Efectos

Secundarios a
Medicamentos

Licda Blanca Estela Pensabene de Leal

Reacción Adversas a Medicamentos RAM

 Hipócrates en el año 460 AC instruía a sus

estudiantes y colegas médicos con "lo
importante es no dañar” advirtiendo de los
riesgos potenciales de los remedios de su
tiempo.
Según la OMS

 “Cualquier reacción nociva no

intencionada y no deseada que
aparece a dosis normalmente
usadas en el ser humano para
profilaxis, diagnóstico o
tratamiento o para modificar
funciones fisiológicas”
Otras consideraciones de RAM
 Se consideran a tales efectos
los productos que se utilizan
en las exploraciones médicas
complementarias. Así, la
sustancia que se inyecta en
vena para realizar un TAC con
contraste se considerará un
medicamento
 Igual consideración tienen
las vacunas
¿ Qué no es una RAM ?
La ingesta de altas dosis de un
medicamento, ya sea por
motivos criminales (por
ejemplo, un intento de
suicidio) o por simple error
(olvido en personas mayores,
por ejemplo no es considerado
una RAM
Los fármacos
pueden
producir al
menos tres
tipos de
efectos:
Primario
Usa el receptor
correcto
 Secundarios:
resultado extra del efecto primario

+ Secundarios RAM + Secundarios beneficiosos

Es un efecto que surge como consecuencia
de la acción fundamental del medicamento,
pero que no forma parte inherente a ella,
ejemplo: cuando se retienen líquidos (sobre
todo en verano con el calor) se toman
diuréticos para ayudar a eliminar ese
líquido, pues bien, cuando ese fármaco
realiza su acción sobre nuestro cuerpo,
estamos perdiendo también minerales y
electrolitos, entre los que se encuentra el
sodio, provocando un déficit del mismo,
llamado hiponatremia.
Hay veces que se “aprovechan” estos efectos
secundarios como indicación principal. Es el caso
de DORMIDINA. Su principio activo es la
Doxilamina,o la clorfenilamina son
antihistamínicos de primera generación que
provoca somnolencia. La indicación principal de
los antihistamínicos es la del tratamiento de
reacciones alérgicas, pero este es un ejemplo de
“aprovechemos sus efectos secundarios”. Otros
antihistamínicos que también provocan
somnolencia, pero no tanto, son los de segunda
generación tipo Cetirizina, Loratadina o Ebastina,
cuya principal indicación es la de medicamentos
antialérgicos.
Colaterales: usa otros
receptores,
generalmente
asociados a efectos
adversos
 Este es un término que apenas se
utiliza ya que se han unificado
prácticamente en el concepto de
reacción adversa, y se refiere a una
consecuencia no buscada que forma
parte de la propia acción
farmacológica de un medicamento,
que usa otros receptores. Un ejemplo
claro es el del grupo de los
anticolinérgicos que se emplean en el
tratamiento de EPOC que provocan
sequedad en la boca.(Ipratropio
(Atrovent) Tiotropio (Spiriva))
 Sin embargo
coloquialmente
hablando no se
establece la
diferencia
EFECTOS
HISTÓRICOS DE RAM
 1880: Cloroformo: Depresión cardiaca
 1922: Arsenicales: Necrosis hepática
 1923: Cincofeno: Hepatotoxicidad
 1933: Amidopirina: Agranulocitosis
 1938: Sulfanilamida: Insuficiencia renal
aguda
 1950: Cloramfenicol: Síndrome del niño gris
 1953: Fenacetina: Nefrotoxicidad
 1961: Talidomida: Focomelia
 1970: Clioquinol: Neuropatía mieloóptica
 1972: Dietilestilbestrol: Adenocarcinoma
vaginal
 2004: Rofecoxib: Trombofilias
La rama de la farmacología que
se dedica al estudio de las RAM es
la Farmacovigilancia
 La ciencia que trata de recoger,
vigilar, investigar y evaluar la
información sobre los efectos
de los medicamentos, productos
biológicos, plantas medicinales
y medicinas tradicionales, con
el objetivo de identificar
información nueva acerca de las
RAM y prevenir los daños en los
pacientes
Importancia de la
farmacovigilancia
 El objetivo principal de la
farmacovigilancia es la detección de
RAM de forma de evitar desastres como
el de la talidomidala
 Detección de interacciones desconocidas
por no existir información acerca de uso
conjunto con otros medicamentos en la
fase de pre marketing
 Permite identificar y evaluar factores de
riesgo para el desarrollo de
determinadas reacciones adversas, lo
que finalmente nos lleva a contribuir a
un uso racional y seguro de los
medicamentos.
¿Por qué es necesario realizar
fármaco-vigilancia?
 Los estudios clínicos no permiten establecer
con certeza el perfil de seguridad de un
fármaco ya que participa un número
limitado de pacientes,
 Los estudios clínicos se realizan en
condiciones altamente restrictivas:
generalmente en sujetos jóvenes, sanos, o a
lo sumo con una patología, y que no están
tomando otros medicamentos
 El tiempo de observación es bastante corto,
y existen reacciones adversas que se
manifiestan a largo plazo
Quienes
participan
COMO PARTICIPAR

