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Materiales de Empaque PDF
Materiales de Empaque PDF
2017
Presentar información sobre la Reglamentación e IVC
Vigilancia sanitarios para Materiales, Objetos, Envases
y Equipamientos destinados a entrar en Contacto con
Alimentos y Bebidas (MOE), relacionada con:
• Interacciones Envase/Alimento/Ambiente
• Antecedentes de la reglamentación
• Entrada en Vigencia
• Campo de Aplicación
OBJETIVO
• Buenas Prácticas de Fabricación –BPF
• Listas Positivas
• Prohibiciones
• Conceptos de Comisión Revisora de INVIMA
• Procedimientos de IVC
• Otros aspectos relacionados
PERMEACION PERMEACION
(O2, Humedad, (CO2, O2,
Aromas, Humedad,
Radiaciones) Aromas)
ALIMENTO / BEBIDA
SORCION
(Grasas,
Colorantes,
INTERACCIONES otros)
MIGRACION
ENVASE
(Monómeros,
ENTORNO Aditivos,
Catalizadores,
Tintas, Solventes)
ANTECEDENTES DE LA RELAMENTACION
• SUPERFICIES en contacto con alimentos/bebidas deben ser inertes,
no modificar características organolépticas o físico-químicas y estar
Ley 09/1979 libres de contaminación
Titulo V • ENVASES, empaques o envolturas para alimentos/bebidas deberán
Alimentos cumplir con las reglamentaciones que expida el Ministerio de
Salud.
• EQUIPOS Y UTENSILIOS (E y U)
• Los E y U empleados en el manejo de alimentos deben estar
fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión, así como
Res. 2674 a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección.
2013 • Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con
las Resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012 o las normas que las
modifiquen, adicionen o sustituyan.
• ENVASES.
• El material del envase y embalaje debe ser adecuado y conferir una
protección apropiada contra la contaminación.
• Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales tales
Res. 2674 que garanticen la inocuidad del alimento, de acuerdo a lo establecido
2013 en la reglamentación expedida por el Ministerio de Salud y Protección
Social especialmente las Resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834
y 835 de 2013 o las normas que las modifiquen, adicionen o
sustituyan al respecto.
ANTECEDENTES DE LA RELAMENTACION
• Artículo 26. Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad.
• INSTALACIONES, EQUIPOS Y UTENSILIOS (I,E y U)
• I, E y U deberán evitar la contaminación, facilitar las labores de L y D y
Dec. 1500 permitir el desarrollo adecuado de las actividades para las cuales
están diseñados, así como la inspección.
2007
• E y U deberán ser diseñados, construidos, instalados y mantenidos,
cumpliendo las condiciones sanitarias para su funcionamiento.
• Artículo 42
• EMPAQUE Y ETIQUETADO
• El material de empaque debe ser inocuo.
• Los materiales de envase, empaque y embalaje deberán ser de
primer uso y fabricados sobre la base de productos que no alteren las
Dec. 1500 características organolépticas, que no transmitan sustancias nocivas
2007 para la salud de las personas.
• Las demás condiciones necesarias requeridas para el empaque y
etiquetado serán reglamentadas por el MPS.
REGLAMENTACION PARA MOE
Buenas
Competencias Prácticas de
para la IVC. Ley Fabricación Uso sustancias
1122 de 2007 -BPF autorizadas
Trazabilidad (Listas
Positivas) FDA,
Información UE, MERCOSUR
(rótulos,
documentos,
leyenda Autoriz. INVIMA:
obligatoria) Nuevas M.P.,
Combinación mat.;
Mat. reciclados y
Prácticas
Higiénicas en
IVC de MOE MOE con mat.
