polietilenglicoles, en equilibrio con el
propelente vaporizado, mientras que los sistemas de tres fases contienen una suspensión o emulsión del los principios
activos.

En las suspensiones, el o los principios activos pueden dispersarse en el propelente con la ayuda de excipientes
apropiados, como agentes humectantes y/o soportes sólidos como talco o sílice coloidal. Una espuma en aerosol es una
emulsión que contiene uno o varios principios activos, agentes tensioactivos, líquidos acuosos o no acuosos y propelentes.
Si el propelente está en la fase interna (es decir, una emulsión del tipo aceite en agua) se descarga una espuma estable y
si el propelente está en la fase externa (es decir, una emulsión del tipo agua en aceite), se obtiene un líquido pulverizable
o una espuma que pierde sus características rápidamente después de la descarga.

Propelentes - Su función principal es proporcionar la presión necesaria dentro del sistema para expulsar el contenido del
envase, mientras que la fracción licuada es uno de los componentes de la fase líquida. Los propelentes empleados incluye
diversos hidrocarburos, especialmente derivados del metano, etano y propano e hidrocarburos de bajo peso molecular,
como butanos y pentanos y gases comprimidos como dióxido de carbono, nitrógeno y óxido nitroso. Con frecuencia se
emplean mezclas de propelentes para obtener las características farmacotécnicas del aerosol. Válvulas - Regulan el flujo
del contenido que se libera.

En la mayoría de los aerosoles se emplean válvulas que operan en forma continua. Sin embargo, los aerosoles para
inhalación oral o nasal a menudo emplean válvulas dosificadoras, las que permiten liberar una dosis predeterminada con
cada activación, la que debe estar dentro de las tolerancias especificadas Adaptador adjunto al vástago de la válvula que
cuando se oprime o se mueve abre la válvula y permite dirigir el aerosol al área deseada.

Envases - Se emplean envases de vidrio, plástico o metal, o una combinación de estos materiales. Los envases de vidrio
deben proporcionar seguridad y resistencia a la presión y los golpes. Se pueden emplear plásticos para cubrir los envases
de vidrio y obtener mayor seguridad o en el caso envases de metálicos para mejorar la resistencia a la corrosión y la
estabilidad de la formulación. Elaboración - Los aerosoles son elaborados por dos métodos generales. En el método de
llenado en frío, el concentrado (enfriado a una temperatura por debajo de 0 °C) y el propelente refrigerado se introducen
en envases abiertos (enfriados). La válvula y el disparador son luego engarzados sobre el envase para formar un sello de
cierre perfecto.

PASTAS

Son preparaciones semisólidas similares a las pomadas o ungüentos, de consistencia blanda y compuestas por un elevado
porcentaje (40-50%) de polvos absorbentes, los cuales son dispersados en uno o varios componentes de naturaleza líquida
o semisólida. Si el porcentaje de polvos es inferior a un 20% del total de la preparación, la formulación pasará a
considerarse pomada o ungüento en lugar de pasta. Uno de los principales fines:
 ● El conseguir una disminución de temperatura de la zona inflamada. Las pastas grasas lo consiguen debido a que la
temperatura de fusión de los componentes grasos que las integran suele ser próxima a la temperatura fisiológica del cuerpo
humano. Al realizar la extensión de la pasta sobre la piel, la fase grasa tiende a fundirse absorbiendo el calor cutáneo. Una
vez realizada la aplicación y, por tanto, cesado el flujo de calor, los componentes grasos de la pomada tienden a volver a
su estado inicial, con la consiguiente eliminación del calor de fusión, el cual es dispersado por los componentes sólidos de
la pasta Funciones:

● La protección de la superficie cutánea lesionada y/o inflamada mediante la disposición sobre la piel de sustancias
pulverulentas químicamente inertes, las cuales, de una forma meramente mecánica, es decir, actuando a forma de barrera
física, impiden la acción de diversos tipos de irritantes locales (aire, polvo, contaminación, fricción de la ropa y de otras
partes del cuerpo próximas) sobre la piel. Con estas medidas se consigue una ligera sensación de frescor en la zona
afectada, así como una disminución del picor y del escozor característico de este tipo de lesiones. clasificación de las
pastas pastas grasas o pastas al agua. Pastas grasas Pastas Acuosas Están formadas por una fase grasa compuesta
generalmente por excipientes tipo vaselinas, aceites (minerales, vegetales o animales), lanolina, etc., sobre la cual se
dispersa la mezcla de polvos que forman parte de la formulación.

Entre los principios activos que con mayor frecuencia se incluyen en estas preparaciones encontramos el ditranol o
También se les conoce como lociones de agitación (shake lotions). Se trata de lociones acuosas que incorporan como
excipientes habituales glicerina, sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de bajo peso molecular y otras sustancias líquidas
hidromiscibles, a las cuales se les incorpora en suspensión, al igual que en las pastas antralina, brea de hulla, etc. En
función del tipo de activo incorporado, resultan fórmulas útiles para tratar eccemas, dermatitis, psoriasis e incluso algunas
dermatitis de la piel periestomática de los osteomizados, aunque en este último caso es conveniente excluir el ácido
salicílico de la formulación, ya que podría agravar la irritación local a tratar. grasas, un alto porcentaje de polvos inertes.

