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Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)
(Qu se tiene)
4
4.1 1 1
R OK OK. Sin modificaciones. Se realizaron actualizaciones de las caracterizaciones faltanto comercial y estratgico. Se incluy el alcance a las caracterizaciones de proceso; faltan algunas por incluir R R R R
Modificacin del manual de calidad. Se modificaron funciones y responsabildiades
Red de Procesos del SGC, Manual de Calidad, Plan(es) de Calidad y/o otros mecanismos relativos a la definicin y descripcin de los procesos del SGC, su interaccin, operacin y control. Evidencias del establecimiento de Mecanismos y criterios para la operacin efectiva, el control, la medicin y la gestin de los procesos conforme con los requisitos ISO 9001 Evidencias acerca de la asignacin de Recursos e Informacin de apoyo para la operacin y el control/seguimiento de los procesos comprendidos en el SGC. Evidencias correspondientes a la medicin, seguimiento y anlisis de los procesos del SGC Evidencias relacionadas con el cumplimiento de objetivos y la mejora continua REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION Manual de Calidad en el que se considere: La definicin del alcance del SGC, teniendo en cuenta detalles referidos a las exclusiones permitidas y a los criterios y argumentos que las sustentan, Los procedimientos documentados o la referencia a los mismos, La presentacin de la secuencia, correlacin e interaccin de los procesos comprendidos dentro del SGC. Procedimiento documentado para la administracin y control de los documentos internos y externos que definen reglas de juego en el SGC para asegurar: La aprobacin de los documentos, para comprobar su adecuacin, previamente a su publicacin, La revisin (para una siguiente versin), actualizacin si se requiere y reaprobacin, La identificacin de cambios y estado de la revisin vigente (versin) La disponibilidad en los puestos de trabajo, de los documentos vigentes que all se requieran. La permanente y fcil identificacin, legibilidad y recuperacin de los documentos. El control de los documentos de origen externo relacionados con la operacin del SGC, La prevencin del uso no previsto de los documentos obsoletos, considerando su adecuada identificacin, cuando se decida conservarlos por uno u otro motivo. Evidencias del control de los Documentos del SGC Procedimiento documentado para el control de los registros del SGC, con disposiciones para: La identificacin, Legibilidad Almacenamiento Proteccin Recuperacin Tiempo de conservacin, (Se elimina la referencia al tiempo de retencin, considerando el uso de tecnologas que permiten conservar los registros, sin que el tiempo sea una variable crtica.). No obstante lo anterior lo incluimos en esta lista, pues existen para ciertos sectores requisitos legales que lo mantienen con el caracter de obligatorio. Disposicin final Registros controlados dentro del SGC
3 4 5 6
3 4 5 6 4.2
8 9
Sesin para la revisin de los listados de registros y documentos externos vs lo que se est desarrollando.
10 11
9 10
R No modificaciones en procedimiento de control de registros Se requiere la actualizacin de los procedimientos en cuanto a cambio de versin y actualizacin
5
5.1 11 1 5.2 12 1 1.1 1.2
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.
COMPROMISO DE LA DIRECCION. Evidencias del compromiso de la alta direccin con el desarrollo implementacin y mejora del sistema de gestin de la calidad ENFOQUE HACIA EL CLIENTE Disposiciones de la alta direccin para asegurar: La determinacin de los requisitos (Entendidos como las necesidades y expectativas establecidas o implcitas, lo cual incluye las implicaciones y obligaciones reglamentarias y de ley.) El cumplimiento de tales requisitos. D R Incluir dentro de algunas de las actas de comit, donde se comunique la importancia de comunciar los requisitos del cliente
ESTADO ACTUAL DE AVANCE DE PRODUCTOS REQUERIDOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD VS ISO 9001:2008
QUE ESTADO DE AVANCE PUNTOS CRITICOS PENDIENTES
Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa) D
(Qu se tiene)
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1.3 5.3 13 14 15 16 17 18 1 2 3 5.4 1 2 3 5.5 19 1
D R R D R D R
Se debe modificar los indicadores del proceso comercial Realizar seguimiento al documento planificacin del SGC
Revisar el organigrama con Mnica Velasquez. Se requiere la actualizacin de los perfiles y diculgacin de las mismas. Actualizar los perfiles de cargo con las funciones y responsabilidades del SGC; o actualizar la matriz de funciones y responsabilidades generadas para aprobar por Mnica R R
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21 22 23 24 25 26
3 4 5 6 7 8 5.6 1
Evidencias de las acciones mediante las cuales se comunica el enfoque organizacional establecido. Evidencia acerca de la designacin oficial de un directivo de la organizacin a nivel directivo, como representante de la alta direccin para el SGC. Definicin de las responsabilidad y autoridad del representante de la direccin. Evidencias relativas al establecimiento y aplicacin de disposiciones que permiten asegurar la toma de conciencia acerca de los requisitos del cliente, en todos los niveles de la organizacin. (Importancia de conocer, comprender y cumplir los requisitos del cliente). Disposiciones para lograr la efectiva comunicacin al interior de la organizacin comprendida dentro del SGC, considerando la divulgacin de los logros y de la eficacia en su desempeo. Evidencias acerca de la aplicacin y efectividad de las disposiciones establecidas. REVISION POR PARTE DE LA DIRECCION Disposiciones para la realizacin de la Revisin del SGC,
D R D R
Definidas en el manual
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Realizar la RXD luego de la auditoria. Auditoria a programar para la primera semana de junio, y realizar la RXD la segunda semana de junio. R Dejar registro de la RXD en formato nuevo elaborado, registro con descripciones detalladas.
