03 Liquidos Orales

1.
Introduccin
Preparaciones Lquidas para uso oral (Ph. E.)
Formas lquidas de
administracin oral
Son normalmente disoluciones, emulsiones o suspensiones que contienen uno o

ms p.a.(s) en un vehculo apropiado; sin embargo, pueden estar constituidas por
principios activos lquidos que se utilizan como tales (lquidos orales).
El vehculo empleado en las preparaciones para uso oral se elige teniendo en
cuenta la naturaleza del p.a.(s) y para proporcionar caractersticas organolpticas
apropiadas para el uso al que se destina la preparacin.
Las emulsiones pueden presentar signos de separacin de fases pero se
redispersan fcilmente por agitacin. Las suspensiones pueden presentar un
sedimento, que es rpidamente dispersable por agitacin dando una nueva
suspensin lo bastante estable para permitir la administracin de la dosis correcta.
Se pueden distinguir:
soluciones, emulsiones y suspensiones orales,
polvos y granulados para disoluciones y suspensiones orales,
gotas orales,
polvos para gotas orales,
jarabes,
polvos y granulados para jarabes.
ENSAYOS
Uniformidad de contenido: preparaciones unidosis suspensin.

Uniformidad de masa: preparaciones lquidas en dosis nica.
Masa o volumen extrable: preparaciones lquidas unidosis
Dosis y Uniformidad dosis gotas orales
Farmacia y Tecnologa Farmacutica
Universidad de Navarra
Formas Lquidas Administracin Oral

Juan M. Irache
1. Introduccin

Juan M. Irache
2. Preparaciones Lquidas para uso oral
Ventajas
- buena aceptacin por facilidad ingestin (pediatra, geriatra)
- mayor biodisponibilidad que formas slidas: mejor absorcin: actan ms

rpidamente
- menor efecto irritante sobre mucosa gstrica: frmacos bien tolerados
(debido a dilucin)
- concentracin determinada (% p/v) y fcil dosificacin
Inconvenientes
- estabilidad comprometida y riesgo de contaminacin alto: uso conservantes
- difcil enmascarar malos caracteres organolpticos
- no administrable a pacientes inconscientes
- acondicionamiento frgil y de gran volumen: almacenaje y transporte caro
Soluciones, emulsiones y suspensiones orales
Se suministran en envases unidosis o multidosis. Cada dosis de un envase multidosis

se administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el volumen
prescrito. El dispositivo es generalmente una cuchara o cubilete para volmenes de 5
ml o sus mltiplos o en el caso de otros volmenes una jeringa para uso oral.
Polvos y granulados para la preparacin de disoluciones y

suspensiones orales
Despus de su disolucin o suspensin, satisfacen los requisitos anteriores. La

etiqueta indica: el mtodo de preparacin de la disolucin o suspensin y las
condiciones y el tiempo de conservacin despus de su preparacin.
Gotas orales
Disoluciones, emulsiones o suspensiones administradas en pequeos volmenes, tales

como gotas, por medio de un dispositivo apropiado. La etiqueta indica el nmero de
gotas por mililitro o por gramo de preparacin si la dosis se mide en gotas.
Clasificacin
a. En funcin del modo de obtencin

b. En funcin de la naturaleza solvente:
c. En funcin del modo utilizacin:
d. En funcin forma de presentacin:

Polvos para gotas orales
Pueden contener excipientes para facilitar la disolucin o suspensin en el lquido

prescrito o impedir la agregacin de partculas. Despus de la disolucin o suspensin,
los polvos satisfacen los requisitos para gotas orales.
Juan M. Irache


Juan M. Irache
Tcnicas solubilizacin de sustancias poco solubles
2.1. Soluciones orales

Formas farmacuticas que contienen 1 ms p.a.(s) disueltos en un lquido.
Se administran por va oral y se dosifican en volumen.
Pueden presentarse como soluciones lmpidas y transparentes de sabor y
olor agradable o como un producto slido (polvo o granulado) para disolver
extemporneamente en el vehculo que le acompaa (agua purificada u otro).
- diferencia con jarabes / elixires
V de dte.
(mL/g p.a.)
<1
Muy soluble
A. Formulacin
1-10
Fcilmente soluble
- principio activo: [C], solubilidad
10-30
Soluble
- seleccin vehculo adecuado
30-100
Bastante soluble
- adicin de otros excipientes
100-1000
Poco soluble
- reguladores de pH
1000-10000
Muy poco soluble
- reguladores viscosidad
> 10000
Prcticamente
- solubilizantes
insoluble
- edulcorantes, colorantes, aromatizantes
Solubilidad del principio activo: crtico
contener dosis adecuado en un volmen (no > 10 mL)
solubilidad depende: pH solucin, temperatura

Juan M. Irache

ii) Formacin de sales
Las sales son ms solubles en disolventes polares que la sustancia
base de referencia.
Velocidad disolucin de cidos dbiles y sus sales sdicas en HCl
0.1N
Acido benzoico
Sal sdica
Fenobarbital
Sal sdica
Acido saliclico
Sal sdica
Acido succnico
Sal sdica
Sulfatiazol
Sal sdica
Velocidad disolucin
(mg en 100 min/cm2)
2.1
980
0.24
> 200
1.7
1870
2100
6000
< 0.1
550
i) Uso de cosolventes
Solubilidad depende de polaridad, relacionada con su constante dielctrica
- electrolitos se disuelven en disolventes con alta e (agua)
Algunos disolventes ms utilizados
Solubilizacin por mezclas disolventes
Disolvente
Aplicacin
)
Solub. (
Agua
80,4
23,4
Metanol
n-propanol
Glicerina
Acetona
Etanol
32,0
20,1
43,0
19,1
24,0
14,5
10,5
16,5
9,9
12,7
Propilenglicol
Alcohol
benclico
PEG 300, 400
DMSO
DMA
32,0
13,0
12,6
12,1
35,0
47,0
38,0
9,9
12,0
10,8

()
Fenobarbital 48-53
Esteroides
58
Digitoxina
(1%)
Lanatsido
40
75
Mezclas
Agua:EtOH (1:1)
Agua:PG:EtOH (5:5:4)
Agua:Glicerina:EtOH
(25:50:25)
Agua:Alcohol benclico
PEG:Agua
EtOH 10%

Juan M. Irache

iii) Tensioactivos: Solubilizacin micelar con tensioactivos no inicos
- molculas lipfilas, molculas hidrfilas
- solubilizacin por mecanismo de orientacin
Concentracin crtica micelar (CCM) es la C en solucin de un TS, por
encima de la cual una parte de molculas dispersadas en el seno de la
solucin se unen bajo forma de micelas.
En la CCM, propiedades de TS se modifican notablemente.
Poder
detergente
Tensin
superficial
Presin
osmtica
Conductividad
Equivalente X/C
CCM
Formulacin,
Extraccin
Extraccin
Extraccin
Formulacin
Extraccin
Formulacin,
Conservante
Extraccin
Formulacin
Formulacin,
Conservante
Formulacin
Formulacin
Formulacin