Este tipo de formulaciones se caracterizan por ser muy poco oclusivas, secarse rápidamente, no engrasar la piel ni la ropa
que pueda estar en contacto con la zona afectada, presentar una buena y fácil adherencia a la piel, poderse utilizar sobre
amplias superficies afectadas y poseer una fácil eliminación mediante un simple lavado con agua. La fórmula base más
empleada de la pasta al agua, conocida también como pasta al agua con óxido de cinc, está compuesta por las siguientes
sustancias (aa en peso): Glicerina, Agua purificada, Óxido de zinc, Talco.

Características para garantizar la correcta preparación de la fórmula se observará:

● caracteres organolépticos
● peso de la fórmula
● ausencia de grumos en la pasta
● dispersión del principio activo haya sido lo más homogénea posible.

Todas las pastas elaboradas como fórmula magistral poseen un período de caducidad de 6 meses como máximo, aunque
si estas formulaciones incluyen en su composición principios activos inestables o con una menor caducidad, el período de
validez del preparado se verá afectado

SOLUCIONES.

Una solución es una mezcla de dos o más componentes química y físicamente homogénea en el cual uno de los dos
componentes es soluto y otro el solvente. Existe una gran variedad de mezclas homogéneas, pero las más usuales en
farmacia son las soluciones sólido en líquido, líquido en líquido, gas en líquido y de acuerdo con el uso se pueden dividir
en orales, parenterales, óticas, Oftálmicas y nasales.

Una sustancia como solvente en la elaboración de soluciones, debe reunir las siguientes características:

• Actividad como solvente

• Estable
• Baja toxicidad
• Inerte
Ventajas

● Las soluciones son mezclas homogéneas en las cuales el principio activo se distribuye uniformemente en la preparación.

● Cuando el principio activo causa alguna irritación en la mucosa gástrica al ser administrado en cápsula o tableta, esta
irritación es menor si el principio activo se administra en solución debido al factor de dilución.

● Otra ventaja es que la misma cantidad de principio activo se absorbe más rápidamente en solución que si se administra
en forma sólida.

Desventajas

● Su inestabilidad ya que una cantidad de activos se hidrolizan o pierden su actividad en medio acuoso.

● Otra desventaja es la baja solubilidad de algunos principios activos, está puede aumentar mediante el uso de sustancias
denominadas cosolventes, como por ejemplo el alcohol, glicerol, polietilenglicol, o bien modificadores del pH y cambios
químicos del activo.

● En el caso de las soluciones orales los sabores desagradables de los principios activos, que pueden ser enmascarados
por medio de sabores artificiales

Soluciones Orales.

Son formas farmacéuticas que contiene una o más fármacos disueltos en un líquido. Se administran por vía oral y se
dosificar por volumen un ejemplo son los Jarabes que es un Forma farmacéutica que consiste en una solución acuosa con
alta concentración de carbohidratos tales como sacarosa, sorbitol, dextrosa, etc.; de consistencia viscosa, en la que se
encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos.

Soluciones Oftálmicas.

Son soluciones estériles, esencialmente libre de partículas extrañas, apropiadamente preparadas y envasadas para la
instalación en el ojo. Algunas son necesariamente hipertónicas para mejorar la absorción o proporcionar la suficiente
concentración de principio activo para ejercer una acción efectiva.

Soluciones óticas.

Destinadas para la instilación en el oído externo, son soluciones acuosas o soluciones que contienen glicerina u otros
solventes y agentes de dispersión.

Soluciones Parenterales

Es una preparación liquida estéril, que contiene electrolitos, nutrientes, fármacos y/o azucares, en diferentes proporciones
y que pueden ser hipotónicas, hipertónicas o isotónicas.

ACONDICIONAMIENTO

Se le llama acondicionamiento, a todas las operaciones a las que tiene que someterse un producto a granel hasta llevarlo
a su presentación como producto terminado. Se considera primario al que se encuentra en contacto directo con el
medicamento y secundario al que incluye al medicamento en su empaque primario.

Es el envase o cualquier otra

ACONDICIONAMIENTO forma de acondicionamiento que
PRIMARIO se encuentra en contacto directo
con el medicamento.
 Es el embalaje exterior en el que
ACONDICIONAMIENTO se encuentra el
SECUNDARIO acondicionamiento primario.

Se denomina material de acondicionamiento a cualquier material debidamente autorizado que se emplea en el

acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados en el transporte o envío.

