1

INTRODUCCION

El presente Manual fue preparado para servir de apoyo y guía al Químico

farmacéutico y funcionarios encargados de la administración de una Farmacia

para cumplir las responsabilidades que se tiene frente a estos establecimientos.

Los contenidos del Manual le permitirán tener todas las normas y

procedimientos por escrito, para administrar y alcanzar una buena gestión

farmacéutica.

Farmacia permite almacenar los medicamentos que serán utilizados en

el período de un mes, aproximadamente, debiéndose cumplir los requisitos de

almacenamiento de cada uno de ellos, para asegurar su calidad, y por ende, su

eficacia.

2
ÍNDICE

Página

4
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
4
FARMECEUTICOS Y AFINES
1.1. OBJETIVO 4
1.2 ALCANCE 4
1.3. BASE LEGAL 4
1.4. RESPONSABILIDAD 4
1.5 PROCEDIMIENTO 4
 Embalaje 5
 Envase 5
 Rotulados 5
 Contenido de los productos 6
2. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS
7
PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
2.1 OBJETIVO 7
2.2 ALCANCE 7
2.3. BASE LEGAL 7
2.4. RESPONSABILIDAD 7
2.5 PROCEDIMIENTO 8
 Del acondicionamiento de las áreas 8
 Del almacenamiento de los productos
8
 Control de temperatura ambiental
10
3. PROCEDIMIENTO DE LA DISPENSACION DE LOS
11
PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
3.1 OBJETIVO 11
3.2 ALCANCE 11
3.3. BASE LEGAL 11
3.4. RESPONSABILIDAD 11
3.5 PROCEDIMIENTO 11
4. PROCEDIMIENTO PARA LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO DE
13
BOTICAS
4.1 OBJETIVO 13
4.2 ALCANCE 13
4.3. BASE LEGAL 13
4.4. RESPONSABILIDAD 13
4.5 PROCEDIMIENTO 13
 Limpieza diaria 14

3
  Limpieza semanal 14
 Limpieza mensual 15
 Fumigación 15
5. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y 17
OTROS
5.1 OBJETIVO 17
5.2 ALCANCE 17
5.3. BASE LEGAL 18
5.4. RESPONSABILIDAD 18
5.5 PROCEDIMIENTO 18
6. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y 19
AFINES
6.1 OBJETIVO 19
6.2 ALCANCE 19
6.3. BASE LEGAL 19
6.4. RESPONSABILIDAD 19
6.5 PROCEDIMIENTO 19
Formato de registro de reclamos 21
7. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACION DEL PERSONAL
21
PROFESIONAL Y TECNICO DE LAS FARMACIAS Y BOTICAS
7.1 OBJETIVO 21
7.2 ALCANCE 21
7.3. BASE LEGAL 21
7.4. RESPONSABILIDAD 22
7.5 PROCEDIMIENTO 22
Inducción del personal nuevo 22
Plan anual de capacitación 22
Registro de inducción 23
Registro de capacitación 24
8. PROCEDIMIENTOS ESCRITOS PARA EVALUAR UNA RECETA
24
MEDICA

4
5
 PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCION DE LOS
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS y AFINES

OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
recepción de los productos farmacéuticos y afines.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Regente y el personal encargado de la
recepción.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial W 585
-99-SAlDM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo
que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento.
Personal Encargado de la Recepción: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
DE LOS DOCUMENTOS:
1.Antes de recepcionar los productos se debe confrontar los documentos
presentados por el proveedor que acompañan al producto con el
requerimiento u orden de compra para verificar la siguiente
información:
a) Nombre del producto
b) Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda
c) Presentación
d) Cantidad solicitada

6
 e) Otros documentos e información establecida en la orden de compra
o requerimiento.
2.En el caso de insumos se debe verificar:
a) Certificado analítico del fabricante. Cuyos datos deben coincidir con lo
que figura en la etiqueta del insumo.
b) Denominación del insumo, grado o tipo.
c)Nombre del fabricante y proveedor
d) Fecha de elaboración y vencimiento para aquellas materias primas
que así lo requieran.
e) Número de lote.

3.La recepción será certificada mediante un documento o comprobante

de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe
incluir por lo menos la siguiente información:

a) Nombre del producto

b) Forma de presentación
c)Nombre del fabricante
d) Nombre del proveedor
e) Cantidad recibida (No de recipientes y cantidad en cada recipiente)
f) Fecha de recepción
g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe

4.En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de

acuerdo a procedimiento interno para tal fin.

