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Buenas Practicas Laboratorio Clinico

Buenas Practicas Laboratorio Clinico

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MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
SUBSECRETARIA NACIONAL DE GOBERNANZA DE LA SALUD PÚBLICA
SUBSECRETARIA NACIONAL DE PROVISIÓN DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICA
SUBSECRETARIA NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD PÚBLICA

1

Guía
de
Buenas Prácticas de Laboratorio

Clínico

Documento elaborado por la Comisión Técnica Nacional de Laboratorios Clínicos del Ministerio

de Salud Pública, Subsecretaria Nacional de Gobernanza en Salud Pública, Dirección Nacional

de Normatización, la Subsecretaria Nacional de Provisión de Servicios de Salud y

Subsecretaria Nacional de Vigilancia de Salud Pública, y la Dirección Nacional de Vigilancia y

Control Sanitaria, 2012.

Documento validado por la Red Pública Integral de Salud, Organismo Ecuatoriano de la

Acreditación, 29,30 de marzo/ 12,13 de abril de 2012, Sistema Nacional de Salud,

2 y 3 de mayo de 2012.

Referencias Bibliográficas de base:

1.- Guidelines for Good Clinical Laboratory Practice Standards, Public Health ServicesNational Institutes of Health
Bethesda, Maryland 20892, Department of Health and Human Services, USA, 2011

2.- Guidelines for Good Clinical Laboratory Practices (GCLP), Indian Council of Medical Research, New Delhi-110029,
September, 2008,

3.- Guidance on the maintenance of regulatory compliance in laboratories that perform the analysis or evaluation of
clinical trial samples, Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios Reguladora (MHRA) Reino Unido, Julio, 2009

4.- Curso de Gestión de Calidad Buenas Prácticas de Laboratorio, Segunda Edición, Organización Panamericana de la
Salud. Área de Tecnología, Atención de la Salud e Investigación (THR). Proyecto de Tecnologías de Salud para la
Calidad de la Atención (HT), Washington, D.C., 2009

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