RESUMEN DE LAS FASES DEL CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORAOTRIO CLINICO

Recordemos algunos conceptos bsicos:

CALIDAD
Se utiliza para sealar si un objeto, persona o servicio es bueno o malo.
CONTROL DE CALIDAD
Se refiere a un mtodo de control en el cual la calidad ocupa el primer lugar de importancia en
al direccin de las actividades y tomas de decisiones.
OBJETIVO DE LA CALIDAD
Conduce a mejorar la productividad, eliminando la repeticin de los trabajos, esto es, la
necesidad de trabajar ms por que se hizo mal la primera vez y la calidad no resulta
satisfactoria.
El propsito del control de calidad es asegurar al confianza de la medicin que se ha llevado a cabo en
al muestra del paciente, a su vez el control de calidad se divide en:
Control de calidad interno (intralaboral : es el procedimiento que utiliza los resultados de un solo
laboratorio, con el proceso de controlar la calidad.
Control de calidad externo (interlaboral): es el procedimiento que utiliza los resultados de varios
laboratorios que analizan la misma muestra con el propsito de controlar la calidad.
El control en calidad en qumica clnica estudia los errores que son responsabilidad del laboratorio y
de los procedimientos utilizados para reconocerlos, minimizarlos y evitarlos.
Es de mucha importancia la administracin de calidad que consiste en todas aquellas actividades de la
funcin global de la administracin, que determina, poltica, objetivo y responsabilidad y las que
implementan por medios tales como: planeacin, control interno, garanta y mejora dentro de un
sistema de calidad.
En el laboratorio clnico son importante recordar algunas etapas bsicas en la administracin antes de
entrar alas fases del control de calidad, estas recaen principalmente en el director y los socios de ms
alto rango, llevando acabo las siguientes responsabilidades para llegar a un control de calidad dentro de
la administracin, en lo consecuente se debe seguir:
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2
3
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Planificar a corto y mediano plazo la forma de cubrir las necesidades del laboratorio clnico.
Establecer programas de capacitacin del personal para alcanzar un nivel.
Delegar responsabilidades en forma adecuada.
Contener contacto personal, con el mdico y tener funciones de administracin general.

Controlar y determinar procedimientos para cubrir los siguientes factores:

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Pruebas.
Nomeclaturas par las pruebas de laboratorio.

La funcin del laboratorio clnico es proporcionar datos cualitativos y cuantitativos del espcimen
biolgico para ayudar a al prevencin del diagnostico y tratamiento de las enfermedades.
Los laboratorios clnicos deben tener un sistema para valorar la calidad de su trabajo, esta
recomendacin ha elegido mtodos de ensayos de la varianza d e los resultados que persiguen, as
como la satisfaccin y seguridad de la informacin veraz y completa sobre su calidad.
ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD DEL LABORATORIO CLINICO
Recordando el concepto del control de calidad interno que se refiere a los procedimientos que se han
diseado para realizarse dentro del laboratorio, con el objetivo de evaluar la funcionalidad de un
laboratorio.

FASES DEL CONTROL DE CALIDAD

1 FASE PREANALITICA
2 FASE ANALITICA
3 FASE POSTANALITICA
FASE PREANALITICA
1.1 Solicitud de exmenes
1.2 Indicaciones previas al paciente el estrs afecta muchos constituyentes, las hormonas como al
prolactina, cortisol, alteran al concentracin de la glucosa.
El alcohol induce la composicin de lquidos corporales y enzimas hepticas.
Fumar afecta a la lipasa, amilasa, colesterol, prueba de tolerancia la glucosa.
Postura.
Ingesta de medicamentos.
La identificacin completa del paciente debe incluir:
Nombre completo
Sexo
Datos para localizacin (nombre, o numero de cama)
Direccin
Nmero de identificacin que proporcione una forma nica de identificacin

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El mdico solicitante debe identificarse con:

Nombre completo, direccin, nmero de telfono o cdigo
El tipo de material biolgico, por ejemplo orina, y el uso de cualquier conservador o medio de
transporte se debe especificar junto con la fecha en que se colect la muestra. El carcter infeccioso
conocido o sospechoso de la muestra debe estar claramente indicado.
Los nombres de las caractersticas observables deben apuntarse en una forma aprobada, basndose en
nomenclatura reconocida junto con la propridad(procedimiento de rutina , urgente) de cada
caracterstica observable.
La solicitud debe incluir suficiente informacin clnica para que permita al laboratorio emita su propia
opinin de resultados. Los requisitos son distintos para cada caractersticas y pueden incluir:
Diagnstico y situacin clnica del paciente
Ingestin de drogas
Restricciones especiales o procedimientos efectuados previamente o durante la medicin,
resultados.
1.3 Calidad en la toma de muestra esto depender de que tipo de origen sea la muestra por
mencionar como:
Sangre
Saliva
Sudor
Muestra de orina para E.G.O, urocultivo, BAAR.
Muestra de heces: coprocultivo, coproparasitoscopico.
Muestra de esputo
Liquido seminal
Liquido cefalorraquideo
Liquido amnitico
Gases arteriales
La muestra debe tomarse correctamente y bajo las condiciones ms favorables para evitar errores de
interpretacin.
La identificacin correcta del paciente es esencial, sin embargo, no es raro que se cometan errores, es
importante etiquetar cada una de nuestras muestras en presencia del paciente con informacin
suficiente para evitar confusin con otras muestras.
La etiqueta debe incluir:
La identificacin del paciente con su nombre o clave de identificacin
Hora de la toma de muestra, con hora .
Caracterstica observable y tipo de muestra

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1.4 Criterios de aceptacin o rechazo de muestras , para eso debemos tener mucho en cuenta lo
siguiente:

Identificarla correctamente
El volumen sea el adecuado.
El No asignado por el laboratorio corresponda igualmente a las dems muestras.
El recipiente de recoleccin es el correcto
Muestras con hemlisis y coaguladas cuando son recolectadas con anticoagulantes.
Presencia de interferencias como frmacos.

