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Control de Calidad en Equipos

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importante presentación para estudiantes de laboratorio clinico.
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Control de Calidad en Equipos

Lic. TM. Ferreyra Hurtado, Christian Y .

Control de Calidad en Equipos

Calidad; conceptos básicos:

Para juran, “la calidad se entiende como la idoneidad para el uso previsto”,

Para el y los Japoneses la calidad de un producto se mide como la satisfacción de los clientes.

Crosby, la calidad es la conformidad con los requisitos de los usuarios y clientes.

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Para la sociedad Americana del Control de Calidad es “ el conjunto de características y de las facciones de un producto o servicio que conducen a la satisfacción de las necesidades.

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¿Cómo conseguimos la Calidad?

A través de:

Organización . Planificación.

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Programa de aseguramiento de la calidad. (estrategias adoptadas para asegurar la calidad).
 

Mejoramiento continuo de la calidad. Control de calidad.
 

Control interno. Control externo.

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Mejoramiento continuo de la calidad:
 

Creación de círculos de calidad. Elección de métodos precisos y exactos acordes a nuestra realidad.

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En los círculos de Calidad buscamos la creación de grupos encargados exclusivamente a la problemática del C.C. En la elección de los métodos, ¿qué buscamos?
    

Sensibles. Sean Precisos. Sean Exactos. Baratos. Inicuos al operador.

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La modernidad día a día obliga al empleo de métodos para asegurar la exactitud de los resultados obtenidos. Los sistemas de control de calidad son de gran importanciaya que los errores de la toma de muestra transporte y procesamiento van en aumento a medida que los métodos, instrumentos y procedimientos cambian.

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Paciente Orden Médica Tto.

Toma de Mx,

Interpretación

Transporte Procesamiento

Registro de Rtdos.

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Organización del Sistema de Control de Calidad:

Ningún sistema de C.C. tendrá éxito si el personal presente lo desconoce. Todo personal de laboratorio debe de compartir el esfuerzo en el proceso del C.C. Tratar de identificar problemas que afecten en tal medida el proceso de C.C. Los supervisores del C.C. están obligados a coordinar con los encargados de las diferentes áreas de las perspectivas diarias del C.C. Necesario la comunicación frecuente de las diferencias y problemas del sistema de C.C. vigente.

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Detección del error Investigación de la causa

Mejoramiento continuo

Solución del Problema

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Control de Calidad para Equipos:

El C.C. en equipos está relacionado en de acuerdo al principio operativo de cada uno. Necesario para todo buen C.C. llevar un riguroso mantenimiento de cada parte funcional del equipo. Importante el almacenamiento y registro de cada procedimiento de mantenimiento (libro de registros). Necesario el uso de reactivos y hasta el uso de otros equipos e instrumentos para el aseguramiento del buen funcionamiento de los equìpos.

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Control de Calidad en reactivos:

El agua es uno de los reactivos mas usados en química clínica. Siempre debemos de asegurar su pureza y calidad. Unos de los parámetros mas importante es su conductividad eléctrica (< 1 umho).

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Para los reactivos de analisis tener en cuenta:
    

Fecha de elaboración. Fecha de vencimiento. Lote. Fecha de apertura del lote. Temperatura de conservación.

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Si hablamos de reactivo preparados dentro del laboratorio es necesario:
    

Rotulo del nombre del reactivo. Fecha de preparación. Fecha de vencimiento. Condiciones de almacenamiento. Iniciales del elaborador.

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Efectos de la no calidad:
    

Usuario insatisfecho Pérdida de imagen Pérdida de productividad Mayores costos Pérdida de mercado

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Ahora veamos el proceso de mantenimiento de algunos equipos mas usados en el laboratorio:

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Analizador de Elisa

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Analizador de Elisa:

Uso de Energía eléctrica adecuado (110 V y 60 Hz). Constatar que el equipo este debidamente calibrado. Mantenimiento diario:
 

Revisión de los sensores ópticos estén limpios. Permitir siempre que el analizador caliente por lo menos 30´. Examinar el avance constante de la placa (suave).

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Analizadores de Elisa:

Frecuencia trimestral:

Verificar la estabilidad de la lámpara. Usar el filtro de calibración, efectuando lecturas con intervalos de 30 minutos o una misma placa. Comparar las lecturas. No deben existir diferencias. Limpiar los sistemas de iluminación y los detectores. Limpiar el mecanismo de avance.

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Analizador de pH

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Analizador de pH

El analizador de pH funciona mediante corriente eléctrica de las siguientes características:
  

Energía tipo: monofásica Voltaje: 110 V o 220 V Frecuencia: 60 Hz

También existen analizadores de pH de tipo portátil que funcionan con baterías. Importante que el analizador de pH se calibre con regularidad, si es posible cada vez que se use, ello a través de una solución de pH referencial.

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Analizador de pH

Disponen de dos procedimientos generales de mantenimiento:
 

Los dirigidos al cuerpo del analizador Sonda detector de pH (electrodos).

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Analizador de pH

Procedimientos generales de mantenimiento al cuerpo del analizador de pH

Frecuencia: Cada seis meses

   

Evaluar las condiciones físicas del equipo. el sistema de cableado externos los sistema de control que funcionen bien. confirmar que el indicador de encendido este activo. Comprobar si el electrodo trabaja bien usando una solución de pH referencial. Revisar baterías si es que la usa.