FUNCIONES DEL ACONDICIONAMIENTO

Las funciones principales del acondicionamiento son las siguientes:

 Protección: Mantiene la estabilidad e integridad del medicamento protegiéndolo frente a diferentes tipos de
riesgos.
 Información e identificación: Presenta toda la información que identifica el medicamento como su composición,
la fecha de caducidad, el método de administración, etc.

La información contenida en el etiquetado, en la ficha técnica y en el prospecto forma parte de la autorización del
medicamento y necesita la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un recipiente con e cual está en contacto y que se denomina
envase primario o inmediato. Protege el medicamento frente a cualquier contacto externo. Debe cumplir estos requisitos:

 Tener resistencia física.

 Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado.
 No interaccionar de ninguna forma con el medicamento, ni cediendo componentes ni modificando las
características del mismo.
 Ser impermeables a los componentes del producto que guarda.

ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO

Es aquel embalaje externo o estuche que contiene en su interior al envase primario.

Los materiales más empleados en el acondicionamiento secundario de medicamentos son el papel y el cartón. Deben
cumplir los siguientes requisitos:

 Proteger al medicamento de agentes que puedan deteriorarlo (humedad, luz, etc.)

 Constituir un elemento de identificación del medicamento y facilitar la dispensación.
 Ser de fácil manejo, transporte y almacenamiento.


POLVOS

Compuesta por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicación externa o interna. Ej: polvo de digital.
(en forma de cápsulas).

Son medicamentos para uso externo e interno cuyos componentes se encuentran pulverizados y mezclados o no, con o
sin coadyuvantes y subdivididos en dosis unitarias.

Conceptos relativos a los polvos:

Mezcla: es la incorporación de dos o más sustancias para dar un agregado homogéneo o heterogéneo.

Pulverización: procedimiento por el cual se da la reducción del tamaño de partículas de sustancias solidas.

Propiedades de los polvos

  Al estar constituidos por partículas los polvos poseen las siguientes características:
 Poseen en muchos casos estructura cristalina, lo cual genera polimorfismo*.
 Poseen volumen y forma fija.
 Tamaño de partícula: el cual determina la velocidad de disolución y la Biodisponibilidad.
 Superficie de contacto: es la superficie con la que dos sustancias entran en contacto, a mayor superficie de contacto
mayor velocidad de reacción. Los sólidos pulverizados tienen una mayor superficie de contacto.
 Reología: es una ciencia que estudia el comportamiento elástico y viscoso de los sólidos, tiene que ver con la
fluidez del polvo para un determinado fin.
 *Polimorfismo es cuando una sustancia tiene más de una forma cristalina, a su vez esto afecta otras propiedades
de los polvos como la descomposición, absorción modificada, propiedades reologicas.

Características Reologicas del Polvo

Las características reologicas del polvo son extremadamente importantes en los procesos farmacéuticos El conocimiento
real de la densidad del polvo del principio activo así como de los excipientes es extremadamente útil:

 Proveen perspectivas en cuanto al tamaño final de la tableta y el tamaño y tipo de equipo necesario para el proceso.
 Anticipan problemas en la mezcla física del polvo y de la homogenidad del granel y producto final por que las
diferencias significativas en la densidad real pueden resultar en segregación.
 Anticipan problemas en las propiedades de flujo, como las propiedades que son afectadas por la densidad.
 Identifican diferencias en lotes y materias primas de diferentes proveedores por las diferentes formas polimorficas
al exhibir diferentes densidades reales.

Características físicas de los polvos

 Poder cobertor: es decir la capacidad de cubrir una superficie sobre la cual se aplican los polvos medicinales.
 Poder de absorción: la capacidad para absorber las secreciones de la piel, o en farmacotécnica la capacidad para
absorber el principio activo en su matriz, asi como otros coadyuvantes líquidos.
 Adherencia: capacidad de fijación del polvo a la piel.
 Untuosidad: mayor o menor facilidad de extensión del polvo sobre la piel.

VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS POLVOS

VENTAJAS

 Flexibilidad: las sustancias pulverizadas permiten confección de otras formas farmacéuticas

 Estabilidad: son más estables que los líquidos
 Actividad: por su gran superficie de contacto se disuelven mas rápido y se absorben más rápido.
 Versatilidad posológica: se pueden dispensar en líquidos compatibles para pacientes renuentes al medicamento.

LIMITACIONES

 Por su mayor superficie de contacto, están mas expuestos a la acción del O2 atmosférico.
 Se puede dar perdida de esencias volátiles.
 Administración de dosis inexactas, no se usa para medicamentos potentes.
 Imposibilidad de lograr mezclas perfectas.

BASES PARA POLVOS

Estos son coadyuvantes que le dan a los polvos las características mencionadas anteriormente de adherencia, untuosidad,
cobertor absorbente etc.
 EXTRUSIÓN

La microcapsulacion por extrusión es un método particularmente útil para los compuestos termolábiles (saborizantes,
vitamina C).

