PLAN MAESTRO DE VALIDACION

XYZ
LINEAMIENTOS GENERALES
1. INTRODUCCION
Consciente de la importancia de las validaciones dentro de las Buenas Prcticas
de Manufactura Vigentes, XYZ ha decidido implementar un Programa de
Validaciones y conforme a las indicaciones dadas por el Informe 32 de la OMS
(documento 823, captulo 5) genera su Plan Maestro de Validaciones como gua
para el desarrollo de ste, en el cual se describen las directrices para la
implementacin y ejecucin de las mismas, de acuerdo a la normatividad nacional
vigente.
En este Plan se contemplan los siguientes aspectos:

Polticas de la compaa frente a su programa de validaciones.

Conformacin y estructura del Area de Validaciones

Definicin y funciones del Comit de Validaciones

Definicin del tipo de validaciones que se llevarn a cabo.

Establecimiento de la documentacin necesaria para soportar las validaciones

como evidencia de la calidad de sus procesos.

Definicin y lineamientos generales de los programas de Calificaciones, Cali

braciones, Control Estadstico en Proceso, Control de Cambios en Equipos y
Procesos.

Metodologas generales de validacin de los diferentes productos.

Establecimiento de las responsabilidades de cada una de las reas tcnicas de

la empresa dentro del programa de validaciones.

Con la ejecucin del programa de Validaciones descrito en este Plan, XYZ

pretende garantizar a sus consumidores la calidad de sus productos, generando la
evidencia documentada de la reproducibilidad y el grado de estandarizacin de
sus procesos mediante la optimizacin de los mismos.
Igualmente, uno de los objetivos principales de la implementacin de las
validaciones en XYZ es la disminucin de los costos variables en sus productos
causados por los reanlisis, rechazos y reprocesos generados por procesos no
validados.
2. ALCANCE:
Este Plan Maestro cubrir todos los procesos productivos de XYZ y los aspectos
comprendidos como el entorno de los mismos, a saber:
2.1 Equipos
2.2 Instalaciones (Areas) Sistemas de Apoyo crtico
2.3 Mtodos Analticos
2.4 Limpieza y Sanitizacin
2.5 Materiales
2.6 Proveedores
2.7 Personal
2.8 Documentacin
2.9 Sistemas de manejo automatizado

3. POLITICAS GENERALES:
3.1 XYZ crea un rea de Validaciones independiente y con personal y recursos
propios para la implementacin del programa descrito en el presente Plan.
3.2 El Plan Maestro de Validaciones ser el documento gua para la ejecucin del
programa.
3.3 Como soporte para el Area de Validaciones y entendiendo que esta labor
requiere la participacin de todas las reas tcnicas de la empresa, se ha
creado el Comit de Validaciones que estar constituido por el personal que
tenga relacin directa o indirecta con la calidad de los productos.
3.4 Los lineamientos establecidos dentro del Plan Maestro de Validaciones de XYZ
cumplen con los requerimientos de validacin establecidos en el Manual de
Calidad.
3.5 Las validaciones que se lleven a cabo en XYZ tendrn que seguir los
parmetros establecidos dentro de este Plan Maestro.
3.6 XYZ establecer las
3.7 prioridades de validacin de sus procesos. Esta priorizacin se tendr en
cuenta para la validacin de los aspectos comprendidos como el entorno de
los procesos.
CONTINUA: POLITICAS GENERALES

4. ORGANIZACIN:
4.1 Estructura Organizacional del Area de Validaciones:
XYZ contar con un rea de validaciones que tendr los recursos econmicos,
humanos y tecnolgicos requeridos para la ejecucin del Plan Maestro de

Validaciones y depender directamente de la Gerencia de Aseguramiento de

Calidad.
El rea de validaciones estar a cargo de un Coordinador que ser el responsable
de dirigir el programa de Validaciones. Contar con dos personas a su cargo que
soportarn la implementacin y ejecucin de las validaciones.
Adicionalmente, esta rea contar con el apoyo directo del Comit de Validaciones
que dar apoyo logstico y coordinar el apoyo operativo de las diferentes reas
que pertenecen a l y que es necesario para adelantar el proyecto.
El organigrama del rea de validaciones es el siguiente:

GERENTE DE
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD

COORDINADOR
VALIDACIONES

AUXILIAR I

COMIT DE
VALIDACIONES

AUXILIAR II

Las funciones dentro del rea son las siguientes:

4.1.1 Coordinador de Validaciones:
Manejar administrativa y operativamente el rea, llevando a cabo las
disposiciones sealadas en el presente Plan Maestro.
Dirigir y priorizar el trabajo de las personas a su cargo.