7
DE LOS PRODUCTOS:

1. Al momento de la recepción se verificará la cantidad recibida y se

realizará una inspección de las características externas de una
muestra representativa del producto.
2. La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje
b) Envases
c)Rotulados
3.En el embalaje se debe revisar:
a) Que el material del embalaje este limpio
b) Que no se encuentre abierto
4.En la envoltura secundaria o caja se debe revisar:
a) Que la identificación corresponda al producto
b) Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto.
c)Que el medicamento no se encuentre abierto.
5.En el envase primario se debe revisar:
a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños
b) Que no presenten grietas , rajaduras, roturas o perforaciones
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad, esta se encuentre intacta.
d) Que no se encuentren deformados
e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.

8
 6.Los rótulos deben ser legibles indelebles en caso de etiquetas y deben
estar bien adheridas al envase y en ellos revisar:
a) Nombre del producto
b) Concentración
c) Forma farmacéutica
d) Forma de presentación
e) Número de lote
f) Fecha de vencimiento
g) Registro sanitario
h) Identificación del laboratorio fabricante
i) Condiciones de almacenamiento del medicamento
7.En los productos farmacéuticos siempre que no haya riesgo de
alteración de los mismos se debe revisar en :
Líquidos no estériles como Jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas:
a) Homogeidad del producto
b) Uniformidad del producto
c) Uniformidad del contenido
d) Presencia de gas y otros signos que podrían indicar
contaminación del producto.
Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos:
a) Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.
b) Ausencia de turbidez en la solución
c) Cambio de color y
d) Uniformidad de contenido

9
En Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas
vaginales, comprimidos y cápsulas:
a) Uniformidad en las características especificas del producto(forma,
color, tamaño y marcas)
b) Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto
c) Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas, y
d) Oue los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
En Sólidos estériles como polvos y liofilizados para aplicación inyectable:
a) Ausencia de material extraño
b) Que no exista cambios en el color u otras características físicas que
podrían indicar alteración en el producto.

8. En el caso de productos afines a los farmacéuticos, siempre que el

tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la
homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, cambios de color,
rajaduras, o cualquier otro signo que represente una alteración del
mismo.

10
 RESUMEN DE LAS CONSIDERACIONES FUNDAMENTALES PARA LA RECEPCION
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

1. Revisar las existencias del medicamento.

2. Definir la cantidad a solicitar. Es indispensable evitar errores, y así no tener
medicamentos sin rotación que puedan vencerse posteriormente.
3. Para hacer el pedido es necesario realizar un cuadro comparativo en
distribuidoras que ofrecen garantía y que se encuentren registradas ante la
Digemid o Disa.
4. Es importante realizar la recepción de medicamentos evaluando las
cantidades según la presentación solicitada. Por ningún motivo debe
sobrepasar el stock o volumen de medicamento establecido para la farmacia,
porque se puede originar un sobrestock .
5. Recepcionar cada producto revisando minuciosamente sus características
organolepticas y características legales como registro sanitario, número de
lote y fecha de vencimiento principalmente.
6. Si el pedido está correcto, el farmacéutico que recepciona firmará la
conformidad de los productos solicitados colocando el sello del
establecimiento.
7. En caso de agotarse un medicamento se pueden solicitar extrapedidos en
las cantidades más convenientes y a proveedores que ofrecen garantía.
8. Registrar los pedidos al sistema de cómputo del establecimiento
Farmacéutico y velar por el almacenaje adecuado de los medicamentos.
9. Una vez recepcionado los productos farmacéuticos colocarse el precio de
venta al público.
10. Archivar la factura de manera segura en el folder correspondiente del área
administrativa, ordenándolas mes a mes, como “Facturas pagadas” y
“Facturas por pagar”.

11
12
 PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS y AFINES

OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
almacenamiento de los productos farmacéuticos y afines.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Regente y el personal encargado del
almacenamiento.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585 -99-
SNDM del 27.11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
El personal encargado del Almacenamiento deberá ejecutar las buenas
prácticas de almacenamiento.

El almacenamiento de los medicamentos debe ser al resguardo de la luz

solar, en condiciones adecuadas que se le proteja de la temperatura y
humedad . Separar los solventes inflamables del resto de los medicamentos.

Almacenar las existencias utilizando el sistema "primero que entra/primero

que sale" (FIFO), en donde los lotes nuevos se colocan detrás de los
antiguos, para evitar pérdidas por fechas de vencimiento.

