Universidad Católica de Santa María

Escuela de Postgrado

SEGUNDA ESPECIALIDAD EN GESTIÓN

FARMACEÚTICA Y ASUNTOS REGULATORIOS
Generalidades de farmacoeconomia y
conceptos básicos

Dra. Karin J. Vera Lopez

Docente de la UCSM, Arequipa, Perú
PATENTES
Patentes de productos Químico - farmacéuticos
8000
7000
6000
Patentes

5000
4000
3000
2000
1000
0
10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70
año
 Modelo de negocio basado en el marketing
y el hiper-consumo

MANIPULACION DEL
CONOCIMIENTO
CIENTIFICO

Undue industry influences that distort healthcare research, strategy, expenditure and practice: a review Stamatakis E1, Weiler R, Ioannidis JP. Eur J Clin Invest. 2013 May;43(5):469-75.
Esomeprazol

Omeprazol Aproximadamente el 75% de los nuevos

fármacos aprobados por la FDA (Food and
Drug Administration) son clasificados como
medicamentos “me-too”,
 4-12 AÑOS 18-24 AÑOS 38-65 AÑOS
METILFENIDATO ENERGÉTICOS SILDENAFIL
O-4 AÑOS 12-18 AÑOS 24-38 AÑOS + 65 AÑOS
AMOXICILINA ANFETAMINAS FLUOXETINA TODOS ELES
Crecimiento mundial d e los gastos en el
segmento salud

Fuente: OECD 1993 (1960-1990); NERA 1993 (1995-2000) – Lewin Group.

Costos con la inserción de nuevas tecnologías
• Cambios políticos y culturales
• Cambios políticos y culturales
• Aumento de las exigencias en salud
“Uso racional de los medicamentos: se entiende su uso
correcto y apropiado. Para que haya un uso racional, el
paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la
dosis debida durante un periodo de tiempo suficiente, al
menor costo para él y para la comunidad.”

WHO The rational use of drugs: report of the conference of experts. Nairobi 1985
Intervenir, decidir: por que?
• Ética
• Deber
• Ley
• Articulo 7, Capitulo II de la Constitución Peruana
Todos tienen derecho a la protección de su salud, la del medio familiar y la de la
comunidad así como el deber de contribuir a su promoción y defensa. La persona
incapacitada para velar por sí misma a causa de una deficiencia física o mental
tiene derecho al respeto de su dignidad y a un régimen legal de protección,
atención, readaptación y seguridad.
• Economía
• Mantener capacidad productiva del trabajador
• Evitar complicaciones futuras que puedan implicar en mayor carga
• Necesidad humana fundamental
Intervenciones médicas y resultados

• Decisiones
• Tratar o no tratar
• Seleccionar pacientes / poblaciones
• Seleccionar alternativas de intervenciones

Cada elección resulta en un conjunto de consecuencias

Calidad de vida Políticas

Individuales
Clínicas
Poblacionales Economicas
LOS QUE COMPRAN …

¿Qué piensan?
 Medicamento de
Medicamento de
30 soles
15 soles
Me das
ese
baratito
De quien es la perspectiva del análisis???
Administrador

Clínicos

Paciente
Como tomar la mejor decisión
• Aprendiendo, trabajando en equipo y aplicando
conocimientos de:
• Clínica Outcomes Research
• Epidemiologia o
• Economía de la salud
Análisis
(Investigación) de
Resultados
 Dos fuerzas en conflicto

Económicas Éticas
No es posible ofrecer Necesidad de ofrecer
productos y servicios soluciones adecuadas a
de la mejor calidad las necesidades médicas
para todos al mismo de individuos e de la
tiempo población
Análisis de resultados
• Objetivos:
• Conocer el valor de una intervención, no solo en términos
de valor monetario invertido, también ( principalmente)
en el conjunto de sus consecuencias.

• Aplicar estos conocimientos en las decisiones relativas a la

elección de posibles intervenciones médicas individuales y
colectivas.
Cual es el valor de una intervención en
salud?
• Valor financiero
• Valor clínico
• Eficacia/eficiencia para alcanzar los objetivos deseados
• Seguridad
• Valor humanístico
• Vidas salvas
• Sufrimientos evitados o reducidos
• Calidad de vida
ECONOMIA
• Ciencia de la escasez y la elección.
• Es una habilidad que todos usamos en nuestra vida diaria.
ECONOMIA
• La economía podría ser la disciplina que subyace de la toma
de decisiones

• ¿Por qué tenemos que escoger?