CONTINUA: FUNCIONES DE CADA UNO DE LOS MIEMBROS

4.2 COMIT DE VALIDACIONES:
El trabajo en validaciones es una labor multidisciplinaria donde se debe involucrar
a todas las reas de la empresa que se relacionen con la calidad de los procesos
y sus productos de forma directa e indirecta, por lo que XYZ S.A. conformar un
comit de validaciones el cual estar integrado de la siguiente forma:
4.2.1 Integrantes Directos del Comit:
-

Gerente de Aseguramiento

Gerente de Planta

Jefe de Mantenimiento

Asistente de Gerencia

Coordinador de Validaciones

4.2.2 Integrantes Indirectos del Comit:

-

Gerente General

Jefe de Compras

Representante del Area de Sistemas

Jefes del Area Productiva

Jefe de Almacenes

Personal de Aseguramiento de Calidad

Cualquier otra persona que sea necesario involucrar de acuerdo a los temas a
tratar.

4.3 MISION DEL COMIT:

Dar todo el apoyo al rea de validaciones de XYZ S.A., de forma que se genere un
programa de validaciones de sus procesos productivos y su entorno, que garantice
la calidad de sus productos, la reduccin de los costos asociados a estos y el
cumplimiento de las regulaciones vigentes.
4.3.1 Funciones del Comit:

Establecer las prioridades de los procesos a ser validados, as como los tipos
de validacin asociados a cada uno de estos.

Aportar soluciones e ideas para el desarrollo del programa de validaciones.

CONTINUA: FUNCIONES DEL COMIT DE VALIDACIONES

4.3.2 Responsabilidades de los Integrantes Indirectos del Comit:

Gerente General:

Aprobar y facilitar la consecucin de los recursos necesarios para implementar

el programa de validaciones.

Jefe de Compras:

Colaborar con el desarrollo e implementacin del programa de Certificacin de

Proveedores.

CONTINUA: RESPONSABILIDADES DE LOS INTEGRANTES INDIRECTOS

5. DEFINICIN DE LOS PROCESOS QUE SE DESARROLLAN EN XYZ:

Para definir los diferentes tipos de procesos que se desarrollan en la planta se
procedi a agrupar la totalidad de los productos que se manejan en las reas
productivas, de acuerdo a las operaciones similares que involucran, pudiendo
establecer de esta forma que, los procesos que se manejan en la planta son:
5.1 Slidos no estriles
5.1.1 Cpsulas
5.1.2 Tabletas
5.1.3 Grageas
5.1.4 Polvos para reconstituir
5.2 Lquidos no estriles:
5.2.1 Suspensiones
5.2.2 Jarabes
5.3 Lquidos Estriles
5.3.1 Soluciones estriles bebibles
5.3.2 Gotas
5.4 Semislidos No estriles:
5.4.1 Cremas
Los productos que se relacionan con estos procesos se presentan en el Apndice
#5.

5.5. OPERACIONES QUE SE RELACIONAN CON LOS PROCESOS QUE SE

DESARROLLAN EN XYZ:
Como base para el desarrollo de las metodologas generales de validacin, se
muestra a continuacin los diagramas de flujo correspondientes a los procesos de
fabricacin de las formas farmacuticas mencionadas en los numerales 5.1, 5.2,
5.3 y 5.4.
Para validar cualquiera de los productos que maneja XYZ se debe hacer una
adaptacin de dichas metodologas a los procesos especficos, plasmarlas en un
Protocolo de validacin, para finalmente desarrollar el protocolo y culminar la
validacin con el respectivo informe.
5.5.1. Formas farmacuticas Slidas:
Los diagramas de flujo de tipo general, que describen los procesos de
manufactura que desarrolla XYZ para este tipo de productos, se encuentran a
continuacin.
Cualquier otro producto que trabaje XYZ en un futuro deber ser relacionado en la
seccin de apndices del presente programa - Apndice # 1, y su proceso de
manufactura y entorno, debern ser sometidos a todas las consideraciones
indicadas en el presente Plan Maestro, dentro de las cuales se deber desarrollar
para cada proceso el respectivo diagrama de flujo y metodologa general de
validacin.