13
 1. Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas
que permitan una organización correcta de los insumos y productos,
evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación
correcta de las existencias. El área de almacenamiento depende de:
a) Volumen y cantidad de productos a almacenar
b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos
c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento
ya sea en cadena de frío, temperatura, luz y humedad,
controladas.
2. El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o
definidas como:
a) Área de Recepción:
Corresponde al área donde se ubican los muebles (mostrador, mesas,
escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación y
de los productos que se reciben antes de su almacenamiento. Debe
diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada
recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario.
b) Área de almacenamiento:
Lugar donde se ubican los estantes/vitrinas/armarios con una distancia entre
si necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y
dispensación y que debe reunir las siguientes características:
1. Lugar donde se colocan parihuelas para el almacenamiento de cajas
de mayor volumen.
2. Espacio donde se coloca el termómetro en área de mayor temperatura
para el control de la temperatura ambiental registrando las
temperaturas en el Registro Control de Temperatura Ambiental.
3. Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de
los productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura
en el Registro Control de Temperatura del Refrigerador, caso contrario
adaptar en una caja de tecnopor con baterías de hielo.

14
 4. Área destinada a mantener los productos o insumos en forma
ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad; cuando sea necesario se deberá contar
con:
a. Área apropiada para productos que requieran condiciones
especiales: temperatura, humedad y luz.
b. Área de productos que requieran controles especiales como los
estupefacientes.
c. Área de productos en que requieren controles especiales, como
es el caso de estupefacientes, los cuales deben almacenarse
en áreas de acceso restringido, seguro y con llave.
d. Área de cuarentena o de productos de baja para devolución,
los cuales deben estar correctamente identificadas
consignando presentación y cantidad; lo mismo que deberá
registrarse en el cuaderno de ocurrencia.

Los servicios sanitarios, vestidores y comedores deben ubicarse fuera del

área de almacenamiento.
5. En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos:
Ubicación:
a. El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se
eviten riesgos de contaminación de materiales de producto.
b. Las paredes deben ser de fácil limpieza, los pisos de concreto , de
superficie lisa y lo suficiente nivelados para el transporte de los
productos: Los techos deben ser de un material que no permita el
paso de los rayos solares, ni acumulación de calor.
c. Fácil movimiento: El espacio en el interior del almacén debe facilitar el
movimiento del personal y los productos. Son recomendables los
diseños de una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes

15
 y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento y que las
operaciones se desarrollen de manera unidireccional.
d. Adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o
artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear
mejores condiciones de trabajo. Debe existir ventanas el número será
mínimo, localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar
el ingreso de polvo.
e. Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben
permitir el escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes
para captar el escurrimiento de líquidos. Se debe contar con cañerías
bien espaciadas.
f. El almacén debe contar con equipos mobiliarios y materiales
necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones,
características y propiedades de los productos.
g. En el almacenamiento de los medicamentos se debe disponer al
menos de los siguientes recursos:
o Tarimas o parihuelas para los medicamentos de peso o
volumen
o Estantes, armarios o vitrinas
o Materiales de limpieza
o Uniforme de trabajo
o Botiquín de primeros auxilios
o Mobiliario o implementos de oficina
h. Las áreas de almacenamiento deben estar libres y limpias de
desechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe
implementar un programa de saneamiento.
i. Se deben ubicar los medicamentos

16
DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:
El personal responsable designado por el establecimiento se encargada de:
1. Colocar los productos aprobados luego de la verificación correspondiente
en la estantería adecuada, de acuerdo a la clasificación elegida ya sea por
fabricante, por grupo farmacológico, por orden alfabético.
2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su
fácil identificación y dispensación.
3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de
los productos.
4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
5. Almacenar los productos especiales: (estupefacientes) en un área segura
con llave y los que lo requieran, en refrigeración. Colocar un listado de los
productos en un lugar visible.
6: Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden
apilar hasta un máximo de 5 cajas.
7. Realizar el control de la temperatura

FICHA DE CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL

BOTICA FARMARAMOS AÑO: 2009

17
DIA HORA REALIZADO VERIFICADO

18
1
2
3
4
5
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31

19
20
 PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACION DE LOS
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS y AFINES
OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
dispensación de los productos farmacéuticos y afines.
ALCANCE:
El Químico Farmacéutico Regente y Personal Encargado de la Dispensación.
BASE LEGAL:

21
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585 -99-
SNDM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado de la Dispensación: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos
periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el-trabajo.
1. Saludar al cliente
2. Recibir su pedido verbal o con receta.
3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no
atender el pedido si el cliente no la presenta.
4. Si es con receta, verificar que contenga toda la información requerida
como:
a) Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la
extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas oficiales del establecimiento, Dichos datos deberán figurar en
forma impresa, sellada o en letra legible;
b) Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación
Común Internacional(DCI), si la tuviera;
c) Concentración del principio activo;
d) Forma farmacéutica
e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como
la duración del tratamiento
f) Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma
habitual del facultativo que prescribe,

22
 g) Información dirigida al Químico Farmacéutico, que el facultativo estime
pertinente.
5. Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta
correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta.
6. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de
ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a DIGEMID.
7. Identificar el o los productos solicitados
8. Si no hay en stock anotarlo en el Registro de Faltantes.
9. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si
existieran) e informar al cliente.
10. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura/boleta y
entregarla al cliente para su cancelación. .
11. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo
(nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha
de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha
de vencimiento más próxima.
12. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso
adecuado, condiciones de conservación del producto, contraindicaciones y
precauciones.
13. Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de
la receta:
a) Nombre del producto
b) Nombre del laboratorio fabricante
c) Fecha de la dispensación
d) Firma del dispensador.

Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase

etiquetándolo con la siguiente información:
a) Nombre y dirección de la botica.

23
 b) Nombre y concentración del producto
c) Vía d administración
d) Fecha de vencimiento
e) Número de lote
14. Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para mantener
esa condición durante su traslado.

24
25
 PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para la
limpieza del Establecimiento Farmacéutico (Farmacia/Botica).
ALCANCE:
Al químico farmacéutico regente y el personal encargado de la limpieza.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585 --99-
SNDM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico Regente: Es responsable supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento. . .
Personal Encargado de la Limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento. '. .
PROCEDIMIENTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del
establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente
rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea
que va a realizar, utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.
5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal ó mensual, según
corresponda.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo
para su próximo uso.
7. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado
para tal fin.

26
8. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
9. El supervisor o el químico farmacéutico regente verifica que las labores de
limpieza se hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro ..Control de
Limpieza Diaria.., “Control de Limpieza Semanal” o “Control de Limpieza
Mensual” según sea el caso.
LIMPIEZA DIARIA:
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de
plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles,
paredes, puertas y ventanas, utilizando un paño seco.
3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego sólo agua,
tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente.
4. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en eI piso, retirar
Inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza Con
un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede
completamente limpio, luego secar.
5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a
los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.
LIMPIEZA SEMANAL:
Limpieza de pisos:
1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana
(viernes o sábado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.
La limpieza de anaqueles y productos:
1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar
accidentes 'y confusiones, hacerla por sectores, empezando por los de
mayor altura.
2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.

27
3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas
veces sea necesario.
4. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea
necesario.
5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar
6. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles
más bajos
LIMPIEZA MENSUAL:
Limpieza de techos paredes y puertas:
1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.
2. Limpiar el techo con un escobillón empezando por las esquinas con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
3. limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una
franela, comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo.
4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo. el
cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.
Limpieza de los anaqueles y los productos:
1. Una vez terminada la limpieza de techos, paredes y pisos, proceder a la
limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza
semanal.
FUMIGACIÓN:
1. Si se detecta la presencia de Insectos o roedores, programar una
fumigación.

28
 CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

BOTICA FARMARAMOS.
MES:……………………. AÑO:……………………………….
DIA HORA REALIZADO VERIFICADO
1
2
3
4
5
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8
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10
11
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13
14
15
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17
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20
21
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30
31

COMTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

BOTICA FARMARAMOS AÑO:
MES:……………………………..
SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta

CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

BOTICA FARMARAMOS
MES:……………………. AÑO:……………………………….
MES DIA REALIZADO VERIFICADO
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto

30
Setiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre

31
PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para el manejo
de los productos vencidos, deteriorados y otros.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Regente y el personal encargado.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial Nº 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

32
Personal Encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los
productos vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse y los
separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.
2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de
conservación de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en
condiciones adecuadas para el consumo.
3. El Químico Farmacéutico Regente registra en el Libro de Ocurrencias la
relación de los productos retirados, incluyendo:
a) Nombre del producto . .
b) Número de Registro Sanitario
c) Nombre del fabricante
d) Número de lote y fecha de vencimiento.
e) Cantidad de envases.
f) Número de unidades por envase cuando corresponda
g) Razón Social del proveedor.
h) Motivo del retiro
4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso
de canje.
5. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero:
“Vencidos y/o Deteriorados”.
6. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.
7. Trimestralmente el Químico Farmacéutico Regente efectúa la destrucción
de los productos separados que no son canjeados.
8. Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Q.F. regente registra en el
folio correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha de la destrucción o
del canje. indicando en este caso el nombre de la empresa.

33
9. El Químico Farmacéutico Regente firma en el Libro de Ocurrencias la
conformidad de la acción realizada.

