2006

Políticas Farmacéuticas:
del medicamento como producto de
consumo al medicamento como
insumo terapéutico

Nelly Marín. Q.F

Asesora en Políticas Farmacéuticas
Medicamentos Esenciales
OPS/OMS, Washington
México, Abril 21-25 de 2008

Organización
Panamericana de la
Salud 1
 2006

Contenido

• El medicamento como producto de consumo

• El medicamento como insumo terapéutico: los

servicios farmacéuticos

• Estrategias nacionales de apoyo

• El camino hacia adelante

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El medicamento como producto de

consumo

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Salud 3
 2006

La falta de acceso a medicamentos: un

problema de múltiples causas
• Un mercado muy grande pero mal distribuido

• La concepción del medicamento como un bien de consumo y no como

un insumo terapéutico

• Altos precios de los medicamentos, principalmente aquellos bajo

patente

• Sistemas de suministros segmentados y poco eficientes

• Poca capacidad para regular la calidad de los medicamentos: según la

OMS, menos del 20% de las autoridades reguladoras tienen sistemas
de regulación bien desarrollados

• Uso irracional: 50% de los medicamentos se prescriben, dispensan o

usan irracionalmente.

• Ecuesta ambulatoria de 2005 en Nicaragua y Honduras calculó en más

de 30% la adquisición de los antibióticos sin prescripción y en casi
50% la prescripción inadecuada.
Organización
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Salud 4
 2006

Global Pharmaceutical
Market 2007 $643 billion
Situation in 2002

US, Europe & 5%

Japan 78%
1.3%

Market
projected
to grow 7%
annually
Source
http://www.imshealth.com/ims/portal/front/articleC/0,2777,6025_3665_80560241,00.html

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 2006

El medicamento como producto

de consumo
• Un mercado imperfecto con asimetrías en la información
• Intensivo en promoción y publicidad
• Con intereses comerciales por encima de los intereses
sanitarios
• Estrategias de blockbuster (máximas ventas en poco tiempo)
basadas en el sistema de patentes
• Las políticas farmacéuticas generalmente desarticuladas de las
políticas y los sistemas de salud
• Con muchos actores, mucho financiamiento internacional pero
poca coordinación

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 2006

Muchos actores a nivel

internacional
• OMS
• UNICEF
• PNUD
• UNAIDS
• CENTROS COLABORADORES DE LA OMS…
• BANCO MUNDIAL
• BCOS REGIONALES DE DESARROLLO,
• FONDO GLOBAL,
• GATES FUND.
• CLINTON FUND.
• PEPFAR,
• GDF,
• UNITAID
• ONG's SIN O CON ANIMO DE LUCRO,

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 2006
Sistemas de suministros poco articulados
Anti- Réactifs
Médicaments ARVs Anti – TB IO ARVs Vaccins Préservatifs Contraceptifs Dispositifs
palu Sécurité du
Essentiels Paludiques Pédiat. Médicaux
Pédiat. sang
(y compris HIV
13 7 7 3 6 5 3 6 2 9
1 test)
4

U U G B G G D C U C U C C C O U G A G G M C A C K
Source N N F M T O F A N L S E T I M E A C V D S O D O F
de financement F I T Z V I M I I A P B C S V F C F F R R N W
P C A D E T N I B R I D A C
A E M B A T D U A E
F U I O I R
D N D N

S G G I C C U C C C O U A G M C C G
U U E V E
Structure T P A L S E T I M C D S O O F
N N P/ C Z A M I A P B C S F F F R N A
d'approvisionnement F I C E N I B R D C
P C N B T D U A E
A E L U O I R
F S N D N

1er point
CAMEBU PNLT IMC GVC CEPBU CICR ACF PEV PNSR MSF CORDAID CONCERN
de stockage

2ème point BPS Hôpitaux IMC GVC CEPBU CICR ACF MSF CORDAID CONCERN
de stockage

3ème point Site de prise Centre de santé, Dispensaires

Organización
de stockage en charge
Panamericana de la
Salud 8
 2006

El medicamento como insumo

terapéutico: los servicios
farmacéuticos

Organización
Panamericana de la
Salud 9
 Marco conceptual
2006

Objetivos generales de una política

farmacéutica nacional

Asegurar
• Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los
medicamentos esenciales, incluidos los de la
Medicina Tradicional (ACCESO);
• Calidad, inocuidad y eficacia de todos los
medicamentos;
• Promoción del uso racional y económicamente
eficiente de los medicamentos por parte de los
profesionales sanitarios y los consumidores.