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C(mol/L)
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iv) Formacin de complejos: Aumento solubilidad por formacin
complejo
MS + nL = SmLn
- PVP (paracetamol, AAS, iodo, antibiticos, sulfonamidas, dihidroergotamina)

- Cafena (acetaminofeno = paracetamol)
- Benzoato sdico (cafena)
- Ciclodextrinas
Ciclodextrinas: Consisten en 6, 7, 8 unidades de D-glucopiranosil unidas por
enlaces glicosdicos alfa(1, 4)
forma troncal (toroide) con interior hidrofbico y exterior hidroflico
- forma complejos de inclusin con el frmaco (encapsulacin molecular)
- otras aplicaciones: enmascarar sabores y aumento estabilidad
Cycladiol: CPs y sobres piroxicam con beta-CD
2.1.1. Soluciones orales: formulacin

Reguladores del pH en formas lquidas
Rango pH Concentracin
usual (%)
3,5 5,7
1-2
Acido actico y
sales
Acido ctrico y
2,5 6,0
sales
Acido glutmico 8,2 10,2
Sales cido
6,0 8,2
fosfrico
Edulcorante
Acesulfame K
Aspartamo
PE
180-200
180-200
1-3
1-2
0,8 - 2
Edulcorantes
Sabor dulce es la primera
sensacin ofrece papilas
gustativas
Ciclamato Na
(sol. 0,17%)
Fructosa
30
1,2
Glucosa
Maltitol
0,7
0,8
Sacarina
500
Sacarina sdica
Sacarosa
Sorbitol
300
1
0,5-0,6


Juan M. Irache
Aromatizantes. Correccin del sabor

nios: preparaciones dulces con sabor a fruta
Influencia de la edad
adultos: sabores cidos
ancianos: sabores a menta o vino
valor de sensaciones (agradables o no) difiere
Influencia estado patolgico
en ciertos casos ceguera total a ciertos sabores
medicamentos influyen en tipo y calidad sensacin
Ideal: enmascarar totalmente sabor desagradable del frmaco con un
correctivo o combinacin de varios con efecto sinrgico
Acido
Amargo
Dulce
Umami (delicioso)
Salado


Juan M. Irache

Comentarios
Baja estabilidad. Mximo pH 4-5
Poco soluble en agua (1% en pI a pH
5,2). Aumenta a pH cido
Sabor amargo a C > 0,5%
Estable en medio cido y al calor
Accin edulcorante ms rpida que
sacarosa o glucosa
Potencia aromas de frutas
Enmascara sabores desagradables de
vitaminas y minerales
No cariognico, bajo poder calrico
Soluciones viscosas: alternativa al
jarabe simple en suspensiones
Sabor metlico residual, detectado por
25% poblacin. C = 0,02 - 0,5%
SO: 0,075-0,6%, Jarabe: 0,04-0,25%
Componentes cidos: producir hidrlisis
Sabor ligeramente dulce y sensacin
refrescante
SO: 20-35%; Suspensiones: 70%
Juan M. Irache
Enmascarar sabores
Sabor cido:
- asociacin sinrgica aromatizantes frutales (naranja, limn) y cido
ctrico
- cloruro sdico
Sabor salado/ salino: vitaminas del grupo B
- utilizacin de edulcorantes y aromatizantes
- jarabes aromatizados: frambuesa (sulfonamidas), cereza
- sabores a caramelo, canela o regaliz
Sabor amargo: alcaloides, metamizol, Cl- de trospio
- el ms difcil: regusto persistente y muy desagradable
- uso sabores persistentes: chocolate, caf, melocotn
- correctivos con accin anestsica local en las papilas gustativas:
mentol, ans, aceite pipermn
- correctivos reduzcan amargor: NaCl y cido ctrico
- asociacin de sabores ctricos y menta;
- asociacin con correctivos relacionados con el sabor amargo: aceites
esenciales de naranja o de genciana
- aumentar la viscosidad del preparado

Juan M. Irache

Colorantes: Para impartir, preservar o potenciar el color o sombreado
Razones para su uso:
i) elaborar medicamento color consistente y apariencia agradable

- dar confianza al paciente y ayudar a seguir tratamiento
- conferir uniformidad a la preparacin (si MP distintos colores)
ii) mejorar la eficacia de la preparacin
- relacin entre xito teraputico y coloracin de la medicacin
tranquilizantes: colorante azul oscuro (sensacin calmante)
antihipertensivos: evitar tonalidades fuertes (rojos y naranjas): aumenta pulso,
iii) ayudar a la identificacin
- facilitar (no remplazar) aplicacin procedimientos GMP
- uso de un color en un medicamento, junto a otros factores como la forma y el
envase: reforzar la imagen de la empresa y prevenir falsificaciones
- fcil diferenciacin resulta beneficioso para pacientes con medicaciones mltiples
iv) prevenir degradacin de algn componente de la formulacin
- algunos dan recubrimientos opacos: estabilidad de p.a. o excipientes sensibles luz
v) Otras
- sealar preparaciones que no deban ser administradas por una determinada va o
para diferenciar alguna caracterstica
soluciones orales metadona: color verde (mezcla de Verde S y tartracina)
Colorantes Orgnicos (solubles en agua)

colorear preparaciones lquidas destinadas a la
va oral
Producto
Carmn Indigo
Indigotina
Caractersticas
Usos
polvo azul oscuro
formas orales y tpicas
incompatible: AA, gelatina, en agua: tonalidad
glucosa y lactosa
azulada, azul- morada
mezclado con
amarillos para obtener
tonos verdes
Tartracina
polvo amarillo o amarillo solucin acuosa: tono
anaranjado
amarillo
incompatible: AA y lactosa
gelatina acelera
desaparicin color
puede dar reacciones
alrgicas: asma bronquial
pacientes sensibles aspirina
(incidencia 1/10000)
Amarillo naranja S polvo amarillo rojizo
solucin acuosa:
incompatibilidad: AA,
Amarillo ocaso
naranja luminoso
gelatina y glucosa
pH alcalino disminuye
capacidad colorante o
cambia de color
Eritrosina
polvo higroscpico rojo o
agente revelador de la
marrn
placa bacteriana dental
en agua: tonos rojizos
Lacas
formas insolubles en agua coloracin uniforme
adsorcin en soporte muy destinadas a colorear
fino de almina hidratada
superficies (CPs,
granulometra < 50 m
cpsulas, pelculas)
estables pH= 4 - 9
Regulaciones de los colorantes

de uso farmacutico
Requerimientos de pureza y
usos en: Directivas UE, Cdigo
de Regulaciones Federales FDA
Colorantes en Farmacopeas:
prohibido su uso en va
parenteral; si descrito, lo est
por su uso medicinal
(riboflavina)
(2) , , y -carotenos: E-160a; Bixina, Norbixina: E160b; Capsantina, Capsorutina: E-160c; Licopeno: E160d; apo-8'carotenal: E-160e; Ester etlico del cido
apo-8'carotenoico: E-160f.
(3) Flavoxantina: E-161a; Luteina: E-161b; Criptoxantina:
E-161c; Rubixantina: E-161d; Violoxantina: E-161e;
Rodoxantina; E-161f; Cantaxantina: E-161g.
(4) Cianidina: E-163a; Delfidina: E-163b; Malvidina: E163c; Pelargonidina: E-163d; Peonidina: E-163e;
Petunidina: E-163f.
(5) Para coloracin de superficies nicamente.