2.6 PROCEDIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y

DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS y AFINES
OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Regente y el personal encargado.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585 -99-
SNDM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. ¡¡
Personal Encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente.
2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
3. El Químico Farmacéutico regente verifica:
a) Nombre del producto/Fabricante .
b) Cantidad
c) Número del lote
d) Fecha de vencimiento
e) Observación motivo del reclamo.
4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.

34
5. Registra en el formato “Registro de Reclamos” la información del reclamo.
6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo
lote o de otros lotes.
7. investiga las causas de la deficiencia que motivó el reclamo.
8. Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o la Autoridad de
Salud.
9. Dispone de medidas correctivas.
10. Registra en el formato «Registro de Reclamos» los resultados de la
investigación y de las mediadas adoptadas,.
11. Mensualmente revisa los formatos «Registro de Reclamos» para evaluar
la necesidad de tomar alguna medida especial.

REGISTRO DE RECLAMOS
LUGAR Y FECHA:
……………………………………………………………………………….

35
DENUNCIANTE:
…………………………………………………………………………………
DIRECCION:
……………………………………………………………………………………..
TELEFONO:
……………………………………………………………………………………...
PRODUCTO:
……………………………………………………………………………………..
DENUNCIA:
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
………..
RESULTADO DE INVESTIGACION:
………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………
…………..
MEDIDA ADOPTADA:
…………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………
…………..
CONCLUSIONES:
……………………………………………………………………………….
RESPONSABLE:
………………………………………………………………………………...
FIRMA:
…………………………………………………………………………………………
…

36
37
PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACION DEL PERSONAL
PROFESIONAL
Y TECNICO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
OBJETIVO.
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
capacitación del personal profesional, técnico y administrativo en las
Farmacias y Boticas.
ALCANCE:
Al personal profesional, técnico y administrativo en las Farmacias y Boticas.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial W 585 -99-
SAlDM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:

38
El Químico Farmacéutico Regente y Administrador: Son responsables de
ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente
proceso.
PROCEDIMIENTO:
INDUCCION DEL PERSONAL NUEVO:
1. Al ingresar un trabajador al establecimiento el Q.F. Regente y el
Administrador lo evalúan para conocer el nivel de los conocimientos que
tiene.
2. El Químico Farmacéutico Regente y el Administrador, realizan una
capacitación teórica sobre la organización del establecimiento y los distintos
procedimientos en los que participará el trabajador.
3. El Químico Farmacéutico Regente o un trabajador con experiencia realiza
la inducción en servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades
hasta que esté en condiciones de realizarlo solo.
4. Los resultados de la Inducción se registran en la hoja de «Registro de
Inducción".

PLAN ANUAL DE CAPACITACION:

1. El Químico Farmacéutico Regente y el Administrador del establecimiento
identifican las necesidades de Capacitación del Personal.
2. Sobre la base de las necesidades Identificadas elaboran el Plan Anual de
Capacitación.
3. El Plan Anual de Capacitación debe incluir temas referidos a:
Organización del Establecimiento
Buenas Prácticas de Almacenamiento
Higiene Personal .

39
Aspectos generales referidos a medicamentos Aseguramiento de la calidad y
atención al cliente.
4. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzado por
cada uno de los trabajadores.
5. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de
..Registro de Capacitación.

REGISTRO DE INDUCCION
BOTICA FARMARAMOS

NOMBRE Y APELLIDOS

(Trabajador)
CARGO

(Trabajador)
FECHA DE INICIO
ACCIONES REALIZADAS a)

40
 b)

c)

d)

FECHA DE TERMINO
NOMBRE DEL

RESPONSABLE DE LA

INDUCCION
FIRMA DEL

RESPONSABLE

REGISTRO DE CAPACITACION
BOTICA FARMARAMOS TEMA(S):
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
…………
LUGAR Y FECHA:
………………………………………………………………………………
EXPOSITOR:
…………………………………………………………………………………….