• ¿No podemos tener todo lo que queramos?

Recursos (dinero, tiempo, gente) son limitados

EVALUACION ECONOMICA

ES NECESÁRIO DECIDIR SOBRE LA MEJOR FORMA DE DISTRIBUIR ESTOS

RECURSOS
Conceptos básicos
• Economía de la Salud
• Aplicación de principios de economía, en las decisiones
de utilización de recursos (productos y servicios) para
promoción y recuperación de la salud.

• Estudia las demandas de productos y servicios útiles a la

promoción y recuperación de la salud frente a la
disponibilidad de recursos para a su distribución.

• Objetivo  obtener el máximo rendimiento de recursos

escasos frente a una demanda de alto impacto cuali-
cuantitativo
Conceptos en SALUD
• Benefícios:
• Los benefícios son en general entendidos como mejoria de las
condiciones físicas y psíquicas del paciente o de la calidad de vida.
• Medicamentos promueven el rescate de la salud y/o alívio del
sufrimiento.
• Medicamentos reducen la morbidad y la mortalidad.

• Problemas
• Reacciones adversas causadas por medicamentos pueden generar
perdida de la salud y de la calidad de vida.
Conceptos en la ECONOMIA
• Benefícios:
• Los benefícios son en general calculados en unidades monetárias o
resultados que pueden ser medidos financieramente.

• Resultados positivos determinados por medicamentos permiten mantener

o aumentar la produccion individual y colectiva.

• Buenas conductas terapeuticas reducen la necesidad de utilizacion de

recursos mas elaborados y mas dispendiosos.
Conceptos en la ECONOMIA
• Riesgos:
• Malas elecciones, bajo diversas formas, pueden llevar a costos de
oportunidad
• Valor financiero, virtualmente perdido cuando una opción
escogida no resulto en costos tan bajos, cuanto los que serian
esperados de otra opción que fue despreciada.

• Reacciones adversas pueden llevar a costos adicionales.

• Gastos irracionales pueden hagotar recursos precozmente e imposibilitar
que se de continuidad a la asistencia
Farmacoeconomia

Conjunto de métodos que son usados para identificar,

cuantificar y comparar costos y resultados de diferentes
intervenciones en salud.

• Objetivo:identificar alternativas que puedan atender a

objetivos de valor o menor costo posible.
 FARMACOECONOMIA
Aplicaciones - Gerenciamiento Técnico
• Registro de Nuevos Fármacos en el País
• Fijación de Precios de Nuevos Productos
• Administración de la Farmacia
• Gerenciamiento de Estoque
• Padronizacion de Medicamentos (Formularios)
• Selección de Medicamentos (DDD etc.)
• Análisis Comparativa entre Medicamentos
Evaluaciones económicas
• Deben servir para que el médico y farmacéutico reflexionen y
tomen conciencia de las consecuencias clínicas y económicas
de sus decisiones y para que actúen con una “libertad
responsable” sin perder su capacidad de decisión.

• Compatibilizar los principios éticos de beneficencia y de

justicia distributiva:

“ tratar a cada paciente con los máximos

recursos posibles que la sociedad pueda
gastar en él”
 Evaluaciones económicas
Características que definen una evaluación económica.

• Medida de los costos y de las consecuencias de las

actividades.

• La elección.- evaluar es comparar y se compara para elegir.

«el análisis comparativo de cursos alternativos de acción

basándose en sus costos y sus consecuencias»
 S/.

A es una opción más eficiente que B, ya que, con el mismo presupuesto,

genera un mayor beneficio (250 años más de vida).

B es más eficaz pero también más cara,

Evaluaciones parciales y completas
Tipos de evaluaciones completas
Principales diferencias entre los tipos de evaluaciones completas
 Objetivo del estudio

Análisis de la perspectiva
Análisis de las alternativas

Medida de los costos Medida de los efectos

Tipos de análisis

Costo-beneficio
Costo-efectividad
Costo-utilidad
Minimizacion de costos

Análisis de resultados
Análisis incremental Análisis
de sensibilidad

Conclusiones
 Medida de efectos de las
opciones comparadas
• Ensayos clínicos

• Estudios epidemiológicos, bases de datos, registros de

hospitales, historias clínicas y opiniones de expertos.

