Check List para Diagnostico SGC ISO 9001

NOMBRE DE LA EMPRESA
DIAGNOSTICO DEL SGC SEGUN NTC-ISO 9001
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Con mejoras implementadas
Se le ha auditado la
conformidad
Implementado
Existen algunas
disposiciones
REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025
Disposiciones formales y/o

documentadas
NIVELES DE MADUREZ DEL SGC
% MADUREZ DEL
SGC
ACTIVIDADES A REALIZAR
4.1 REQUISITOS GENERALES

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener
un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia
de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organizacin debe
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),
b)
determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto

la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurar la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para
apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.
0.0%
e) realizar el seguimiento la medicin y el anlisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.
La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional.
En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente
cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los
requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos.
El control de dichos procesos contratados externamente
identificarse en el sistema de gestin de la calidad.
debe
Nota. Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se
ha hecho referencia anteriormente deberan incluir los procesos para las actividades
de gestin, provisin de recursos, realizacin del producto y las mediciones.
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 Generalidades
1 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:

a)
declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de
objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c)
los procedimientos documentados requeridos en esta Norma
Internacional,
d) los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de
la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos, y
0.0%
e) los registros requeridos por esta Norma Internacional (vase 4.2.4).
Notas:
1) Cuando aparezca el trmino procedimiento documentado dentro de esta Norma
Internacional, se requiere que el procedimiento sea establecido, documentado,
implementado y mantenido.
2) La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad puede
diferir de una organizacin a otra debido a:
a) el tamao de la organizacin y el tipo de actividades;
b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
c) la competencia del personal.
3) La documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
4.2.2 Manual de la calidad

La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que
incluya:
a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles
y la justificacin de cualquier exclusin (vase 1.2);
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de
gestin de la calidad, o una referencia a los mismos;
0.0%
c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de

gestin de la calidad.
4.2.3 Control de documentos
Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben
controlarse. Los registros de la calidad son un tipo especial de
documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en
4.2.4.
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los
controles necesarios para:
2 de 36
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin

actual de los
documentos,
conformidad
Implementado
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su

emisin,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente,

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables

se encuentran disponibles en los puntos de uso,
e) asegurar que los documentos permanecen legibles y son fcilmente
identificables,
f) asegurar que se identifican los documentos de origen externo y que se
controla su distribucin, y
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y para
aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan
por cualquier razn.
4.2.4 Control de los registros de la calidad
Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin
eficaz del sistema de gestin de la calidad. Los registros de calidad
deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los
registros.
0.0%
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as
como la mejora continua de su eficacia
a) comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,
0.0%
b) estableciendo la poltica de la calidad,

c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
d) llevando a cabo las revisiones por la direccin, y
e) asegurando la disponibilidad de recursos.
3 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

La alta direccin debe asegurar que los requisitos del cliente se
determinan y cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del
cliente (vanse 7.2.1 y 8.2.1).
0.0%
5.3 POLTICA DE LA CALIDAD

La alta direccin debe asegurar que la poltica de la calidad:
a) es adecuada al propsito de la organizacin,
b) incluye el compromiso de cumplir los requisitos y de mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad,
c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de la calidad,
0.0%
d) es comunicada y entendida dentro de la organizacin, y

e) es revisada para su continua adecuacin.
5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 Objetivos de la calidad
La alta direccin debe asegurar que los objetivos de la calidad,
incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos del producto
[vase 7.1 a)], se establecen en las funciones y niveles pertinentes
dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles
y coherentes con la poltica de la calidad.
0.0%
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad

La alta direccin debe asegurarse de que:
a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se lleva a cabo con
el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1, as como los objetivos de la
calidad, y
0.0%
b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando

se planifican e implementan cambios en ste.
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la
organizacin.
0.0%
5.5.2 Representante de la direccin
4 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
La alta direccin debe designar un miembro de la direccin quien, con

independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad
y autoridad que incluya:
a) asegurar que se establecen, implantan y mantienen los procesos
necesarios para el sistema de gestin de la calidad,
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin
de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y
0.0%
c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los

requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.
Nota. La responsabilidad del representante de la direccin puede incluir relaciones
con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestin de la
calidad.
5.5.3 Comunicacin interna

La alta direccin debe asegurar que se establecen los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que la
comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin
de la calidad.
0.0%
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

5.6.1 Generalidades
La alta direccin debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de
gestin de la calidad de la organizacin, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la
evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar
cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la calidad.
0.0%
Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin (vase