41
HORAS DE CAPACITACION:
…………………………………………………………………
ASISTENTES:
NOMBRE Y CARGO FIRMA
APELLIDOS

NOMBRE RESPONSABLE:
……………………………………………………………………
FIRMA:
…………………………………………………………………………………………
…

42
PROCEDIMIENTOS ESCRITOS PARA EVALUAR UNA RECETA

43
Artículo 1. Definición y ámbito.
1. Se entiende por RECETA MEDICA el documento normalizado por el cual
los facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al
paciente para su dispensación por las farmacias.
2. La receta médica constará de dos partes: el cuerpo de la receta,
destinado al farmacéutico, y el volante de instrucciones para el paciente.
3. Quedan sujetas a lo dispuesto en este Real Decreto toda clase de recetas
que extiendan los médicos, comprendidas las que se utilicen en los
hospitales, centros sanitarios y servicios médicos de las Administraciones
Públicas, incluido el Instituto Nacional de la Salud y demás Entidades
Gestoras de la Seguridad Social, servicios sanitarios e Instituto Social de las
Fuerzas Armadas, Mutualidad de Funcionarios y demás Entidades,
establecimientos o servicios similares, públicos o privados, sin perjuicio de
las peculiaridades que, en su caso, proceda establecer.
Artículo 2. Obligatoriedad de dispensación con receta.
1. La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios fijará los
medicamentos que hayan de dispensarse con o sin receta.
2. En el envase o cartonaje exterior y en el prospecto las especialidades
farmacéuticas incluirán la leyenda con receta médica o sin receta médica,
según proceda, y las demás frases, signos y símbolos que con fines de
identificación y preventivos exige la legislación vigente. Los signos y
símbolos también deberán figurar en la etiqueta.

Artículo 3. Recetas especiales.

1. Las recetas de los medicamentos estupefacientes o psicotrópicos se

ajustarán a las condiciones particulares que determina su legislación
especial. El desarrollo normativo de dichas condiciones se efectuará por
Orden del Ministerio de salud.

44
2. Las recetas médicas de los servicios de las Administraciones Públicas,
incluidos el Instituto Nacional de la Salud y demás Entidades oficiales
mencionadas en el párrafo 3 del artículo 1, reunirán, además de lo
establecido en el presente Real Decreto, los requisitos que
reglamentariamente se determine
3. Las recetas u órdenes médicas que pudieran emplearse en el ámbito
hospitalario serán objeto de regulación específica por Orden del Ministerio de
Sanidad y Consumo
Artículo 4. Distribución de competencias

1. Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo:

a. Establecer los criterios generales de normalización de forma, tamaño
y presentación de toda clase de recetas médicas y los plazos y
condiciones para su implantación y aplicación.
b. Establecer el modelo o modelos oficiales de receta especial para
estupefacientes y sustancias psicotrópicas y regular los supuestos y
requisitos para su utilización y control.
c. Establecer el modelo o modelos oficiales de receta médica para la
prestación farmacéutica de la Seguridad Social y regular los
supuestos y requisitos para su utilización y control.
d. Impulsar y coordinar las actuaciones dirigidas a impedir o perseguir
todas las formas de fraude, abuso, corrupción o desviación en materia
de receta médica.
e. Adoptar cuantas otras medidas sean necesarias para el mejor
desarrollo y aplicación del presente Real Decreto.
2. Las Entidades, establecimientos o servicios a que se refiere el párrafo 3
del artículo 1, cuidarán especialmente la gestión, control e inspección de la
impresión, distribución y entrega de sus talonarios e impresos de recetas
médicas y pondrán los medios necesarios para evitar o corregir cualquier
fraude, abuso, corrupción o desviación en esta materia.

45
3. Las organizaciones colegiales de médicos, farmacéuticos, odontólogos y
estomatólogos en el ámbito de sus respectivas competencias para la
ordenación de la actividad profesional de sus colegiados adoptarán las
medidas oportunas para el debido cumplimiento de la normativa vigente en
materia de receta médica, así como para ejercer, si resultase preciso, la
facultad disciplinaria en el orden profesional y colegial.
Artículo 5. Confección, edición y distribución.
1. Los impresos y talonarios de recetas médicas se confeccionarán con
materiales que impidan o dificulten su falsificación.
2. Se ajustarán, en los plazos y formas que reglamentariamente se
determinen, a los criterios de normalización y modelos oficiales que
establezcan los organismos competentes.
3. El Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y el de Colegios
Oficiales de Odontólogos y Estomatólogos, a través de los mismos podrán
acordar la edición y distribución de impresos y talonarios normalizados de
recetas médicas para el ejercicio privado de la profesión.
4. La edición y distribución de talonarios de recetas de estupefacientes y
psicotrópicos se ajustará a las exigencias impuestas por su legislación
específica.
Artículo 6. Obligación de conservación, custodia y utilización legítima.
1. La conservación, custodia y utilización de los impresos y talonarios de
recetas médicas es responsabilidad del médico correspondiente desde el
momento mismo de su recepción. Las instituciones en las que los médicos
presten sus servicios pondrán los medios necesarios para que puedan
observar puntualmente estos deberes.
2. La pérdida o sustracción de los impresos y talonarios de recetas será
comunicada inmediatamente al Organismo o Entidad que los hubiere
entregado, recabando el oportuno justificante de haber realizado la
comunicación.