Este método consiste en la dispersión del material a encapsular en la masa fundida del agente encapsulante. La dispersión
es forzada a pasar través de extrusor rotativo con una matriz de múltiples orificios, en dirección de un baño frio de líquido
deshidratante (isopropanol).

Durante este trayecto, el movimiento del aire rompe el material dl núcleo en pequeñas gotículas esféricas, siendo la pared
de cada de una de ellas recubierta de una forma continua por el agente encapsulante. La solidificación del agente
encapsulante puede darse por enfriamiento o por contacto con el material deshidratante líquido, dependiendo de las
propiedades del agente encapsulante.

En esta etapa cualquier compuesto oleoso se elimina de la superficie. Los filamentos de material extrusado se rompen en
fragmentos menores, separados y secados usando un agente antiaglomerante (ejemplo: tripolifosfato de calcio).

GELES

Un gel es un sistema coloidal donde la fase continua es sólida y la dispersa es líquida. Los geles presentan una densidad
similar a los líquidos, sin embargo, su estructura se asemeja más a la de un sólido. El ejemplo más común de gel es la
gelatina comestible.

Ciertos geles presentan la capacidad de pasar de un estado coloidal a otro, es decir, permanecen fluidos cuando son
agitados y se solidifican cuando permanecen inmóviles. Esta característica se denomina tixotropia. El proceso por el cual
se forma un gel se denomina gelación.

Reemplazando el líquido con gas es posible crear aerogeles, materiales con propiedades excepcionales como densidades
muy bajas, elevada porosidad y excelente aislamiento térmico.
Tipos de geles:

Hidrogeles

Son una red de cadenas de polímero hidrófilo, en forma coloidal, en la que el agua es el medio de dispersión. Los hidrogeles
son muy absorbentes (que puede contener más de 99,9 % de agua), y pueden ser polímeros naturales o sintéticos. Los
hidrogeles también tienen un grado de flexibilidad muy similar al tejido natural, debido a su contenido de agua significativa.

Organogeles

Son similares a los hidrogeles, pero con un disolvente orgánico como medio dispersante en lugar de agua.

En el caso de que los geles sean extraídos del seno del fluido en el que se formaron, es decir, en el caso de que se sequen,
pueden dar lugar a dos tipos de geles secos

Xerogeles

Son geles sólidos que han perdido o ha sido extraído el disolvente en condiciones ambientales.

Aerogeles

Son geles sólidos a los que se les ha extraído el disolvente mediante condiciones supercríticas.

Aplicaciones

Muchas sustancias pueden formar geles cuando se añade un agente gelificante. Esto suele ser utilizado en la manufactura
de diversos productos, desde comida a pinturas, pasando por adhesivos.

En los cables de fibra óptica se utiliza una gelatina derivada del petróleo para envolver una o varias fibras. Este gel sirve
para lubricar y mantener las fibras en el interior del cable flexible, así como para evitar el contacto con agua si el cable se
agrietara. También se utilizan últimamente como material para evitar ciertos procesos de reflexión que podrían interferir en
la transmisión de señal a través de la fibra óptica.

Los geles también son importantes en la parte de la química relacionada con los procesos sol-gel y en la síntesis de
materiales sólidos con nanoporos.

Su uso en medicina está muy difundido. Tras su aplicación desaparecen rápida y completamente, lo que les otorga un
aspecto cosmético excelente. En dermatología se usan ampliamente sobre todo en zonas pilosas como el cuero cabelludo,
o estrechas y de difícil acceso como el conducto auditivo externo o las fosas nasales, en donde la aplicación de productos
más grasos haría muy difícil su posterior limpieza. Admite la incorporación de numerosos principios activos bien a través
de su fase acuosa, sea ésta un líquido orgánico o agua.

TABLETAS

Formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, preparadas por moldeo o compresión, que contienen principios
activos y excipientes.
Características

 Son de administración bucal

 Utilizada para efectos locales o sistémicos
 Forma redonda
 Pesan hasta 1g
 Se rellenan con otras sustancias
 Utilizan excipientes

Preparación por compresión

 Pesado de materias primas

 Tamizado de materias primas
 Mezclado de materias primas
 Pre compresión
 Molienda
 Tamizado
 Compresión

Preparación por moldeo

 Pesado de materias primas

 Mezclado de materias primas
 Humectación de polvos
 Moldeo
 Desprendimiento de tabletas

Ventajas para el paciente

 Exactitud de dosis
 Fácil transporte
 Administración
 Identificación

Ventajas para el fabricante

 Sencillez de manufactura
 Estabilidad
 Fácil manejo
 Venta
 Presentación

Desventajas

 No se puede a administrar a: inconscientes, bebes, ancianos, personas con trastornos gástricos

 Biodisponibilidad del principio activo
 Uniformidad o compresión de fármacos con dosis muy pequeñas o muy altas

Pruebas de producto terminado

 Aspecto
 Dimensión
 Ensayo de identidad
 Valoración
 Uniformidad de dosis
 Disolución

Recubrimiento de tabletas
Es una operación unitaria en la que películas de cierto espesor con una composición apropiada se coloca sobre la superficie
de las tabletas. La mezcla está hecha por diversas sustancias como polímeros, colorantes, ceras y plastificantes.

