Fecha emisin:

Marzo 2009
INSTRUCTIVO USO DE
MULTIRREGLAS DE WESTGARD.

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Marzo 2009

Subdepto Inmunologa
Seccin Inmunodiagnstico

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COPIA NO CONTROLADA.

1. OBJETIVO
Utilizar las reglas o multirreglas de Westgard para aceptar o rechazar una corrida analtica.
2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS
2.1. MATERIALES

No aplica.

2.2. REACTIVOS

Material control interno de dos niveles (normal y patolgico).

2.3. EQUIPOS

Depende del analito a cuantificar.

3. DESARROLLO
3.1.Las reglas de Westgard a utilizar en el control de calidad interno y que son vlidas para 2
niveles de control, son las siguientes:
3.1.1. La regla 13S se viola cuando el control sobrepasa el lmite de 3s. Es una regla de
rechazo. (Anexo 1)
3.1.2. Regla 22S: El error relativo en dos controles es superior a 2s. Puede tratarse de los 2
materiales incluidos en una misma serie o de un solo material que viola la regla en dos
series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 2)
3.1.3. La regla R4S se viola cuando la diferencia entre dos controles excede 4s o un solo material
control viola la regla en 2 series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 3)
Elaborado por

Revisado por

Aprobado por

TM. Marcelo Yez Vera

Profesional Seccin Inmunodiagnstico.

BQ. Hugo Moscoso Espinoza

Encargado Calidad Seccin Inmunodiagnstico.

QF. Darwins Castillo A.

Jefe Seccin Inmunodiagnstico.

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DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA

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3.1.4. La regla 41S se viola cuando 4 mediciones consecutivas del control exceden la media ms
1s o 4 mediciones consecutivas del control exceden la media menos 1s. Es una regla de
rechazo. (Anexo 4)
3.1.5. La regla 10X se viola cuando 10 mediciones consecutivas de un control caen a un solo
lado de la media o con 2 controles en 5 mediciones consecutivas. Es una regla de
rechazo. (Anexo 5)
3.2. Interpretacin multirreglas de Westgard
3.2.1. Los datos del control interno deben ser ingresados y almacenados en Registros manuales
o informticos (siendo mejor los informticos) para su posterior anlisis.
3.2.2. Los lmites de aceptacin del control permiten la interpretacin de los datos y aplicacin
de las reglas o multirreglas de Westgard, tal como se muestra en la tabla N 1. (Anexo 6)
4.

REGISTROS

Identificacin Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo retencin
del registro
y disposicin
Registro de no Archivador
en Acceso
Director
Tcnico
o5
aos
y
se
conformidades laboratorio
restringido, slo Encargado
de
Calidad destruye.
control
de general.
personal
Seccin Inmunodiagnstico.
calidad interno.
autorizado.
Registro
de Archivador
en Acceso
Director
Tcnico
o5
aos
y
se
acciones
laboratorio
restringido, slo Encargado
de
Calidad destruye.
correctivas del general.
personal
Seccin Inmunodiagnstico
control
de
autorizado.
calidad interno.
5.

ANEXOS

Anexo N 1: Figura 1. Representacin de la regla 13S.

Anexo N 2: Figura 2. Representacin de la regla 22S.
Anexo N 3: Figura 3. Representacin de la regla R4S.
Anexo N 4: Figura 4. Representacin de la regla 41S.
Anexo N 5: Figura 5. Representacin de la regla 10X.
Anexo N 6: Tabla 1. Interpretacin de la reglas de Westgard.
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Anexo N 1:

Figura 1. Representacin de la regla 13S.

Anexo N 2:

Figura 2. Representacin de la regla 22S.

Anexo N 3:

Figura 3. Representacin de la regla R4S.

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Anexo N 4:

Figura 4. Representacin de la regla 41S.

Anexo N 5:

Figura 5. Representacin de la regla 10X.

Anexo N 6:
Regla Violada.
Interpretacin.
13S
Rechazo
22S
Rechazo
R4S
Rechazo
41S
Rechazo
10X
Rechazo
Tabla 1. Interpretacin de la reglas de Westgard.
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