Risperidona

Neurolptico atpico de eficacia similar a la de otros

antipsicticos de alta potencia. Es un antagonista
monoaminrgico que posee una alta afinidad por los
receptores 5-HT2 serotoninergicos y D2 dopaminrgicos. Sus
efectos secundarios extrapiramidales son menos intensos que
los de los antipsicticos clsicos.

USO CLNICO

Tratamiento sintomtico a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresin

persistente en los trastornos de la conducta en nios de 5 aos de edad en
adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la
media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los
que la gravedad de la agresin u otros comportamientos perturbadores
requieran tratamiento farmacolgico. El tratamiento farmacolgico debe formar
parte de un programa teraputico ms exhaustivo, con medidas educacionales
y psicosociales. Se recomienda la prescripcin de risperidona por un
especialista en neurologa infantil y en psiquiatra para nios y adolescentes o
mdicos familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
nios y adolescentes (A).

Tratamiento de los trastornos de conductas en nios > 5 aos con

alteraciones del espectro autista (E: off-label)

DOSIS Y PAUTA DE ADMINISTRACIN

Nios con peso 50 Kg: dosis inicial de 0,5 mg una vez al da. Incrementos
de 0,5 mg una vez al da con una frecuencia no superior a un da s y otro no, si
es necesario. Dosis ptima: 1 mg una vez al da (rango de dosis: 0,5 1,5
mg/da).

Nios con peso <50 Kg: dosis inicial de 0,25 mg una vez al da. Ajuste
individual con incrementos de 0,25 mg una vez al da con una frecuencia no
superior a un da s y otro no, si es necesario. Dosis ptima: 0,5 mg una vez al
da (rango de dosis: 0,25 0,75 mg/da).
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Nios autistas con problemas de conducta (de 5 aos)

Nios 20 Kg: 0,25 mg durante 3-7 das, luego 0,50 mg/da (en una o dos
dosis al da) durante 7 das ms. Valorar entonces. Dosis mxima 1,5 mg/da.

Nios > 20 Kg: 0,5 mg durante 3-7 das, luego 1 mg/da (en una o dos dosis al
da) durante 7 das ms. Valorar entonces. Dosis mxima: 2,5 mg/da.

Nios > 45 Kg: 0,5 mg durante 3-7 das, luego 1 mg/da (en una o dos dosis al
da) durante 7 das ms. Valorar entonces. Dosis mxima: 3,5 mg/da.

Insuficiencia renal o heptica (No disponibles datos especficos en nios. Se

indican los datos para adultos): Independientemente de la indicacin, tanto la
dosis inicial como las consecutivas deben reducirse a la mitad, y el ajuste de la
dosis debe ser ms lento.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la risperidona o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES

Antes de prescribir risperidona a un nio o adolescente con trastorno de

la conducta se debe analizar completamente las causas fsicas y
sociales del comportamiento agresivo tales como el dolor o las
condiciones ambientales inadecuadas.
El efecto sedativo de la risperidona deber ser estrechamente controlado
en esta poblacin debido a las posibles consecuencias sobre la
capacidad del aprendizaje. Un cambio en el periodo de administracin
de la risperidona podra mejorar el impacto de la sedacin en las
facultades de la atencin de nios y adolescentes.
Risperidona se asoci a aumentos medios del peso corporal y del ndice
de masa corporal (IMC). Las variaciones de la talla en los estudios de
extensin abiertos de larga duracin estuvieron dentro de lo previsto
para la edad. El efecto del tratamiento a largo plazo de la risperidona
sobre la maduracin sexual y la altura no se ha estudiado
adecuadamente.
Debido a los posibles efectos de hiperprolactinemia prolongada en el
crecimiento y maduracin sexual en nios y adolescentes, se realizarn
evaluaciones clnicas del estado endocrinolgico, como mediciones de la
talla, el peso, la madurez sexual, control de la funcin menstrual y otros
posibles efectos relacionados con prolactina.
Durante el tratamiento con risperidona debera tambin realizarse una
evaluacin regular de los sntomas extrapiramidales y otros trastornos
del movimiento.
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EFECTOS SECUNDARIOS

En los ensayos clnicos, se notificaron las siguientes reacciones adversas con

una frecuencia 5 % en nios (de 5 a 17 aos), con una frecuencia cuando
menos doble que la observada en ensayos clnicos con adultos:
somnolencia/sedacin, cansancio, cefalea, aumento del apetito, vmitos,
infeccin del tracto respiratorio superior, congestin nasal, dolor abdominal,
mareo, tos, pirexia, temblor, diarrea y enuresis.

Consultar Ficha tcnica en relacin al perfil de reacciones adversas en adultos.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Disminuyen la concentracin plasmtica de risperidona: rifampicina,

carbamazepina, fenitona, fenobarbital.
Aumentan la concentracin plasmtica de risperidona: quinidina,
antidepresivos (paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricclicos),
betabloqueantes, fenotiazidas, cimetidina, ranitidina.
Puede antagonizar el efecto de levodopa y otros agonistas de la
dopamina.
Riesgo de sedacin excesiva con: alcohol, opiceos, antihistamnicos y
benzodiacepinas.
Uso desaconsejado con paliperidona.

DATOS FARMACUTICOS

No conservar a temperatura superior a 30.

Los comprimidos contienen lactosa (excipiente de declaracin obligatoria).

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden

consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA

1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la

AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 5 Marzo 2013].
Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
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http://effectivehealthcare.ahrq.gov; acceso en marzo 2013

Fecha de actualizacin: Octubre 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Risperidona. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).