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Control de Calidad en

Equipos

Lic. TM. Ferreyra Hurtado,


Christian Y.
Control de Calidad en
Equipos
 Calidad; conceptos básicos:
 Para juran, “la calidad se entiende
como la idoneidad para el uso
previsto”,
 Para el y los Japoneses la calidad de un
producto se mide como la satisfacción de
los clientes.

 Crosby, la calidad es la conformidad


con los requisitos de los usuarios y
clientes.
Control de Calidad en
Equipos
 Para la sociedad Americana del
Control de Calidad es “ el conjunto
de características y de las
facciones de un producto o servicio
que conducen a la satisfacción de
las necesidades.
Control de Calidad en
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 ¿Cómo
conseguimos la
Calidad?
 A través de:

 Organización
.
 Planificación.
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 Programa de aseguramiento de la
calidad. (estrategias adoptadas para
asegurar la calidad).
 Mejoramiento continuo de la calidad.
 Control de calidad.

Control interno.
 Control externo.
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 Mejoramiento continuo de la
calidad:

 Creación de círculos de calidad.


 Elección de métodos precisos y
exactos acordes a nuestra
realidad.
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 En los círculos de Calidad buscamos la
creación de grupos encargados
exclusivamente a la problemática del
C.C.
 En la elección de los métodos, ¿qué
buscamos?
 Sensibles.
 Sean Precisos.
 Sean Exactos.
 Baratos.
 Inicuos al operador.
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 La modernidad día a día obliga al
empleo de métodos para asegurar la
exactitud de los resultados obtenidos.
 Los sistemas de control de calidad son
de gran importanciaya que los errores
de la toma de muestra transporte y
procesamiento van en aumento a
medida que los métodos, instrumentos
y procedimientos cambian.
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Paciente

Orden Médica Tto.

Toma de Mx, Interpretación

Transporte Registro de Rtdos.

Procesamiento
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 Organización del Sistema de Control de
Calidad:

 Ningún sistema de C.C. tendrá éxito si el personal


presente lo desconoce.
 Todo personal de laboratorio debe de compartir el
esfuerzo en el proceso del C.C.
 Tratar de identificar problemas que afecten en tal
medida el proceso de C.C.
 Los supervisores del C.C. están obligados a coordinar
con los encargados de las diferentes áreas de las
perspectivas diarias del C.C.
 Necesario la comunicación frecuente de las
diferencias y problemas del sistema de C.C. vigente.
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Equipos

Detección
del error Investigación de
la causa

Mejoramiento Solución del


continuo Problema
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 Control de Calidad para Equipos:

 El C.C. en equipos está relacionado en de acuerdo al


principio operativo de cada uno.
 Necesario para todo buen C.C. llevar un riguroso
mantenimiento de cada parte funcional del equipo.
 Importante el almacenamiento y registro de cada
procedimiento de mantenimiento (libro de registros).
 Necesario el uso de reactivos y hasta el uso de otros
equipos e instrumentos para el aseguramiento del
buen funcionamiento de los equìpos.
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Equipos
 Control de Calidad en reactivos:

 El agua es uno de los reactivos mas


usados en química clínica.
 Siempre debemos de asegurar su
pureza y calidad.
 Unos de los parámetros mas
importante es su conductividad
eléctrica (< 1 umho).
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 Para los reactivos de analisis tener
en cuenta:
 Fecha de elaboración.
 Fecha de vencimiento.
 Lote.
 Fecha de apertura del lote.
 Temperatura de conservación.
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 Si hablamos de reactivo
preparados dentro del laboratorio
es necesario:
 Rotulo del nombre del reactivo.
 Fecha de preparación.
 Fecha de vencimiento.
 Condiciones de almacenamiento.
 Iniciales del elaborador.
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 Efectos de la no calidad:

 Usuario insatisfecho
 Pérdida de imagen
 Pérdida de productividad
 Mayores costos
 Pérdida de mercado
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Ahora veamos el proceso de


mantenimiento de algunos
equipos mas usados en el
laboratorio:
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Analizador de Elisa
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 Analizador de Elisa:
 Uso de Energía eléctrica adecuado (110 V y
60 Hz).
 Constatar que el equipo este debidamente
calibrado.
 Mantenimiento diario:
 Revisión de los sensores ópticos estén limpios.
 Permitir siempre que el analizador caliente por lo
menos 30´.
 Examinar el avance constante de la placa (suave).
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 Analizadores de Elisa:
 Frecuencia trimestral:
 Verificar la estabilidad de la lámpara.
Usar el filtro de calibración, efectuando
lecturas con intervalos de 30 minutos o
una misma placa. Comparar las lecturas.
No deben existir diferencias.
 Limpiar los sistemas de iluminación y los
detectores.
 Limpiar el mecanismo de avance.
Control de Calidad en
Equipos
Analizador de pH
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Equipos
Analizador de pH

 El analizador de pH funciona mediante


corriente eléctrica de las siguientes
características:
 Energía tipo: monofásica
 Voltaje: 110 V o 220 V
 Frecuencia: 60 Hz
 También existen analizadores de pH de tipo
portátil que funcionan con baterías.
 Importante que el analizador de pH se calibre
con regularidad, si es posible cada vez que se
use, ello a través de una solución de pH
referencial.
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Analizador de pH

 Disponen de dos procedimientos


generales de mantenimiento:

 Los dirigidos al cuerpo del analizador


 Sonda detector de pH (electrodos).
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Analizador de pH

 Procedimientos generales de
mantenimiento al cuerpo del analizador
de pH
 Frecuencia: Cada seis meses

 Evaluar las condiciones físicas del equipo.