INFORMANDO
 MEDICO TRATANTE
 CENTRO DE SALUD
 HOSPITAL
 MINISTERIO DE SALUD
 TODOS
CLASIFICACION DE LAS
RAM
 TIPO A : Relacionada con la dosis, tienen la
característica de ser extensión del efecto
farmacológico, por lo tanto son predecibles y
prevenibles, además de ser los más
frecuentes y menos graves.
 Efecto residual de VECURONIO
 SALBUTAMOL y taquicardia

 TIPO B : No relacionadas con la dosis, están

representadas por aquellas reacciones
alérgicas o las idiosincráticas, que son
difíciles de prevenir y predecir, son en
general más graves y menos frecuentes.
 Penicilinas – AINES
 TIPO C : Producidas por el uso crónico
de medicamentos.
+Ginecomastia y Ranitidina
+Captopril y tos

 TIPO D o efectos de latencia larga

Aparecen después de haber suspendido
el tratamiento, meses e incluso años.
Se incluyen los trastornos de la
fertilidad, la teratogenia y la
carcinogénesis.
  Muy frecuente: se producen con una
frecuencia igual o superior a 1 caso
cada 10 pacientes que entran en
contacto con el medicamento. (Se

Según la 
expresa >= 1/10)
Frecuente: menos de 1/10 pero más

incidencia 
que 1/100
Infrecuente: menos de 1/100 pero
más de 1/1000
 Rara: menos de 1/1000 pero más de
1/10000
 Muy rara menos de 1/10000
Según la gravedad
 Grave: cualquier RAM que
sea: mortal, suponga
amenaza vital, ingreso
hospitalario o prolongación
del mismo, discapacidad o
invalidez persistente,
malformación congénita
 No grave: las que no
cumplan los criterios
anteriores
 Conocida: aquella que se explica por su perfil
farmacológico, de la que existen estudios
epidemiológicos válidos o antecedentes bibliográficos
conocidos.

Según el Poco conocida: hay referencias bibliográficas

grado de ocasionales a su existencia y no existe aparente
relación con el mecanismo de acción del medicamento.
conocimiento
Desconocida: no existe ninguna referencia y no se
explica por el perfil farmacológico.
de la RAM
Contraria al mecanismo de acción: y además no
descrita
Reacciones adversas producidaspor medios
de contraste radiológicos yodados
 Todos sabemos que el uso de medios
de contraste radiológico yodados,
puede producir reacciones adversas
imprevisibles en el paciente en
estudio.
 Los profesionales involucrados en
este tema, radiólogos, alergólogos,
clínicos, pediatras u otros
especialistas, deben conocer los
mecanismos fisiopatológicos que
producen estas manifestaciones
indeseables para evitar, aunque sea
en parte, estos inconvenientes.
 En la actualidad, para
prevenir estas reacciones
adversas, se están
empleando diversas
estrategias que incluyen
pre-medicación o la
utilización de medios de
contraste no iónicos de
baja osmolaridad que
presentan mayor
tolerabilidad, son más
eficaces y más seguros
Reacciones Adversas
a Vacunas
 Se puede afirmar, que la
seguridad absoluta (ausencia de
cualquier reacción adversa) no
existe cuando se administra una
vacuna
 Las vacunas, a diferencia de
otros medicamentos, se
administran a personas sanas
con una finalidad preventiva y
por ello es necesario que su
perfil de seguridad sea máximo.
Tipos de reacciones adversas
Las reacciones adversas que pueden aparecer tras la
vacunación se clasifican, en función de su causa
(OMS), en: 
 - Reacciones inducidas por la vacunación
(incluyendo reacciones alérgicas).
 - Reacciones debidas a errores de programa
(durante el almacenamiento, la manipulación o la
administración).
 - Reacciones coincidentes. es que el mismo haya
sido diagnosticado en personas que no han sido
vacunadas.
 - Reacciones idiosincrásicas o de causa
desconocida
Interacciones
medicamentosas

 Lamayoría de las veces, los

medicamentos hacen que nuestras
vidas sean mejores.
 Perolos medicamentos también
pueden causar reacciones no
deseadas por las interacción.
Un problema es la interacción, lo que
puede ocurrir entre:
Medicamentos y
alimentos, como las
Dos drogas, como la
estatinas y la toronja,ésta
aspirina y anticoagulantes,
bloquea la acción la
potencializan el efecto
descomposición de las
anticuagulante
estatínas aumentando sus
efectos adversos

Los medicamentos y Las drogas y las

suplementos, como el enfermedades, como la
gingko y diluyentes de la aspirina y las úlceras
sangre,diluyen más la pépticas, potencializan las
sangre ulceras péticas
Las interacciones pueden
cambiar el efecto de uno o
ambos medicamentos. Los
medicamentos podrían no
funcionar, podrían tener
efectos secundarios o
podrian mejorar su efecto
Tipos de interacciones medicamentosas
FAVORABLES DESFAVORALBLES
POTENCIALIZAN EL EFECTO INHIBEN MECANISMO DE ACCIÓN
CALVULIN +NO HAY EFECTO O DISMINUCIÓN DEL UNO DE
ACIDO CLAVULÓNICO+ LOS DOS
AMPICILINA Alcohol con los anticonceptivos (el alcohol
MAYOR EFECTO BACTERICIDA acelera destrucción)

+ AUMENTO DE TOXICIDAD DE UNO DE LOS DOS

La Digoxina con la furosemida

 POBLACIÓN MÁS
SENSIBLE
 Ancianos (pacientes)
 Polimedicados
 Enfermos hepáticos o
renales
 Patologías graves que no
toleran un descenso en la
dosis del medicamento