COLOMBIANA DE SALUD S.A. CDS-IDA 7.

3 -02

PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO

Revisión
DE MEDICAMENTOS DE CONTROL Mayo 2015
01
ESPECIAL

1. OBJETIVO:
Garantizar el manejo y suministro adecuado de los medicamentos de control
especial, teniendo en cuenta las restricciones de tipo legal y las necesidades y
requerimientos de los usuarios.

2. ALCANCE

Desde: Recibir la solicitud y/o formula de parte del cliente interno o externo.
Hasta: La entrega del medicamento que el cliente requiera.

3. CONDICIONES
POLITICAS DE AUTOCONTROL

Los medicamentos de Control Especial, sólo podrán despacharse previa la

presentación de la fórmula médica en original y copia.

Se lleva un inventario de entradas, salidas y existencias de los medicamentos de

control especial en libro de los medicamentos de control especial.

Cuando se requiera dar de baja Materias Primas de control especial o Medicamentos

que las contengan se pedirá autorización al Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Protección Social o a la Dirección Departamental de Salud de Boyacá.
La destrucción de Materias Primas de control especial y Medicamentos que las
contengan por vencimiento o deterioro u otra razón, se hará con la intervención del
Delegado del Laboratorio titular o importador del registro sanitario o licencia
correspondiente y un delegado del Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de
la Protección Social, a quien previamente se avisará con QUINCE (15) días calendario
de anticipación, la fecha, hora y lugar en que se llevará a cabo dicho procedimiento, así
como un proyecto del acta de destrucción.

4. REFERENTE TEÓRICO Y DEFINICIONES

Se denomina medicamentos fiscalizados a los que tienen un uso terapéutico pero que
también pueden ser objeto de abuso por su utilización extramédica. Están catalogados
según los convenios internacionales sobre sustancias narcóticas y psicotrópicas. Estos
convenios se establecieron para evitar el abuso, la dependencia, los daños y el tráfico
de drogas, al tiempo que se reconoce la necesidad de que las sustancias psicotrópicas
y narcóticas estén disponibles para uso médico y científico
No de Revisión Fecha Elaboro Reviso
00 Septiembre 2014 Químico Farmacéutico Dirección de Prestación
01 Mayo 2015 Químico Farmacéutico Dirección de Prestación
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PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO

Revisión
DE MEDICAMENTOS DE CONTROL Mayo 2015
01
ESPECIAL

MATERIA PRIMA O SUSTANCIA DE CONTROL ESPECIAL:

Es toda sustancia farmacológicamente activa cualquiera que sea su origen que
produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser
humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de
peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios
internacionales y/o aceptada por la Comisión Revisora del Ministerio de la Protección
Social

MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL DE USO HUMANO O VETERINARIO: Es

el preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de control
especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes, precursores y
psicotrópicos, o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado
bajo forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico,
tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.

PREVENCIÓN:
Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de sustancias que
puedan causar dependencia.

PREVISIÓN:
Cupo asignado al país por la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes
(JIFE), de materias primas o medicamentos de control especial para satisfacer las
necesidades médicas y científicas.

RECETARIOS OFICIALES:
Documento para la prescripción de medicamentos de control especial.

SUSTANCIA PSICOTROPICA:
Es la droga que actúa sobre el sistema nervioso central produciendo efectos
neurópsico-fisiológicos.

FRANJA VIOLETA:
Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial.

Requisitos que deben cumplir toda prescripción de medicamentos de control especial:

Nombre del médico, dirección y teléfono

Nombre del paciente, dirección, teléfono y número de documento de
identidad.

No de Revisión Fecha Elaboro Reviso

00 Septiembre 2014 Químico Farmacéutico Dirección de Prestación
01 Mayo 2015 Químico Farmacéutico Dirección de Prestación
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PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO

Revisión
DE MEDICAMENTOS DE CONTROL Mayo 2015
01
ESPECIAL

Nombre del medicamento, concentración, forma farmacéutica y cantidad total

en números y letras
Dosis diaria, frecuencia de administración, vía de administración y tiempo de
tratamiento
Firma del médico y número de registro nacional o de inscripción en la
dirección seccional de salud

La fórmula debe ser ÚNICAMENTE para los medicamentos de control especial

Debe formularse con letra clara y legible. sin enmendaduras

La cantidad total prescrita se hará teniendo en cuenta los siguientes límites:

a) Analgésicos Narcóticos como Morfina, Meperidina, Oxicodona, Hidromorfona y

Metadona: cantidad requerida hasta para 10 (Diez) días Calendario y debe ser en el
Recetario Oficial dispuesto para tal fin.

b) Fenobarbital: cantidad requerida hasta para 90 (Noventa) días calendario.

c) Oxitócicos y Antihemorrágicos Uterinos: la dosis ordenada bajo la responsabilidad

del Médico tratante.

d) Los demás medicamentos de Control Especial: cantidad requerida hasta para 30

(treinta) días calendario.

