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•REGLAMENTA EL REGIMÉN DE
REGISTROS SANITARIOS, PERMISO
DE COMERCIALIZACIÓN Y
VIGILANCIA SANITARIA DE LOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO
HUMANO.
DISPOSITIVO MÉDICO
• Resumen ejecutivo (descripción del proyecto, población beneficiada y afectada, identificación y descripción
del problema, objetivos, justificación, propósito, cierre financiero y beneficios).
• CERTIFICACIONES
• Certificación de Sostenibilidad firmada por el representante legal de la ESE (certificar el talento humano,
infraestructura, mantenimientos preventivos y correctivos durante la vida útil de los equipos).
• Certificado de precios (certificar que el presupuesto y el análisis de precios unitarios se tomaron de precios
vigentes en el mercado, de la región y para el presente año).
Certificación de financiación (que las actividades del proyecto NO están en ejecución o no han sido
financiadas por otras fuentes)
Certificado de supervisión (certificar quien asume la supervisión de las actividades del proyecto).
METODOLOGICOS
• Diagnóstico General (descripción del problema, identificación de la situación actual y de la situación
esperada, población afectada con el problema o necesidad, perfil epidemiológico ofectado, estudio
técnico (oferta, demanda y deficit), objetivos)
• Cuadro de capacidad instalada según la circular 349 de la Secretaria de Salud
• Esquema de localización (mapa o plano)
• Árbol de problemas y Árbol de Objetivos
• Metodología General Ajustada (MGA)
FINANCIEROS
• Presupuesto General debidamente firmado (circular 349 de 2018)
• Análisis de Precios de mercado, soportado en las cotizaciones del estudio de mercado, donde se
seleccione el valor menor ofertado (circular 349 de 2018)
•Cronograma de Ejecución
•Copia de matrícula profesional de quien firma el presupuesto (si aplica)
•Minimo dos cotizaciones (de empresas que dentro de sus actividades se encuentre la venta y/o
comercialización de equipo biomedico u hospitalario) permitan comparar dos marcas diferentes, dirigidos a
la E.S.E. o DTS, incluyendo impuestos y demás costos asociados a la puesta en funcionamiento.
• BASICOS
•Estudio de mercado (evaluación de tecnologías)
•Evidencias fotográficas
•Medio digital con todos los documentos del proyecto
OTROS MUNICIPALES
•Registro en banco de proyectos del municipio (si aplica)
•Certificado de consultas con etnias (si aplica)
•Acta de concertación con la comunidad
•Inclusión en el PBI
PROYECTOS A SER EJECUTADOS CON RECURSOS DEL DEPARTAMENTO DE BOYACÁ
• ADEMÁS DE LO ANTERIOR …
• Certificación de inclusión en el Plan Departamental de Desarrollo
• Uso de formatos establecidos por el sistema integrado de gestión
• Concepto técnico de la Sectorial
CONSULTA
CONSULTA EXTERNA ENFERMERÍA CAMILLA FIJA 1 0 1 0 1 PRESENTA OXIDACIÒN, COLCHONETA ROTA
EXTERNA GENERAL PARA EXAMEN
CONSULTA CONSULTA
EXTERNA EXTERNA ENFERMERÍA EQUIPO DE ÓRGANOS
DE LOS SENTIDOS DE PARED 1 1 0 0 1
GENERAL
APOYO
DIAGNÓSTIC
OY LABORATORI PROCESAMIE
NTO DE MICROCENTRIFUGA 1 0 1 0 1
COMPLEMEN O CLÍNICO MUESTRAS
TACIÓN
TERAPÉUTICA
APOYO
DIAGNÓSTIC
OY PROCESAMIE
COMPLEMEN LABORATORI
O CLÍNICO NTO DE AGITADOR DE MAZZINI 1 0 1 0 1 .
TACIÓN MUESTRAS
TERAPÉUTICA
COTIZACIÒN COTIZACIÒN
CUADRO COMPARATIVO DE OFERTAS No 1 No 2 MENOR
AMBIENTE/ NOMBRE ESPECIFICACIONES TOTAL VALOR VALOR VALOR
GRUPO SERVICIO EQUIPO O CANTIDAD UNITARIO UNITARIO SELECCIONADO
ÀREA
DISPOSITIVO TÈCNICAS SOLICITADA CON IVA CON IVA
CONSULTA
CONSULTA EXTERNA CAMILLA FIJA PARA 1
EXTERNA ENFERMERÍA EXAMEN
GENERAL
APOYO DIAGNÓSTICO Y
LABORATORIO PROCESAMIENTO AGITADOR
PRESUPUESTO DE INVERSIÓN
TOTAL VALOR MENOR
GRUPO SERVICIO AMBIENTE/ NOMBRE ESPECIFICACIONES CANTIDAD
UNITARIO VALOR
ÁREA EQUIPO O DISPOSITIVO TÉCNICAS SOLICITAD SELECCIONAD
A CON IVA
O
CONSULTA
CONSULTA EXTERNA ENFERMERÍA CAMILLA FIJA PARA 1
EXTERNA EXAMEN
GENERAL
CONSULTA
CONSULTA EQUIPO DE ÓRGANOS DE
EXTERNA ENFERMERÍA 1
EXTERNA GENERAL LOS SENTIDOS DE PARED
APOYO DIAGNÓSTICO Y
LABORATORIO PROCESAMIENTO
COMPLEMENTACIÓN MICROCENTRIFUGA 1
CLÍNICO DE MUESTRAS
TERAPÉUTICA
APOYO DIAGNÓSTICO Y
GRACIAS