Reciclados;
la MOE re uso
manipulación
y expendio Cumplimiento
de Limites de
Prohibiciones Migración
Global y
de prácticas y Específica
de uso de Uso de Cumplimiento Evaluación
materiales Materiales de requisitos Sensorial de
reciclados los MOE
de
composición
Resolución 683 de 2012
CAMPO DE APLICACION
APLICA NO APLICA
INVIMA ETS
Producción Distribución y
Practicará visitas
con base en el
Comercialización
riesgo asociado
Transporte y
Importación y
Expendio
Exportación
CONTACTO DIRECTO
(Se tocan mutuamente)
Contacto
Directo
ALIMENTO ALIMENTO
Contacto
Indirecto
Contacto Contacto
Directo Indirecto
MOE MULTICAPA
MOE MONOCAPA
Resolución 683 de 2012
PRINCIPIOS DE: INOCUIDAD Y MIGRACIONES
MIGRACION GLOBAL
REQUISITOS:
Establecimientos dedicados a fabricación de MOE, deben regirse por los Principios de BPF
que implican pero no se limita a:
(Acta de IVC a fabricas de MOE especifica todos los requisitos sanitarios)
Condiciones de Fabricación
• Materias primas
Todas las sustancias elaborar MOE deben estar en las listas positivas de FDA
(EU); Unión Europea (o Estados Miembro de la UE) o Mercosur
• Calidad del agua (Cumplir Capítulo III de Res. 2115 de 2007. Agua para
consumo humano)
• Almacenamiento y Transporte
Resolución 683 de 2012
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION – BPF (3)
Rotulado o etiquetado
Información en embalaje o documentos de envío:
• Leyenda obligatoria “Para contactos con alimentos y bebidas”
• Nombre o razón social y la dirección del fabricante
• Identificación de lotes (Códigos)
• MOE activos. Incluir información sobre usos permitidos, nombre y cantidad
de sustancias liberadas para que alimentos/bebidas puedan cumplir
disposiciones que apliquen , incluidas las
inherentes al etiquetado.
Trazabilidad
Importadores, distribuidores, comercializadores y fabricantes de MOE, deben
asegurar trazabilidad en todas las etapas (prod. y com.) para
facilitar: control, retiro de productos defectuosos, e
información de los consumidores.
Resolución 683 de 2012 y Reglamentación Específica
AUTORIZACIONES Y LISTAS POSITIVAS
Requieren autorización del INVIMA:
LISTA FDA
Titulo V. Subcapitulo B. Numerales 169 a 189 (Indirect Additives y otros)
MERCOSUR
Resol. GMC 02/12, 32/10, 32/07, 15/10, 28/99, 28/93,
56/97, 46/06, 55/92
Resolución 683 de 2012 y Reglamentación Específica
HECHOS Y TRAMITES DERIVADOS
• AUTORIZACIONES
• AUTORIZACIONES
• Nuevas sustancias no • CERTIFICACIONES
incluidas en List. Pos. • MPR fabricados en
• Certificación de BPF
DAB (con visita) el país
(TARIFA 4082) por solicitud del
• Nuevas Comb. Mater. interesado
(TARIFA 4081) • MOE fabricados en (TARIFA 4079)
el país con MPR
• MPR (TARIFA XXXX)
(TARIFA 4080)
MPR: Materiales Plásticos
Reciclados Post Consumo
• MOE Importados
fabricados con MPR
BPF: Buenas Prácticas de
(TARIFA 4080) Fabricación
CAPITULO II
Rotulado o etiquetado de alimentos
Artículo 4º. Requisitos generales. Los rótulos o etiquetas de los alimentos para consumo
humano, envasados o empacados, deberán cumplir con los siguientes requisitos
generales:
(…)
3. El rótulo o etiqueta no deberá estar en contacto directo con el alimento, salvo que
el fabricante, envasador, empacador o re empacador obtenga ante el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, la correspondiente autorización,
para lo cual los interesados deberán suministrar los estudios que avalen la seguridad de
las tintas utilizadas y del papel o de cualquier otra base en la que se registre la
información, de manera que no se altere ni afecte la calidad sanitaria o inocuidad de los
productos alimenticios.
Cuando sea del caso, el INVIMA realizará los exámenes de laboratorio para verificar
la conformidad de lo descrito en el presente numeral.
Reglamentación General y Específica
INCENTIVOS PROMOCIONALES
REGLAMENTACION PARA
RESOLUCION 1893 DE 2001 MATERIALES EN CONTACTO CON
ALIMENTOS/BEBIDAS
SABA (hoy DAB) del INVIMA autoriza Establece requisitos técnico sanitarios para
utilización de incentivos. Interesados los MOE
deben presentar «Información técnica»