5.5.1.1 Formas Slidas por Va Hmeda.

Mezcla Seca
Adicin del Aglutinante

Granulacin Hmeda

Secado
Tamizacin
Mezcla Final
(Lubricar)

Adicionar
Lubricacin

TABLETAS
CAPSULAS

Encapsulado

Compresin

GRAGEAS
Recubrimiento

Brillado

CONTINUAN: DIAGRAMAS DE FLUJO PARA LOS DIFERENTES PROCESOS

6. PRIORIZACION DE LOS PROCESOS A VALIDAR:

En XYZ la prioridad de validacin de sus procesos estar dada por la criticidad de
los mismos. De la misma manera, los procesos a validar darn la prioridad para la
validacin del entorno.
Los criterios a tener en cuenta para establecer la criticidad de los procesos sern
los siguientes, en el mismo orden:
1. Productos Estriles Inyectables
2. Productos Estriles oftlmicos
3. Productos de Alta potencia y baja dosis
4. Productos con Problemas de disolucin
5. Productos con Problemas de uniformidad de contenido
6. Productos con Problemas de estabilidad
7. Productos con Problemas de formulacin
8. Productos con Problemas a nivel del proceso productivo
9. Productos con Alto grado de importancia comercial
10. Productos con Alto costo por lote
11. Productos con Altos volmenes de productividad
12. Productos con Problemas de limpieza
13. Productos con Problemas de caractersticas organolpticas
14. Productos con Otros tipos de problemas
Para iniciar el desarrollo del programa de validaciones y teniendo en cuenta los
parmetros anteriores, el Comit de Validaciones de XYZ elaborar un listado de
15 productos a validar considerndolos como los ms crticos, y para los cuales el
tipo de validacin ser concurrente. Las fechas estimadas para la realizacin de

las validaciones, se sealan en el cronograma de validaciones del Programa de

calificaciones.
Para hacer la priorizacin con los dems productos que se manejan en XYZ se
debern tener en cuenta los parmetros citados anteriormente y se podr emplear
el modelo establecido en el Apndice #2 del presente Plan Maestro, en el cual se
dan pautas generales para manejar un sistema de ponderacin de variables, que
facilite la toma de decisiones.
CONTINUAN CONSIDERACIONES PARA LA PRIORIZACION DE PROCESOS A
VALIDAR

7. DEFINICIN DE TIPOS DE VALIDACIN A DESARROLLAR:

Para tomar la decisin de qu tipo de validacin (prospectiva, retrospectiva,
revalidacin o concurrente) se debe aplicar en cada caso especfico, se deben
tener en cuenta los aspectos de criticidad, operaciones que involucran y si se
encuentran comercializados o no.
A continuacin se mencionan los tipos de validacin y su aplicacin prctica.
7.1. VALIDACIN PROSPECTIVA:
Este tipo de validacin aplica para aquellos productos que no han salido an al
mercado. XYZ realizara este tipo de validaciones para aquellos procesos nuevos
que la empresa determine como crticos y se realizar empezando los estudios de
validacin desde el mismo momento de la fase de desarrollo.

Las etapas que se desarrollaran dentro de este tipo de validacin se presentan en

el esquema a continuacin:

DIAGRAMA DE FLUJO DE LA VALIDACION PROSPECTIVA:

DESARROLLO DEL
PRODUCTO

OPTIMIZACION

Preformulacin
Definicin Frmula

Calificacin Equipos
Calificacin Instalaciones
Calibracin Instrumentos
Validacin Mtodos
Analticos
Certificacin de
Proveedores
Validacin Materiales

ESTANDARIZACION

Calificacin Personal
Validacin Mtodos de Limpieza
y Sanitizacin

CONTROL DE CAMBIOS
(EQUIPOS Y PROCESO)

