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Neosporin Dermico PDF
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NEOSPORIN DERMICO
Ungüento
1. DENOMINACION DISTINTIVA.
NEOSPORIN DERMICO
2. DENOMINACION GENERICA.
Polimixina B, Neomicina y Bacitracina
Formulación:
de Neomicina base
4. INDICACIONES TERAPEUTICAS.
GlaxoSmithKline,S.A. de C.V.
Calz. México-Xochimilco No. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, C.P. 14370, México, D.F. Tel. 5483-5200
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5. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA.
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Neosporin Dermico® ungüento tópico posee actividad in vitro contra una amplia
gama de patógenos bacterianos que se encuentran en infecciones dermatológicas
superficiales. Entre los microorganismos sensibles se incluyen:
Grampositivos:
Gramnegativos:
Enterobacter spp
Escherichia spp
Haemophilus spp
Klebsiella spp
Neisseria spp
Proteus spp
6. CONTRAINDICACIONES.
El uso de Neosporin Dermico® ungüento tópico está contraindicado en pacientes que han
demostrado hipersensibilidad alérgica a cualquiera de los ingredientes del producto, o a
sustancias con un efecto de sensibilización cruzada como la framicetina, kanamicina,
gentamicina y otros antibióticos relacionados.
Debido al conocido potencial ototóxico y nefrotóxico del sulfato de neomicina, no se
recomienda el uso de Neosporin Dermico® ungüento tópico en grandes cantidades o en áreas
extensas durante periodos prolongados, en circunstancias donde pueda ocurrir absorción
sistémica significativa.
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7. PRECAUCIONES GENERALES.
Al igual que con otras preparaciones antibacterianas, su uso durante periodos prolongados
podría ocasionar la proliferación de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos.
Después de absorción sistémica significativa, los aminoglucósidos como la Neomicina son
capaces de ocasionar una ototoxicidad irreversible; el sulfato de Neomicina, el sulfato de
Polimixina B y la Bacitracina zinc poseen potencial nefrotóxico, y el sulfato de Polimixina B
tiene potencial neurotóxico.
En pacientes con daño renal, se reduce la depuración plasmática de Neomicina (véase Dosis
y Administración).
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No se han reportado.
Poblaciones
• Adultos
Ungüento tópico:
Después de cualquier remoción necesaria de restos, como pus, costras, etc. del área
afectada, se debe aplicar una pequeña capa de ungüento de una a tres veces al día,
dependiendo de la condición clínica.
No se debe continuar el tratamiento por más de siete días sin supervisión médica.
• Niños
Neosporin Dermico® ungüento tópico es adecuado para utilizarse en niños (de dos años de
edad y mayores) a la misma dosis que en los adultos. Existe la posibilidad de que se
produzca incremento en la absorción en niños muy pequeños, por lo cual no se recomienda
utilizar el producto en recién nacidos y lactantes (menores de dos años de edad) (véanse
Contraindicaciones, Precauciones y Advertencias Generales).
Neosporin Dermico® ungüento tópico es adecuado para utilizarse en los pacientes de edad
avanzada. Se debe tener precaución en aquellos casos donde exista función renal disminuida
y se pueda producir absorción sistémica significativa de sulfato de neomicina (véase
Precauciones y Advertencias Generales).
• Insuficiencia renal
Se debe reducir la dosificación en aquellos pacientes con función renal disminuida (véase
Precauciones y Advertencia Generales).
Tratamiento
Se debe suspender el uso del producto y vigilar el estado general, la agudeza auditiva
y las funciones renal y neuromuscular del paciente.
Ungüento tópico:
También se deben determinar las concentraciones sanguíneas de sulfato de
neomicina, sulfato de Polimixina B y Bacitracina zinc, ya que la hemodiálisis podría
disminuir las concentraciones séricas de sulfato de Neomicina.
15. PRESENTACIONES.
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road N.
Mississauga, Ontario
Canada, L5N 6L4
Para:
GlaxoSmithKline,S.A. de C.V.
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093300CO016951/ 15-Oct-2009
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