46
3. En la conservación, custodia y utilización de impresos y talonarios de
recetas para estupefacientes y psicótropos se observarán las obligaciones
particulares establecidas en su legislación especial.
Artículo 7. Forma de la receta y datos a consignar.
1. El volante de instrucciones para el paciente será separable y claramente
diferenciable del cuerpo de la receta destinado al farmacéutico, según las
reglas de normalización que en su día apruebe el Ministerio de Sanidad y
Consumo con arreglo a lo establecido en el artículo 4, y que, por los
procedimientos adecuados, simplificarán al máximo la tarea de los
profesionales sanitarios.

2. En las dos partes que componen la receta médica deberá figurar o se

consignará obligatoriamente:
a. El nombre y dos apellidos del médico prescriptor.
b. La población y dirección donde ejerza. La referencia a
establecimientos, instituciones u organismos públicos solamente
podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos.
c. El Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en
su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.

3. En ambas partes de la receta se consignará igualmente como datos

inexcusables para su validez:
a. El nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento.
b. El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo
denominación genérica o denominación común internacional de la
Organización Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con
expresión de su naturaleza o características que sean necesarias para
su inequívoca identificación.

47
 c. La forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis
por unidad.
d. El formato o presentación expresiva del número de unidades por
envase.
e. El número de envases que se prescriban.
f. La posología, indicando el número de unidades por toma y día y la
duración del tratamiento.
g. El lugar, fecha, firma y rúbrica.
La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará
personalmente y después de completados los datos de consignación
obligatoria y escrita la prescripción objeto de la receta.
4. También se anotarán en el cuerpo de la receta las advertencias dirigidas al
farmacéutico que el médico estime procedentes.
5. El médico consignará en el volante de instrucciones para el enfermo las
que se juzgue oportunas, además de los datos obligatorios de los números 2
y 3 de este artículo y, cuando lo estime oportuno y a su criterio, el diagnóstico
o indicación diagnóstica.
6. Todos los datos e instrucciones se escribirán con claridad.

Artículo 8. Datos especiales.

Las recetas médicas que deban producir efectos adicionales distintos de los
estrictamente asistenciales, tales como verificación, cuantificación,
liquidación, tratamiento informático, comprobación u otros similares podrán
incluir las referencias o datos que resulten oportunos y llevar anejas las
copias pertinentes.
Artículo 9. Protección de la intimidad personal.
En los trámites a que sean sometidas las recetas médicas, y especialmente
en su tratamiento informático, deberá quedar garantizada la confidencialidad

48
de la asistencia médica y farmacéutica y la intimidad personal y familiar de
los ciudadanos.

Artículo 10. Número de medicamentos y ejemplares.

1. Cada receta médica podrá amparar uno o más productos, medicamentos o
especialidades farmacéuticas y uno o más ejemplares de dichos productos,
medicamentos o especialidades farmacéuticas, si bien no deberá superarse
la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo
caso, la correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo.
No obstante, las recetas médicas que hayan de surtir efectos ante los
servicios de Administraciones Públicas, incluido el Instituto Nacional de la
Salud y demás Entidades oficiales mencionadas en el párrafo 3 del artículo
1, podrán ser sometidas en este aspecto a las condiciones y limitaciones no
sanitarias que determinen sus normas reglamentarias, previa conformidad
del Ministerio de Sanidad y Consumo.
2. Las recetas médicas de estupefacientes y psicótropos se sujetarán,
en este sentido, a su normativa específica.
Artículo 11. Plazo de validez.
El plazo de validez de las recetas médicas será de diez días naturales a
partir de la fecha de la prescripción en ellas consignada. Una vez
transcurrido este plazo, y salvo lo dispuesto en el artículo 13, no podrán
solicitarse ni dispensarse medicamentos ni otros productos sanitarios contra
su presentación.
Las recetas sólo serán válidas para una dispensación, salvo lo dispuesto
para los tratamientos de larga duración en el artículo 13.
Artículo 12. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador.
1. Los farmacéuticos no dispensarán ningún medicamento ni producto
sanitario cuando surjan dudas racionales sobre la validez de la receta médica