Juan M. Irache
Colorantes Naturales
- idnticos a los encontrados en la
naturaleza
- en general, poco estables frente a la
luz, pH, oxidantes y reductores
- posibilidad gran variabilidad entre lotes,
caros
- mayor ventaja: aceptados por las
regulaciones
Producto
Caractersticas
Usos
-caroteno
coloraciones variadas: muy poco solubles en

amarillo plido a
naranja oscuro
agua: emulsiones,
aceites
adsorbidos sobre
soporte maltodextrinas
Acido carmnico / se extrae cuerpo
Carmn cochinillas cochinillas hembras que
laca alumnico-clcica
del cido carmnico
parasitan diversas
especies de cctus
Caramelo
marrn oscuro, amargo,
soluciones, jarabes
olor a azucar quemado

Otros
Nmero
Colorantes autorizados
Caractersticas
E-100 Curcumina
Amarillo
E-101 Riboflavina (Lactoflavina)
Amarillo
E-102 Tartracina
Amarillo
E-104 Amarillo de quinoleina
Amarillo
E-110 Amarillo naranja S
Amarillo
E-120 Cochinilla (Acido carminico)
Rojo
E-122 Azorubina (Carmesina)
Rojo
E-123 Amaranto
Rojo
E-124 Rojo cochinilla A (Ponceau 4R)
Rojo
E-127 Eritrosina
Rojo
E-131 Azul patente V
Azul
E-132 Carmn Indigo (Indigotina)
Azul
E-140 Clorofilas
Verde
E-141 Complejos Cu2+ clorofilas y clorofilinas
Verde
E-142 Verde cido brillante BS / lisamina / S
Verde
E-150 Caramelo
Negro, Marrn
E-151 Negro brillante BN
Negro
E-153 Carbn vegetal (2)
Negro
E-160 Carotenoides (3)
Naranja
E-161 Xantofilas
Naranja
E-162 Rojo de remolacha (betana)
Rojo
E-163 Antocianos (4)
Rojo, Azul
E-170 Carbonato clcico (5)
Blanco
E-171 Bixido de titanio
Blanco
E-172 Oxidos de hierro e hidrxidos
Rojo, Amar., Neg., Mar.
E-173 Aluminio (5)
Negro
E-174 Plata (5)
E-175 Oro (5)
Negro
Colorantes Inorgnicos o pigmentos (insolubles en agua)

- muy estables frente a la luz, gama colores limitada
- gran aceptacin por diferentes regulaciones existentes
- colorear formas slidas y preparaciones uso externo
Oxidos de Hierro (E172)
- insolubles en agua y etanol, solubles en HCl 5%, 50C
Bixido de Titanio (E171)

- pigmento blanco, sin olor ni sabor y no higroscpico
- declaracin obligatoria en USA
Ferrocianuros frricos (Azul de Prusia): inestabilidad en medio alcalino
Composicin
Fe2O3 . H2O
Fe2O3
Fe3O4
(FeO)x (Fe2O3)y
Color
amarillo
rojo
negro
marrn
Fe2O3
> 85%
> 99%
> 75%
> 90%
FeO
0
0
> 17%
> 5%
Nmero CI
CI 77492
CI 77491
CI 77499
CI 77489
Riboflavina, Antocianos

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Conservantes: soluciones se contaminan fcilmente
Conservante
Acidos
Fenol
Clorocresol
o-fenilfenol
Esteres de alquilo cido p-hidroxibenzoico
Acido benzoico y sus sales
Acido brico y sus sales
Acido srbico y sus sales
Neutros
Clorobutanol
Alcohol benclico
Acido -fenil etilo
Mercuriales
Tiomersal
Acetato y nitrato fenilmercrico
Nitromersol
Compuestos de amonio cuaternario
Cloruro de benzalconio
Cloruro de cetilpiridinio
Concentracin (%)
0,2-0,5
0,05-0,1
0,005-0,2
0,001-0,2
0,1-0,3
0,5-1,0
0,05-0,2
0,5
1,0
0,2-1,0
2.1.2. Soluciones orales / Jarabes: preparacin

Varias fases:
- Disolucin conservantes en parte del vehculo o en otro dte, en
f(solubilidad)
- Disolucin p.a.(s) y de los excipientes
atencin T, tamao partcula, mezcla disolventes, orden adicin
excipientes
CONSERVANTES
VEHCULO LQUIDO
SOLUCIN DE CONSERVANTES
PRINCIPIO ACTIVO
VEHCULO LQUIDO
SOLUCIN DE PRINCIPIO ACTIVO
EXCIPIENTES
0,001-0,1
0,002-0,005
0,002-0,1
SOLUCIN INTERMEDIA
0,004-0,02
0,01-0,02
SOLUCIN FINAL

Juan M. Irache
- Agitacin moderada
- Enrasar


Juan M. Irache
Agitadores: hlices
Estudiadas para agitar volmenes importantes de lquidos poco o
medianamente viscosos
- Potencia de dispacin dbil
- Para mezclas corrientes
- Adaptadas al mezclado sin cizallamiento


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Juan M. Irache
Typical agitation process:

liquids in a cylindrical vessel are
agitated by an immersed
impeller, mounted on a motor
driven shaft.
Marine and Pitched Blade Impellar

The marine impellar (left) is the
classical design used for axial mixing.
This design provides a uniform
discharge and is most often used with
low viscosity fluids. In most cases,
vessel baffling are required.
The pitched blade impellar (right)
produces axial flow and is well suited for
applications requiring high speeds to
disperse liquid/solid mixtures in nonbaffled vessels.