Motivos para el recubrimiento de tabletas

 Mejorar la apariencia de la tableta

 Para enmascarar sabores
 Regular el sitio de liberación
 Mejorar la resistencia del medicamento

Tipos de recubrimiento

 Entérico
 No entérico

Defectos de recubrimiento

 Pelado
 Embobamiento
 Moteado
 Agrietado de la película
 Desgaste de bordes

SUPOSITORIOS

Son formas farmacéuticas solidas de forma cilíndrica (cónica) u ovalada y redonda de un extremo. Se funden o disuelven
a temperatura corporal en la mucosa rectal o vagina a 37°C y mide de 1.5 a 2 cm.

Se administran por el recto donde el pH es de 7.2 a 7.5, por la vagina con un pH de 4 a 4.5 y por los uretrales

Tiene efecto terapéutico inmediato ya que pasa primero por las mucosas donde dejan su forma farmacéutica para poder
absorberse en las venas hemorroidales, ir por la vena porta para poder llegar al torrente sanguíneo.

Composición del supositorio

Existen dos tipos de bases para hacer los supositorios:

- Hidrofílica: Agua (grenetina)

- Lipofilíca: Aceites naturales (mantecas)

Excipientes:

- Diluyentes
- -Adsorventes
- Tensioactivos
- Lubricantes
- Conservadores antimicrobianos

Existen tres formas para su fabricación mediante moldes, fusión y por compresión.

Tipos de supositorios

1. Acción Mecánica: Por ejemplo los laxantes

2. Efecto local: A nivel de la mucosa rectal y de los esfínteres, por ejemplo el ovulo.
3. Acción sistémica: Por ejemplo antiasmáticos, antirreumáticos y analgésicos.

Aspectos fisicoquímicos

- Concentración del fármaco

- pH
 - Tipo de excipiente

Factor de desplazamiento

Son los gramos necesarios del principio activo para poder desplazar a la bese, la cual se mide con la siguiente formula:

𝑥 − (𝑦 − 𝑝)
𝑓=
𝑝

Donde:

P: API

X: Base

Y: Base más API

Las operaciones unitarias que se emplean en la fabricación de supositorios es el mezclado y el llenado, y rara vez el
tamizado. Por lo tanto también cuenta con parámetros críticos los cuales son el tiempo y velocidad de mezclado, así como
la temperatura. Para asegurar la buena fabricación de los supositorios se deben realizar pruebas de control durante el
proceso son dureza, peso, punto de fusión, pH, desintegración y dimensiones; mientras que las pruebas de producto
terminado son apariencia, identidad, ensayo de valoración (cantidad de API), uniformidad de dosis el peso promedio.

Ventajas:

- Dosis única
- Biodisponibilidad
- Evita metabolismo de primer paso
- Efecto local y sistémico
- El número de excipientes requeridos es reducido

Desventajas:

- No son aceptados socialmente

- La absorción de los fármacos depende de la adecuada aplicación
- Puede generar defecación y por lo tanto expulsión
- Hipersensibilidad al vehículo
- Demasiada cantidad de API

POMADAS

Una pomada según la FARMACOPEA se define como: Formas farmacéuticas para uso externo de consistencia semisólida
que contienen hasta un40 % de agua sobre una base grasa. Cuando la pomada contiene cera en proporción de 25 %,
como mínimo, se designa como cerato. Cuando la pomada contiene glicerina en proporción de 50 %, como mínimo, se
designa como glicerol Ado.

Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fácilmente, además
las pomadas son siempre monofásicas.

Una pomada es una preparación médica destinada a ser aplicada sobre la piel o sobre las mucosas. Las pomadas
propiamente constan de un excipiente (también denominado base), que es graso, en el que se pueden dispersar sólidos o
líquidos. Su acción es local y dirigida a tratar la patología para la que se prescribe. La pomada libera sus principios activos
de forma transdérmica con el fin de curar diversas afecciones de la piel o de protegerla.

Las pomadas se clasifican en:

 Hidrófobas (Emulsiones W/O). La fase continua o externa es la fase lipofílica debido a la presencia en su
composición de tensoactivos tipo W/O. Ser ecomienda usar esta pomada en casos de piel seca o dermatosis
 crónica. La fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa, no se absorben con tanta rapidez
en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la pérdida transepidérmica de agua en la piel. Son adecuadas para
liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola.

 Hidrófilas (Emulsiones O/W). La fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en su composición
de tensoactivos tipo O/W, tales como jabones sódicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos, a veces
combinados en proporciones convenientes con tensoactivos tipo W/O.Se recomienda usas este tipo de pomada
en casos de piel normal o presencia de ligera resequedad ya que las gotitas oleosas de la preparación se sitúan
dentro de la fase acuosa, se absorben rápidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso, la parte acuosa se evapora
generando un efecto refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas.