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Analizador de pH

MANTENIMIENTO BÁSICO DEL ELECTRODO

Frecuencia: Cada cuatro meses

 

 

 

El electrodo detector requiere mantenimiento periódico de la solución conductora, para que pueda obtener lecturas precisas. Esta solución conductora es KCl. Mantener el electrodo en la solución Buffer si no esta en uso. Limpieza general: con HCl o HNO3 al 0.1 M durante 20´. Remojar el electrodo en Hipoclorito de sodio 1:10 de disolución durante 10´. Enjuagar el electrodo con un detergente o alcohol metilico. Remojar el electrodo en pepsina al 1% o HCl al 0.1 M. Ojo no golpear el electrodo, Vida media limitada.

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Balanza

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Balanza
 

Rutina de mantenimiento: Diarias:
 

Limpieza de los platillos pudiendo ser con agua destilada. Limpiar externa e internamente la cámara de pesaje. Verificar que los vidrios estén libres de polvo. Verificar que los mecanismos de ajuste de la puerta frontal de la cámara de pesaje funcionen adecuadamente. Nunca lubricar una balanza a menos que el fabricante lo indique.

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Baño de María

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Baño de María

Antes de efectuar cualquier mantenimiento preferible apagar el equipo. Limpieza:

Frecuencia mensual

    

Extraer el fluido usado. Retirar la rejilla de difusión térmica. Usar detergentes neutro para evitar procesos de corrosión. Evitar el uso de paños de lana. Limpiar con agua destilada la parte interna y externa del equipo. Evitar golpear el medidor de temperatura.

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Cabinas de Bio-seguridad

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Cabinas de Bio-seguridad

Frecuencia semanal o Diaria:

Descontaminar la superficie de trabajo y las superficies interiores de la cabina con etanol al 70 %. Limpiar el cristal de la puerta frontal y la superficie de la lámpara ultravioleta, utilizando una solución limpiadora doméstica. Verificar la lectura del manómetro de presión que permite conocer la magnitud de la caída de presión del aire, que fluye a través del filtro HEPA. Registrar la fecha y la lectura en la bitácora de la cabina.

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Cabinas de Bio-seguridad

Frecuencia mensual:

Limpiar las superficies exteriores, en especial, el frente y la parte superior utilizando una pieza de tela húmeda. Desinfectar y remover la superficie de trabajo con etanol al 70 % o una solución desinfectante adecuada. Desinfectar la superficie del compartimiento inferior con etanol al 70 % o una solución desinfectante adecuada. Verificar el estado de las válvulas de servicio. Realizar las tareas de frecuencia semanal.

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Cabinas de Bio-seguridad

Mantenimiento anual: Verificar con un radiómetro la intensidad de la lámpara UV. Sustituir si es del caso. Comprobar el estado de la lámpara fluorescente. Sustituir si es del caso. Realizar las tareas de frecuencia mensual.

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Cabinas de Bio-seguridad

Mantenimiento especializado:

 

Cambio de los motores de presión negativa del equipo. Cambio de ventiladores internos. Cambio de los filtros HEPA.

Solo se realizaran por parte de la casa comercial que suministro el equipo.

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Centrifuga

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Centrifuga

Rotores:

Limpieza con detergentes no corrosivos. Registrar la fecha de compra y cambio de los rotores. Nunca cambiar de rotores entre centrifuga de diferentes marcas. Evitar usar rotores ya términos de su vida útil.

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Centrifuga

Mantenimiento preventivo: Mantenimiento mensual:

Verificar que el rotor y las parte externa de la centrifuga se encuentren limpias de derrames. Comprobar que los rotores estén en buen estado. Verificar que los mecanismos de ajuste y lubricación se estén dando. Verificar si el mecanismo de cierre de la tapa este en perfecto.

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Centrifuga

Mantenimiento anual:

Verificar que las tarjetas electrónicas esté en buen estado. Si la centrifuga es térmica que la temperatura de error no sea mayor a +/- 3 ºC. Examinar la exactitud del temporizador del equipo. Error no mas del 10%. Verificar si la pantalla de digitación perillas, y demás funcionen correctamente.

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Destilador de agua.

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Destilador de agua.

Servicios requeridos:

Es necesario que el destilador se encuentre en un lugar estable y ventilado. La acometida hidráulica sea constante y de una presión continua. La corriente eléctrica cumpla con los requerimientos necesarios, como 240V y 60 Hz.

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Destilador de agua.

Mantenimiento:

Inspección y limpieza del tanque generador de vapor
 

Frecuencia: Mensual Necesario e importante para obtener constantemente buenos resultados. Si hay presencia de sólidos o precipitados realizar la limpieza con químicos permitidos.

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Destilador de agua.

Cambio del filtro de carbón activado

Frecuencia: tres meses Frecuencia: Anual

Limpieza del condensador

Esterilización del tanque de almacenamiento de agua destilada

Frecuencia: Ocasional

Instituto Superior Daniel A. Carrión

Control de calidad en equipos

Lic. TM. Ferreyra Hurtado, Christian Y.

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