Juan M. Irache
Curved and Straight Blade Impellar

The curved blade (left) is used with
highly viscous mixtures where power
consumption is a concern or with
liquid/brittle solid mixtures. The
straight blade (right) is designed for
gas/liquid applications requiring
high shear at high speeds.
Anchor Impellar
Helical Impellars
For mixing of high viscocity
They are used with highly
fluids. The design produces
viscous fluids. These
radial flow at low speeds.
designs incorporate outer
These types of impellars often
helical bands with minimal
incorporate wipers that
vessel wall clearance to
remove material from the
achieve axial flow at low
vessel walls during agitation.
agitator speeds. In order to
enhance the axial flow
patterns of non-Newtonian
fluids, an additional inner
helical flight with opposite
handedness is attached to the
impellar shaft.
Agitadores: turbinas
Estudiadas para agitar volmenes importantes de lquidos altamente viscosos
Muy buenos rendimientos en potencia
Turbina defloculante TD: muy utilizada para dispersar o incorporar slidos en un
lquido
- efecto de cizallamiento y de defloculacin: permite eliminar grumos de polvo en
suspensin induciendo su ruptura y facilitando su mezcla final
- dependiendo del caso, ranuras VERTICALES u HORIZONTALES


Juan M. Irache
Agitadores: turbinas rotor/estator

Turbina Rotor/ Estator con jaula: emulsionar, dispersar, mezclar y homogeneizar
- tasa de cizallamiento muy elevada (tipo coloidal)
- incorpora 1 varios rotores que gira a gran velocidad dentro de una jaula
ESTATOR. Cuando el producto pasa por el interior de jaula es sometido a un
cizallmaiento muy intenso que permite obtener una granulometra de emulsin
muy fina (algunas micras).


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2.2. Jarabes
Preparaciones acuosas caracterizadas por un sabor dulce y una consistencia

viscosa. Pueden contener sacarosa a una concentracin de al menos 45% m/m. Su
sabor dulce se puede obtener tambin utilizando otros polioles o agentes edulcorantes.
Los jarabes contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporferos. Cada
dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo apropiado que
permita medir el volumen prescrito. El dispositivo es generalmente una cuchara o
cubilete para volmenes de 5 ml o sus mltiplos (Ph.E) La etiqueta indica el nombre y
concentracin del poliol o agente edulcorante.
Soluciones orales con alta concentracin de azcar u otros azcares. Adems de
estos, ciertos polioles (sorbitol, glicerina), pueden estar presentes para inhibir la
cristalizacin y modificar la solubilidad, sabor, palatabilidad, etc. Tambin puede haber
conservadores que prevengan el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras (USP
23- NF 18). Tambin se incluyen soluciones sin azcar que contienen edulcorantes
como el sorbitol o el aspartamo junto con viscosizantes. Estn destinadas a la
administracin de frmacos a pacientes diabticos (USP 23- NF 18).
- preparaciones acuosas, lmpidas y viscosas
- elevada viscosidad: sacarosa (65%)
- contienen un azcar a C prxima a la saturacin
- densidad (15-20C): 1,313; PE = 105C
Polvos y granulados para jarabes
Satisfacen generalmente las definiciones de las monografas correspondientes.


Juan M. Irache
Caractersticas
- azcar: sacarosa (64-65%), glucosa (50%), fructosa, azcar
invertido, glicerol, sorbitol, xilitol, edulcorantes artificiales (+
viscosizante)
- preparaciones acuosas
- adecuadas para frmacos hidrosolubles
- sabor agradable
- ampliamente difundida en pediatra
a. Accin edulcorante
b. Accin viscosizante
c. Accin conservante
djarabe: 1,313 g/mL
Ssacarosa: 1 g/0,5 mL agua
d. Accin solubilizante:
jarabe = 60: aumenta solubilidad ciertos frmacos
Juan M. Irache

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2.2.1. Jarabes: Clasificacin

A. Jarabes aromticos o no medicamentosos
Soluciones saturadas de un azcar que pueden contener sustancias
aromticas o de sabor agradable y colorantes
- vehculos preparaciones extemporneas
- punto de partida de jarabes medicamentosos
- integrantes otras formas: corregir sabor (aromatizante, edulcorante),
espesante, aglutinante
a. Jarabe simple:
Funciones del azcar


sacarosa
650 g
agua purificada cs. 1000 g
(tb: conservador)
b. Jarabes de zumos: jarabes clsicos utilizados principalmente como

vehculos aromatizados o como excipientes y correctores de sabor.


Juan M. Irache
Vehculos aromatizados
Jarabe de cerezas
pH cido
Sabor frutal
amargos y salados
zumo cerezas
475 mL
sacarosa
800 g
EtOH (95%)
20 mL
agua purificada csp. 1 L
Jarabe de naranja
pH cido
Sabor cido
Tintura naranja dulce

cido ctrico
talco
sacarosa
agua purificada csp.
50 mL
5g
15 g
820 g
1L
Jarabe de cacao
Preparaciones amargas
Sabor clido/ amargo
Cacao (mx. 12% grasa) 180 g
sacarosa
600 g
glucosa lquida
180 g
glicerina
50 mL
cloruro sdico
2g
vainillina
0,2 g
benzoato sdico
1g
agua purificada csp
1L
Excipientes y correctores de sabor
Jarabe de corteza de Jarabe de corteza de cidra

naranjas amargas
Corteza NA
sacarosa
EtOH (95%)
agua pur.
100 g
600 g
c.s.
c.s.
Jarabe de goma
100 g
Agua destilada corteza de cidra Goma arabiga
360 g
sacarosa
600 g
sacarosa
640 g
agua pur. csp
1L


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2.2.2. Jarabes: formulacin y preparacin

Formulacin jarabes
Principio activo
Agua purificada o destilada (Ph.)
exenta Ca++, CO2
Azcares: sacarosa, glucosa (50% p/p),
polioles
Conservantes: cido benzoico, parabenes,
EtOH (>18%)
Co-solventes: EtOH, glicerina
Saborizantes
jarabes de zumos, productos sntesis
(vainillina)
sabor cido: NaCl, jarabe naranja/ limn
sabor amargo: jarabe cacao/ caf
sabor salado: jarabes o aromas frutales
- Colorantes: hidrosolubles; sabor/ color
amarillo y naranja: ctricos
rosa intensa: grosella
marrn: chocolate
verde: menta
Preparacin de jarabes
A. Jarabe simple
a. Mtodo en fro
uso de azcar grano grueso
b. Mtodo en caliente
B. Jarabes medicamentosos
Jarabes aromticos que contienen uno o ms frmacos y que se emplean
en teraputica por la accin caracterstica de estos frmacos
Jarabe de ipecacuana
Jarabe fosfato de
codena
ext. ipecacuana 70 mL fosfato codena 3 g
HCl
2,5 mL sol. tartrazina 10 mL
glicerina
100 mL sol. c. benzoico 20 mL
jarabe simple csp 1 L sol. clorofrmica 5%
EtOH(90%) 20 mL
agua
20 mL
jarabe limn 200 mL
jarabe simple csp. 1 L
(emtico pediatrico)
Jarabe sulfato ferroso

sulfato ferroso
135 g
cido ctrico
12 g
sorbitol (sol.)
350 mL
glicerina
50 mL
benzoato sdico
1g
aroma
cs
agua purificada csp.
1L
Jarabe antihistamnico
maleato de
clorfeniramina 0,4 g
glicerina
25 mL
jarabe simple 83 mL
sorbitol (70%) 282 mL
benzoato sdico 1g
color y aroma cs
agua csp
1L
Jarabe de cido ctrico

cido ctrico
10 g
jarabe simple
970 g
Alcoholaturo de limn
20 g


Juan M. Irache
2.2.2. Jarabes: formulacin y preparacin

B. Jarabe de glucosa (50% p/p): transparente, ligeramente amarillento
C. Jarabe de sorbitol: 70% p/p
- jarabes para diabticos
- evitar cristalizacin jarabe simple
- enmascara sabor metlico sacarina sdica
- incorporar conservadores cuando sorbitol < 60%
D. Jarabe de azcar invertido: pH=5-6
- mezcla equimolecular de glucosa y fructosa ; ms dulce jarabe simple

