POLVOS

Son preparaciones farmacéuticas conformadas por uno o varios principios

activos mezclados entre sí y finalmente molidas para dar homogenidad.
Clasificación: Se las puede clasificar desde varios puntos de vista:
1. Según su COMPOSICIÓN
 Polvos Simples: los que tienen una sola sustancia.
 Polvos Compuestos o Mixtos: Los que contienen más sustancias
activas, según criterios farmacéuticos.
3. Según su DOSIFICACIÓN
 Polvos preparados a concentración determinada.
 Polvos fraccionados a dosis determinadas.
PROCEDIMIENTOS DE MANUFACTURAS:
Para fabricar este tipo de formas farmacéuticas la secuencia de operaciones
a seguirse son las siguientes:
 Reducción del tamaño de partícula.
 Mezcla
 Determinación del tamaño de partícula.
 Control de calidad.
 Envase y almacenamiento.
Para obtener estos polvos generalmente se utiliza dos métodos que son:
1. POR MEZCLAS SIMPLES: Cuyos pasos son los siguientes:
 Pesado de materiales o componentes.
 Tamización con el objeto de unificar el tamaño de las partículas para
obtener una mezcla homogénea.
 Mezcla final por el espacio de 15 a 20 minutos.
 Envase-Empaque
2. POR GRANULACIÓN HÚMEDA: este método es igual que para obtener
granulado para comprimidos los pasos serían los siguientes:
 Pesada de materia.
 Tamización.
 Mezcla preliminar.
  Tamización del gránulo húmedo para uniformar tamaño.
 Secado del granulado.
 Mezcla final.
 Envase-Empaque
PRINCIPALES POLVOS FARMACÉUTICAS
1. POLVOS PARA SUSPENSIÓN
Estas formas farmacéuticas se las conoce también como suspensiones
reconstruidas o extemporáneas. Son preparados a base de principio activo
que tiene una estabilidad insuficiente en presencia de un vehículo
hidrofílico. Estas formulaciones tienen todos los componentes de una
suspensión oral estable de manera que para su empleo solo es necesario
añadir la cantidad de vehículo para formar la suspensión
COMPONENTES BÁSICOS
 p.a.: que puede ser insoluble o inestable en medio acuoso
 Agentes suspensores: CMC, HPMC, EC estos pueden ir en
concentraciones del 0.2 al 2% también se puede utilizar el PVP en
concentraciones de hasta el 4%.
 Diluyentes: el de selección es la sacarosa, pero también se puede
utilizar el manitol y la dextrosa.
 Agente conservador: como antimicrobianos se utiliza el benzoato de
sodio en [] del 0.5 al 1%, también se utiliza los parabenos el metil
parabeno al 0,18% y propil parabeno a 0,02%.
 Edulcolantes: sacarina y xilitol en 0.1%
 Agentes de sabor y olor: en concentraciones desde el 0,01%
 Agente espesante: aerosil en 0.5 al 1%
FORMULACIÓN
Al formular un polvo para suspensión se desea tomar encuenta dos
factores:
 Determinar el peso del polvo que va en cada envase.
 Determinar si los % de los componentes de la formulación se lo
relacionan al peso del polvo o volumen final de la suspensión.
Para determinar el peso nos referimos al volumen al cual va a ser
llevada la suspensión de este volumen generalmente se toma de 30-
50% que corresponde al peso del polvo este % depende de la
 densidad y características físicas de los polvos. En cuanto a
determinar los porcentajes relacionados al peso o al volumen
debemos tomar en cuenta las características organolépticas, físicas
y químicas del producto final que se ha administrar en este caso es
la suspensión reconstruida por lo que todos los componentes lo
referíamos al volumen excepto los diluyentes que van referidos al
peso.
MÉTODOS DE MANUFACTURA

 Estas formas farmacéuticas se pueden fabricar por simple mezcla o

también por gránulos húmeda. El área de trabajo debe estar con la
temperatura no superior a los 25º y con humedad relativa no
superior al 55 %
2. SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL
Son mezclas de polvos finalmente divididas que para ser administradas
deben ser disueltas en agua y sirve para restituir las pérdidas de electrolitos
y fluidos del organismo y mantener el equilibrio ácido-base los
constituyentes básicos los componen:
 Sales de Na, Ca, K y Mg
 Bicarbonato
 Dextrosa
 Glucosa
Como excipientes se puede adicionar edulcorantes como sacarina sódica,
saborizantes especialmente esencia de limón de naranja y también se
puede incorporar un agente deslizante especialmente para mejorar el
proceso de envase.
MÉTODO DE MANUFACTURA
 Se utiliza el método por simple mezclado
3. POLVOS EFERVESCENTES
Denominados también sales efervescentes y son mezclas de un ácido débil
con el bicarbonato de sodio, la ventaja de estas formas farmacéuticas radica
en que el CO2 desprendido actúa como anestésico suave y también ayuda
a enmascarar sabores de sustancias saladas o demasiadas amargas.
Como constituyentes básicos podemos anotar los siguientes:
 Principios activos
Sulfato de Mg (laxante)
AAs (analgésico)
Vitaminas (especialmente la c).
 Excipientes
Bicarbonato de Na
Ácidos débiles como el ác. Cítrico
 Diluyentes
Sacarosa
Sorbitol
Manitol
 Edulcorantes
Se utiliza la sacarina ó sacarosa en 10%
 Agentes de sabor y color
4. POLVOS TÓPICOS
Son los polvos destinados a tratamiento de heridas y afecciones de la piel y
su aplicación se la realiza por espolvoreo a través de un frasco un paquete.
Entre las exigencias que deben cumplir estos polvos son las siguientes:
 Deben poseer excelente uniformidad.
 Deben tener un tamaño de partícula fina.
 Debe tener facilidad de flujo y una excelente capacidad de extender
uniformemente sobre la piel.
 Debe poseer un buen poder de adhesión.
 Debe poseer una buena estabilidad de almacenamiento.
 Debe poseer una buena capacidad de retención de líquido.
 Debe tener ausencia total de microorganismos, especialmente para
polvos que se van a aplicar sobre heridas.
MÉTODO DE MANUFACTURAS
El procedimiento general es el siguiente:
 Pesar todos los componentes de la formulación.
 Mezcla final por 15 segundos.
 Envase empaque
VENTAJAS:
 ESTABILIDAD: son muy estables debido a su bajo contenido de
humedad ya que en la humedad relativa máximo debe estar entre
0,15%.
 EFECTO TERAPÉUTICO: debido a la amplia superficie que presenta
estos productos se obtienen rápidamente niveles terapéuticos.
 FLEXIBILIDAD: estas formas farmacéuticas facilitan su manufactura
ya que el p.a y los excipientes vienen ya pulverizados y se tienen la
facilidad de seleccionar p.a, combinaciones y rangos de dosificación.
 Facilidad de Administración: ya que a la mayoría se les administra
disueltos en líquidos y facilita su administración a pacientes difíciles
como son los niños y los ancianos.
DESVENTAJAS:
 No están bien adaptados para la suspensión especialmente de
drogas con olores y sabores desagradables.
 Se tiene dificultad en su dosificación ya que está influenciando por
muchos factores como son la densidad del polvo, humedad y tamaño
del instrumento de medida.