Organización OMS. Como formular una Política Farmacéutica Nacional. 2000

Panamericana de la
Salud 10
 2006
Componentes de una política
farmacéutica nacional y su relación
con sus objetivos fundamentales
Componentes Objetivos
Acceso Calidad U. R
Selección de medicamentos... X (X) X

Acceso X

Opciones de financiación X

Sistemas de suministro X (X)

Reglamentación y garantía de X X
calidad
Uso racional X

Investigación X X X

Recursos humanos X X X

Vigilancia y evaluación X X X
Organización
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 2006

Promoviendo el Acceso a medicamentos

1. Selección y 3. Financiamento
uso racional sustentable

ACCESO
4. Sistemas
2. Precios
de salud
accessibles
confiables

CD 45/10
•Implementación de Políticas de genéricos
•Mayor financiación pública y contención de costos.
•Estrategias para mejorar los Sistemas de suministros. Buenas prácticas
de adquisición y compra.
•Mecanismos complementarios: Adquisiciones mancomunadas.Fondo
Estratégico
Organización
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Salud 12
 2006

Orientaciones OMS/OPS 2008-

2013

• Servicios de salud basados en atención primaria. La

renovación de la APS
• El acceso a medicamentos esenciales como parte del
derecho a la salud.
• Medicamentos esenciales como parte del paquete de
beneficios de los seguros de salud públicos o
privados.
• La renovación de los medicamentos esenciales

Organización
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Salud 13
 2006

Los grandes desafíos

1. Cambio de paradigma:

Del producto Servicio Farmacéutico

2. Mejorar la gestión y un uso más racional de los

medicamentos. Sistema nacional integrado de
suministro de medicamentos.
Organización
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Salud 14
 2006

Servicio Farmacéutico
Parte integrante de los servicios y programas de salud,
representa un proceso que abarca:

• el suministro de medicamentos esenciales en todas y cada una

de las etapas constitutivas,
• la conservación y control de calidad,
• la seguridad y eficacia terapéutica de los medicamentos,
• el seguimiento y evaluación de la utilización,
• la obtención y difusión de información de medicamentos y,
• la educación permanente de los demás miembros del equipo de
salud, el paciente y la comunidad para asegurar el uso racional
de medicamentos.

(1) OPS. Los medicamentos en los sistemas

locales de salud. WDC 1988.

Organización
Panamericana de la
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 2006

Medicamento Esencial. Un concepto vigente 30

años después.

Organización
Panamericana de la
Salud 16
 2006

MEDICAMENTOS ESENCIALES

Medicamentos esenciales son los que sirven para

satisfacer las necesidades prioritarias de atención de
salud de la población.

Deben ser seleccionados en función de su relevancia

en salud pública, evidencias de eficacia y seguridad
y estudios comparativos de costo-efectividad.

Deben estar disponibles en todo momento, en las

cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas
que se requieren y a precios que el individuo y la
comunidad puedan pagar.

Organización
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Salud 17
 2006

Utilidad de los medicamentos

esenciales
• Como parte de una estrategia de APS
– Universalidad
– Equidad
– Eficiencia
• Para definir prioridades en producción y desarrollo tecnológico
• Para la gestión de suministros, compras y distribución
• Para optimizar el uso de recursos financieros y humanos
• Para identificar prioridades en enseñanza y formación
continuada
• Para identificar las prioridades en investigación

Organización
Panamericana de la
Salud 18
 LME. Su uso en la práctica 2006

Situación en las Américas 2003 (1):

Numero de
Existencia y utilización de LME %
países

LME nacional existente 22 91,7%

Número de medicamentos en LME (1) Mediana = 1°cuartil = 346;

400 3°cuartil = 618
Aquisicion de medicamentos en setor 21 95,5%
púbico orientada pela LME (2)
Reembolso de seguro púbico usando LME (2) 8 36,4%

Reembolso de seguro privado usando LME 2 9,1%

(2)
(1) 18 países com LME informaram o número de medicamentos y ano de
actualización;
(2) porcentual relativo al número de países que declaran tener LME

Organización
Fuente: OPS / ENSP/NAF Brasil 2006
Panamericana de la
Salud 19
 2006

Servicio Farmacéutico en el
primer nivel de Atención
• Debe ser resolutivo.
• Debe responder al modelo de atención de salud

Perfil epidemiológico

Oferta de servicios

Definición de protocolos

Selección de medicamentos esenciales

Prescripción

Organización
Panamericana de la Atención Farmacéutica
Salud 20
 2006

Estrategias nacionales de apoyo

Organización
Panamericana de la
Salud 21
 2006

En relación con el acceso

• Generar competencias: Los genéricos
• Información sobre precios. Los bancos y
observatorios de precios
• Negociaciones conjuntas
• El Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos
• El Fondo Estrategico.
• En productos con patentes (cuantos de la LME?). El
uso de las salvaguardas previstas en los acuerdos
de comercio

Organización
Panamericana de la
Salud 22
 2006

Genéricos
Situación en la región
• Diferentes conceptos de medicamento genérico

• La reglamentación en diferentes niveles de desarrollo

• Concepción equivocada de la BE como único requisito para garantizar

la calidad de los genéricos

• No aceptabilidad de los genéricos. Desprestigio intencionado?