- lquido viscoso, d = 1,34; retarda cristalizacin sacarosa en jarabe simple
E. Jarabes medicamentosos (en f solubilidad componentes formulacin)
Agua
Azcar
Torunda de
algodn

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aadir el azcar a la solucin p.a. y excipientes

aadir solucin de p.a. y excipientes a un jarabe simple
aadir jarabe simple a solucin de p.a. y excipientes
Clarificacin de jarabes:
filtracin simple / uso de agentes adsorbentes y filtracin (talco, carbonato
magnsico)
Alteracin de jarabes
a. Cristalizacin sacarosa, si preparacin en caliente o si Talmacn < Tamb
b. Contaminacin : proliferacin microbiana y fermentacin (espumas)
c. Inversin de la sacarosa : sacarosa - azcar invertido - CO2 y EtOH

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2.2.3. Jarabes especiales
A. Jarabes sin azcar: Sustituir azcar por polioles o edulcorantes artificiales

Edulcorante
PE
Nm. E
Ph
Acesulfame K
Aspartamo
Ciclamato Na(1)
Fructosa
Glucosa
Glicerina
Maltitol
Sacarina
Sacarina sdica
Sacarosa
Sorbitol
180-200
180-200
30
1,2
0,7
0,6
0,8
500
300
1
0,5-0,6
(1)Solucin diluida al 0,17%.
E-950
E-951
E-952
E-422
E-954
E-954
E-420
Fr, USP
Eur, Fr
Eur, Jpn, USP

Eur, Jpn, USP
Eur, Jpn, USP
Ger, USP
Fr, USP
Eur, Jpn, USP
Eur, Jpn, USP
Eur, Jpn, USP
- frmacos inestables en presencia sacarosa: vitamina B12

jarabe sorbitol 70% o mezclas de sorbitol + PEG
- jarabes destinados a diabticos
no ingerir sustancias glucognicas
fructosa, sorbitol, PG, glicerina
edulcorantes artificiales + viscosizantes (celulosas, alginatos) + conservadores
- jarabes destinados a dietas hipocalricas

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2.3. Elixires
Soluciones hidroalcohlicas, lmpidas y edulcoradas para la administracin

de principios activos solubles exclusivamente en agua y EtOH
Formulacin
Principio activo
Vehculo: agua purificada, EtOH
%EtOH: ligeramente superior a la necesaria para disolver p.a.
Cosolventes (si minimizar %EtOH): PG, PEG 400, sorbitol, glicerina
Tensioactivos / humectantes
Edulcorantes/ aromatizantes/ colorantes
Conservantes (ocasionalmente)
Preparacin
i) Simple disolucin o mezcla
disolver hidrosolubles en agua, aadir sacarosa / edulcorantes
disolver componentes no hidrosolubles en EtOH
aadir fase acuosa sobre fase de EtOH
ii) Filtracin y/o clarificacin
si solucin no clara: talco (1-3 %), slices (atencin viscosidad)
Ensayos
- Contenido o grado alcohlico: %EtOH en volumen (20C)
- Picnometra (Ph. E.), Aerometra (Ph. E.)

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2.4. Preparaciones bucales

Ejemplos elixires aromticos y medicamentosos
Elixir de fenobarbital
fenobarbital
0,4 g
esencia naranja 25 L
propilenglicol
10 mL
alcohol
20 mL
sol. sorbitol
60 mL
colorante
cs
agua pur. csp 100 mL

Elixir isoalcohlico o isoelixir (USP)

Elixir bajo contenido (A)
Elixir alto contenido (B)
Tintura naranja cp. 10 mL Tintura naranja cp. 4 mL
Glicerina
200 mL Glicerina
200 mL
Sacarosa
320 g
Sacarosa
3g
Alcohol (95%)
100 mL Alcohol (95%)
csp 1L
Agua purificada
csp 1L
Agua purificada
A: Bajo contenido
alcohlico
B: Alto contenido
alcohlico

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Preparaciones slidas, semislidas o lquidas, con uno o ms p.a.(s)

destinados a ser adminsitrados a la cavidad bucal o a la garganta para
obtener accin local o general.
Algunas conocidas como Preparaciones orales de aplicacin tpica
Pueden distinguirse:
Soluciones para gargarismo

Soluciones para enjuague bucal
Soluciones gingivales
Soluciones bucales y suspensiones bucales
Preparaciones bucales semisolidas (gel gingival, pasta gingival,
gel bucal, pasta bucal)
Gotas bucales, Aerosoles bucales en solucin y Aerosoles
sublinguales
Pastillas para chupar y pastillas blandas
Comprimidos para chupar
Comprimidos sublinguales y comprimidos bucales
Cpsulas bucales
Preparaciones mucoadhesivas


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A. Colutorios
Soluciones acuosas de cierta viscosidad que contienen sustancias destinadas a tratar

alguna afeccin a nivel de la cavidad bucal. Envasados en frascos (10-15 mL) con
tapn especial.
Formulacin
- farmaco: antisptico, antibitico, quimioterpico

- agua y cosolventes: glicerina, sorbitol, EtOH
- tensioactivos, viscosizantes
Colutorio de nistatina
Colutorio de clorhidrato de
- edulcorantes no cariognicos
(extemporaneo)
lidocaina
- ajustar pH a neutralidad
Nistatina...........500000
ui
Clde
lidocaina.........
1g
acidez: daa esmalte dental
Propilen glicol....csp 20 mL
CMC sdica............. 2 g
alcalinidad: daa encias
Agua purificada...csp 100 g
B. Soluciones para gargarismos
Soluciones acuosas no viscosas que contienen sustancias destinadas a baar la

cavidad bucal y la zona orofarngea en el tratamiento de laringitis, faringitis,
amigdalitis, etc.
- Gargarismo de fenol
fenol
160 g
glicerina
840 g
sol. amaranto (1% p/v agua CHCl3) 10 mL
agua purificada csp
1L
C. Soluciones para enjuague bucal
Soluciones acuosas no viscosas con sustancias destinadas a refrescar, desodorizar o

realizar la aspsia o limpieza en la cavidad bucal. A veces, colutorios diluidos.

