Farmacotecnia II DAFAF 2019 - II

SEMINARIO DE FARMACOTECNIA II – CASO PRÁCTICO 1

En el laboratorio farmacéutico “x”, se decide dejar de utilizar Sacarosa en los proyectos de

desarrollo de soluciones orales para comercializarlas como “libres de azúcar”, y también se
plantea reformular todas las soluciones orales existentes, retirando la sacarosa de las
fórmulas.
Para definir los detalles del proyecto, se convoca al equipo de Formulaciones; luego de revisar
la cartera de productos establecen que de las 18 fórmulas de soluciones orales, 7 de ellas
contienen sacarosa entre 18 % y 50% (p/v).
El equipo de Formulaciones, decide iniciar el proyecto de reformulación con el siguiente
producto:

N° Componente Porcentaje (p/v)

1 Teofilina Anhidra 0.72
2 Sacarosa 50.00
3 Metilparabeno 0.18
4 Propilparabeno 0.02
5 Glicerina 20.00
6 Propilenglicol 25.00
7 Saborizante 0.08
8 Sacarina sódica 0.02
9 Colorante “c” 0.20
10 Agua purificada c.s.p. 100.00

1. En primer lugar, se definen cuáles son las funciones que cumple la sacarosa en la
fórmula; de acuerdo al Handbook of Pharmaceutical Excipients, se establecen dos:
a. Modificador de la viscosidad
b. Edulcorante
De acuerdo a estas funciones, ¿Cuáles serían los posibles efectos de retirar la
sacarosa de las soluciones orales?

2. Con las conclusiones del punto 1, deciden realizar una relación de excipientes que
puedan utilizarse para reemplazar a la sacarosa; además de elaborar el sustento para
cada uno de los excipientes de reemplazo propuestos.

3. Sin embargo, en una de las reuniones de revisión de avances del proyecto, uno de los
formuladores presenta el artículo Attempts at Formulation of Syrup with Theophylline
(http://ptfarm.pl/pub/File/Acta_Poloniae/2001/3/195.pdf). ¿Cuál es la importancia del
artículo para el proyecto? (En el seminario: presentar un resumen didáctico del artículo
señalado)

4. De acuerdo a lo revisado en el punto 3, cuáles serían los excipientes propuestos para

reemplazar la sacarosa y cuál sería el sustento para proponer cada uno de ellos.

Elaborado por: Q.F. Denis Alain García Mayta Página 1