Se prohíbe al Servicio Farmacéutico despachar Fórmulas de Medicamentos de Control

Especial, cuando éstas tengan más de quince (15) días calendario de haber sido
expedidas.

5. PROCEDIMIENTO

5.1 RESPONSABLE O DUEÑO DEL PROCESO

Servicio Farmacéutico (Químico Farmacéutico, Regente) Medico.

5.2 ACTIVIDAD

Paso Descripción del Frecuencia Responsable

procedimiento
1 El médico prescriptor del Medico
medicamento de control
especial debe diligenciar de
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00 Septiembre 2014 Químico Farmacéutico Dirección de Prestación
01 Mayo 2015 Químico Farmacéutico Dirección de Prestación
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Revisión
DE MEDICAMENTOS DE CONTROL Mayo 2015
01
ESPECIAL

forma correcta y con letra

clara el recetario oficial.
2 Verifique que soliciten Regente de farmacia
medicamentos de control
especial, en este caso se
deberá solicitar de manera
obligatoria el recetario Oficial
para medicamentos de
Control Especial.

F.R.E., formato físico de

prescripción de este tipo de
medicamentos, definido por la
Secretaria de Salud de
Boyacá y el Fondo Rotatorio
de Estupefacientes, con los
ítems completamente
diligenciados:
- Ciudad y fecha
- Nombre del paciente,
número del documento de
identidad, ciudad de
expedición, dirección,
teléfono y cuidad de
residencia
- Diagnostico
- Nombre genérico del
medicamento
- Cantidad prescrita en
números y letras
- Forma farmacéutica
- Concentración
- Dosis
- Vía de administración
- Nombre del médico
solicitante, registro,
especialización y dirección
de residencia o de la
institución.
- Firma del médico.
- Firma o huella del
paciente, con número de
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01
ESPECIAL

cedula
De no cumplir con estos
ítems, no se recibirá el
formato, no se podrá entregar
el medicamento solicitado y se
deberá informar almedico
tratante, para que se complete
la información del respectivo
formato físico de prescripción.

3 Verificado y aprobado los Regente de farmacia

datos, entrega el
medicamento prescrito
alusuario, (ver procedimiento
de dispensación).

4 Los recetarios oficiales una Regente de farmacia

vez diligenciados se guardan
en el Servicio Farmacéutico
como soporte de dicha
entrega a la entidad de salud.

5 Diligenciar el libro de control diario Regente de farmacia

diariamente, en el cual se
consignan el medicamento y
la cantidad entregada.

6 Hacer un informe mensual, Los primero 10 Regente de Farmacia

formato dispuesto para días del mes
ello,describiendo el
movimiento de dichos
medicamentos.

7 Este informe se envía a la Los primero 10 Regente de Farmacia

Secretaría de Salud días del mes
Departamental de Boyacá los
primeros 10 días del mes
siguiente.

8 Fin.
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ESPECIAL

6. CONDICIONES GENERALES:

Formula médica debidamente diligenciada por sistema.

Recetario Oficial debidamente diligenciado.

7. PUNTO DE CONTROL

• Verificar que la orden médica y el formato de control estén bien diligenciados

con la información personal del paciente y del profesional que la emite. Sin
tachones ni enmendaduras.
• Verificar que los medicamentos y las cantidades solicitadas de los mismos
correspondan con lo dispensado.
• Verificar que los medicamentos y las cantidades solicitadas en la formula médica
y en el formulario de prescripción de medicamentos de control especial,
coincidan con lo descargado del sistema.

8. REFERENCIAS NORMATIVAS

TIPO DE TRÁMITE O SERVICIO NORMA APLICABLE

Por el cual se expide para el control y
vigilancia de la importación, exportación
procesamiento, síntesis, fabricación,
distribución, dispensación, compra, venta y
Resolución 826 de 2003
destrucción de materias primas de control
especial y medicamentos que las contengan
y sobre del estado.

Por la cual se expide normas para el control,

seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación procesamiento, síntesis,
fabricación, distribución, dispensación, Resolución 1478 de 2006
compra, venta, destrucción y uso de
sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que
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ESPECIAL

las contengan y sobre aquellas que son

Monopolio del Estado.

Por el cual se reglamenta por el cual se

Decreto 2200 de 2005
reglamenta el Servicio Farmacéutico

Por la cual se determina el Modelo de

Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el manual de condiciones Esenciales
Resolución 1403 de 2007
y procedimientos y se dictan otras
disposiciones.

Por la cual se definen los procedimientos y

condiciones de inscripción de los
Resolución 2003 del 2014
prestadores de Servicios de Salud y de
habilitación de servicios de salud.

Elaborado por: Fecha Aprobado por

Lisbeth Salazar Alvarez
Enero del 2015
Química Farmacéutica Gerencia

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