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Velocidad de sedimentacin
Suspensiones: sistemas TD inestables con partculas slidas que tienden a agregarse

y sedimentar
uniformidad contenido: uniformidad dosificacin: sedimento fcilmente resuspendible
Ley de Stokes: basado en la sedimentacin de una esfera inerte en una columna

de lquido infinitamente larga (se aplica a sistemas diluidos)
2r 2 ( ) g
s
l
V=
9
V: velocidad de sedimentacin (cm/s); r: radio de las partculas (cm); rs: densidad fase slida: rl: densidad fase
lquida; g: Aceleracin debida a gravedad (980 cm/s2); h: viscosidad en poise
Teora del flujo de sedimentacin a travs de un medio poroso, considerado
como el movimiento de la fase lquida a travs de los poros de la fase slida (para
sistemas concentrados: suspensiones farmacuticas)
3
dg
Basada en ecuacin de Kozeny
V=
kS 2v 1
V: velocidad de sedimentacin; d: diferencia de densidad entre la fase slida y la fase lquida; g: gravedad; :
viscosidad del lquido dispersante; k: cte. de Kozeny (aprox. 5); Sv: superficie especfica en cm2 por cm3 de la
capa slida; : factor de porosidad de la capa slida; 1-: volumen de la fase interna
2.5. Suspensiones orales o bebibles
Preparaciones generalmente lquidas constituidas por uno o varios slidos

dispersados en forma de finas partculas en un medio de dispersin
denominado fase dispersante, externa o continua.
Aplicaciones
- Elaboracin de forma farmacutica oral lquida de p.a., dosis necesaria para
efecto teraputico, excede solubilidad

- Mejora estabilidad qumica: mayora degradaciones slo las sufren molculas en
solucin. Vdegradacin suspensin ms lenta: slo pequea fraccin del p.a. esta en
solucin
- Mejora del sabor: enmascarar sabor desagradable p.a.
- Mejora del perfil disolucin: fase inicial indica Vdisolucin ms rpida debido
pequeas partculas en la distribucin
Caractersticas
- Partculas dispersadas pequeas y uniformes:
-aumentar Sabs y disminuir Vsed

Importante: Entre 1-50 mm, preferible 10 - 15 m
(0,125-1 g / 5-10 mL suspensin)
- De fcil redispersin, reconstitucin con agitacin moderada
- Viscosidad adecuada y estable dentro de unos lmites
- Estables y agradables

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Sedimento defloculado
- partculas precipitan separadamente debido a las fuerzas de repulsin que las

separan unas de otras
- deposito en el fondo recipiente, eliminando lquido intersticial
- creacin de uniones interparticulares: sedimento compacto, poco voluminoso y
muy difcil de resuspender (formacin torta o CAKING)
- sobrenadante opalescente: lenta sedimentacin finos
Factores determinan sedimento no resuspendible

Carga superficial de las partculas
Ionizacin grupos de superficie (pH dependiente)
Adsorcin preferente (pH no dependiente)
Imperfecciones superficie cristal (pH no dep)
Concepto doble capa difusa
Fuerzas interparticulares
Fusin de partculas debido a crecimiento
cristales por: distribucin tamao heterognea,
formacin polimorfos, variacin temperatura
Sedimentacin es fenmeno bifsico: precipitacin partculas para formar un

sedimento y compactacin del sedimento para formar producto ms denso

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Sedimento floculado
Partculas se unen entre s bajo forma flocones o agregados en los cuales est
aprisionada una cierta cantidad de lquido
- cada flocn precipita a velocidad dependiente de su tamao y porosidad:
sedimento voluminoso, poroso y fcil dispersar
- sobrenadante es lmpido pues las partculas ms finas estn incluidas en flocones
REPOSO
Preparacin de suspensin estable

Minimizar velocidad de sedimentacin: tamao de partcula del slido pequeo
ajuste de la densidad del vehculo: similar a la del slido
emplear la mayor viscosidad posible
Suspensin con Vsed baja: sobrenadante turbio y sedimento denso. Problema:
CAKE de difcil resuspensin
Elegir vehculo de alta viscosidad a baja fuerza de cizalladura y baja

viscosidad a alta fuerza cizalladura: previenen sedimentacin durante
almacenamiento pero tienen baja viscosidad y fluyen fcilmente al agitar

PROBLEMA: fuerzas de cizalladura durante el transporte (intermedias): viscosidad
lo suficientemente baja como para que las partculas sedimenten y se forme CAKE
Floculacin controlada: producir red estable de partculas floculadas para formar
sedimento poroso fcilmente resuspendible
Suspensiones Vsed rpida: sobrenadante transparente, alto volumen sedimento y
fcilmente resuspendible por agitacin

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2.5.1. Suspensiones orales o bebibles: formulacin

Principio activo: tamao partcula determinar la F y/o estabilidad:
- tp es crtico para la solubilidad del mismo o para la F
- tp es crtico durante proceso fabricacin y estabilidad forma farmacutica
- tp es crtico para uniformidad de contenido y apariencia del producto
Ejemplos: antibiticos, sulfamidas (pediatra), anticidos, sulfato de bario
Agentes humectantes: Humectar slidos hidrofbicos y eliminar aire atrapado en

los poros del slido (evitar que flote)
Agentes floculantes
- Electrolitos: reducir espesor doble capa y/o neutralizar carga

- Tensioactivos inicos: actuan por neutralizacin carga
- Tensioactivos no inicos: actuan por impedimento estrico o formacin puentes
- Polmeros: forman estructuras tipo gel sobre las que se absorben las partculas
En funcin comportamiento reolgico de agentes floculantes:

a. Sistema floculado en vehculo newtoniano
-flculos sedimentan formando sedimentos gran tamao

-se retrasa la sedimentacin aumentando la viscosidad
-la viscosidad elevada puede dificultar la redispersin
b. Sistema floculado en vehculo no newtoniano: suspensin adecuada
c. Sistema defloculado en vehculo newtoniano : se retrasa la sedimentacin
aumentando la viscosidad que fuede dificultar la redispersin
d. Sistema defloculado en vehculo no newtoniano
vehculos plsticos o pseudoplsticos, con viscosidad aparente en reposo elevada,

para retrasar la sedimentacin

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Partculas asociadas
(flculos)
Partculas primarias
AGITACIN
Partculas asociadas
(flculos)
Estructura compleja
Si potencial zeta elevado: repulsin partculas y no floculado

