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Ciprofloxacino
Tabletas, solución inyectable

Antibacteriano de amplio espectro

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Ciprofloxacino........................................................ 250 y 500 mg

Cada 100 ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contienen:

Ciprofloxacino.................................................................. 200 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Infecciones otorrinolaringológicas: Otitis media, sinusitis, etc.

Infecciones respiratorias: Bronconeumonía, neumonía lobar, bronquitis aguda, agudización de

bronquitis crónica, bronquiectasia y empiema.

Infecciones genitourinarias: Uretritis complicadas y no complicadas, cistitis, anexitis, pielonefritis,

prostatitis, epididimitis y gonorrea.

Infecciones gastrointestinales: Enteritis.

Infecciones osteoarticulares: Osteomielitis, artritis séptica.

Infecciones cutáneas y de tejidos blandos: Úlceras infectadas y quemaduras infectadas.

Infecciones sistémicas graves: Septicemia, bacteriemia, peritonitis.

Infecciones de las vías biliares: Colangitis, colecistitis, empiema de vesícula biliar.

Infecciones intraabdominales: Peritonitis, abscesos intraabdominales.

Infecciones pélvicas: Salpingitis, endometritis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al CIPROFLOXACINO y/o tener antecedentes de hipersensibilidad a las

quinolonas.

PRECAUCIONES GENERALES: Mantener vigilancia clínica en pacientes con déficit de glucosa

6-fosfatodeshidrogenasa (riesgo de anemia hemolítica), pacientes con historial de epilepsia y/o
estados de demencia.

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Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal y pacientes ancianos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo C: Los estudios sobre animales de experimentación no han registrado efectos
teratógenos, aunque se ha observado artropatía en animales inmaduros. CIPROFLOXACINO
atraviesa la placenta humana. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en
humanos. El uso de CIPROFLOXACINO sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras.

Lactancia: CIPROFLOXACINO se excreta con la leche materna. No se han registrado efectos

adversos en el lactante, no obstante, existe el riesgo de artropatía y otros efectos tóxicos
importantes en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia y reanudarla 48 horas después
de terminado el tratamiento o evitar la administración de CIPROFLOXACINO.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

CIPROFLOXACINO es generalmente bien tolerado, los efectos secundarios más frecuentes son:
náuseas, diarrea, vómito, molestias abdominales, cefalea, nerviosismo y erupciones
exantemáticas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Alimentos: No se recomienda la administración conjunta de leche o derivados con quinolonas

como CIPROFLOXACINO por vía oral, por disminución de la absorción del fármaco, con reducción
de la biodisponibilidad, por posible formación de quelatos poco solubles con el calcio.

Antiácidos: Se ha registrado disminución de los niveles plasmáticos de la quinolona, se

recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas.

Anticoagulantes (warfarina): Se ha registrado aumento del tiempo de protrombina (41%) con

riesgo de hemorragia, por posible inhibición del metabolismo hepático del anticoagulante.

Antiinflamatorios no esteroideos (ácido mefenámico, indometacina, naproxeno): Se ha reportado

potencialización de la toxicidad del CIPROFLOXACINO, con neurotoxicidad y convulsiones.

Antineoplásicos (ciclofosfamida, cisplatino, citarabina, doxorrubicina, mitoxantrona, vincristina):

Se ha reportado disminución de los niveles (50%) de CIPROFLOXACINO por reducción de su
absorción por efecto citotóxico sobre el epitelio digestivo.

Ciclosporina: Aumenta su toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

Cimetidina: Posible potencialización y/o aumento de toxicidad por inhibición de su metabolismo

hepático.

Diazepam: Se ha reportado aumento del área bajo la curva (50%) y disminución del aclaramiento
(37%) de diazepam, por inhibición de su metabolismo hepático.

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Fenitoína: Se ha reportado aumento de los niveles plasmáticos de fenitoína con posible

potencialización de su acción y la toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático.

Foscarnet: Se ha reportado posible potencialización de la toxicidad de la quinolona, con aparición

de convulsiones. No se conoce el mecanismo.

Metoprolol: Se ha reportado aumento en las concentraciones de metoprolol, debido a una

inhibición en su metabolismo.

Piridostigmina: Se ha reportado un agravamiento en pacientes con miastenia gravis, por

antagonismo a nivel del bloqueo neuromuscular.

Sales de hierro: Se ha reportado disminución de los niveles plasmáticos de CIPROFLOXACINO, con

posible inhibición de su efecto, por formación de quelatos insolubles no absorbibles.

Quinidina: Se ha reportado un aumento de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su

metabolismo hepático.

Sucralfato: Se ha reportado disminución de la absorción oral de CIPROFLOXACINO, con posible

inhibición de su efecto, por formación de complejos insolubles no absorbibles.

Se aconseja espaciar la administración 2 ó 3 horas.

Teofilina: Se ha reportado aumento de los niveles plasmáticos de teofilina, con posible

potencialización de la toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

CIPROFLOXACINO no produce efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la

fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

La mayor parte de las infecciones responden a una dosis de 250 mg cada 12 horas. En casos de
infecciones graves, emplear dosis de hasta 750 mg cada
12 horas, al ceder el cuadro infeccioso administrar dosis normal.

Evaluar de forma independiente a cada paciente.

Inyectable.

Se administra en infusión intravenosa a pasar en 30 a 60 minutos. Infecciones osteoarticulares,

neumonías, infecciones de tejidos blandos y otras infecciones, 400 mg dos veces al día por vía
intravenosa.

Infecciones del tracto urinario: 200 a 400 mg dos veces al día. El tratamiento debe continuarse por

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lo menos 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas. Para la mayoría de las

infecciones, la duración del tratamiento recomendable es de 7 a 14 días y de 2 meses para la
osteomielitis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Son

recomendables las medidas generales como la inducción del vómito o lavado gástrico para
eliminar el medicamento no absorbido.

La administración de carbón activado evitará la absorción del CIPROFLOXACINO que se encuentre

en la luz del tubo digestivo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este medicamento es de empleo delicado.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

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