VALIDACION

CONTROL ESTADISTICO DE L
PROCESO

Elaboracin Protocolo de Validacin

Redaccin Informe de Validacin

Para la realizacin de las validaciones prospectivas se seguirn los siguientes

pasos de acuerdo al esquema:
a- Desarrollo del producto: incluye la realizacin de los estudios de
preformulacin y definicin de la formula a trabajar. Este paso no se considera
como etapa propia del proceso de validacin pero se debern documentar los
ensayos realizados ya que esta informacin resulta de gran valor en las etapas de
optimizacin del proceso.
b- Optimizacin del proceso: Una vez definida la formula a trabajar se proceder
a hacer su optimizacin definiendo las mejores condiciones para el proceso. Por lo
que en esta etapa se proceder a realizar las calificaciones de los equipos e
instalaciones involucradas en el proceso as como la calibracin de la
instrumentacin que interviene en su monitoreo y control.
CONTINUAN CONSIDERACIONES ACERCA DE LOS CRITERIOS PARA
DECIDIR EL TIPO DE VALIDACION (Incluye validacin concurrente y
retrospectiva)

7.4. REVALIDACION:
Es la repeticin de un proceso de validacin o una parte del mismo.
Esta se desarrollar en los casos en los cuales:
- Se haya vencido el plazo dado como vigencia a las validaciones de determinados
procesos.
- Dentro del programa de control de cambios en equipos o procesos se detecten
variaciones a nivel de estos, que puedan llevar a que el proceso salga de control o

a que se deba considerar como un proceso diferente al validado debido a sus

nuevas caractersticas.
- Los controles estadsticos en proceso seales que el proceso esta fuera de
control y se presenten unidades rechazadas de forma continua.
En los casos en los cuales se deban desarrollar revalidaciones estas podrn ser
de tipo:
- PROSPECTIVO: en el caso en el cual se tengan procesos validados que hayan
presentado cambios cuyas nuevas caractersticas lo constituyan como un proceso
diferente.
- CONCURRENTE: en los casos en los cuales la revalidacin se deba hacer
debido a que la fecha de vigencia de la validacin haya vencido y el tipo de
proceso se considere como critico (ej: esterilizacin) y no se pueda por ello
desarrollar una validacin de tipo retrospectivo basados en los datos del control
estadstico en proceso.
- RETROSPECTIVA: En los casos en los que los procesos que no se consideren
crticos hayan sido validados e implementado en ellos programas de control
estadstico en proceso que demuestren que estos se han encontrado bajo control
en el tiempo.

8. ESTABLECIMIENTO DE LOS SUB PROGRAMAS QUE INVOLUCRA EL

PLAN MAESTRO:
Dentro del programa global de validaciones se involucraran cinco subprogramas
que son la base para el desarrollo de las validaciones de cualquier proceso, estos
son:
1- Programa de Aseguramiento Metrolgico
2- Programa de Calificaciones
3- Programa de Control estadstico en proceso
4- Programa de control de cambios en procesos
5- Programa de control de cambios en equipos
Adicionalmente se involucrar de forma indirecta el programa de Mantenimiento
preventivo de la empresa el cual es uno de los mayores soportes de un programa
de validacin debido a que es una herramienta para evitar que debido a fallas en
los equipos o instalaciones los resultados de una validacin pierdan vigencia y
lleven a tener que hacer recalificaciones y/o revalidaciones.
9. ESTABLECIMIENTO DE LA DOCUMENTACIN REQUERIDA
Todas las actividades que se generen del programa de validaciones, debern ser
documentadas siguiendo las pautas establecidas en los diferentes programas del
Plan Maestro, y en el caso especifico de las calificaciones y validaciones se
debern seguir las pautas que se presentan a continuacin para la presentacin
de los respectivos protocolos e informes.

9.1 PROTOCOLO DE VALIDACIN O CALIFICACIN:

El objetivo de este documento es hacer una descripcin del sistema en estudio
(proceso,

equipo,

etc.)

indicando

cuales

son

sus

puntos

crticos,

sus

especificaciones, las metodolgicas a utilizar para evaluarlos, y la aprobacin de

dicho protocolo por parte del Comit de Validaciones, con el fin de que las
actividades que en l se plasman puedan ser llevadas a cabo.
El formato base que se deber llevar en XYZ para este documento es el que se
indica a continuacin, aunque se deber tener en cuenta que procesos especficos
pueden implicar pequeas modificaciones:
a. TITULO
b. PGINA DE PRESENTACIN Y APROBACIN (ver modelo apndice #3)
c. TABLA DE CONTENIDO
d. JUSTIFICACIN
e. OBJETIVOS
f. ALCANCE
g. RESPONSABILIDADES
En este tem se deben mencionar los responsables de plantear la metodologa del
estudio, de realizar los muestreos o pruebas requeridas, de realizar los anlisis
requeridos en el desarrollo de la metodologa (fsico-qumicos-microbiologicos), de
realizar el anlisis de datos e informe y de aprobar el protocolo.
h. DESCRIPCIN DEL SISTEMA
Para el caso de Validacin de procesos se debe tener en cuenta: Materiales
(especificaciones,