- adicin in carga opuesta: reduccin potencial zeta
- a cierta [in] = fuerzas elctricas repulsin son suficientemente pequeas y

fuerzas atraccin predominan
- partculas pueden acercarse ms y formar agregado blando: sistema floculado
- si continua adicin agente floculante: fenmeno inverso
La adsorcin de aniones sobre partculas defloculadas positivas,

llevar a floculacin cuando potencial zeta haya disminuido
suficientemente. Adicin de ms aniones puede conducir a carga
negativa. En ese momento: defloculacin y formacin de CAKE

Agente floculante
Gel de slice
Dixido silicio coloidal
Acacia
Agar
Carragenina
Goma guar
Pectina
Alginato sdico
Alginato de PG
Tragacanto
Goma xantan
Carbomero 934
Povidona
Gelatina
Glicirrizina
Almidn pregelatinizado
Glicolato sdico de almidn
Celulosa microcristalina
EMC
CMC sdica
HPMC
MC
EC
EHEC
HEC
HPC
Atapulgita
Bentonita
Silicato alumnico Mg

Juan M. Irache
Clase
Coloidal
Coloidal
Natural
Goma
Sinttico
Goma
Mezcla
Celulosa
Arcilla
Comp. Reolgico Visc. (cps)

Pseudo/plstico
Plstico
Baja
NW
<10
Plstico
NW/pseudo
<1000
NW/pseudo
<12000
NW/pseudo
<1000
Pseudoplstico
<10000
Pseudoplstico
<10000
NW/pseudo
<9700
Plstico
<8000
Plstico
<40000
NW/pseudo
<95
Plstico
Pseudoplstico
<370
Plstico
Pseudoplstico
Plstico
<25
Pseudoplstico
<60
Pseudoplstico
<6000
Pseudoplstico
<5250
Pseudo/plstico
<8000
Pseudoplstico
<100
Pseudoplstico
Plstico
<4000
Pseudoplstico
<6500
Plstico
Plstico
<800
Plstico
<2200
pH
Carga inica C (%)
4-8
0
5
3.5-4.4
0
0.25-1.0
4-10
2.0
1.5-9
0.1-2
4-10
1-2
1-10.5
0
0.6-1.5
2-9
1-3
4-11.5
0.5-2.5
2.5-7
1.5-3
2.5-9
0.2-4
2-13
0.3-3
5-11
0.1-0.4
5.5-11.5
0
5-10
3-8
+/<1
3.5-5.5
0.5-2
0
1
1.5-7.5
1-2
5-7
0
1-5
7
0
2.5
3-11.5
1-2
6-8
0
0.3-2
2-12
0
1-5
7
0
5
0
0.1-2
1.5-8.5
0
0.5-2
5-8.5
0
1-10
6-8.5
10
3-10
1-6
3-11
0.5-5
Juan M. Irache
2.5.1. Suspensiones orales o bebibles: formulacin
2.5.2. Suspensiones orales o bebibles: fabricacin

Pulverizacin y preparacin fase dispersa
Reguladores del pH: solucin de amnio, cido ctrico, cido fumrico, citrato sdico
Conservantes: butilparabn, metil parabn, propilparabn, benzoato sdico
Importante:
- activos a pH determinado, slo forma no ionizada de cidos dbiles es eficaz

- pueden formar complejos con macromolculas perdiendo efectividad
- pueden adsorberse sobre slidos: derivados de amonio cuaternario se unen a slidos
con carga negativa (arcillas)
- buena estabilidad qumica en disolucin a distintos pH
- pueden interaccionar con envase
Antiespumantes
Edulcorantes, aromatizantes
Colorantes
Vehculo (agua, jarabe simple...)
pH
3.5
4.4
5.0
6.5
% cido benzoico mg para prevenir

en forma no
crecimiento/100
ionizada
mL
85
50
38
100
13
500
0.3
> 2500
Metilparabn
(% libre)
78
84
91
92
PVP 2% p/v
PEG 400 2% p/v
MC 2% p/v
Gelatina 2% p/v
Propilparabn
(% libre)
64
81
87
89


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Mezcla y distribucin fase dispersa en medio dispersante

MEZCLA VISCOSA
MEZCLA HOMOGENEA
DE LA FASE DISPERSA
Estabilizacin suspensin
SUSPENSIN Homogeneizacin para igualar estado dispersin
SUSPENSIN
Presentacin
a. Suspensiones extemporneas
b. Suspensiones preparadas
PULVERIZACION
(MICRONIZACIN)
TAMIZACIN
ADICIN HUMECTANTE
MEZCLADO
Preparacin fase dispersante
VEHCULO LQUIDO + CONSERVANTES
HOMOGENEIZACIN EN
MOLINO COLOIDAL
MEZCLADO (en caliente)

AGITACIN (lenta y continua)
VISCOSIZANTE
MEZCLA HOMOGENEA
FASE DISPERSA
MEZCLADO (en caliente)

AGITACIN (lenta y continua)
MEZCLA VISCOSA

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2.6. Emulsiones orales o bebibles
AGITACIN
(turboagitador y vacio)
AGENTE FLOCULANTE
PRINCIPIO ACTIVO INSOLUBLE
AGITACIN
(turboagitador y vacio)
Preparados generalmente lquidos destinados a administrarse tal cual o a ser

utilizados como excipientes. Estn constituidos por la dispersin de un
lquido en forma de glbulos en el seno de otro lquido no miscible con el
primero.
Agua
Aceite
administracin de frmacos lquidos oleosos
calor
enmascarar sabor poco agradable
suspensin del p.a.: liberacin retardada
Formulacin
fase acuosa/ hidrfila

fase oleosa/ lipfila (alrededor del 40%)
Preparacin
calor
disolucin
componentes
filtrar
solucin lmpida
agitacin
intensa
SUSPENSIN FLOCULADA
ESTABILIZANTES
disolucin
componentes
COADYUVANTES
EMULSION
adicin
aromatizantes
colorantes
HOMOGENEIZACIN
neutralizacin
Homogeneizacin
SUSPENSIN FLOCULADA HOMOGNEA


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3. Envasado y conservacin
3.1. Recipientes multidosis
- vidrio o plstico: lquidos orales se dosifican en volmenes = 5 mL o mltiplos

- dispositivo dosificacin: cucharillas, vasos graduados, jeringas, cuentagotas
- suspensiones y emulsiones: recipientes boca ancha y 20-30% espacio vaco
a. Llenado por gravedad
b. Llenado por vaco
c. Llenado por bomba a pistn: volumen constante y gran precisin
Dosificacin de
formas lquidas
3.2. Recipientes unidosis

- ampollas bebibles:
mejor conservacin
para lquidos alterables y/o sensibles oxidacin
esterilizables
menos importante la cantidad de azcar
Ventajas contacto del contenido con un slo material inerte
recipientes de vidrio estancos a agentes exteriores
Inconvenientes
precio elevado
riesgo de herida al abrir y de ingestin de cristales
Solucin: ampollas autorompibles
Otras formas unidosis
pequeos frascos con tapa de caucho
sobres de materias plsticas