Ventajas de las pomadas

1. Fácil aplicación
2. Acción inmediata del principio activo
3. Fácil conservación
4. Puede actuar en piel grasa o seca

Desventajas de las pomadas

1. Pueden irritar la piel
2. Son incomodas al aplicar
3. No se absorben

EMULSIONES

Una emulsión es una mezcla de dos líquidos inmiscibles de manera más o menos homogénea. Un líquido (la fase dispersa)
es dispersado en otro (la fase continua o fase dispersante). Muchas emulsiones son de aceite/agua, con grasas alimenticias
como uno de los tipos más comunes de aceites encontrados en la vida diaria. Ejemplos de emulsiones incluyen la
mantequilla y la margarina, la leche y crema, el expreso, la mayonesa, el lado fotosensitivo de la película fotográfica, el
magma y el aceite de corte usado en metalurgia. En el caso de la mantequilla y la margarina, la grasa rodea las gotitas de
agua (en una emulsión de agua en aceite); en la leche y la crema el agua rodea las gotitas de grasa (en una emulsión de
aceite en agua). En ciertos tipos de magma, glóbulos de ferroníquel líquido pueden estar dispersos dentro de una fase
continua de silicato líquido. El proceso en el que se preparan las emulsiones se llama emulsificación.

Las emulsiones son parte de una clase más genérica de sistemas de dos fases de materia llamada coloides. A pesar que
el término coloide y emulsión se usan a veces de manera intercambiable, las emulsiones tienden a implicar que tanto la
fase dispersa como la continua son líquidos.

Existen tres tipos de emulsiones inestables: la floculación, en donde las partículas forman masa; la cremación, en donde
las partículas se concentran en la superficie (o en el fondo, dependiendo de la densidad relativa de las dos fases) de la
mezcla mientras permanecen separados; y la coalescencia en donde las partículas se funden y forman una capa de líquido.

Una emulsión se torna en una emulsión de agua en aceite o en una emulsión de aceite en agua dependiendo de la fracción
del volumen de ambas fases y del tipo de emulsificador. Generalmente se aplica la regla de Bancroft: los emulsificadores
y las partículas emulsificantes tienden a fomentar la dispersión de la fase en el que ellos no se disuelven muy bien; por
ejemplo, las proteínas se disuelven mejor en agua que en aceite así que tienden a formar emulsiones de aceite en agua
(por eso ellos fomentan la dispersión de gotitas de aceite a través de una fase continua de agua).

El color básico de las emulsiones es el blanco. Si la emulsión es diluida, el efecto Tyndall esparce la luz y distorsiona el
color a azul; si es concentrada, el color se distorsiona hacia el amarillo. Este fenómeno se puede ver fácilmente al comparar
la leche descremada (sin o con poca grasa) con la crema (con altas concentraciones de grasa láctea). Las microemulsiones
y nanoemulsiones tienden a ser claros debido al pequeño tamaño de la fase dispersa.
Obtención de emulsiones
Una emulsión de puede obtener a partir de las siguientes energías:
1. Física: aumento de temperatura (opcional porque también hay emulsionantes en frío).
2. Química: a través de la acción de emulsionantes.
3. Mecánica: a través de la agitación.

JARABES

Solución acuosa de consistencia viscosa, que contiene entre el 30 y 85 % de azucares tales como: sacarosa, dextrosa,
entre otros; en la que se encuentra disuelto el o los fármacos y aditivos.

Ventajas

● Mayor biodisponibilidad que las formas sólidas:

● mejor absorción
● rapidez en aparición del efecto
 ● Menor efecto irritante en la mucosa gástrica
● Fácil ingestión en niños y ancianos
● Dosificación por volumen

Desventajas

● Mayor riesgo de contaminación: conservantes

● Posible inestabilidad en disolución
● Mayor dificultad para manejo y almacenamiento
● Difícil enmascarar caracteres organolépticos desagradables

Preparación de Jarabes:

Los jarabes preferentemente se preparan en frío, sin embargo, como no siempre es posible proceder así, se acude al calor
que puede conferir al jarabe ligera coloración, pero sobre todo ocasionar la formación de una cantidad variable de azúcar
invertido.

Los métodos de preparación pueden ser:

• Disolución en frío del azúcar

• Disolución en caliente del azúcar

Aunque el método caliente es el más rápido, no es aplicable a jarabes cuyos ingredientes son termolábiles o volátiles.
Cuando se emplea calor, la temperatura debe ser controlada cuidadosamente para evitar la descomposición y el
oscurecimiento del jarabe (caramelización).