mtodos

analticos,

condiciones

de

almacenamiento,

precauciones de manejo, forma de muestreo), formulacin, instrucciones de

fabricacin, equipos e instalaciones involucrados, diagrama de flujo (partir el

proceso en operaciones individuales y validarlas por separado), identificacin de

operaciones y puntos crticos del proceso, muestreo y anlisis en proceso y
producto terminado, mtodos de anlisis.
En el caso de calificacin operacional equipos, este punto debe incluir:
descripcin, identificacin de Componentes del sistema, principio de Operacin,
referenciar calificacin de instalacin, identificacin de puntos crticos de
operacin del equipo, referenciar procedimientos operativos estandard de monte y
desmonte, operacin, mantenimiento preventivo, limpieza.
i.

MATERIALES REQUERIDOS:

La descripcin de los materiales necesarios debe incluir: equipos requeridos para

el desarrollo de las pruebas, instrumentos requeridos para el desarrollo de las
pruebas, reactivos y/o materiales (materias primas/material de empaque)
requeridos para la realizacin de las pruebas.
j. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD:
Las medidas de seguridad necesarias para el desarrollo de las pruebas y manejo
de los materiales requeridos.
k.

ESTABLECIMIENTO

DE

NECESIDADES

DE

VALIDACIN

Y/O

CALIFICACIN
En este tem se deben incluir las necesidades del entorno del proceso, prerequisito para la realizacin de la validacin
l. ESPECIFICACIONES Y CRITERIOS DE ACEPTACIN
Para el caso de validacin de procesos se debern dar los lmites dados para
producto intermedio y producto terminado. Igualmente se deber citar origen de
las especificaciones.
m. METODOLOGIAS DE ENSAYO:

Este punto comprende:

-

Diseo experimental que indique la forma de evaluar los puntos crticos de los
equipos o procesos y la forma de desafiarlos

Documentacin que soporte la necesidad de realizar las pruebas y la forma de

hacerlas si aplica

Descripcin detallada de las pruebas a realizar y numero de rplicas para cada

prueba (indicar en el caso de validacin de procesos cuantos lotes evaluar)

Plan de muestreo: cantidad de muestra, puntos de muestreo, numero de

muestras, propsito de tomarla muestra, anlisis a aplicar a cada muestra

Anlisis en proceso y en producto terminado (en el caso de validacin de

procesos)

Formatos para la toma de datos

Pruebas de estabilidad (en caso de que se requieran)

n. DOCUMENTOS DE RESPALDO (Bibliografa)

El formato en que se deben presentar los protocolos de validacin o calificacin se
encuentra reportado en el Anexo No. 3.
CONTINUAN CONSIDERACIONES ACERCA DEL PROTOCOLO DE
VALIDACION

9.2 INFORME DE VALIDACIN O CALIFICACIN:

El formato base que se deber llevar en XYZ para este documento es el que se
indica a continuacin, aunque se deber tener en cuenta que procesos especficos
pueden implicar pequeas modificaciones:
A. PROTOCOLO DE VALIDACIN O CALIFICACIN
B. TITULO

C. TABLA DE CONTENIDO
D. NECESIDADES DE VALIDACION O CALIFICACION PREVIAS:
E. DATOS ORIGINALES:
F. ANLISIS DE RESULTADOS:
G. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.
H. PAGINA DE APROBACION
I. BIBLIOGRAFIA
El formato en que se debe presentar el informe de validacin o calificacin se
encuentra reportado a continuacin.
Este Informe de validacin o calificacin siempre se deber presentar incluyendo
el protocolo.
10.