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Revisin del SGC, por la alta direccin de la organizacin, con evidencias de la revisin por la direccin, considerando informacin de entrada para su anlis, y decisiones-directrices, como salida.
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6.1 29 1
6.2 30 1 31 32 33 34 35 2 3 4 5 6
R R R R R
ESTADO ACTUAL DE AVANCE DE PRODUCTOS REQUERIDOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD VS ISO 9001:2008
QUE ESTADO DE AVANCE PUNTOS CRITICOS PENDIENTES
Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)
(Qu se tiene)
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36 37 7 6.3 1
38
39 6.4
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7.1 41 42 1 2 2.1 2.2 2.3 2.4 7.2 43 1 1.1 1.2 1.3 1.4 44 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 45 3
3.1 3.2 3.3 3.4 7.3 46 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 47 2
R R
ESTADO ACTUAL DE AVANCE DE PRODUCTOS REQUERIDOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD VS ISO 9001:2008
QUE ESTADO DE AVANCE PUNTOS CRITICOS PENDIENTES
Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)
(Qu se tiene)
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48 2.1 2.2 2.3 48 3
Fichas, Hojas Tcnicas, Cuadernos de Cargas ...que definen las caractersticas y requerimientos para el producto o D servicio, en cuanto a su naturaleza, y sus aspectos funcionales de operacin, uso y desempeo. Especificaciones y Requisitos tomados de las disposiciones legales y reglamentarias, u otros requisitos, que aplican particularemente a las lineas de productos y servicios contempladas en el SGC. Informacin adicional correspondiente al diseo/desarrollo de productos o servicios similares. Documentos formales, sometidos a aprobacin antes de su liberacin , donde se establecen las salidas para diseo y desarrollo, expresadas en forma tal que puedan realizarse las verificaciones respectivas con respecto a las entradas sealadas en el anterior numeral, considerando: Fichas, Hojas Tcnicas, Cuadernos de Cargas ...que definen las caractersticas y requerimientos para el producto o servicio, en cuanto a su naturaleza, y sus aspectos funcionales de operacin, uso y desempeo, consistentes con D los valores y documentos de entrada expuestos en el numeral anterior. Disposiciones requeridas e informacin para la adecuada realizacin de los procesos de compra, produccin y suministro del servicio. Criterios y disposiciones para la aceptacin o el rechazo del producto, Identificacin y establecimiento de aquellas caractersticas de los productos, que son crticas para la seguridad, desempeo y utilizacin del producto. Registros formales y controlados acerca de la revisin del diseo y desrrollo, y del seguimiento a las acciones que se generan a partir de la misma. (Incluyen programacin, ejecucin, determinacin de inconsistencias o posibilidades de mejora, al igual que la notificacin de las acciones de ajuste, correccin, prevencin o mejora requeridas) Registros formales y controlados acerca de la verificacin del diseo y desarrollo, y de las acciones relacionadas que se generan a partir de la misma. (Incluyen programacin, ejecucin, determinacin de inconsistencias o posibilidades de mejora, al igual que la notificacin de las acciones de ajuste, correccin, prevencin o mejora requeridas) Registros formales y controlados acerca de la validacin del diseo, y de las acciones relacionadas que se generan a partir de la misma. (Incluyen programacin, ejecucin, determinacin de inconsistencias o posibilidades de mejora, al igual que la notificacin de las acciones de ajuste, correccin, prevencin o mejora requeridas) Disposiciones (documentos) y registros relativos al control sobre los cambios del diseo y desarrollo, considerando los siguientes aspectos: Identificacin de los cambios requeridos, Evaluacin de los efectos e implicaciones de los cambios sobre las partes, componentes y/o sobre el mismo producto entregado, Revisin, Verificacin y validacin de los cambios, segn sea apropiado, Formulacin y ejecucin de las acciones complementarias determinadas durante las anteriores actividades, Documentacin de los resultados de la revisin de los cambios (Todos los puntos anterores).