• Países como Brasil, México y Panamá han optado por generar

mercados genéricos con equivalencia terapéutica.

• Otros Países: Argentina, Colombia, Paraguay, Uruguay, Ecuador han

privilegiado la prescripción y el uso intensivo del nombre genérico.

Organización
Panamericana de la
Salud 23
 2006

La mala propaganda de la industria

Fuente: AIS-LAC
Aceptabilidad de Genéricos. El
Salvador, abril 2006.

Organización
Panamericana de la
Salud 24
 2006

Fuente: AIS-LAC
Aceptabilidad de Genéricos. El
Salvador, abril 2006.

Organización
Panamericana de la
Salud 25
 2006

Estrategia de Genéricos

Amplio conjunto de acciones orientadas en una misma

dirección: generar un marco de competencia por
precios en el mercado de medicamentos:
• Regulación apropiada que involucre los aspectos de registro,
calidad, precios, suministro, prescripción y dispensación.

• Promoción del uso extendido de la DCI y

• Priorizar oferta de generitos de la LME

• Garantía de calidad de todos los medicamentos comercializados

• Establecimiento de incentivos económicos a la oferta y demanda de

medicamentos genéricos

• Desarrollo de estrategias de aceptación.

• Promoción
Organización de la sustitución responsable
Panamericana de la
Salud 26
 2006

En relacion con la calidad

Fortalecimiento de las agencias reguladoras

Las funciones regulatorias

• Registro
• Inspección
• Laboratorio
• Vigilancia pos-comercialización: farmacovigilancia

Armonización
Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica.
Organización
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Red Panamericana para la Armonización

de la Reglamentación Farmacéutica
CONFERENCIA
Reguladores PANAMERICANA
Comunidad
Andina
Secretariado
CARICOM
MERCOSUR
SICA
TLCN Comité Directivo
INDUSTRIA

Consumidores
Academia
Asociones
Profesionales
GT GT GT
Organización
GT GT GT
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 2006

Red PARF
Grupos de Trabajo

1. BPM (FDA/12) 8. Plantas Medicinales (MS

2. BE (FDA/12) Jamaica)
3. BPC (ANMAT/10) 9. Farmacovigilancia
4. Falsificación (INVIMA, Colombia)
(ANVISA/9) 10. Vacunas (Cuba/MS)
5. Clasificación (MS 11. BPL (Chile/ISP)
GUATEMALA/7)
12. Promoción de
6. Registro (MS Medicamentos
Venezuela/10)
(ANVISA/6)
7. Farmacopeas
(USP/5)

Organización
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Salud 29
 2006

En uso racional

• Regular y controlar la promoción farmacéutica en los

servicios: financiación de congresos, visitas
representantes industria y distribución de muestras
medicas

• Información objetiva

• Recursos humanos capacitados: médicos

enfermeras, farmacéuticos

Organización
Panamericana de la
Salud 30
 2006

Los recursos humanos

Los médicos

• Capacitados en el concepto de medicamento

esencial y uso racional de medicamentos

• En Buenas Prácticas de Prescripción

• Con información objetiva que le permita la toma de

las decisiones basadas en la mejor evidencia

Organización
Panamericana de la
Salud 31
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La actuación del Farmacéutico

Fundamental en la atención del paciente en

la farmacia
Profesional de salud;
Equipo multiprofesional
Atención farmacéutica

Integralidad de las acciones de salud

Organización
Panamericana de la
Salud 32
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El camino adelante …..

• Estudio sobre acceso cualificado a medicamentos.

Exclusión a ME
• El gasto de bolsillo en medicamentos. Que
proporción es de ME? Que proporción es de
automedicación?
• Medicamentos esenciales. cuantos tienen patentes

Definición o cambio en la políticas

públicas
Organización
Panamericana de la
Salud 33
 2006

Trasladar el centro de interés

Desde los medicamentos

A las personas, las

poblaciones y sus
problemas de salud
A las personas, las
poblaciones y sus
problemas de salud
Dr Joan- Ramon Laporte. Instituto Catalán de Farmacología.
Seminario Internacional “ Medicamentos esenciales: 30 años contribuyendo a la salud pública”
Lima, 26 y 27 noviembre 2007

Organización
Panamericana de la
Salud 34
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marinnel@paho.org

Organización
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