1.5 Interferencias
Las interferencias se pueden presentar de la siguiente manera:
Turbidez
Hemlisis
Lipemia
Exposicin ala luz: algunos analitos se ven afectados por al exposicin ala luz.
Evaporacin causa perdidas en algunas pruebas microbiolgicas as como analticas, las
muestras deben ser tapadas para evitar contaminacin.
1.6 Trasporte y conservacin de la muestras
Manejar adecuadamente y trasportar las muestras inmediatamente al laboratorio para llevar a cabo su
anlisis.
Cuando se maneja cualquier muestra de cualquier origen, hay que llevar guantes y los tubos de
centrifugacin deben estar tapados o sellados para evitar la transformacin de aerosoles.

La muestra de pacientes de orina con SIDA , hepatitis y otras enfermedades contagiosas

requerirn consideracin especial.

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El recipiente de la muestra deber ser colocado en una bolsa de plstico, sellada y etiquetada de forma
visible con un rtulo.
Las muestras de orina y heces son potencialmente infecciosas y se deben tomar precauciones para
asegurar la seguridad del qumico u otro personal y a los pacientes, an cuando no sean obvios los
riesgos de infeccin.
Se deber tomar precauciones para no contaminar el exterior de los recipientes ni el medio ambiente
con alguna muestra.
Si se derrama orina o muestra fecal, deber limpiarse inmediatamente con un desinfectante adecuado.
Cuando se detecta un riesgo de infeccin se detecta un riesgo un riesgo de infeccin se debe aislar el
recipiente, con etiqueta de ALTO RIESGO.
Es importante que la solicitud no entre el contacto con la muestra y se deban observar precauciones.
Almacenamiento:
Uso de conservadores, refrigeracin. Congelacin.
Criterios de aceptacin o rechazo de muestras
Cada laboratorio debe tener su protocolo operativo para aceptar o rechazar muestras basndose en las
consideraciones expuestas en ese documento.
Las muestras que son inadecuadas por falta de informacin, procedimiento de toma incorrecto,
preparacin impropia del paciente, que no se haya preservado correctamente o que se hayan
almacenado y transportadas inadecuadas o por cualquier otra razn vlida, deben rechazarse y tomar
medidas para la toma de nuevas muestras bajo en condiciones apropiadas.
FASE ANALITICA
2.1 Consiste cuando la muestra esta preparada para su proceso, hay que tener en cuenta los
siguientes factores:
Reactivos
Material de vidrio
Equipo
Soluciones de control
Mtodos de confiabilidad y aplicabilidad.

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METODOS OFICIALES:
Son aquellos requeridos por una ley o reglamento sin importar que sean validos.
METODOS DE RUTINA:
Se utilizan con al finalidad de hacer un gran numero de determinaciones en condiciones similares.
METODOS ESTANDARIZADOS: son elaborados por organismos o grupos que se hacen estudios de
cobertura y son validos.
METODOS DE REFERENCIA:
Aquellos que utilizan cualquier tipo de laboratorio con fines de calidad interno.
METODOS MODIFICADOS:
Son mtodos oficiales o de referencia que han sido modificados o acomodados a muestras diferentes
para los que fueron previstos y principalmente para eliminar la transferencia.
2.1 Los criterios que se deben tener para seleccionar un mtodo son:
Necesidades de la poblacin a la cual se presta el servicio y las demandas del personal del
laboratorio.
Recursos disponibles tanto fsicos, como de equipo y personal.
Lograr un nivel de calidad mejor en el que nos proporciona los mtodos anteriores.
La validacin de un mtodo es un proceso mediante el cual se evala loa atributos o meritos.
Es importante valorar un mtodo por que se utilizan estndares primarios de concentracin
conocido o materiales de control que son similares a su composicin de la muestra como son:
Solucin estndar
Solucin control.
Solucin de referencia.
Solucin de calibracin
FASE POSTANALITICA
3.1 OBTENCION DE LOS VALORES DE REFERENCIA
Para obtenerlos se elige el tamao de la muestra a procesar la poblacin:
Que porcentaje se va a estudiar.
La poblacin aparentemente sana entre 18-30 aos.
Se busca pacientes que tenga criterios de:
INCLUSION

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 18-30 aos.
Aparentemente sanos.
Un muestreo total de 1000 muestras
Proceso de la muestra
Media, desviacin estndar, coeficiente de variacin.
EXCLUSION:
Sedentarismo.
Obesidad.
Antecedentes hereditarios.
Embarazadas.
Periodos de lactancia.
Pacientes diabticos.
Enfermedades cardiopatitas.
Infecciones contagiosas: VIH, VPH, Hepatitis.etc.
Tratamiento por frmacos.
Alcohlicos.
Fumadores.
Drogadictos.
INFORME DE RESULTADOS
Informacin minima del reporte debe estar conformada por:
Identificacin completa del laboratorio
Nombre del paciente
Numero de identificacin de la muestra
Sexo
Localidad del paciente
Fecha y hora de la solicitud
Fecha y hora de obtencin de la muestra
Fecha y hora de informe de resultados
Nombre del mdico solicitante.
Nombre de la prueba solicitada.
Valor numrico
Unidades de la prueba medible
Valores de referencia
Firma de la persona responsable
Observaciones
Entrega del resultado.

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