COMPONENTES DE FORMULACIÓN

 Vehículo: EI agua es la sustancia mas utilizada en la industria farmacéutica, ya sea como disolvente o ingrediente
para los preparados farmacéuticos, en el lavado de envases o en las operaciones de limpieza de áreas y equipos
durante los procesos de fabricación.
 Cosolventes: Son aquellos que solubilizan el principio activo, y constituyentes volátiles usados para impartir sabor
y olor agradables al producto
 Antioxidantes: Inhibidor de oxidación. Agente cuya intervención frena la degradación por oxidación y asegura un
mejor envejecimiento de los productos, aumentando su duración
 Viscosizantes: Sustancias que aumentan la estabilidad de la suspensión o facilitan la preparación de fórmulas de
liberación controlada. Para ello, se usan derivados de la celulosa, gelatina hidrolizada, polivinilpirrolidona y
monoestearato de aluminio.
 Reguladores de PH: Compuestos o mezclas de compuestos que cuando se encuentran en solución resisten los
cambios de pH que se pueden producir al agregar cantidades pequeñas de un ácido o una base.
 Conservadores: Sustancias añadidas a preparados farmacéuticos para protegerlos del cambio químico o de la
acción microbiana. Incluyen los agentes antimicrobianos (bacteriostáticos y bactericidas) y antioxidantes (inhiben
el proceso oxidativo)
 Corrector de color/o sabor: Los correctores de color son sustancias que se añaden a los medicamentos sólo con
el propósito de darles color. No deben ser tóxicos ni tener actividad farmacéutica.

OPERACIONES UNITARIAS

1. Mezclado: Es un compuesto de dos o más materiales que están unidos pero no combinados de forma química. En una
mezcla cada componente mantiene sus propiedades químicas, de todos modos, hay algunas mezclas en las que los
componentes reaccionan químicamente al juntarse.
Parámetro críticos a considere en mezclado

- Tiempo
- Velocidad de mezclado

2. Filtración
La filtración es una operación farmacéutica que se utiliza para separar partículas sólidas, en suspensión de un líquido o un
gas por efecto de la gravedad, vacío, o una presión ejercida.

La filtración se puede clasificar.

Según el tamaño de las partículas al filtrar:

 Filtración clarificante
 Micro filtración
 Ultrafiltración
 Osmosis inversa
 Filtración esterilizante

Según el mecanismo de retención de las partículas:

 Filtración por tamización

 Filtración por absorción
 Filtración a través de la torta

3. Llenado: En el envasado primario del producto.

PRUEBAS DE PROCESO

- Uniformidad de mezclado
- PH
- Densidad
- Viscosidad

PRUEBAS DE PRODUCTO TERMINADO

- Descripción
- Ensayos de identidad
- Valoración
- pH
- Densidad
- Limites microbianos

INYECTABLES (PARENTERALES)

Un inyectable es una forma farmaceutica liquida o semiliquida, esteril, constituida por uno o mas principios medicamentosos
disueltos o interpuestos de manera homogenea en un exipiente apropiado y destinada a suministrarse por via parenetral.
Vias de administracion

Vía Intravenosa

Consiste en la introducción del fármaco directamente en el torrente sanguíneo. Es la más rápida e infalible cuando se
quieren lograr concentraciones exactas de fármaco o cuando se necesitan efectos inmediatos, está indicada también
para corregir el balance de líquidos o electrolitos y en la nutrición enteral.

Vía Intramuscular

Consiste en la administración sobre un músculo estriado, que al estar éste muy vascularizado hace que el fármaco se
absorba con rapidez, pudiéndose administrar mayor volumen que por vía subcutánea.

Vía subcutánea

Está condicionada por el flujo sanguíneo. Generalmente la velocidad de absorción es constante y el paso a sangre puede
reducirse utilizando vasoconstrictores locales o frío o aumentarse con calor, masajes o ejercicio.

Vía Intradérmica

Consiste en la introducción de una cantidad pequeña de solución medicamentosa en la dermis, estos fármacos se
caracterizan por una potente acción que pueden provocar reacciones anafilácticas, de ahí la necesidad de inyectar en la
dermis donde el riego sanguíneo es reducido y la absorción del medicamento es lenta.

Formas fisicoquímicas

Soluciones: son aquellas listas para su uso

Suspensiones: por insolubilidad en la concentración requerida o para lograr acción prolongada, solo para vías intramuscular
o subcutánea.

Emulsiones: para el aporte de calorías y ácidos grasos necesarios.

Solidos secos: necesitan un vehículo o solvente.