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No utilizar las cucharas caseras para

administrar lquidos
- principal causa de dosificacin errnea y
envenenamiento en nios
- ingestas un 8% inferiores a las recomendadas
- tambin consumos hasta un 12% ms elevados
Formas lquidas en nios se dosifican por el
peso
- la dosis es fija para el peso y no puede
administrarse una cantidad
aproximada, sino la que corresponda.
- Utilizar siempre medidor, jeringuilla o dosificador
- La cuchara alimentacin puede emplearse
como vehculo no como
dosificador
cucharita de caf = aprox. 5 mL
cucharita de postre = aprox. 10 mL
cuchara de sopa = aprox. 15 mL

Juan M. Irache


Juan M. Irache
4. Controles
Masa o volumen extrable: preparaciones lquidas en general.
Uniformidad de contenido: suspensiones, polvos y granulados
agitar y vaciar lo ms completamente posible cada envase y efectuar el ensayo de los
contenidos individuales. Satisfacen el ensayo B de uniformidad de contenido.
Uniformidad de masa: disoluciones o emulsiones, polvos y granulados
pesar individualmente contenido 20 envases, y determinar masa media. No ms de 2 de
las masas individuales se desvan ms 10 % masa media, y ninguna ms del 20 %.
Dosis y uniformidad de dosis: gotas orales.
Introducir en probeta graduada, mediante el cuentagotas, el nmero gotas prescrito
para 1 dosis. Pesar el lquido, aadir otra dosis, pesar de nuevo y repetir la adicin y la
pesada hasta 10 masas. Ninguna de las masas individuales es +/-10% de masa media.
El total de las 10 masas no +/-15% de la masa nominal de 10 dosis. Si es necesario,
medir el volumen total de 10 dosis. El volumen no +/-15 % del volumen de 10 dosis.
pH: dar especificaciones (lmite aceptacin)
Lmites microbiolgicos
Contenido en conservante antimicrobiano: demostrar la efectividad
Contenido en antioxidante / Contenido en alcohol
Disolucin: p.a.(s) insolubles agua, suspensiones, polvos resuspensin
Distribucin del tamao de partcula: suspensiones orales
Redispersabilidad: suspensiones orales
Propiedades reolgicas: soluciones y suspensiones viscosas
Tiempo de reconstitucin: polvos, justificar diluyente
Contenido en agua: polvos

Juan M. Irache
Referencias
Ampollas bebibles
Dolissos: www.dolisos.com
Agitadores
Aquatecnia SL: www.aquatecnia.com
Lee Industries: www.leeind.com
Chemineer: www.chemineer.com
Kirkwood: www.kirkwoodco.com
Velp Scientifica: www.velp.it
Envases farmacuticos:
Saint Gobain:
www.saintgobainlagranja.es/catalogo_farmacia.aspSchott:
www.schott.com;
Otros
M.C. Teresa Unda. Tensioactivo. Fenmenos de Superficie y
Equilibrio en Interfases:
http://depa.fquim.unam.mx/~tunda/FORMACION%20MICELAR.html
ISP Pharmaceuticals:www.isppharmaceuticals.com/
Real Farmacopea Espaola. 2005
Ciclodextrinas: http://www1.lsbu.ac.uk/water/cyclodextrin.html
Wansink B., van Ittersum K., Spoons Systematically Bias Dosing of
Liquid Medicine, Annals of Internal Medicine, 152, 66-67 (2010)


Juan M. Irache
Referencias
Textos Generales
Faul y Trillo, C. (1993). Tratado de Farmacia Galnica, Luzn 5, S.A.

de Ediciones, Madrid.
Le Hir, A. (1995). Farmacia Galnica, 6 ed., Ed. Masson, Barcelona.
Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas
Farmacuticas. Vol. II, Ed. Sntesis, Madrid.
Aiache, J. M., Aiache, S. y Renoux, R. (1996). Introduccin al estudio
del medicamento, 2 ed., Ed. Masson, Barcelona.
Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form
design. Churchill Livingstone, New York.
K.R. Langer, Surfactants: A Practical Handbook. Hanser Gardner
Pub., Cincinnati, USA, 1999
D. Myers, Surfactant Science and Technology. John Wiley & Sons,
Inc. 2006
H. Dodzink, Cyclodextrins and Their Complexes. Wiley-VCH.
K.R. Langer, Surfactants: A Practical Handbook. Hanser Gardner
Pub., Cincinnati, USA, 1999
D. Myers, Surfactant Science and Technology. John Wiley & Sons,
Inc. 2006


Juan M. Irache

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1.

Son normalmente disoluciones, emulsiones o suspensiones que contienen uno o

Uniformidad de contenido: preparaciones unidosis suspensin.

Formas Lquidas Administracin Oral

Formas Lquidas Administracin Oral

2. Preparaciones Lquidas para uso oral

- mayor biodisponibilidad que formas slidas: mejor absorcin: actan ms

Soluciones, emulsiones y suspensiones orales

Se suministran en envases unidosis o multidosis. Cada dosis de un envase multidosis

Polvos y granulados para la preparacin de disoluciones y

Despus de su disolucin o suspensin, satisfacen los requisitos anteriores. La

Disoluciones, emulsiones o suspensiones administradas en pequeos volmenes, tales

a. En funcin del modo de obtencin

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

Polvos para gotas orales

Pueden contener excipientes para facilitar la disolucin o suspensin en el lquido

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

Formas Lquidas Administracin Oral

Tcnicas solubilizacin de sustancias poco solubles

2.1. Soluciones orales

Formas Lquidas Administracin Oral

Tcnicas solubilizacin de sustancias poco solubles

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

Formas Lquidas Administracin Oral

Tcnicas solubilizacin de sustancias poco solubles

Formas Lquidas Administracin Oral

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

Tcnicas solubilizacin de sustancias poco solubles

- PVP (paracetamol, AAS, iodo, antibiticos, sulfonamidas, dihidroergotamina)

2.1.1. Soluciones orales: formulacin

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

Formas Lquidas Administracin Oral

Aromatizantes. Correccin del sabor

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

Formas Lquidas Administracin Oral

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2.1.1. Soluciones orales: formulacin

i) elaborar medicamento color consistente y apariencia agradable

Colorantes Orgnicos (solubles en agua)

Regulaciones de los colorantes

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coloraciones variadas: muy poco solubles en

Carmn cochinillas cochinillas hembras que

marrn oscuro, amargo,

olor a azucar quemado

Colorantes Inorgnicos o pigmentos (insolubles en agua)

Bixido de Titanio (E171)

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2.1.1. Soluciones orales: formulacin

2.1.2. Soluciones orales / Jarabes: preparacin

SOLUCIN DE PRINCIPIO ACTIVO

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Typical agitation process:

Marine and Pitched Blade Impellar