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50
51
52
7 7.1 7.2
51 52
7.4
53 54 55 55 56 57 58 59 1 2 3 4 5 6 7 8
COMPRAS
Criterios para seleccionar, evaluar y re-evaluar de manera peridica a los proveedores, en funcin de su capacidad de cumplir los requisitos relacionados con: el producto y/o servicio, el sistema de calidad y los trminos comerciales que la organizacin establezca, Listado o equivalente de productos/servicios que tienen un impacto directo en los procesos y en el producto y/o servicio, como resultados finales (No es obligatorio dentro del texto de la norma) Evidencias acerca del control ejercido sobre los proveedores y el proceso de compras, en funcin del impacto de los items comprados sobre los procesos y el producto/servicio final, Definicin de los criterios para la seleccin y evaluacin, Registros correspondientes a los resultados de la seleccin, evaluacin y reevaluacin sobre los proveedores, al igual que de las acciones que se generen a partir de su ejecucin. Fichas tcnicas, Hojas de especificaciones, Cuadernos de Cargas, rdenens de compra y/o dems documentos de compras en los que se defina claramente el producto y/o servicio por comprar. Identificacin e implementacin de la funcin de inspeccin o de las actividades necesarias para la verificacin del producto y o servicio comprado, Documentos de compra que incluyan las disposiciones para la verificacin y el metodo de liberacin del producto, en las instalaciones del proveedor, cuando esto se requiera. D D R R D R D D D R R
7.5
60 1 1.1 1.2
ESTADO ACTUAL DE AVANCE DE PRODUCTOS REQUERIDOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD VS ISO 9001:2008
QUE ESTADO DE AVANCE PUNTOS CRITICOS PENDIENTES
Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)
(Qu se tiene)
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1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 2 3 4 5 6 7 7.1 7.2 8 9 10 11
Sistema implementado de identificacin nica del producto/servicio (Definicin, control y registro). Disposiciones para la identificacin, verificacin, proteccin y salvaguarda de las propiedades fsicas o intelectuales del cliente, suministrados para informacin, utilizacin o incorporacin a las operaciones de realizacin del producto o D servicio. Registros acerca de novedades relacionadas con la no preservacin de estos bienes, y de la notificacin correspondiente al cliente. Disposiciones y medios para la preservacin de materiales, productos y/o componentes, durante los procesos internos y hasta la entrega final al destino previsto, teniendo en cuenta los siguientes aspectos y procesos: Identificacin, D Proteccin, Manejo, Embalaje, Almacenamiento y Entrega final. Evidencias de la aplicacin adecuada de las disposiciones y los medios
7.6
1 2 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 76 4
8
8.1 77 1
D D R D R
R R R R
D D R
ESTADO ACTUAL DE AVANCE DE PRODUCTOS REQUERIDOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD VS ISO 9001:2008
QUE ESTADO DE AVANCE PUNTOS CRITICOS PENDIENTES
Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)
(Qu se tiene)
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81 82 83 84 85 2 3 4
90 91
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8.4 93 1
100 101
ANALISIS DE DATOS Registros correspondientes a la recopilacin y anlisis de los datos que permiten determinar la adecuacin y eficacia del SGC, considerando entre otros aspectos: Satisfaccin e Insatisfaccin del Cliente Conformidad con los requisitos establecidos Comportamiento y tendencias relativas a las caractersticas de los procesos y productos, Gestin con los proveedores MEJORA Mejora Continua Disposiciones para la planificacin y gestin de la mejora contnua, D Evidencias acerca de la Implementacin de un sistema integral para la mejora, en el que se conjuguen en el marco del Plan Estratgico de la compaa: El despliegue de la poltica y los objetivos de calidad, Los resultados de las auditoras, El anlisis de los indicadores y las tendencias, El desarrollo de las acciones correctivas y preventivas y los proyectos institucionales de mejora La revisin por parte de la direccin. Acciones correctivas Procedimiento para la gestin de acciones correctivas, P Evidencias acerca de la formulacin de acciones correctivas consistentes con la magnitud de las no conformidades y problemas encontrados, Criterios para determinar la necesidad o conveniencia en cuanto a la iniciacin de acciones correctivas, D Registros acerca de la formulacin, desarrollo y seguimiento a la eficacia de las acciones correctivas, teniendo en cuenta: Identificacin de no conformidades internas y externas, determinacin de las causas, formulacin y ejecucin de las acciones para eliminar las causas y seguimiento a la efectividad de las mismas. Acciones preventivas Procedimiento para la gestin de acciones preventivas, P Evidencias acerca de la formulacin, desarrollo y seguimiento a la eficacia de acciones preventivas consistentes con la magnitud de los problemas potenciales detectados
P R R R R D R R
P R
ESTADO ACTUAL DE AVANCE DE PRODUCTOS REQUERIDOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD VS ISO 9001:2008
QUE ESTADO DE AVANCE PUNTOS CRITICOS PENDIENTES
Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma. (En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplimiento del requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso recordar que la norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)
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