 el sistema de cableado externos
 los sistema de control que funcionen bien.
 confirmar que el indicador de encendido este
activo.
 Comprobar si el electrodo trabaja bien usando
una solución de pH referencial.
 Revisar baterías si es que la usa.
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Analizador de pH

 MANTENIMIENTO BÁSICO DEL ELECTRODO


 Frecuencia: Cada cuatro meses

 El electrodo detector requiere mantenimiento periódico


de la solución conductora, para que pueda obtener
lecturas precisas.
 Esta solución conductora es KCl.
 Mantener el electrodo en la solución Buffer si no esta en
uso.
 Limpieza general: con HCl o HNO3 al 0.1 M durante 20´.
 Remojar el electrodo en Hipoclorito de sodio 1:10 de
disolución durante 10´.
 Enjuagar el electrodo con un detergente o alcohol
metilico.
 Remojar el electrodo en pepsina al 1% o HCl al 0.1 M.
 Ojo no golpear el electrodo, Vida media limitada.
Control de Calidad en
Equipos
Balanza
Control de Calidad en
Equipos
Balanza

 Rutina de mantenimiento:
 Diarias:
 Limpieza de los platillos pudiendo ser con
agua destilada.
 Limpiar externa e internamente la cámara
de pesaje. Verificar que los vidrios estén
libres de polvo.
 Verificar que los mecanismos de ajuste de
la puerta frontal de la cámara de pesaje
funcionen adecuadamente.
 Nunca lubricar una balanza a menos que el
fabricante lo indique.
Control de Calidad en
Equipos
Baño de María
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Equipos
Baño de María

 Antes de efectuar cualquier mantenimiento preferible


apagar el equipo.

 Limpieza:
 Frecuencia mensual

 Extraer el fluido usado.


 Retirar la rejilla de difusión térmica.
 Usar detergentes neutro para evitar procesos de corrosión.
 Evitar el uso de paños de lana.
 Limpiar con agua destilada la parte interna y externa del
equipo.
 Evitar golpear el medidor de temperatura.
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Cabinas de Bio-seguridad
Control de Calidad en
Equipos
Cabinas de Bio-seguridad

 Frecuencia semanal o Diaria:

 Descontaminar la superficie de trabajo y las


superficies interiores de la cabina con etanol al 70 %.

 Limpiar el cristal de la puerta frontal y la superficie


de la lámpara ultravioleta, utilizando una solución
limpiadora doméstica.

 Verificar la lectura del manómetro de presión que


permite conocer la magnitud de la caída de presión
del aire, que fluye a través del filtro HEPA. Registrar
la fecha y la lectura en la bitácora de la cabina.
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Cabinas de Bio-seguridad

 Frecuencia mensual:

 Limpiar las superficies exteriores, en especial, el


frente y la parte superior utilizando una pieza de tela
húmeda.

 Desinfectar y remover la superficie de trabajo con


etanol al 70 % o una solución desinfectante
adecuada.

 Desinfectar la superficie del compartimiento inferior


con etanol al 70 % o una solución desinfectante
adecuada.
 Verificar el estado de las válvulas de servicio.

 Realizar las tareas de frecuencia semanal.


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Equipos
Cabinas de Bio-seguridad

 Mantenimiento anual:

 Verificar con un radiómetro la intensidad de la


lámpara UV. Sustituir si es del caso.
 Comprobar el estado de la lámpara
fluorescente. Sustituir si es del caso.
 Realizar las tareas de frecuencia mensual.
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Cabinas de Bio-seguridad

 Mantenimiento especializado:

 Cambio de los motores de presión


negativa del equipo.
 Cambio de ventiladores internos.
 Cambio de los filtros HEPA.

 Solo se realizaran por parte de la casa


comercial que suministro el equipo.
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Centrifuga
Control de Calidad en
Equipos
Centrifuga

 Rotores:

 Limpieza con detergentes no


corrosivos.
 Registrar la fecha de compra y
cambio de los rotores.
 Nunca cambiar de rotores entre
centrifuga de diferentes marcas.
 Evitar usar rotores ya términos de su
vida útil.
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Equipos
Centrifuga

 Mantenimiento preventivo:

 Mantenimiento mensual:
 Verificar que el rotor y las parte externa de
la centrifuga se encuentren limpias de
derrames.
 Comprobar que los rotores estén en buen
estado.
 Verificar que los mecanismos de ajuste y
lubricación se estén dando.
 Verificar si el mecanismo de cierre de la
tapa este en perfecto.
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Centrifuga

 Mantenimiento anual:
 Verificar que las tarjetas electrónicas esté
en buen estado.
 Si la centrifuga es térmica que la
temperatura de error no sea mayor a +/- 3
ºC.
 Examinar la exactitud del temporizador del
equipo. Error no mas del 10%.
 Verificar si la pantalla de digitación perillas,
y demás funcionen correctamente.
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Destilador de agua.
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Destilador de agua.

 Servicios requeridos:
 Es necesario que el destilador se
encuentre en un lugar estable y
ventilado.
 La acometida hidráulica sea
constante y de una presión continua.
 La corriente eléctrica cumpla con los
requerimientos necesarios, como
240V y 60 Hz.
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Equipos
Destilador de agua.

 Mantenimiento:
 Inspección y limpieza del tanque
generador de vapor
 Frecuencia: Mensual
 Necesario e importante para obtener
constantemente buenos resultados.
 Si hay presencia de sólidos o precipitados
realizar la limpieza con químicos
permitidos.
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Destilador de agua.

 Cambio del filtro de carbón


activado
 Frecuencia: tres meses
 Limpieza del condensador
 Frecuencia: Anual
 Esterilización del tanque de
almacenamiento de agua
destilada
 Frecuencia: Ocasional
Instituto Superior Daniel A.
Carrión

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