REGISTRO

SANITARIO DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS
¿ QUIEN ES LA AUTORIDAD
ENCARGADA?

 La Dirección General de Salud Ambiental

(DIGESA) del Ministerio de Salud es el órgano
encargado a nivel nacional del otorgamiento de
Registros Sanitarios

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 ¿ QUE ALIMENTOS DEBEN
CONTAR CON REGISTRO
SANITARIO

 Todo alimento o bebida industrializada que se

comercializa en el país debe contar con Registro
Sanitario

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 ¿QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS
INDUSTRIALIZADOS?
Alimentos destinados al
consumo humano,
obtenidos por
transformación física,
química o biológica de
insumos de origen
vegetal, animal o
mineral y que contienen
aditivos alimentarios.
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 ¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO?

• Alimentos en estado
natural (granos, frutas,
hortalizas, cranes,
huevos, etc).
• Muestras sin valor
comercial.
• Productos donados por
entidades extranjeras
para fines benéficos.
MUESTRA
SIN VALOR
COMERCIAL

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 FACULTADES Y RESPONSABILIDADES
DEL REGISTRO SANITARIO

Faculta al titular del registro sanitario la

fabricación, importación y comercialización
de los alimentos y bebidas.
Responsabiliza al titular del Registro
sanitario de la calidad sanitaria e
inocuidad del alimento.
El R.S. se otorga por producto o grupo de
productos y fabricante.
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¿ CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA
DEL REGISTRO SANITARIO?

 La vigencia del Registro Sanitario es

de cinco (05) años, contados a partir
de la fecha de su otorgamiento.

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 REQUISITOS PARA REGISTRO
SANITARIO
• Procedimiento N° 29 del TUPA actual, se solicita mediante la
Ventanilla Única de Comercio exterior - VUCE.

• Costo es el 10% de la UIT = S/365.

• El pago se realiza por la VUCE.
• El trámite demora 7 días hábiles.

http://www.digesa.minsa.gob.pe/expedientes/detalles.aspx?id=2
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N° TUPA PROCEDIMIENTO %UIT COSTO TIEMPO
OBSERVACIONES
REQUISITOS PARA REGISTRO
SANITARIO

Lista de chequeo para Registro Sanitario

 ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA

 El nombre del producto debe reflejar la verdadera naturaleza de

su composición
 Debe estar en idioma español
 El nombre de producto se debe registrar obligatoriamente
 No debe inducir a error o engaño al consumidor ejemplo:
“mouse de vegetales”
Principales ingredientes: hígado de cerdo, carne de res y como
últimos ingredientes vainitas y zanahorias, aditivos y
saborizantes.
 Agua mineral con gas cuando no es extraído de un manantial.
 MOTIVO DE DENEGACION
1. SI LOS RESULTADOS NO SON EMITIDOS POR UN LABORATORIO
ACREDITADO POR INDECOPI O POR EL LABORATORIO DEL
FABRICANTE.
2. SI LOS RESULTADOS MICROBIOLOGICOS NO CUMPLEN LOS
REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA RM 591-2008/MINSA.
3. SE INCORPORE AL PRODUCTO ADITIVOS ALIMENTARIOS
PROHIBIDOS O QUE ESTANDO PERMITIDOS EXCEDAN LOS
LÍMITES MÁXIMOS ESTABLECIDOS, SEGÚN EL CODEX
ALIMENTARIUS.
ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA
EN EL REPORTE DE ANÁLISIS
 ¿EN QUE CASOS DIGESA CANCELA
EL REGISTRO SANITARIO?

 Cuando la información presentada en el

expediente, al solicitar el Registro Sanitario es
falsa en los documentos o información.

 Cuando se detecte que el registro otorgado, esta

siendo usado para otros productos diferentes a los
declarados.

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¿ EN QUE CASOS DIGESA CANCELA
EL REGISTRO SANITARIO?
 Cuando las empresas no cuentan con las
mínimas condiciones higiénicas para elaborar
el producto.

 Cuando se hayan incorporado aditivos

alimentarios prohibidos o que estando
permitidos exceden los límites máximos
establecidos

 Cuando se detecte un alimento o bebida cuyos

envases estén fabricados con materiales
tóxicos.

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 CODIFICACION DEL REGISTRO
SANITARIO

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 Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del año
2000
 De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es 5
años.
 Se otorga mediante Certificados de Registro
Sanitario
 En los envases se debe consignar el código de
Registro Sanitario asignado a cada uno de los
productos.
 Consta de 2 campos, uno para identificar al
producto y otro al establecimiento de fabricación
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 Producto

E Importado

PRODUCTO
H 2 6 2 6 2 07 N
Grupo de Número Año Producto
alimentos correlativo Expedic. Nacional

ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Código
Departamento 1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante
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PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

 ¿QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN
AUTORIZADOS PARA SU COMERCIALIZACION?

 Sin Registro Sanitario

 Con Registro Sanitario vencido o emitido por
otra entidad, ejemplo:
 RSA-017645-96-N-DIGEMID
 RSA-000945-94-N-CENAN
 Información falsa, ejemplo:
 A.S. En trámite
 R.S. En trámite
 AUT. SAN. 031-DSA-88
 RDN° 398/96/DIGESA/SA

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