4.2.4).
5.6.2 Informacin para la revisin
La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir
a) resultados de auditoras,
b) retroalimentacin del cliente,
c) desempeo de los procesos y conformidad del producto,
d) estado de las acciones correctivas y preventivas,
0.0%
5 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
e) acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,

f) cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, y
g) recomendaciones para la mejora.
5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus
procesos;
0.0%
b) la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente;

c) las necesidades de recursos.
6 GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 SUMINISTRO DE RECURSOS
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
para:
a) implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia, y
0.0%
b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus

requisitos.
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten la calidad del producto debe
ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
0.0%
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesarias para el personal que realiza
trabajos que afectan la calidad del producto,
b) proporcionar formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas
necesidades,
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas,
0.0%
d) asegurarse de que su personal es consciente de la relevancia e

importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
6 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,

habilidades y experiencia (vase 4.2.4).
6.3 INFRAESTRUCTURA
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del
producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:
0.0%
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados;
b) equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y
c) servicios de apoyo (tales como transporte o comunicacin).
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
0.0%
7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios
para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del
producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de gestin de la calidad (vase 4.1).
Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin
debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;
b) la necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar
recursos especficos para el producto;
c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los
criterios para la aceptacin del mismo;
0.0%
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que

los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los
requisitos (vase 4.2.4).
7 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
El resultado de esta planificacin debe presentarse en forma adecuada

para la metodologa de operacion de la organizacin.
Notas:
1) Un documento que especifica los procesos del sistema de gestin de la calidad
(incluyendo los procesos de realizacin del producto) y los recursos que deben
aplicarse a un producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse plan de
la calidad.
2) La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el
desarrollo de los procesos de realizacin del producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe determinar:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
para las actividades
de entrega y posventa;
b) los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para la
utilizacin prevista o especificada;
0.0%
c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y

d) cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto.
Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin se
comprometa a proporcionar un producto al cliente (p.e. envo de ofertas,
aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los
contratos o pedidos) y debe asegurar que:
a)
los requisitos del producto estn definidos;
b) las diferencias existentes entre los requisitos del pedido o contrato y

los expresados previamente son resueltas, y
c)
la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos
definidos.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las
acciones originadas por la misma (vase 4.2.4).
0.0%
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los

requisitos, la organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes
de la aceptacin.
8 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe

asegurar que la documentacin pertinente se modifica y que el personal
apropiado es consciente de los requisitos modificados.
NOTA:
En algunas situaciones, tales como las ventas por Internet, no resulta prctico
efectuar una revisin formal de cada pedido. En su lugar, la revisin puede cubrir la
informacin pertinente para el producto, como son los catlogos o el material
publicitario.
7.2.3 Comunicacin con los clientes

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los clientes, relativas a:
a) la informacin sobre el producto;
b) el tratamiento de preguntas, contratos y pedidos, incluyendo las
modificaciones, y
0.0%
c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

7.3 Diseo y desarrollo (EXCLUSION)
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
La organizacin debe asegurar que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado
al proveedor y al producto adquirido debe depender del efecto del
producto adquirido en la posterior realizacin del producto o en el
producto final.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin
de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos
de la organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la
evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de los
resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se
derive de la misma (vase 4.2.4).
0.0%
7.4.2 Informacin de las compras

La informacin de compra debe describir el producto a comprar,
incluyendo, cuando sea apropiado:
a) requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos,
b) requisitos para la calificacin del personal, y
0.0%
9 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
c) requisitos del sistema de gestin de la calidad.

La organizacin debe asegurar la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor.
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras
actividades necesarias para asegurar que el producto comprado cumple
los requisitos de compra especificados.
Cuando la organizacin o su cliente proponga llevar a cabo actividades
de verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe
especificar en la informacin de compra las disposiciones requeridas
para la verificacin y el mtodo para la liberacin del producto.
0.0%
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.1 Control de las operaciones de produccin y de servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y el
suministro del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones
controladas deben incluir, cuando sea aplicable
a) la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del
producto;
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo;
0.0%
c) la utilizacin del equipo apropiado;

d) la disponibilidad y utilizacin de equipos de medicin y seguimiento;
e) la implementacin de actividades de seguimiento y medicin, y
f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posventa.
7.5.2 Validacin de los procesos de las operaciones de produccin y
de servicio
10 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
La organizacin debe validar todo proceso de las operaciones de

produccin y de servicio en aquellos puntos en los que los elementos de
salida resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin. Esto incluye a cualquier proceso en el que las
deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto
est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
La validacin debe establecer las disposiciones para estos procesos para
alcanzar los resultados planificados.
0.0%
La organizacin debe establecer los preparativos necesarios para estos