Requisitos de los inyectables:

 Isotonia
 Ph
 Apirogeneidad
 Esterilidad

VENTAJAS DESVENTAJAS

 Acción rápida (urgencias)  Necesidad de utillaje apropiado

 Adecuadas si hay vomito u  Efectos dolorosos
obstrucción intestinal  Riesgos de infección.
 Asegura absorción integra de la
dosis
 Evitan la degradación en el tracto GI

Controles en proceso:

 Temperatura
 pH
 punto de burbuja (kg/cm2)
 volumen
 altura de sellado (mm)
  hermeticidad
 revision optica

Producto terminado

 limpidez
 esterelidad
 auscencia de pirogenos
 sellado de envases
 uniformidad de contenido
 valoracion de PA
 Ph
 Densidad

ÓVULOS

Los óvulos son forma farmacéutica sólidas. Son preparaciones que contienen uno o más fármacos disueltos o dispersos
en una masa, la cual puede ser soluble o dispersable en agua. Normalmente son administrados en dosis única para acción
local o absorción sistémica del medicamento. En general se funden, ablandan o disuelven al entrar en contacto con la
temperatura corporal.

En la formulación de los óvulos se emplean bases hidrofílicas (a base de agua) o bases lipofílicas (a base de aceite).

Ventajas:

 Dosis única
 Biodisponibilidad
 Evita metabolismo de primer paso (se absorbe directamente)
 Efecto local y sistémico
 El número de excipientes requerido es mínimo.
Desventajas:

 Hipersensibilidad al vehículo
 La absorción del fármaco depende de la correcta aplicación
 Pueden ser incomodos y molestos
 Hay que esperar determinado tiempo.

Operaciones Unitarias:

 Tamizado
 Mezclado
 Llenado

Parámetros críticos:

 Temperatura
 Velocidad de mezclado
 Tiempo de mezclado
Pruebas de control en proceso:

 Dureza
 Peso
 Punto de fusión
 pH
 Desintegración.
 Dimensiones

Pruebas de producto terminado:

 Apariencia
 Identidad
 Ensayo de valoración
 Uniformidad de dosis.

CREMAS

Preparación liquida o semisólida que contiene el o los principios activos y naditivos necesarios para obtener una emulsiona
generalmente aceite en agua con un contenido de agua superior al 20 %.(FEUM)

Son formas farmacéuticas constituidas por dos fases una lipofilica y otra acuosa.

Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fácilmente, además
las pomadas son siempre monofásicas.

Clasificación:

Cremas A/W: e obtienen por adición de agua o soluciones acuosas de las bases de absorción: en ellas ,la fase acuosa
queda emulsionada como fase interna . Su co0nsistencia es variable y depende de los componentes de ambas fases, de
la proporción de estos en la formula , y de la técnica y de utillaje empleados para la emulsificación .

Cremas O/A : Son bases emulgentes O/A adicionadas o no de componentes auxiliares (humectantes, estabilizadores,
conservantes, etc. En las que se emulsionan diversas cantidades de agua o soluciones como fase externa.

Este tipo de emulsiones suelen requerir el empleo de diversos productos auxiliares como:

-Antioxidantes: por ejemplo m-bisulfito sódico o ácido ascórbico.

-Humectantes: por ejemplo glicerol, sorbitol, facilitan la solubilización de algunos principios activos en la fase acuosa.

-Conservadores autorizados: Con objeto de proteger la fase externa (acuosa) , muy susceptible a contaminarse por hongos
y bacterias e incluso de transmitir a la fase oleosa dichas contaminaciones.
 CÁPSULAS
Cuerpo hueco (pequeño receptáculo), obtenido por moldeo de gelatina, que puede ser de textura dura o blanda; dentro de
la cual se dosifica el o los fármacos y aditivos en forma sólida (mezcla de polvos o microgranulos) o liquida.

Ventajas Desventajas

Fácil de deglutir No se puede administrar en pacientes

inconscientes

Fácil de administrar y transportar Son susceptibles a contaminación

microbiana

Requiere menos excipientes Son sensibles a la humedad

Enmascaran olores y sabores

CÁPSULA DURA

Las capsulas duras están constituidas por dos secciones que se unen posteriormente a su dosificación (se pueden volver
a abrir con facilidad);

Imagen 1. Cápsula dura

Tabla 1: Tamaño de cápsula

Tamaño Volumen (mL) Masa (mg)

00 0.95 570-1140
0 0.60 400-816
1 0.50 300-600
2 0.37 222-444
3 0.30 180-360
4 0.21 2126-252

CÁPSULA BLANDA

Las capsulas blandas están constituidas por una sola sección y son selladas después de su dosificación (estas no se
abren después de haber sido selladas)..

Imagen 2. cápsula blanda

PROCESO DE FABRICACIÓN DE LA GELATINA DURA

1. Fusión de gelatina y mezclado con agua y colorantes

2. La mezcla de gelatina, es alimentada a los contenedores, montados en placas de acero inoxidable

3. El cuerpo y tapa son cortadas

4. Las cápsulas son revisadas y evaluadas

ANÁLISIS DE CÁPSULAS

• Descripción

• Variación de peso

• Dimensiones

• Humedad:13-16%

• Residuos de Ignición: No más 2.0%

• Arsénico: No más 0.8 ppm

• Metales pesados: No más de 50 ppm

• Límites microbianos: No más de 1000 UFC/g

• Ausencia de Salmonellasp.,E. coli