La correcta medida de los beneficios es de extrema

importancia, pues de ella dependerá en gran medida la
calidad final del estudio.
 Identificación de los Efectos

UTILIDAD
* Años de Vida Ajustados por calidad (AVAC o QUALY)
COSTOS
• El costo de un recurso es el producto de 2 elementos: la
cantidad total de recurso consumido y el valor dinerario de la
unidad de dicho recurso (p. ej., precio de 1 h de trabajo del
profesional sanitario, precio de 1 día de ingreso hospitalario)

• Pasos sucesivos para determinar los costos de las

intervenciones:
• Identificación
• Cuantificación
• Valoración.
 COSTOS: IDENTIFICACION
Clasificación tradicional de los costos para su inclusión en
una evaluación económica Ámbito donde ocurren
Dirección de los costos

Directamente relacionados con la intervención concreta evaluada

Costos producidos por la morbilidad y mortalidad

COSTOS: IDENTIFICACION

• Lo más importante es determinar con detalle cuáles de ellos

deben incluirse.

• La decisión sobre qué costos incluir, depende de los objetivos

de la evaluación. (perspectiva)
 COSTOS: IDENTIFICACION
Perspectiva

• La perspectiva más global, y más extendida, es la de la sociedad (sistema

público de salud, sanitario en general, la de una institución en particular), la
del organismo que toma las decisiones o la del paciente y su familia.

• También costos relevantes desde la perspectiva del profesional sanitario

responsable de la intervención.

• La elección de una perspectiva particular determina tanto el rango de los

costos relevantes, como la forma en que éstos deben evaluarse.

• La adopción de la perspectiva de la sociedad implica, por ejemplo, que toda

inversión de recursos que suponga un costo de oportunidad para cualquier
elemento de la sociedad debe tenerse en cuenta.
COSTOS: IDENTIFICACION
• Horizonte temporal o el período durante el cual éstos se
evalúan
COSTOS: CUANTIFICACIÓN
La estimación del costo requiere de la determinación de 2
elementos: la cantidad de recursos consumidos y su precio
unitario.

• Agregada, los recursos se identifican, por ej. «10 días de

ingreso hospitalario». En tal caso, la medida del «día de
ingreso» incluye toda una serie de recursos hospitalarios
(p. ej., tratamiento farmacológico, material de
enfermería, tiempo del personal sanitario, cocina,
lavandería, electricidad)

• Desagregada.
COSTOS: CUANTIFICACIÓN
• Si el análisis de costos se basa en información individualizada
del paciente, se sobrentiende que el uso de recursos puede
ser variable en función de éste y que habrá que recurrir a la
estadística descriptiva para caracterizar los valores de
tendencia central (p. ej., media, mediana, moda) y dispersión
(p. ej., desviación estándar) del grupo de pacientes
considerado.

• La otra opción es contabilizar el consumo de recursos para los

pacientes asumiendo que éste es constante para todos los
pacientes que reciben la misma intervención.
COSTOS: CUANTIFICACIÓN
• Estudio clínico, ya sea de tipo experimental u observacional,
para cuantificar el uso de recursos de los pacientes
involucrados.

• El modelo económico pretende representar la realidad de

forma simplificada a partir de la síntesis de datos que pueden
provenir de múltiples fuentes (p. ej., revisión sistemática de la
bibliografía, metaanálisis).
COSTOS: VALORACION
• Asignación de un precio unitario

• Generalmente se recurre al precio de mercado del recurso en

cuestión. Idealmente, siempre se deberían utilizar precios
estándar (lo que permite la generalización y comparación de
resultados obtenidos en diferentes estudios).

• Con frecuencia, a la hora de comparar diferentes

intervenciones sanitarias, los costos tienen lugar en diferentes
momentos en el tiempo.
COSTOS: VALORACION
Supongamos que se dispone de 10 millones para reducir la
incidencia y prevalencia de una enfermedad cardiovascular y
que existen 2 intervenciones, A y B.

• La intervención A implica aumentar paulatinamente, durante

los 3 años siguientes, los recursos para llevar a cabo cirugía
cardíaca paliativa, por lo que los resultados (reducción de
angina y problemas coronarios) se observarán a corto plazo.