procesos, incluyendo, cuando sea aplicable
a) criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,
b) aprobacin de equipos y calificacin del personal,
c) la utilizacin de mtodos y procedimientos especficos,
d) los requisitos aplicables a los registros (vase 4.2.4), y
e) la re-validacin.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por
medios adecuados, a travs de la realizacin del producto.
La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los
requisitos de medicin y seguimiento.
0.0%
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y

registrar la identificacin nica del producto (vase 4.2.4).
NOTA En algunos sectores industriales, la gestin de la configuracin es un medio
para mantener la identificacin y la trazabilidad.
7.5.4 Bienes del cliente
11 de 36
La organizacin debe cuidar los bienes de los clientes mientras estn

bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la
organizacin. La organizacin debe identificar, verificar, proteger y
mantener los bienes del cliente suministrados para su utilizacin o
incorporacin dentro del producto. Cualquier bien del cliente que se
pierda, deteriore o que de algn otro modo se estime que es inadecuado
para su uso debe ser registrado (vase 4.2.4) y comunicado al cliente.
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
NOTA: Los bienes del cliente pueden incluir la propiedad intelectual.
7.5.5
Preservacin del producto
La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el

proceso interno y la entrega al destino previsto. Esto debe incluir la
identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
Esto debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto.
0.0%
7.6 Control de los equipos de medicin y de seguimiento

La organizacin debe determinar las actividades de medicin y
seguimiento que se requieran para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos especificados (vase 7.2.1).
La organizacin debe establecer procesos para asegurar que las
actividades de medicin y seguimiento pueden realizarse y se realizan de
una manera coherente con los requisitos de medicin y seguimiento.
Donde sea necesario asegurar la validez de los resultados, los equipos
de medicin deben:
a) calibrarse o verificarse a intervalos especficos o antes de su
utilizacin, contra patrones de medicin trazables nacionales o
internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la
base utilizada para la calibracin o verificacin;
b) ajustarse o re-ajustarse segn sea necesario;
c) identificarse para posibilitar la determinacin del estado de calibracin;
0.0%
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la

medida;
12 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
e) protegerse contra daos y el deterioro durante la manipulacin,

mantenimiento y almacenamiento;
Adems la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los
resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo
no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las
acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la
verificacin.
Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados.
Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de
nuevo cuando sea necesario.
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para
a) demostrar la conformidad del producto,
b) asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad, y
0.0%
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

Esto debe incluir la determinacin de los mtodos aplicables, las tcnicas
estadsticas, y el alcance de su utilizacin.
8.2 Medicin y seguimiento
8.2.1 Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la
calidad, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente con respecto a si la organizacin ha
cumplido sus requisitos. Deben determinarse los mtodos para obtener y
utilizar dicha informacin.
0.0%
8.2.2 Auditora interna

La organizacin debe llevar a cabo a intervalos planificados auditoras
internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad:
13 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
a) est conforme con las actividades planificadas (vase 7.1), con los
requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de
gestin de la calidad establecidos por la organizacin, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin
el estado y la importancia de los procesos y reas a auditar, as como los
resultados de auditoras previas. Se deben definir los criterios de
auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologa. La
seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben
asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los
auditores no deben auditar su propio trabajo.
0.0%
Deben definirse en un procedimiento documentado las responsabilidades

y requisitos para la planificacin y realizacin de auditoras, y para la
presentacin de resultados y el mantenimiento de los registros (vase
4.2.4).
La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe
asegurar que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar no
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las
acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
NOTA: Vase la Norma ISO 10011 a modo de gua.
8.2.3 Medicin y seguimiento de los procesos

La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y
cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin
de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se
alcancen los resultados pretendidos, deben llevarse a cabo correcciones
y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la
conformidad del producto.
0.0%
8.2.4 Medicin y seguimiento del producto
14 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas

del producto para verificar que se cumplen los requisitos del producto.
Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin
del producto de acuerdo con los preparativos planificados (vase 7.1).
Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de
aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la
liberacin del producto (vase 4.2.4).
0.0%
No se debe proceder a la liberacin del producto o la entrega del servicio

hasta que se hayan completado satisfactoriamente todos los preparativos
planificados (vase 7.1), a menos que la autoridad competente, o cuando
corresponda el cliente, indique lo contrario.
8.3 Control del producto no conforme
La organizacin debe asegurar que el producto que no sea conforme con
los requisitos, se identifica y controla para prevenir su utilizacin o
entrega no intencionados. Los controles y las responsabilidades
relacionadas con los mismos, as como las autoridades para tratar los
productos no conformes deben estar definidas en un procedimiento
documentado.
La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o
ms de las siguientes maneras;
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) autorizando su utilizacin, liberacin o aceptacin bajo concesin por
una autoridad competente, y cuando corresponda, por el cliente;
0.0%
c) tomando acciones para prevenir su utilizacin o aplicacin original.
Deben mantenerse registros (vase 4.2.4) de la naturaleza de las no
conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo
las concesiones que se hayan obtenido.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una
nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
15 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones

0.0%
% MADUREZ DEL
SGC
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o

cuando se ha comenzado su utilizacin, la organizacin debe adoptar las
acciones apropiadas respecto de las consecuencias, o efectos
potenciales, de la no conformidad.
8.4 Anlisis de datos
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la adecuacin y la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora
continua del sistema de gestin de la calidad. Esto debe incluir los datos
generados del resultado de la medicin y seguimiento y de cualquier otra
fuente pertinente.
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
a) la satisfaccin del cliente (vase 8.2.1);
0.0%
b) la conformidad con los requisitos del producto (vase 7.2.1);

c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos
incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y
d) los proveedores
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de la calidad por medio de la utilizacin de la poltica de la
calidad, objetivos de la calidad, resultados de las auditoras, anlisis de
datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.
0.0%
8.5.2 Acciones correctivas

La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no
conformidades con objeto de prevenir su repeticin. Las acciones
correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
requisitos para
a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes);
0.0%
b) determinar las causas de las no conformidades;

c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurar que las no
conformidades no vuelven a ocurrir;
d) determinar e implementar las acciones necesarias;
16 de 36
conformidad
Implementado

documentadas
Existen algunas
disposiciones
% MADUREZ DEL
SGC
0.0%
e) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y

f) revisar las acciones correctivas tomadas.
8.5.3 Acciones preventivas
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones
preventivas tomadas deben ser apropiadas a los efectos de los
problemas potenciales.
requisitos para
a) determinar no conformidades potenciales y sus causas;
0.0%
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no

conformidades;
c) determinar e implementar las acciones necesarias;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y
e) revisar las acciones preventivas tomadas.
17 de 36
EJECUTA
REVISA
18 de 36
EJECUTA
REVISA
19 de 36
EJECUTA
REVISA
20 de 36
EJECUTA
REVISA
21 de 36
EJECUTA
REVISA
22 de 36
EJECUTA
REVISA
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EJECUTA
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EJECUTA
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EJECUTA
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ANALISIS Y SOLUCIONES LTDA.

RESULTADOS DEL DIAGNOSTICO AL ACTUAL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
% CUMPLIMIENTO
DEL SGC
#NAME?
0.0%
5 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
0.0%
0.0%
0.0%
0.0%
% CUMPLIMIENTO PROMEDIO
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REQUISITOS ISO 9001
REQUISITOS ISO 9001
0.0%
0.0%
0.0%
0.0%
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
0.0%
#NAME?
0.0%
% CUMPLIMIENTO SGC
10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0%
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ANALISIS Y SOLUCIONES LTDA.

RESULTADOS DEL DIAGNOSTICO AL ACTUAL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
0.0%
MEJORA
0.0%
RODUCTO
0.0%
ECURSOS
0.0%
DIRECCIN
0.0%
#NAME?
0.0%
% CUMPLIMIENTO SGC
10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0%
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NOMBRE DE LA EMPRESA

DIAGNOSTICO DEL SGC SEGUN NTC-ISO 9001

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Con mejoras implementadas

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

Disposiciones formales y/o

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

4.1 REQUISITOS GENERALES

determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

Con mejoras implementadas

Disposiciones formales y/o

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:

4.2.2 Manual de la calidad

c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de

c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin

Con mejoras implementadas

a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su

Disposiciones formales y/o

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables

b) estableciendo la poltica de la calidad,

Con mejoras implementadas

Disposiciones formales y/o

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.3 POLTICA DE LA CALIDAD

d) es comunicada y entendida dentro de la organizacin, y

5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad

b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando

5.5.2 Representante de la direccin

Con mejoras implementadas

Disposiciones formales y/o

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

La alta direccin debe designar un miembro de la direccin quien, con

c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los

5.5.3 Comunicacin interna

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin (vase

Con mejoras implementadas

Disposiciones formales y/o

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

e) acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,

b) la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente;

b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

d) asegurarse de que su personal es consciente de la relevancia e

Con mejoras implementadas

Disposiciones formales y/o

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 17025

NIVELES DE MADUREZ DEL SGC

e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,

7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que

Con mejoras implementadas

Disposiciones formales y/o