PROCEDIMIENTOS

PARA

EVALUAR

LA

FUNCIONALIDAD

DESARROLLO DEL PLAN MAESTRO

XYZ determinar una serie de indicadores de desempeo los cuales se aplicarn
para la evaluacin de dicho programa y que le servirn como un mecanismo de
retroalimentacin, pudiendo determinar con ellos las acciones correctivas que
pueda requerir el programa con el fin de que este permita cumplir con los objetivos
corporativos para las cuales fue diseado y que se han establecido dentro del Plan
Maestro de validacin.
CONTINUAN CONSIDERACIONES ACERCA DE LOS RESPONSABLES DE LA
EVALUACION, LOS INDICADORES DE DESEMPEO, LA PERIODICIDAD Y EL
INFORME DE EVALUACION

Anexo No.1
LISTADO DE NUEVOS PRODUCTOS XYZ

FECHA

PRODUCTO

TIPO DE
VALIDACION
PROPUESTO

FECHA
APROXIMADA DE
VALIDACION

Anexo No. 2
METODO

DE PONDERACION

DE VARIABLES

CRITICAS

PARA SER

UTILIZADO EN LA PRIORIZACIN DE PROCESOS A VALIDAR:

Este mtodo puede ser utilizado por XYZ para el establecimiento de las
prioridades de validacin y como herramienta para establecer la criticidad de sus
procesos.

1. Metodologa General:
a. Establecer las variables tcnicas y subjetivas ms importantes involucradas en
el proceso a priorizar en cuanto a su necesidad de validacin.
b. Establecer un valor entre 1 y 5 para cada una de las variables tcnicas
dependiendo del grado de criticada y/o impacto que pueda influir negativamente
en la calidad del producto, siendo 1 lo menos critico y 5 lo mas crtico.
VARIABLES TCNICAS INVOLUCRADAS EN EL PROCESO

VALOR
SUGERIDO

Producto estril Inyectable

Producto estril oftlmico

Alta potencia y baja dosis
Problemas de disolucin

5
5
5
3
5

Problemas de estabilidad
CONTINUAN VARIABLES

Otros tipos de problemas

c. Establecer un valor entre 1 y 5 para cada una de las variables subjetivas

dependiendo del grado de criticidad y/o impacto que pueda influir negativamente
en la actividad comercial de la empresa, siendo 1 lo menos crtico y 5 lo mas
crtico.

VARIABLES SUBJETIVAS INVOLUCRADAS

EN EL PROCESO
Alto grado de importancia comercial
Alto costo por lote
Altos volmenes de productividad
Otras Variables

VALOR
SUGERIDO

Estos valores se debern establecer individualmente para cada producto, basados

en el conocimiento del negocio por parte de los funcionarios de XYZ.
La anterior apreciacin es de tipo subjetivo y en ella se evaluar para cada
producto el grado de impacto sobre la actividad comercial que pudiera tener cada
una de esas variables.
Estas variables subjetivas se evaluaran en su totalidad para cada producto.
d. Obtener el valor acumulado de las variables subjetivas y multiplicarlo por el
valor de la sumatora obtenida de las variables tcnicas, para obtener una
respuesta por cada producto.
f. Desarrollar un listado de los productos involucrando las diferentes variables
descritas anteriormente que pueda tener.
g. Asignar el valor global estimado para cada una de las variables involucradas, y
obtener una calificacin individual para cada producto.
h. A mayor calificacin dada a un producto ser mayor su necesidad de validacin.
2. Ejemplo:
CONTINUA EJEMPLO
Anexo No.3 - FORMATOS
1. PAGINA DE PRESENTACION DE LOS PROTOCOLOS DE VALIDACION O
CALIFICACION:

XYZ
PROTOCOLO DE VALIDACION No.

TITULO DEL PROTOCOLO:

NOMBRE DEL PRODUCTO:
POTENCIA:
TAMAO DEL LOTE:
FECHA DE ELABORACION DEL PROTOCOLO:
FECHA DE REVISION:
FECHA DE APROBACION:
ELABORO:
(Nombre y Cargo)
REVISARON:
(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

APROBARON:

ANEXO No. 4.
FORMATO

INVENTARIO

DE

EVALUACIONES

DEL PROGRAMA DE

VALIDACION

INVENTARIO DE EVALUACIONES DEL PROGRAMA DE VALIDACIN

FECHA

TOPICO DE EVALUACIN

NUMERO DE EVALUACIN
(CONSECUTIVO)

ARCHIVADO EN:

RESPONSABLE

Anexo No. 5.
LISTADO DE PRODUCTOS DE XYZ DE ACUERDO CON LA FORMA
FARMACEUTICA