• La intervención B supone llevar a cabo una campaña de

promoción destinada a mejorar la dieta y los estilos de vida de
la gente.

Resultado: igual número de años de vida salvados. ¿Cuál de las 2

será preferida?
COSTOS: VALORACION
«noción de preferencia temporal».
• Normalmente, preferimos recibir los resultados beneficiosos a
corto plazo e incurrir en los costos de forma aplazada en el futuro.
• Existen diversas razones para ello:
• Índole no económica (p. ej., el futuro es incierto)
• Relacionadas con la economía (p. ej., el crecimiento económico
positivo que hace que 1 sol de hoy tenga más valor que 1 sol en el
futuro).
«tasa positiva de la preferencia temporal»
• Ej. Préstamo del banco: para disfrutar del dinero demandado de
forma anticipada tenemos que pagar un interés; este interés es el
precio adicional por traer al presente unos resultados beneficiosos
que de otra manera sólo podrían disfrutarse en el futuro.
TIPOS DE COSTOS
DIRECTOS
SIST. SALUD: personal, medicamentos, exámenes de
diagnóstico, diaria hostilización, reacciones adversas etc.

PACIENTE: transporte al hospital o ambulatorio,

(medicamentos, reacciones adversas - AMBULATORIO)

INDIRECTOS
SIST. SALUD: lavandería, luz, limpieza, administración etc.
PACIENTE: perdida de días trabajados y/o productividad

INTANGIBLES
Dolor, sufrimiento
Análisis de Resultados
 Análisis incremental

Costo-efectividad medio

Costo A
Efectividad A

Costo B
Efectividad B

Costo-efectividad incremental

Costo A - Costo B
Efectividad A - Efectividad B
Análisis de Resultados
• Costo-efectividad incremental

Costo A - Costo B
=
Efectividad A - Efectividad B

20 000 – 50 000 500

=
40(vidas) –100 (vidas)

40 000 – 100 000

= 1000
40(vidas) –100 (vidas)
Análisis de Resultados

• Análisis de sensibilidad

 Análisis de sensibilidad de una vía.

 Análisis de escenario extremo.
 Análisis de sensibilidad probabilístico

• También se puede clasificar como uni o multivariable

Con informaciones erradas, alguien puede
ser rescatado?
Decisiones importantes precisan ser bien
fundamentadas

Preferencias
Clínica

Costos
Terapéutica

Recursos
Epidemiologia
Resultados
 Problemas básicos
en la tomada de decisiones

• Informaciones
• Volumen  relevancia
• Calidad 
• Fidedigna
• Actualidad
• Reproducibilidad
• Disponibilidad
• Metodología
• Criterios
 Escenarios peruanos

• Falta de un sistema de informaciones confiable

• Datos públicos
• Refleja realidad apenas de un sector (público)
• Puede contener problemas/fallas en el ingreso de informaciones
• Sistemas privados
• Pocos realmente confiables y capaces de responder indagaciones
específicas.
• Constituyen informaciones estratégicas para las empresas.
 Escenarios peruanos

• Falta de informaciones epidemiológicas

• Cuantitativas  muchas enfermedades no están mapeadas
• Cualitativas  muestras generalmente basadas en poblaciones
regionales o grupos
• Diferencias significativas en
• Protocolos de tratamiento
• Procesos administrativos
• Criterios de decisión
• Costos
 Que hacer?
(ideal)

• Perfeccionar y armonizar:
• Prácticas médicas
• Prácticas en administración y economía de la salud
• Organizar un banco de datos referencial para decisiones en salud
• Instituir criterios de decisión considerando:
• Contextos (público, privado, particular)
• Recursos disponibles
• Necesidades “prima facie”
 Conclusión

• Cuanto mas complejo es el escenario y la situación, mas

importante se torna estructurar el proceso de decisión en salud.
• Para tomar una decisión en salud bien fundamentada, es
necesario:
• Estar apoyado en una sólida base de datos
• Conocer herramientas de apoyo a la decisión (medicina basada
en evidencias, epidemiologia, estadística, informática,
farmacoeconomia e otras)
• Tener criterios definidos y consistentes para la toma de decisión
• Considerar casos paradigmáticos
• Considerar consecuencias futuras