49
presentada, salvo que puedan comprobar que responde a una prescripción
legítima.
2. Separado el volante con instrucciones del médico y una vez realizada la
dispensación, las recetas quedarán, salvo lo dispuesto en el artículo 13, en
poder del farmacéutico dispensador, quien las conservará durante tres
meses, o las someterá a los procedimientos de ulterior gestión, tramitación o
control que procedan, de acuerdo con las normas e instrucciones aplicables
a cada caso.
3. Cuando por causa legítima en la oficina de farmacia no se disponga de la
especialidad farmacéutica prescrita, el farmacéutico podrá, con conocimiento
y conformidad del interesado, sustituirla por otra especialidad farmacéutica
que tenga igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y
dosificación. En estos casos al dorso de la receta anotará, tras la expresión
sustituyo por, la especialidad que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica.
No podrán ser sustituidos, en ningún caso, los medicamentos y
especialidades farmacéuticas que, por razón de sus particulares
características de biodisponibilidad, exceptúe la Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios.
4. El farmacéutico anotará en el libro recetario de la Oficina de Farmacia
las siguientes dispensaciones:
a. De fórmulas magistrales.
b. De medicamentos que incluyan las sustancias psicotrópicas incluidas
en el anexo del Convenio sobre sustancias psicotrópicas, hecho en
Viena el 21 de febrero de 1971 y publicado en el Boletín Oficial del
Estado números 218 y 246, de fechas 10 de septiembre y 13 de
octubre de 1976, e igualmente recogidas en el anexo I del Real
Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, conforme a los términos
previstos en sus títulos de autorización y registro y que resultan
identificados en sus envases por los signos y símbolos que establece
la legislación vigente.

50
 c. De medicamentos que incluyan estupefacientes de las listas I, II y III
de Convención única de 1961 sobre estupefacientes, enmendada por
el Protocolo hecho en Ginebra el 25 de marzo de 1972, texto
refundido de 8 de agosto de 1975 publicado en el Boletín Oficial del
Estado número 264, de 4 de noviembre de 1981, conforme a los
términos previstos en sus títulos de autorización y registro y que
resultan identificados en sus envases por los signos y símbolos que
establece la legislación vigente.
d. Aquéllas otras que determine la Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios por exigencias de especial control.
Artículo 13. Tratamientos de larga duración.
1. En los supuestos y forma que reglamentariamente se determine, una
receta médica podrá justificar tratamientos de larga duración y utilizarse para
varias dispensaciones. En estos casos, el plazo de validez de la receta de
diez días, se computará desde la fecha de la prescripción consignada en la
receta, hasta la primera dispensación. El límite máximo de tres meses
establecido para cualquier tratamiento en el artículo 10, se observará en todo
caso.
2. En estos tratamientos prolongados el farmacéutico en cada dispensación
fraccionada, sellará, fechará y firmará la receta, indicando la dispensación
parcial efectuada y la devolverá al paciente. Efectuada la última
dispensación, el farmacéutico retendrá la receta de acuerdo con lo
establecido en el artículo 12.

Artículo 14. Faltas y sanciones.

Las infracciones a la normativa vigente en materia de receta médica serán
sancionadas por los Organismos Corporaciones o Entidades que, en cada
caso, resultan competentes, de acuerdo con el régimen sancionador o
disciplinario que tengan establecido.
DISPOSICIÓN ADICIONAL.

51
El apartado c) del artículo 16 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre,
por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos,
así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución,
prescripción y dispensación, quedará redactado como sigue:
c. Sustancias y especialidades farmacéuticas que las contengan de la
mencionada Relación de sustancias psicotrópicas no incluidas en las
listas II, III y IV (anexo dos). Para su dispensación será en todo caso
obligado exigir receta médica que se ajustará a las condiciones
establecidas por la legislación vigente.
DISPOSICIÓN TRANSITORIA.
1. En el plazo de un año desde la publicación del presente Real Decreto, el
Ministerio de Sanidad y Consumo dictará las normas de desarrollo, pondrá
en práctica las reglas de normalización y aprobará los modelos de recetas
previstos en los artículos 4 y 6. Hasta tanto se adoptan estas medidas los
modelos actuales de recetas serán válidos y los farmacéuticos podrán
devolver a los pacientes las recetas en que figuren escritas instrucciones del
médico prescriptor, quedando en estos casos eximidos de la obligación de
retener y conservar las recetas que establece el artículo 12.
2. En tanto se promulgan las disposiciones de desarrollo del presente Real
Decreto, la distribución y conservación de las recetas médicas
correspondientes a las Mutualidades de Funcionarios e Instituto Social de las
Fuerzas Armadas continuarán en su régimen actual y las exigencias
establecidas en el punto 1 del artículo 6, recaerán en el médico o en aquéllas
personas que se determinen en las normas específicas de estos
Organismos.
DISPOSICIÓN DEROGATORIA.
Quedan derogadas las siguientes disposiciones:
 El párrafo segundo del artículo 20 de las Ordenanzas para el ejercicio
de la profesión de farmacia, aprobadas por el Real Decreto de 18 de
abril de 1860.

52
 La Real Ordenanza de 20 de febrero de 1922 que dictó normas para
el más exacto cumplimiento del artículo 9 de las Ordenanzas de
Farmacia.
 La Orden del Ministerio de la Gobernación de 14 de agosto de 1965.

53